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  • 得益于 “眼科神药”获批!兴齐眼药上半年营收近9亿,大增30%
    财报业绩
    8月28日,兴齐眼药发布2024年半年度报告,报告期内,公 司实现营业收入约8.92亿元,比上年同期增长 30.10% ,实现归属于上市公司股东的 净利润 1.69亿元,比上年同期增长 92.95% 。 营收增加的原因主要系 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,收入实现增长。 今年3月,兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,该产品主要用于5-16周岁儿童及青少年人群的近视防控,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市,处于独占红利期。
    Pharma CMC
    2024-08-29
  • 你上路,我辅助!靶向代谢联合免疫疗法杀伤肿瘤
    前沿研究
    大家都知道免疫检查点抑制剂(ICIs)和CAR-T疗法,都属于肿瘤免疫治疗的范畴,能增强宿主免疫系统,开创性地改变了癌症的治疗模式。 但是, 日益严重的耐药性开始限制治疗效果。 以下总结了代谢调节剂对免疫检查点抑制剂(ICIs)、癌症疫苗和CAR-T细胞疗法的增益作用。
    医药速览
    2024-08-29
  • 抗体可开发性🤔
    前沿研究
    抗体的可开发性,包括对抗体的物理化学和生物物理性质的评估,这对抗体的安全性、可制造性和储存至关重要。 1. 背景介绍 1.1 什么是抗体可开发性。 总体来讲, 可开发性是通过量化抗体分子上的多个物理化学和生物物理性质来衡量的,包括溶解性、稳定性、免疫原性、结构动态和聚集性 等 [ 3,4 ]。
    医药速览
    2024-08-29
    抗体可开发性
  • 靶向蛋白降解赛道国内企业分布
    前沿研究
    近年来靶向蛋白降解技术得到了快速发展,特别是蛋白水解靶向嵌合体(PROTACs)。 此外,其他新兴的靶向蛋白降解技术,包括溶酶体靶向嵌合体、基于抗体的PROTAC、自噬靶向嵌合体、自噬体栓系化合物、分子胶、光控PROTAC和疏水标记小分子也逐渐进入人们的视线。 目前国内TPD技术新兴企业的布局也主要是PROTAC和分子胶两类技术,其他像溶酶体途径降解的技术都还是“新生儿”稍显稚嫩。
    医药速览
    2024-08-29
    靶向蛋白降解赛道
  • 厚生被投企业 | 国家+国际认可!德康获CNAS实验室认可证书
    医药投融资
    近日,厚生被投企业德康集团旗下产业研究院健康检测中心实验室(以下简称“德康健康检测中心”)通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审与考核,获得CNAS实验室认可证书。 这是德康健康检测中心 管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要里程碑 ,标志着 实验室出具的检测报告可被全球100多个国家地区和机构互认互通,具有国际权威性和公信力。 CNAS实验室认可证书。
    厚生投资
    2024-08-29
    CNAS 德康
  • 15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物、信达生物等
    审批动态
    根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至8月28日,本月共计有15款新药*获批上市,其中10款为首次获批,5款新药获批新适应症。 这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等 癌症 ,类风湿关节炎、银屑病等 自身免疫性疾病 ,以及血友病等 罕见病 带来新的治疗选择。 本文将根据公开资料梳理8月在中国获批上市的新药。
  • 通化金马药业阿尔茨海默病1类新药申报上市
    审批动态
    今日(8月29日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片1类新药上市申请获得受理。 这是通化金马开发的一款 小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂 ,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 阿尔 茨海默病(AD) 是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病。
  • 抗病毒1类新药获批临床,旺山旺水等联合申报
    审批动态
    公开资料显示, VV261 是一款抗新型布尼亚病毒候选新药 。 根据中国科学院公开资料,新型布尼亚病毒(SFTSV)是一种RNA病毒, 能够感染人类引发发热伴血小板减少综合征 ,主要临床症状是发热、呕吐、腹泻和多器官衰竭等,病死率在5%左右。 每年的春夏季节是发热伴血小板减少综合征的高发期,农民、野外作业和户外活动人群都是风险人群。
    医药观澜
    2024-08-29
  • 信达生物2024年上半年研发管线主要进展
    公司动态
    8月28日,信达生物披露了2024年中期业绩和公司进展,同时披露了关键后期管线进展以及早期管线储备。 根据信达生物新闻稿,该公司商业化产品目前增至11款。 以下摘录信达生物主要产品管线信息。
  • 产品推荐 I 适用于EPA 1633方法的PFAS混标
    前沿研究
    LGC旗下Dr. Ehrenstorfer近期推出了适用于EPA 1633方法的PFAS混标,该混标包含40种分析物,满足EPA 1633方法的要求,从而帮助实验室提高样品处理通量,提升检测效率。 Dr. Ehrenstorfer可提供的PFAS标准物质包括固标、液标单标和混标,帮助您的实验室确保检测结果的准确性。 英国LGC集团成立于1842年,是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司,在持续成长的市场中占据领导地位。
    LGC标准品
    2024-08-29
    LGC PFAS
  • 科济药业发布2024中期业绩
    财报业绩
    中国上海, 2024年8月29日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司, 发布了2024中期业绩 。 赛恺泽 ® 获国家药品监督管理局批准上市。 舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)中国确证性II期试验完成患者入组。
  • 海希生物完成千万级A轮融资!
