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  • 【首发】打造全球领先的iPS全人源化仿生微器官研发服务平台，淇嘉科技完成数千万天使轮融资
    医药投融资
    【首发】打造全球领先的iPS全人源化仿生微器官研发服务平台，淇嘉科技完成数千万天使轮融资
    淇嘉科技（苏州）有限公司成功完成数千万元人民币天使轮融资，由讯飞创投独家领投，探针资本担任财务顾问。所募集资金将用于人仿生微器官技术平台建设与商业转化。淇嘉科技致力于解决临床前药物评价模型不足、类器官再生修复效率低等行业痛点，通过iPS谱系共分化技术实现传统类器官模型的全面拓展，推出下一代人源化3D仿生微器官。公司已完成人源呼吸消化道仿生微器官系统的开发，提供标准化产品和定制化服务。未来，淇嘉科技将推进标准化、通量化和自动化，全面赋能药物研发和学术研究。讯飞创投和探针资本看好淇嘉科技的技术优势和商业模式，期待其在药物研发和生命科学研究领域的突破。
    动脉网
    2023-11-27
    讯飞创投 淇嘉科技（苏州）有限公司
  • 智康弘义“WE WIN 2023” SC0191首次研究者会议顺利召开
    研发注册政策
    智康弘义“WE WIN 2023” SC0191首次研究者会议顺利召开
    智康弘义开发的WEE1抑制剂SC0191，作为新一代DDR靶向疗法的重要靶点，在多项临床研究中展现出显著疗效，包括单药治疗晚期实体瘤和联合化疗治疗晚期卵巢癌。2023年11月，SC0191进入临床Ib/II期试验阶段，会议中专家对SC0191的研究成果进行了总结，并讨论了后续研究方案。SC0191在动物体内表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，正在开展单药和联合用药的临床研究。智康弘义致力于肿瘤、肾病等疾病创新药物的研发，目前已有7款新药处于I期/II期阶段，并计划进一步拓展海外市场。
    微信公众号
    2023-11-27
    无锡智康弘义生物科技有限公司
  • 质肽生物完成2亿元B+轮融资，爱美客、中美绿色基金领投
    医药投融资
    质肽生物完成2亿元B+轮融资，爱美客、中美绿色基金领投
    北京质肽生物医药科技有限公司完成近2亿元人民币B+轮融资，领投方为爱美客和中美绿色基金，其他投资方包括嘉远基金、成都科创投、晋成基金等。公司专注于依托大肠杆菌技术平台开发重组蛋白质药物，核心团队来自国际代谢药物巨头诺和诺德。质肽生物产品管线已达10条以上，围绕GLP-1靶点在代谢病领域进行布局。本轮融资将用于临床试验进度推动和产业落地，预计2024年3月投产的泰州生产基地年产量可达4000万支。
    动脉网
    2023-11-27
    中美绿色基金管理 晋成基金 蓝驰创投
  • Biodexa 达成协议，获得 Tolimidone 的全球独家许可，Tolimidone 是 1 型糖尿病的 II 期就绪资产
    交易并购
    Biodexa 达成协议，获得 Tolimidone 的全球独家许可，Tolimidone 是 1 型糖尿病的 II 期就绪资产
    Biodexa Pharmaceuticals PLC与Adhera Therapeutics, Inc.和Melior Pharmaceuticals I, Inc.达成协议，获得Tolimidone（原名MLR-1023）的独家全球许可权，用于开发、生产和商业化该药物。Tolimidone是一种针对1型糖尿病的II期临床准备资产，具有促进细胞增殖的潜力。该药物原本由Pfizer Inc.发现并开发至II期，用于治疗胃溃疡。Biodexa计划将Tolimidone用于治疗1型糖尿病，并计划进行II期临床试验。交易涉及 upfront payment和基于里程碑的额外支付，以及向Melior和Bukwang Pharmaceutical Co. Ltd.发行美国存托股份。交易预计在2023年第四季度完成。
    GlobeNewswire
    2023-11-27
    Adhera Therapeutics Biodexa Pharmaceutic Melior Pharmaceutica
  • 生物技术公司Calidi Biotherapeutics获得7000万美元融资，用于开发异体干细胞疗法
    医药投融资
    生物技术公司Calidi Biotherapeutics获得7000万美元融资，用于开发异体干细胞疗法
    2023年11月27日，生物技术公司Calidi Biotherapeutics已成为最新一家采用特殊目的收购公司途径进入公开市场的生物技术公司，获得近7000万美元的资金，用于开发其异体干细胞疗法，直至2025年。Calidi Biotherapeutics已与SPAC First Light Acquisition Group合并，将于今天上午在纽约证券交易所上市。合并后的公司将继续沿用Calidi的名称和领导团队，但由于合并，公司目前拥有约2800万美元的总收益。不过，约1800万美元将用于支付交易费用和债务。据了解，为了补充资金，该生物技术公司还与包括Meteora Capital、Great Point Capital和Funicular Funds在内的财团签署了一份高达1000万美元的远期购买协议，并计划与Lincoln Park Capital Fund签署一份高达5000万美元的单独协议。
