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复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！临床研究全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 斯鲁利单抗。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
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国资「脱手」，这一药企将易主公司动态继2020年实控人变更后，莱美药业实控人或将再次变更。 12月13日，重庆莱美药业发布《关于控股股东拟协议转让部分公司股份公开征集受让方的公告》。 重庆莱美药业控股股东广西梧州中恒集团拟通过公开征集受让方的方式协议转 让持有的莱美药业 约2.47亿股无限售条件流通股A股股票，占总股本的23.43%，转让价格不低于提示性公告日前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值即4.42元/股， 总价约达10.92亿。
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重磅！2025年有望获批的8款ADC药物审批动态ADC是一种精妙绝伦的组合药物，它由 重组单克隆抗体 、 连接子 和 细胞毒性药物 三部分构成。 这种独特的结构设计使其兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒性药物高效杀伤的双重优势，犹如一枚精准制导的 “生物导弹”。 凭借单克隆抗体对肿瘤细胞表面特定抗原的高度亲和性，ADC能够如同导航系统一般精准地锁定肿瘤细胞，随后通过连接子将携带的高活性小分子毒素运送至肿瘤靶点，进而对肿瘤细胞发动致命一击。
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云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY ® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。 今年12月伊曲莫德在中国澳门镜湖医院开出首张处方，正式开始惠及亚洲患者。
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康方布局HER3 ADC，HER3是否是ADC中值得布局的优异靶点？前沿研究2024年7月27日，CDE受理康方递交的首款ADC新药AK138D1的IND申请。 2024年8月29日，康方公开2024年半年年报，披露AK138D1为一款HER3 ADC，采用新型可切割连接子，DAR值为8，可能为拓扑异构酶抑制剂相关毒素，相关数据显示出良好的抗肿瘤活性。 做过ADC，大概都会对HER3的表达有一个大概的概念，这并不算是一个表达十分优异的靶点。
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华泰 | 保险：商保、医保发展的全球经验医保动态各国长期发展经验表明，经济增长将推动健康支出加速上升，公共医保始终是健康支付的主角；私人部门商保在多数国家处于辅助角色，如果有强制购买的制度性安排，长期看或有较大发展空间。 过去几年医保实施DRG/DIP支付制度改革，医保“控费”推动商保发展，我们认为中端医疗险可能受到消费者青睐。 医改背景下的商业医疗险发展机遇。华泰睿思2024-12-17医保
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治疗用生物制品IND申报要点梳理研发注册政策生物制品类体内诊断试剂按照治疗用生物制品管理，包括用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂等。 治疗用生物制品按照注册分类分为：。 3类： 境内或境外已上市生物制品：境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申请上市;境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市;生物类似药;其他生物制品。医麦客2024-12-17诊断试剂 生物制品IND
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胚胎及成体干细胞专场日程亮相丨2025 IBI EXPO前沿研究大会名称： IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。 指导单位： 上海市生物工程学会。 2025 IBI EXPO。医麦客2024-12-17胚胎 成体干细胞
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【转化前沿】CAR-M治疗胰腺癌成果发布，安全有效 | Molecular Cancer前沿研究这项研究 在体外和体内层面上证实了疗法的高效抗癌作用和安全性，为未来临床试验的开展提供了坚实的科学依据 。 在这项研究里，科研人员聚焦于c-MET靶向的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）在胰腺癌治疗中的应用。 为了验证CAR-M细胞在体内的效果，研究人员利用NOD/SCID小鼠的胰腺癌模型，腹腔注射CAR-M-c-MET细胞，发现CAR-M-c-MET细胞能够迅速定位到肿瘤区域，并有效控制肿瘤的进展，整个过程中未观察到明显的不良反应。
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T细胞反应的五个阶段前沿研究T细胞在适应性免疫应答中扮演核心角色。 其功能是通过识别抗原启动一系列免疫过程，包括激活、增殖、效应和记忆化。 激活是T细胞免疫应答的起点，依赖于抗原呈递细胞(APC)的信号刺激。
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GLP-1/GCG/GIP三重受体激动剂研究进展前沿研究GLP-1受体激动剂因其独特的作用优势在降糖及减重领域的研究日趋火热。 为追求更好的疗效及更低的药物副作用，以GLP-1为基础的单分子多重受体激动剂有望将几种胃肠激素的有益作用整合到同一个分子中，以改善代谢紊乱。 本文着重介绍 GLP-1/GCG/GIP三重受体激动剂 的研究进展，为研发人员提供参考。
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γδT细胞的抗肿瘤免疫治疗前沿研究
