ImmunoScape与MiNK Therapeutics合作加速新型T细胞受体（TCR）识别和疗法开发，双方结合各自技术优势，共同致力于发现针对实体瘤的新型TCR疗法。ImmunoScape的Deep Immunomics平台能够进行高通量、敏感的T细胞筛选，而MiNK Therapeutics则拥有来自多种实体瘤和血液恶性肿瘤的专利磷酸肽新抗原库。合作中，ImmunoScape将利用其多抗原筛选和T细胞分析能力，识别针对MiNK Therapeutics抗原库的TCR，而MiNK Therapeutics将利用其专有技术进一步分析这些肿瘤特异性TCR，以实现最佳肿瘤靶向。双方共同推动新型TCR疗法的发展，为多种癌症提供新的治疗途径。

Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Laboratories达成全球合作，共同开发tab-cel（tab-cel或EBVALLOTM）疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病。该合作基于2021年10月宣布的欧洲商业化合作，此次交易赋予Pierre Fabre Laboratories在美国及全球其他市场的tab-cel研发、生产和商业化权利。Atara将获得约2700万美元的现金 upfront和初始库存购买，并有望获得总计6.4亿美元的总收入和净销售额的显著双位数分级版税，包括通过BLA批准的最多1亿美元潜在监管里程碑。Atara计划在2024年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tab-cel的BLA申请，用于治疗移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）。

Inventiva公司宣布，NATiV3 Phase III临床试验在中国启动，并收到CTTQ的300万美元里程碑付款，预计将满足从欧洲投资银行（EIB）提取第二笔2500万欧元贷款的条件。中国药品监督管理局（NMPA）已授予lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的突破性治疗药物资格。截至2023年12月20日，NATiV3试验已随机分配793名患者，其中657名在主要队列，136名在探索队列。lanifibranor的耐受性良好，第三数据监测委员会（DMC）确认。Phase II临床试验LEGEND的初步结果预计在2024年第一季度公布。Inventiva计划在2026年上半年发布NATiV3试验的顶线结果，并寻求在美国和欧盟的加速批准。

WRQ Sciences和Superfluid Dx，Inc.宣布完成一轮超额认购的A轮融资，由WRQ Sciences领投，收购了阿尔茨海默病（AD）诊断公司Molecular Stethoscope，Inc.（现更名为Superfluid Diagnostics，Inc.）的多数股权。Molecular Stethoscope基于Scripps研究所和斯坦福大学Stephen Quake实验室的开创性研究于2014年成立，开发了阿尔茨海默病的早期诊断测试。该测试的初步结果显示，其准确率高于现有的AD诊断测试。Superfluid Diagnostics的液体活检测试通过测量来自脑细胞的RNA来直接衡量病理，同时调查循环细胞中的间接病理机制，从而提供更精确的诊断。该公司旨在利用细胞游离mRNA的力量，建立最准确的神经退行性疾病诊断。这一突破性的工作将改变阿尔茨海默病的诊断格局。

Everest Medicines的合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布，Nefecon成为唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗IgA肾病（IgAN）的药物，能够显著减缓肾脏功能衰退。Nefecon于2021年12月首次获得FDA加速批准，现在成为首个基于肾脏功能测量的完全FDA批准的IgAN治疗方案。该批准针对的是有疾病进展风险的成年IgAN患者，无论其蛋白尿水平如何。Nefecon在为期两年的临床试验中，与安慰剂相比，在估计肾小球滤过率（eGFR）方面显示出显著和统计学上显著的益处。在中国进行的亚组分析显示，Nefecon在肾脏功能、蛋白尿和微血尿方面的治疗效果比全球人群更为显著。Everest Medicines计划于2024年第一季度在中国推出Nefecon。

一项前瞻性、随机、安慰剂对照研究显示，吸入型LEUKINE（一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）在非住院的COVID-19高风险患者中具有良好的耐受性，且未观察到细胞因子变化。研究结果显示，吸入型sargramostim组在次要终点（总体症状评分）上比安慰剂组有更大的改善。此外，对生物标志物队列的探索性分析揭示了sargramostim的潜在免疫调节作用，表明其可能作为病毒无关的主导免疫调节剂。研究还发现，sargramostim治疗可增强SARS-CoV-2病毒清除，调节针对SARS-CoV-2抗原的体液动力学和强度，并建议增强IgG4表达和FcGR2B结合。