    Biotech Today
    2023-11-27
    Calidi Biotherapeuti
  • Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议，以获得对其候选疫苗的无细胞提取物的生产和开发的控制权
    交易并购
    Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议，以获得对其候选疫苗的无细胞提取物的生产和开发的控制权
    Vaxcyte与Sutro Biopharma达成制造权协议，获得细胞无提取物的独立开发与制造权，这是其肺炎球菌结合疫苗（PCV）系列的关键成分。此举加强了Vaxcyte的长期全球商业化制造战略，并支持其PCV候选药物VAX-24进入晚期临床试验。Vaxcyte支付Sutro 5000万美元现金，并在六个月内再支付2500万美元。若达到特定监管里程碑，Vaxcyte还需支付最高6000万美元的现金里程碑付款。Vaxcyte致力于开发高保真疫苗，以预防细菌性疾病，其VAX-24是针对侵袭性肺炎球菌疾病的24价、广谱、载体节省型PCV，VAX-31是其下一代31价PCV候选药物。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-27
    Sutro Biopharma Inc Vaxcyte Inc
  • Seelos Therapeutics 宣布选择 SLS-002（鼻内消旋氯胺酮）纳入美国国防部的适应性平台试验，以评估创伤后应激障碍 （PTSD） 的潜在治疗方法
    医药投融资
    Seelos Therapeutics 宣布选择 SLS-002（鼻内消旋氯胺酮）纳入美国国防部的适应性平台试验，以评估创伤后应激障碍 （PTSD） 的潜在治疗方法
    Seelos Therapeutics宣布其SLS-002（鼻用外消旋酮胺）被选入美国国防部适应性平台试验，以评估治疗创伤后应激障碍（PTSD）的潜在治疗方法。该试验由美国国防部健康局资助，旨在评估在现役军人和退伍军人中的安全性和耐受性。SLS-002是一种新型疗法，有望为PTSD患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2023-11-27
    Seelos Therapeutics US Department of Def
  • AB Science：马赛替尼在镰状细胞病中的临床开发是第六次“医院-健康研究 （RHU）”的 19 个获奖项目之一
    医投速递
    AB Science：马赛替尼在镰状细胞病中的临床开发是第六次“医院-健康研究 （RHU）”的 19 个获奖项目之一
    AB Science宣布，其针对镰状细胞病的masitinib临床开发项目在“医院-大学健康研究”（RHU）第六轮招标中胜出，成为19个获奖项目之一。该项目将获得来自未来投资计划的1600万欧元资助。该研究旨在通过一项名为SICKMAST的项目，使用920万欧元资金，首先从1500名患者数据库中识别和验证与肥大细胞和嗜碱性粒细胞相关的生物标志物，其次在基于这些生物标志物的患者中进行masitinib治疗急性及慢性并发症的II期临床试验。AB Science将负责提供masitinib并监控其药效学数据。此外，AB Science还提交了一项新专利申请，如获批准，将延长masitinib在镰状细胞病领域的国际保护期至2040年。AB Science将与AP-HP合作，共同推进这一项目。
    Biospace
    2023-11-27
    AB Science SA French National Rese
  • Myricx 的 NMT 抑制剂有效载荷具有双重 Senolytic 和 Cytotoxic 作用模式作为 ADC 癌症疗法的潜力增强
    研发注册政策
    Myricx 的 NMT 抑制剂有效载荷具有双重 Senolytic 和 Cytotoxic 作用模式作为 ADC 癌症疗法的潜力增强
    Myricx生物科技公司的研究发现，N-肉豆蔻酰转移酶（NMT）在细胞衰老过程中起着关键作用，其专有的NMT抑制剂（NMTi）能有效消除衰老细胞。这项研究揭示了衰老细胞依赖高度活跃的分泌装置，该装置依赖于NMT，抑制NMT可以杀死衰老细胞。Myricx的NMTi-ADCs结合了双重抗衰老和细胞毒性作用，有望在治疗肿瘤方面产生更深、更持久的疗效。该公司已获得独家知识产权许可，用于开发NMTi作为新型药物，包括在衰老应用中，并与帝国理工学院创新有限公司和UKRI合作。
    Biospace
    2023-11-27
    MyricX Pharma Ltd Cancer Research UK Imperial College Lon Medical Research Cou The Francis Crick In United Kingdom Resea
  • Neumora Therapeutics 宣布 NMRA-266 IND 获得批准并开始 1 期临床研究