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【J. Med. Chem.】药物发现中的大环策略前沿研究总结了线性分子如何转化为大环分子的示例。 对线性配体和大环配体及其性质进行直接比较，并分析其背后的分子驱动机制。 基于结构的分析，探讨了当代药物发现过程中线性先导化合物转化为大环分子的关键过渡点。精准药物2024-12-17药物
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Mainz Biomed 宣布完成 800 万美元的后续发行医药投融资Mainz Biomed宣布完成1,367,521个单位的后续发行，每个单位包含一股普通股或等值的预先资助认股权证，以及一份购买一股普通股的A类认股权证和一份B类认股权证，总融资金额约为800万美元。A类和B类认股权证均可在每股5.85美元的行权价格下立即行使，A类认股权证有效期五年，B类认股权证有效期至收到eAArly Detect 2研究结果的30天内或发行后一年内较早者。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。此次发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）于2024年12月12日生效的F-1表格注册声明。Mainz Biomed专注于开发针对生命威胁性疾病的分子遗传诊断解决方案，其旗舰产品ColoAlert®在欧洲市场销售，并正在进行FDA临床研究以获得美国监管批准。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌40】前沿研究
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BD 解决先前披露的 SEC 调查交易并购BD公司与美国证券交易委员会（SEC）达成协议，解决与BD Alaris™系统相关的先前公开披露和SEC报告的调查。BD同意支付1.75亿美元给SEC，这笔款项已在公司2024年财务年度10-K表格中预留并披露，并纳入了BD 2025年现金流计划。BD Alaris™系统安全有效，是美国医疗保健的关键部分，已多年用于安全地给患者输送静脉疗法，包括在COVID-19大流行期间。BD已对其运营和治理流程以及相关披露实践进行了多项改进，并致力于以诚信和最高道德标准运营，生产高质量、安全有效的产品，成为客户及其患者的可靠合作伙伴。
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Knight Therapeutics 宣布在加拿大提交 Qelbree®（维洛沙嗪）新药申请研发注册政策Knight Therapeutics公司宣布，其针对Qelbree®（维洛昔嗪缓释胶囊）的新药申请已获得加拿大卫生部的审查批准。Qelbree®是一种新型非兴奋性药物，用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD）。Knight Therapeutics于2023年12月与Supernus Pharmaceuticals公司达成协议，获得Qelbree®在加拿大的独家商业化权利。该药物在美国已作为处方药上市，用于治疗6岁及以上患者的ADHD。Qelbree®在美国已获得批准，用于治疗6至17岁儿童和成人的ADHD。Knight Therapeutics正在开展多项临床试验，包括与心理刺激剂联合治疗儿童和青少年ADHD，以及针对学龄前儿童和成人ADHD患者的临床试验。Knight Therapeutics首席执行官Samira Sakhia表示，Qelbree®的提交为加拿大市场提供了新的治疗选择，有助于改善ADHD患者的管理。据IQVIA Canada报告，2023年加拿大非刺激剂ADHD产品市场总额为8350万美元，该市场在过去四年中复合年增长率达到11%。
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Satellos 宣布隔夜公开发行普通股医药投融资Satellos Bioscience Inc.计划通过向不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省和安大略省的证券监管机构提交初步和随后的招股说明书补充文件，以商业合理努力发行其普通股。此次发行预计将在2024年12月20日左右完成，资金将用于推进SAT-3247的二期临床试验、营运资金需求和其他一般企业用途。发行还将包括以预付费普通股购买权证代替普通股的选项。
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Molina Healthcare 获得合同，为密歇根州和爱达荷州的双重合格人群提供服务交易并购Molina Healthcare宣布，密歇根州卫生与公众服务部（MDHHS）已授予其子公司Molina Healthcare of Michigan一项合同，以提供高度集成的双重资格特殊需求计划（HIDE SNP）。该计划名为MI Coordinated Health，面向同时注册在医疗保险和医疗补助计划下的个人，覆盖密歇根州整个下半岛的11个服务区域。合同将于2026年1月1日生效，为期七年，可延长三年。此外，爱达荷州卫生与福利部（IDHW）计划授予Molina Healthcare of Idaho管理州医疗保险/医疗补助协调计划（MMCP）和爱达荷州医疗补助加计划（IMPlus）的合同，为双重资格人群提供综合福利，覆盖约11,000名成员。合同预计于2026年1月1日生效，为期四年，可延长一年。Molina Healthcare是一家提供管理医疗保健服务的FORTUNE 500公司，在密歇根州和爱达荷州的服务将增强其在该领域的市场地位。
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Bionomics 宣布新南威尔士州最高法院批准 Bionomics 的重新注册交易并购澳大利亚Bionomics Limited公司宣布，新南威尔士州最高法院已批准其从澳大利亚迁址至美国的重组方案。根据该方案，美国特拉华州的Neuphoria Therapeutics Inc.将成为Bionomics Limited的最终母公司。重组方案于12月16日法院听证后正式生效，Bionomics的ADS将继续在纳斯达克交易，直至12月23日（纽约时间）实施日。持有方案记录日期（2024年12月17日悉尼时间下午5点）的Bionomics股东将有权获得方案对价。Neuphoria的股票预计将于12月24日或尽快在纳斯达克以“NEUP”为代码开始交易。Bionomics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新型、潜在的一类allosteric离子通道调节剂，用于治疗严重中枢神经系统疾病。
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