    医药投融资
    近日, 武汉海希生物科技有限公司(以下简称“海希生物”)宣布完成千万元级A轮融资 。 本轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资,融资资金将主要用于加强公司在血液专科临床检测领域的研发成果向标准化体外诊断试剂盒的转化以及海希生物的全球化战略。 武汉海希生物科技有限公司创立于2019年2月,是从康圣环球分拆出来专注于血液疾病专科诊断与生物医学研究试剂产品及设备研发、生产、销售与服务的企业。
    生物天使
    2024-08-29
  • 金准生物完成数千万元C轮融资
    医药投融资
    近日, 深圳市金准生物医学工程有限公司(简称:金准生物)宣布成功完成C轮数千万元融资 ,由广东粤财中小企业股权投资基金合伙企业(有限合伙)注资参股。 在一级市场风险偏好极其收缩的环境下,此次融资的成功,彰显了资本对金准生物经营发展的认可。 金准生物2014年成立于深圳,是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家级高新技术企业。
    生物天使
    2024-08-29
    金准生物
  • 葛兰素史克:RSV mRNA疫苗启动一期临床
    临床研究
    该一期临床计划入组210例18-45岁健康成年人志愿者,预计2026年完成。 该一期临床为探索性试验,将测试6种不同设计的RSV mRNA疫苗。 mRNA疫苗赛道,葛兰素史克的新冠、流感疫苗已经处于二期临床阶段,RSV mRNA疫苗的研发,后续可能会走向呼吸道病毒联苗的开发方向。
    医药笔记
    2024-08-29
  • 和铂医药2024H1:连续三个半年实现盈利,现金储备稳健增长,授权合作持续不断
    公司动态
    治疗领域的布局方面, 和铂医药从肿瘤免疫向炎症和免疫领域积极拓展,递呈技术平台的拓展也让药物形式更加多样化,转化应用潜力日益拓宽。 和铂医药坚持深耕肿瘤免疫领域,覆盖新靶点单抗、双特异性免疫细胞衔接器、偶联药物(ADC、RDC等)多种药物形式,其中核心管线CTLA-4抗体处于1b/2期临床阶段,正在筹备三期临床。 肿瘤领域:新靶点单抗、免疫细胞衔接器、偶联药物。
  • 信达生物将在 WCLC 和 ESMO 2024 上展示多种新型分子的临床数据
    研发注册政策
    Innovent Biologics将在2024年9月的世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上发布近20项新型抗癌分子临床数据,包括IBI363、IBI354等,涉及非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种癌症类型。公司表示,这些数据初步展示了创新候选药物的疗效和安全性,有望进一步开发并应用于临床。Innovent致力于推动癌症治疗,致力于为医生和患者提供更多创新、有效、安全的治疗选择。
  • 信达生物在2024年世界肺癌大会(WCLC)口头报告全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期数据
    研发注册政策
    信达生物制药集团在2024年世界肺癌大会上公布了其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床数据。数据显示,IBI363在治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出良好的疗效和安全性,其中3mg/kg剂量组显示出更高的响应率和疾病控制率。目前,IBI363正在中国、美国、澳大利亚等地进行1/2期临床研究,以进一步验证其疗效和安全性。此外,信达生物还致力于研发其他重大疾病领域的创新药物,并与多家国际公司达成战略合作。
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