    研发注册政策
    Neumora Therapeutics 宣布 NMRA-266 IND 获得批准并开始 1 期临床研究
    Neumora Therapeutics公司宣布启动NMRA-266的Phase 1临床试验，该药物是一种针对M4型毒蕈碱受体的选择性正性别构调节剂，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。NMRA-266在临床前研究中显示出对M4受体的强效和选择性，有望成为治疗精神分裂症的新选择。NMRA-266作为一种选择性M4受体正性别构调节剂，有望提供抗精神病疗效，同时减少现有抗精神病药和其他非选择性毒蕈碱激动剂的副作用。该药物的开发得到了耶鲁大学相关知识产权的独家许可，并有望为精神分裂症患者提供新的治疗选择。
    Stock Titan
    2023-11-27
    Vanderbilt Universit Yale School of Medic
  • Univar Solutions 和 Chemi Nutra LLC 在加拿大达成独家协议，扩大合作关系
    交易并购
    Univar Solutions 和 Chemi Nutra LLC 在加拿大达成独家协议，扩大合作关系
    Univar Solutions与Chemi Nutra LLC在加拿大达成独家合作协议，Univar Solutions成为Chemi Nutra在加拿大的独家分销商，为加拿大客户提供Chemi Nutra的全套健康产品和功能性成分，包括营养成分如SerinAid磷脂酰丝氨酸（PS）、Mediator磷脂酸（PA）和AlphaSize α-甘油磷酸胆碱（A-GPC）。此次合作标志着双方关系的深化，Univar Solutions凭借其全球领先的特种化学品和成分供应商地位，以及丰富的市场和技术经验，将为加拿大市场带来更多创新和可持续的成分解决方案。Chemi Nutra作为全球营养补充剂和膳食成分的领先企业，其产品广泛应用于食品、饮料和补充剂领域，此次合作将有助于双方共同推动下一代终端用户产品的创新。
    美通社
    2023-11-27
    Univar Solutions Inc
  • Inari Medical 宣布 PEERLESS II 随机对照试验 （RCT） 迎来首例患者入组
    研发注册政策
    Inari Medical 宣布 PEERLESS II 随机对照试验 （RCT） 迎来首例患者入组
    Inari Medical公司宣布在PEERLESS II随机对照试验（RCT）中成功招募首位患者。这是一项旨在改变全球治疗中等风险肺栓塞（PE）患者指南的临床研究，计划随机分配最多1,200名患者，比较使用FlowTriever系统治疗与仅使用传统抗凝疗法治疗的患者的预后。该研究由威廉·H·马修亚博士在宾夕法尼亚大学佩恩医学中心的佩恩长老会医疗中心进行招募。PEERLESS II研究是全球最大同类研究，将在全球100个中心招募至多1,200名随机患者。这一招募标志着治疗这种疾病护理进化的一个重要里程碑。Inari Medical致力于通过改变治疗指南的研究，最终改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2023-11-27
    Inari Medical Inc Penn Presbyterian Me University of Pennsy
  • 日本厚生劳动省批准 CSL 和 Arcturus Therapeutics 的 ARCT-154，这是第一个获批用于成人 COVID 的自扩增 mRNA 疫苗
    研发注册政策
    日本厚生劳动省批准 CSL 和 Arcturus Therapeutics 的 ARCT-154，这是第一个获批用于成人 COVID 的自扩增 mRNA 疫苗
    日本厚生劳动省批准了CSL和Arcturus Therapeutics的ARCT-154疫苗，这是首个获准用于成人的自我扩增mRNA（sa-mRNA）COVID-19疫苗。这一历史性批准标志着CSL在2022年关闭全球合作和许可协议后，在疫苗创新领域取得的重要里程碑。ARCT-154的批准基于多项临床数据，包括在越南进行的16000名受试者的疗效研究以及一项三期COVID-19加强针试验，结果显示其免疫原性结果优于标准mRNA COVID-19疫苗。CSL的疫苗业务CSL Seqirus与独家合作伙伴Meiji Seika Pharma合作，在日本分销ARCT-154疫苗。
    美通社
    2023-11-27
    Arcturus Therapeutic CSL Ltd Meiji Seika Pharma C
  • Sernova 的血友病 A 计划获得 FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    Sernova 的血友病 A 计划获得 FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病资格认定