Hudson Robotics和Art Robbins Instruments的全球实验室自动化解决方案提供商，收购了Tomtec Inc.，一家专注于自动化液体处理仪器，主要用于质谱样品制备的公司。此次交易扩大了Hudson的液体处理能力，并为其生物分析领域提供了进入样品制备市场的机会。Tomtec和Hudson的合并将利用Tomtec强大的液体处理仪器组合和Hudson的工程专业知识，共同自动化更多客户的工作流程，开拓新的市场。Hudson首席执行官Andrew Witschi表示，与Tomtec的合作符合其扩展液体处理产品组合和开拓新市场的愿景。Tomtec首席执行官Sal Iacono表示，加入Hudson团队并继续发扬Tomtec的遗产让他感到兴奋。Hudson成立于2022年，总部位于新泽西州Springfield，提供液体处理、微板自动化、实验室机器人、定制软件驱动的实验室自动化解决方案和消耗品。Tomtec成立于1967年，总部位于康涅狄格州Hamden，专注于开发、制造和销售标准化实验室自动化仪器。Argosy Healthcare Partners是一家专注于医疗保健的私募股权公司，致力于

RedHill生物制药公司与美国陆军宣布，其新型口服宿主靶向药物Opaganib和RHB-107与瑞德西韦联合使用，在体外埃博拉病毒研究中显示出显著的协同效应，显著提高了抗病毒活性同时保持细胞活力。Opaganib被认为是首个在埃博拉病毒病中显示出活性的宿主靶向分子，近期在一项美国陆军资助的埃博拉病毒体内研究中，Opaganib使小鼠的存活时间显著增加。RHB-107最近被纳入ACESO PROTECT适应性平台试验，用于早期COVID-19门诊治疗。两项药物均具有针对多种病毒靶点的活性，包括COVID-19，并有望对抗新兴病毒变种。

TruTag Technologies与Spinnaker Biosciences合作开发了一种针对年龄相关性黄斑变性的新型靶向、可控释放疗法。该疗法涉及将生物类似物Ranibizumab加载到纳米多孔二氧化硅（pSi）颗粒中，这些颗粒作为药物递送载体注射入眼睛，能够在数月内持续释放药物。TruTag的pSi因其生物相容性、颗粒多孔性和孔径而成为体内药物递送的有效载体。Spinnaker的疗法已在临床前开发成功，并计划在2024年第二季度开始进行1期人体试验。这种疗法通过改善药物在作用部位的递送和提供多个月份的释放特性，显著提高了治疗依从性，同时减少了注射次数和感染风险。

CellOrigin宣布在中国开展CAR-M疗法，首次对一名患者进行治疗，并发布了针对实体瘤的第二代CAR-M产品。该疗法在临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效，且未观察到剂量限制性毒性。CellOrigin还与浙江大学合作，在Nature immunology发表了一篇关于第二代M1极化CAR巨噬细胞的论文，并基于此开发了功能增强的第二代CAR-iMAC疗法。此外，CellOrigin还进行了多项关于CAR-M疗法的研究，旨在为实体瘤患者提供安全有效的治疗选择。

Pangea Laboratory宣布其非侵入性膀胱CARE检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，该检测旨在对疑似患有膀胱癌和上尿路尿路上皮癌（UTUC）的患者进行定量尿液诊断。Bladder CARE检测在检测膀胱癌和UTUC方面显著优于传统尿液细胞学和其他FDA批准的测试，具有93.5%的灵敏度和92.6%的特异性，对UTUC的检测灵敏度和特异性分别为96.0%和88.0%，对原位癌的灵敏度为89.0%。该检测通过一个简单的尿液收集套装稳定样本，便于室温下运输，进一步减轻了患者和医疗保健提供者的负担。这一突破性进展有望改变癌症诊断，使有效且患者友好的检测成为现实。

Palatin Technologies宣布将其产品Vyleesi出售给美国特殊制药公司Cosette Pharmaceuticals，交易总额最高可达1.71亿美元，包括1200万美元的预付款和最高1.59亿美元的基于销售额的里程碑付款。Vyleesi是首个也是唯一一种获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的按需治疗，用于治疗患有获得性、广泛性性欲减退症（HSDD）的绝经前女性。Palatin表示，此次出售Vyleesi符合其战略决策，专注于基于黑色素皮质素受体系统的药物开发。Cosette承诺将Vyleesi作为其产品组合的优先事项，致力于为患有HSDD的数百万女性提供希望、支持和安全有效的治疗选择。交易条款下，Palatin将获得1200万美元的预付款，并根据销售额里程碑获得最高1.59亿美元的款项。Palatin还将向Cosette转让与Vyleesi相关的所有信息、数据和资产，并将在一段时间内提供过渡性服务以确保患者对Vyleesi的持续访问。

