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征求意见！涉及假劣药认定等问题研发注册政策昨日，陕西省药品监督管理局办公室发布关于征求对《关于假劣药认定等有关问题的指导意见（征求意见稿）》修改意见的公告，征求意见截止日期为 2024年12月27日 。 现面向社会公开征求意见，请就相关内容提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方式反馈。 （一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。医药行业EMBA2024-12-16假劣药
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Science公布2024十大科学突破：长效艾滋病预防药物居首，CAR-T治疗自身免疫病入选审批动态2024年12月12日，Science杂志的 年度十大科学突破 如期而至。 一款艾滋病药物——Lenacapavir，被评为年度科学突破之首 ，该药物只需每6个月注射一次，在预防艾滋病毒感染方面取得了显著成功，有望帮助结束HIV/艾滋病的流行。 入选2024年度十大科学突破的还有：。
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多次回输NK免疫细胞对癌症患者能起到什么帮助？前沿研究NK免疫细胞疗法临床上是指将体外激活的自体或异体免疫效应细胞输注给患者，以杀伤患者体内的肿瘤细胞的一种治疗方式。 多次回输NK细胞可对癌症患者起到以下帮助：。 1、提高抗癌能力： NK免疫细胞是免疫系统中的“第一反应者”，能够直接识别并摧毁肿瘤细胞。
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远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品上市许可申请获国家药监局受理审批动态GPN01768已于2023年7月获得美国FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物；。 远大医药拥有GPN01768产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益；。 GPN01768在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究显示出了阳性的顶线结果。
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地方丨江西：做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》落地执行工作医保动态12 月 13 日，江西医保局发布关于切实做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2024 年）》落地执行工作的通知。 通知明确，协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准，本次新纳入目录的国家组织集中带量采购中选药品以本省中选价格作为支付标准。 配备“双通道”药品的“双通道”定点零售药店，自2025年1月1日起，均应通过医保电子处方中心流转“双通道”药品处方， 不再接受纸质处方。国药致君2024-12-16
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CAR-T治疗赛道竞争已白热化，Faster细胞工艺开发如何快人一步？前沿研究以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 Frost&Sullivan预测，到2030年，全球CAR-T细胞疗法的市场规模 有望达到218亿美元 ，前景广阔。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。
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瑞普生物发布公告，拟收购中瑞供应链56.3129%股权交易并购近日，瑞普生物发布公告称， 公司于2024年12月12日与瑞派宠物医院、中瑞供应链在天津市签署了《股权转让协议》，拟以自有资金或自筹资金10,361.57万元收购瑞派宠物医院持有的中瑞供应链56.3129%股权。 本次交易完成后，公司持有中瑞供应链56.3129%股权，中瑞供应链也将正式纳入瑞普生物合并报表范围。 近几年，瑞普通过投资并购与内部孵化，正在加速建立以瑞派宠物、中瑞供应链、希诺谷、E宠商城等企业为代表的较为完整的宠物业务版图。
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价格战仍在继续！兽用动保“还要过一段苦日子”，普莱柯、瑞普等头部企业纷纷将目光投向宠物赛道公司动态兽用疫苗日趋内卷，但宠物动保有望成为新的业绩增长点，已有国产热门疫苗、化药投放一线市场。 财联社记者从业内及一线采访获悉， 宠物疫苗国产替代的空间比较大，但当前市场还是以进口疫苗为主，而且受研发周期、市场教育等方面限制，国产宠物疫苗爆发还需时日。 下游行情回暖尚未传导至上游动保企业，而价格战还在持续。
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Blood | 朱平/杨文钰/Bertie Gottgens合作首次揭示儿童急性髓系白血病单细胞水平克隆演化及表观调控机制前沿研究儿童急性髓系白血病（pAML）约占儿童白血病的20%，是一种异质性强、预后不良的恶性血液肿瘤。 根据基因组突变，pAML可分为多种分子亚型。 现有研究表明，耐药性通常与白血病干细胞（LSCs）的存在密切相关，这类细胞在化疗后残留并推动疾病复发。
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高特佳生态圈的7条好消息：维眸生物、鑫康合、长风药业、普瑞基准、罗益生物、嘉宝仁和、和铂医药公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期即将发布，核心报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度，敬请关注。 近日，高特佳投资医疗生态圈多家成员 维眸生物、鑫康合、 长风药业、普瑞基准、 罗益生物 、嘉宝仁和、 和铂医药 获得多项临床和经营进展。 维眸生物：非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症。
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中国工程院院士任其龙：气体合成与分离新技术开发迫在眉睫专家观点工业气体作为工业的“血液”，在化工行业发挥着不可替代的作用。 电子特气作为其细分领域，更是被誉为工业气体领域的“皇冠上的明珠”。 构建零排放乙炔产业链。中国化工报2024-12-16工程院
