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共 368263 篇内容
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药谷ME&WE | 晶核生物：聚焦“核”药，“晶”益求精公司动态今天， 国内核药领域“吃螃蟹的人”——晶核生物医药科技（上海）有限公司 （以下简称“晶核生物”） 来讲述他们的故事。 晶核生物 成立于2021年，到今年刚满“3岁”，却已经规划了 5条产品管线 ，进度最快的 JH002 已经进入I/II期临床试验阶段。 本期受访人为晶核生物联合创始人、CEO余海华。
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MannKind 宣布使用吸入胰岛素 （Afrezza®） 的 3 期 INHALE-1 儿科糖尿病试验的六个月结果研发注册政策MannKind公司宣布，其针对儿童和青少年（4-17岁）的Afrezza（人胰岛素吸入粉末）Phase 3 INHALE-1研究六个月结果显示，Afrezza在改善HbA1c水平方面与多次注射快速作用胰岛素类似物（RAA）组合治疗相当，且安全性良好。公司计划于2025年第二季度与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论补充新药申请（sNDA）的提交。此外，MannKind将于2024年12月16日举行电话会议，分享研究结果并讨论糖尿病项目进展。
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IDEAYA 宣布 IDE251 获得开发候选药物提名，IDE251 是一种潜在的同类首创 KAT6/7 双重抑制剂，靶向乳腺癌和肺癌中 8p11 扩增肿瘤研发注册政策IDEAYA Biosciences宣布IDE251作为其第八个开发候选药物，这是一种潜在的同类首创KAT6/7双重抑制剂。IDE251具有选择性抑制KAT6和KAT7的能力，这两种酶在8p11扩增癌症中发挥作用，预计在乳腺癌和鳞状非小细胞肺癌患者中的发生率分别为15%和17.5%。IDE251在预临床肿瘤模型中表现出优于单独KAT6抑制的强大和持久的抗肿瘤活性。IDEAYA计划在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IDE251的IND申请，前提是预临床和IND启动研究顺利完成。
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三分钱的阿司匹林，不是仿制药的终点公司动态第十批国采开标结束，在最高限价已经低于挂网价 的基础上，本轮国采的参与者 （药厂和药品持证商） 再度大幅降低报价：阿司匹林（ 100mg ）每片0.034元，间苯三酚注 射液（4ml：40mg）每支0. 22元。 那么，三分钱的阿司匹林是仿制药的最终归宿吗。 以阿司匹林片为例，历史数据显示，河北2011年省级招标300mg100片的中标价格为2.6元/瓶。
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第十批国采拟中选结果公示结束，3图全面分析招标采购第十批国采拟中选结果公示今天结束。 以联合体方式参与申报获得拟中选资格的企业也要求于今天“以书面形式向国家药品联合采购办公室报告联合体内部自行协商的供应地区确认结果”。 第十批国采，哪些企业拟中选产品数量最多，都分布在哪些省份。赛柏蓝2024-12-16国采
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下一批国采，67个品种满足基本条件（附名单）招标采购国采将常态化制度化推进。 初步满足下一批国采条件。 在12月14日北京召开的全国医疗保障工作会议上，国家医保局对2025年医保工作划出八大重点。赛柏蓝2024-12-16国采
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抖音卖药，2025年4大预判审批动态医药企业为什么要做抖音营销？ 卖药这件事，抖音其实很急——B2C它要追猫拼狗、O2O要撵美团。 对于药企来说，错过了猫拼狗、错过了美团。赛柏蓝2024-12-16抖音
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宜明昂科PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用抗体组合疗法Ib/II期临床研究申请获NMPA受理临床研究IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性，初步疗效还有PK/PD的数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以 20mg/kg 作为IMM2510单药治疗研究的RP2D剂量进入II期进一步开发 。 宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：“我们自主研发的IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理，这一进展标志着我们公司在肿瘤免疫治疗领域的创新药物研发上又迈出了坚实的一步。
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《Nature Medicine》预测将影响2025年医学的11项重磅临床试验，涉及基因编辑、核药、AI等临床研究他们共同展望了11项有望在2025年引领医学领域新变革的重大研究进展，这些研究广泛涉 及乳腺癌筛查技术、基因编辑疗法、核药、AI、自闭症早期干预等多个关键疾病领域及前沿医学技术 。 1.反义寡核苷酸法治疗朊病毒病。 人朊病毒病包括克-雅病、库鲁病等，动物则可能患牛海绵状脑病（俗称“疯牛病”）、羊瘙痒症等。
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东阳光药首款基于AI的小分子药物获批临床，国内外多项研究取得进展审批动态根据该公司的此前招股书介绍， HEC169584是该公司AI驱动的药物设计（AIDD）实验室开发的首款在研小分子新药 。 NASH（又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，是导致肝脏相关死亡的主要原因，患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。 此次东阳光药获批IND的针对NASH的 HEC169584胶囊 是该公司AIDD实验室开发的首款在研THR-β激动剂药物。