Boomerang Medical公司宣布完成其FDA批准的II期临床试验，这是该公司在自身免疫疾病研究领域的重要进展。该临床试验名为BOOM-IBD，是美国首个探索使用FDA指定的突破性设备——用于治疗炎症性肠病（IBD）的生物电子技术的多中心前瞻性研究。试验成功招募了患有克罗恩病和溃疡性结肠炎（IBD最常见的两种形式）的患者，包括美国多个知名研究机构，如蒙西尼山、哥伦比亚欧文医疗中心和宾夕法尼亚大学。该研究旨在为IBD管理提供新的治疗方法，对改善患者生活质量具有重要意义。Boomerang Medical公司CEO海瑟·西蒙森表示，成功完成II期临床试验的招募是公司研究轨迹上的重要一步，对参与研究的BOOM-IBD研究机构表示衷心的感谢。

Radiant Biotherapeutics，一家致力于开发革命性抗体平台以治疗重大疾病的生物技术初创公司，宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会200万美元的资助，用于基于其Multabody平台开发下一代HIV生物制剂。该项目为期两年，旨在评估Multabody平台破坏HIV潜伏库和消除循环病毒颗粒的能力。Radiant Biotherapeutics总裁兼首席执行官Arthur J. Fratamico表示，该平台具有同时攻击病毒多个部位的能力，对多种HIV亚型具有卓越的效力和广度。此外，Multabody治疗药物的高效性意味着少量药物即可产生强大的破坏作用，对降低治疗成本具有重要意义。Jean-Philippe Julien，多伦多儿童医院（SickKids）高级科学家和约克大学教授，对Radiant Biotherapeutics的抗体平台在对抗HIV方面的应用表示兴奋，认为这将为根除疾病提供新的方法。Radiant Biotherapeutics成立于今年年初，其科学基础源于SickKids和约克大学，并已获得Amplitude Ventures的投资。该公司正在开发多种疾病领域的多价和多特异性生物制

Evolus公司与Symatese签订独家分销协议，将独家在欧洲分销四款处于后期开发阶段的独特皮肤填充剂，预计2024年下半年获得监管批准，并在2025年以Estyme品牌商业化。这是Evolus今年与Symatese签订的第二份协议，第一份协议获得了在美国独家分销同一条产品的权利，将在2025年以Evolysse品牌商业化。由于填充剂系列的地理扩张，公司将其国际市场（美国以外）的总潜在市场翻倍至18亿美元。Evolus将继续期待到2025年实现全面盈利。Symatese将负责产品的开发，包括临床试验、产品测试和获得和维护所有必要监管批准所需的监管活动。

Meilleur Technologies Inc.与PharmaLogic达成制造协议，将生产下一代用于阿尔茨海默病等神经退行性疾病诊断的PET成像生物标志物NAV4694。PharmaLogic将负责生产用于美国临床试验的[F18]NAV4694，Meilleur Technologies Inc.表示这将加速对抗神经退行性疾病的技术发展。PharmaLogic在放射性药物开发和制造方面拥有丰富经验，此次合作旨在推进阿尔茨海默病等疾病的诊断和治疗。

Agenus公司宣布，其研发的免疫治疗药物botensilimab（一种多功能的CTLA-4免疫激活剂）与balstilimab（一种PD-1抗体）联合用于新辅助治疗结直肠癌的试验数据将在2024年1月18日至20日在旧金山举行的ASCO-GI会议上公布。该试验由Pashtoon Kasi博士领导，他担任威斯康星医学院副教授和Sandra和Edward Meyer癌症中心成员。botensilimab旨在增强抗肿瘤免疫反应，适用于对传统PD-1/CTLA-4疗法无效的“冷”肿瘤。该药物在1期和2期临床试验中已治疗约750名患者，并与balstilimab联合使用在九种晚期癌症中显示出临床反应。Agenus公司致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂扩大癌症免疫疗法的受益人群。