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开心生活科技助力全球首款婴儿血管瘤外用药获国家药监局上市许可申请受理审批动态2024年12月12日，由医渡科技旗下 开心生活科技（HLT） 支持的 全球首款针对增殖期浅表性婴儿血管瘤的局部外用治疗制剂——马来酸噻吗洛尔凝胶 ，正式获得国家药品监督管理局的上市许可申请受理。 该项目由北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发，预计于明年上市。 该药品的上市，将填补增殖期浅表性婴儿血管瘤外用药物的市场空白、解决增殖期浅表性婴儿血管瘤无外用药物可用的窘境，具有重大的临床价值和社会意义。
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全国中药饮片联盟集采拟入围结果公示招标采购12月15日，山东省医保局官网挂出《全国全国中药饮片联盟采购拟入围结果公示》，公示了各省45个集采中药饮片的医疗机构认可度、报价指标、申报品种评审指标、扣分指标等申报信息，公示时间：2024年12月16日至2024年12月18日。 山东牵头全国中成饮片集采纳入45个品种，分为选货和统货，采用综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品。 根据申报企业数量，最多可入围50家企业。药闻康策2024-12-16集采
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【首仿】暴涨181%独家注射剂，科伦首家出击审批动态近日，CDE官网显示，科伦药业的苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液以仿制4类报产并获受理。 这是一款新型的无氟喹诺酮类抗菌药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额增速约为181%，目前仅浙江医药新昌制药拥有生产批文。 目前国内仅 浙江医药新昌制药拥有 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液生产批文，尚无仿制药获批上市，科伦药业的产品于近日以仿制4类提交上市申请并获受理，为国产首家。
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16个独家中成药火了！扬子江、济川上榜，邯郸大涨41%，20多个新药掘金百亿市场审批动态2024版国家医保目录正式出炉，3个消化系统疾病中药新药成功入选，4个产品退出医保“舞台”；12月初，马应龙的1.1类新药MYL软膏获批临床，百亿市场风云再起。 2024上半年在中国公立医疗机构终端，消化系统疾病中成药的市场规模约为116亿元，扬子江药业、华润三九挺进TOP5集团，16个独家产品霸屏TOP20榜单。 新药研发提速，以岭药业的1.1类新药冲刺上市，天士力、健民药业的中药新药已在III期临床。
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【市场】华海药业入局22亿大品种审批动态
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【瞩目】以岭药业1类新药来袭！猛攻860亿市场审批动态日前，以岭药业公告称，公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，适用于感冒气虚证。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统中成药销售额超过860亿元。 米内网数据 显示，2023年中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额超过860亿元，2024年上半年超过420亿元。米内网2024-12-16感冒 1类新药
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【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】钇90+“靶免化”全身治疗，助力晚期肠癌肝转移患者延长生存期前沿研究近期，我院肝胆胰肿瘤诊治中心专家团队为一位晚期肠癌肝转移患者进行多次全身药物治疗联合肝脏局部介入治疗，患者肿瘤退缩一半。 4年前，36岁的王女士（化名）被诊断为肠癌肝转移，就诊外院，接受20余次的靶向治疗联合化疗及两次手术，肿瘤依然进展。 截至目前，王女士的生存时间已超过4年3个月。
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集采落地看好创新，医药消费受益政策招标采购2024 年初以来至今，医药行业下跌 7.82% ，跑输沪深 300 指数 23.61 个百分点，行业涨跌幅排名第 32 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 27.86 倍，相对全部 A 股溢价率为 82.42%(+2.52pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 37.41%(+3.27pp) ，相对沪深 300 溢价率为 132.4%(4.19pp) 。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，上涨 6.6% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、原料药、化学制剂，涨跌幅分别为 +7.8% 、 +4.3% 、 +4.1% 。
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礼来与信达生物再达成一项商业化协议公司动态今日（12月16日），礼来宣布与信达生物就礼来的BTK抑制剂 捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂） 在中国大陆的权益达成合作协议。 根据协议， 信达生物拥有捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利，礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。 匹妥布替尼片是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可以在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立 BTK 抑制作用，并持续获益，有效解决这部分患者未被满足的临床需求。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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