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关于发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》的公告招标采购关于发布《吻合器等三类医用耗材集中带量 采购协议期满联盟地区接续采购文件》的公告。 为巩固医用耗材集中带量采购改革成果，根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）《国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等有关文件要求，重庆、湖南、广西、海南、四川、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟采购地区成立了医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购工作领导小组办公室，代表联盟地区医疗机构开展接续采购。 现发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》，请符合要求的企业自愿申报参与。重庆药品交易所2024-12-16医用耗材
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仿制药行业的“风暴”来临：新规对行业有深远影响研发注册政策这一公告的正式发布，不仅让仿制药行业震动，也意味着一场深刻的行业洗牌。 虽然类似的内部征求意见稿早在9月已流传，但由于其未经过正式发布，影响较为有限。 严格监管政策：打击行业乱象。CPHI制药在线2024-12-16仿制药
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罗氏“清仓”后，乙肝治疗药物还有哪些新进展？前沿研究据世界卫生组织（WHO）发表的《2024年全球肝炎报告》显示，全球因病毒性肝炎而死亡的人数正在增加，每年有130万人因此死亡，已然成为全球第二大传染性死因。 而目前已有的乙肝治疗方法虽然能够压制HBV的复制，但是很少能够达到长久"功能性治愈"（functional cure）的效果。 罗氏"清仓"、GSK终止临床……
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Biotech龙头为激进买单交易并购12月15日，国内Biotech迈威生物公告：为了满足公司经营发展的资金需求和提升国际化水平，公司拟在境外发行H股并在港交所主板上市。 A股IPO募资不久再募新：花钱太快。 迈威生物于2022年1月成功在A股科创板上市，募资净额在33亿人民币左右。
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科兴制药人促红素通过秘鲁药监局GMP审计公司动态近期，公司核心产品——人促红素注射液（EPO）接受秘鲁药监局（DIGEMID）的GMP现场审计，并当场通过。 本次审计是EPO秘鲁GMP认证到期后的复审，审计团队对科兴制药人促红素生产线进行了全面而细致的审查，范围涵盖产品原料、生产制造、质量控制等各个环节。 随着慢性病发病率上升，消费者对健康意识的提高和医疗保健需求的增加，生物药作为新型治疗手段备受当地医患关注，如血液制品、疫苗、肿瘤治疗产品等。
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临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》临床研究乙肝功能治愈新时代，浪潮澎湃。 强家 （JNJ） 与罗家 （Roche） 选择退场，冀家 （GSK） 有望拔得头筹，“中国国家队”强势崛起！ 临床研究堪称百技之首，更能一锤定音！
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GLP-1减肥药的“圣杯”前沿研究GLP-1减肥药，何必只做减肥。 12月12日，EMA人用药品委员会率先表态， 支持Ozempic用于减缓慢性肾病进展 。 “我们的目标是证明，这些药物还可以对业界未曾想到的与体重相关的其他疾病也有帮助。”
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强生控告保险公司，剑指滥用药品共付资金公司动态近日，据外媒报道，强生公司起诉了Cigna（信诺保险集团）的子公司，指控其与药品福利中介公司合作，滥用强生为帮助患者购买高价药品而设立的财务援助资金。 它的主要业务包括提供健康保险、人寿保险、意外伤害保险、残疾保险以及其他相关产品和服务。 根据《华尔街日报》的报道，强生公司声称，Cigna子公司利用其药品福利计划，以中介公司为桥梁，从强生为患者提供的财务援助资金中挪用了资金。
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上海交通大学医学院附属仁济医院放射配体疗法（RLT）旗舰中心正式启动临床研究一年一度的学术盛宴“仁济泌尿论坛” 于2024年12月6日至8日在上海成功召开。 本届论坛特邀国内外泌尿外科著名专家学者作专题讲座及手术演示，共设置了主论坛、前列腺创新技术、泌尿外科主任论坛等7个专场，内容涵盖了目前泌尿外科各亚专业相关的新理论、新技术和最新研究进展。 前列腺癌放射配体疗法（RLT）旗舰中心（简称“RLT旗舰中心”）旨在通过建立以患者为中心、多学科共同管理模式，针对前列腺癌的诊疗，积极推动并引入国内外先进的放射配体疗法（RLT），深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队，全面提升诊疗效率与水平，未来能够为前列腺癌患者提供一站式服务，实现患者的长期获益。
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北科生物稳居细胞行业第一梯队——前瞻产业研究院《2024中国干细胞行业市场研究报告》发布公司动态近日，前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》发布，干细胞行业具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力，随着技术的不断进步和政策的逐步放开，干细胞治疗将成为未来医疗领域的重要发展方向。 北科生物凭借其卓越的细胞治疗及康养业务、丰富的合作与并购经验以及深厚的品牌积累，稳居行业第一梯队。 在国际标准体系中，AABB认证是细胞机构质量的一项国际认证“金标准”，国内仅有少数干细胞企业获得AABB认证。北科生物2024-12-16
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