    Sernova公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对血友病A项目的孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。这一决定为Sernova的Hemophilia A项目提供了税收抵免、FDA申请费减免等优惠政策，并赋予其7年的市场独占权。Sernova的Hemophilia A项目结合了Cell Pouch技术和修正后的Factor VIII生产细胞，旨在为血友病A患者提供一种新型治疗方法。此外，Sernova还与意大利皮埃蒙特东方大学Antonia Follenzi教授合作，优化利用慢病毒载体技术驱动FVIII基因表达的技术，以实现FVIII的持续释放，从而减少每周FVIII注射的频率，显著改善血友病A患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2023-11-27
    Sernova Corp University Of Easter
  • OncoNano Medicine 宣布 ONM-501 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中评估 1 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    OncoNano Medicine 宣布 ONM-501 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中评估 1 期研究的首例患者给药
    OncoNano Medicine公司宣布，其新型抗癌药物ONM-501在匹兹堡大学医学中心（UPMC）的1期临床试验中已开始给药。ONM-501是一种双重激活的多价STING（STimulator of INterferon Genes）激动剂，用于免疫肿瘤学应用，并采用公司核心免疫激活聚合物技术OMNI进行配方。该试验是一项多中心1期剂量递增和剂量扩展研究，针对晚期实体瘤和淋巴瘤患者。ONM-501具有双重STING激活特性，其聚合物构建的胶束与STING结合并激活，同时负载着关键的激活物质。这是内源性配体cGAMP的合成版本。在试验的剂量递增和扩展队列阶段，ONM-501将与Regeneron的Libtayo（cemiplimab-rwlc）联合给药，Libtayo是一种抗PD-1单克隆抗体。OncoNano与Regeneron已就ONM-501研究达成临床试验供应协议。这一里程碑标志着ONM-501开发的重要进展，因为临床前数据支持STING的持久激活，与早期的实验性环状二核苷酸STING激动剂相比，具有改善的临床前景。OncoNano医学公司致力于开发新型癌症产品，利用分子协同原理设计，利用pH作为
    Businesswire
    2023-11-27
    OncoNano Medicine In University of Pittsb Cancer Prevention an Regeneron Pharmaceut
  • Stratasys 与 Siemens Healthineers 合作开展具有里程碑意义的研究项目，以推进医学成像
    交易并购
    Stratasys 与 Siemens Healthineers 合作开展具有里程碑意义的研究项目，以推进医学成像
    Stratasys与Siemens Healthineers合作开展一项旨在研发新型CT成像医用模拟体的研究项目，利用Stratasys的PolyJet技术和RadioMatrix技术与Siemens Healthineers的先进算法，实现3D打印模拟人体解剖结构，提高CT扫描的准确性和效率。该项目有望改变医疗领域模拟体的应用方式，甚至可能用3D打印结构替代人体解剖模型，提高效率和减少人体差异。研究将逐步扩大到更大、更复杂的解剖结构，包括心脏模型和整个人体胸廓。
    Businesswire
    2023-11-27
    Stratasys Inc
  • Accelerate Diagnostics 宣布合作将 Arc（TM） 系统与布鲁克的 MALDI Biotyper（R） 结合使用
    交易并购
    Accelerate Diagnostics 宣布合作将 Arc（TM） 系统与布鲁克的 MALDI Biotyper（R） 结合使用
    Accelerate Diagnostics与Bruker Corporation合作，将Arc系统与Bruker的MALDI Biotyper系统结合使用，以实现从阳性血液培养样本中快速、自动进行微生物鉴定。Arc系统是一个创新的自动化阳性血液培养样本制备平台，可简化工作流程，无需过夜培养，缩短鉴定结果等待时间。双方合作旨在提高实验室对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的鉴定速度和准确性，同时降低交叉反应和假阳性结果的风险。此外，Arc系统在成本效益上优于市场上的分子平台，有助于实验室在对抗败血症的斗争中提供更有效的解决方案。
    美通社
    2023-11-27
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