ChromaDex公司公布了一项突破性研究，分析了高剂量烟酰胺核苷（NR）补充剂对帕金森病（PD）患者安全性的结果。该研究是ChromaDex外部研究计划（CERP）的一部分，该计划捐赠了ChromaDex的专利NR成分Niagen，这是最有效和高质量的NAD+前体。这项里程碑式的I期随机、双盲临床试验发表在同行评审期刊《自然通讯》上，由挪威奥斯陆大学医院和卑尔根大学的Charalampos Tzoulis教授领导的研究团队进行，表明给PD患者补充高剂量（每天3,000毫克）Niagen NR是短期安全的，显著增加了全血NAD+水平，增强了NAD+代谢组，并且与临床改善显著相关。这些结果建立在Dr. Tzoulis先前的研究基础上，表明补充Niagen NR可能是PD的治疗策略。ChromaDex公司作为全球NAD+研究和商业化的领先公司，自豪地宣布了这项由Dr. Tzoulis及其研究团队进行的开创性NR-SAFE研究，揭示了Niagen NR作为帕金森病疗法的潜力。这项研究为长期NO-PARK II/III期临床试验奠定了基础，该试验将确定NR是否可以延缓PD患者的疾病进展。

Tiziana Life Sciences宣布在多发性硬化症扩大访问计划中为四位新患者进行了foralumab的给药。该公司在Brigham and Womens Hospital成功招募并给药了这些患者，这是Mass General Brigham Healthcare System扩大访问计划的一个创始成员。目前，共有十位患者在扩大访问计划中接受治疗。这项针对非活动性二级进展性多发性硬化症的中间规模扩大访问计划是Tiziana Life Sciences提供治疗选择并收集关于这种新型研究疗法的宝贵监管证据的重要一步。foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，该计划允许Tiziana收集关于剂量和药物使用的宝贵信息，包括患者反馈，这对于未来研究的开发至关重要。目前，已有两位患者接受了超过一年的给药，四位额外患者接受了六个月的给药，所有患者均未出现严重副作用。这些数据是首次结合影像学、免疫生物标志物和临床测量以及安全性数据终点，在长期鼻腔给药foralumab的患者中进行的。Tiziana最近启动了一项针对非活动性二级进展性多发性硬化症的2a期临床试验。不符合2a期临床试验条件的患者可能被考虑纳入扩大

Calliditas Therapeutics公司启动了一项针对Alport综合征的Phase 2临床试验，以评估setanaxib的疗效。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估setanaxib在约20名患有Alport综合征且经肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断剂治疗后仍有显著蛋白尿的患者的安全性和耐受性，同时比较其对尿蛋白肌酐比（UPCR）和估计肾小球滤过率（eGFR）的影响。该研究将持续24周。Alport综合征患者对延缓疾病进展至肾衰竭的治疗需求迫切，而setanaxib也在头颈鳞状细胞癌、原发性胆汁性胆管炎和特发性肺纤维化等疾病的研究中。Calliditas Therapeutics是一家专注于罕见病新药研发的商业阶段生物制药公司，其核心产品Nefecon已在美国和欧盟获得批准。

Presage Biosciences与全球生物制药公司阿斯利康达成合作协议，利用其CIVO技术评估新型免疫肿瘤药物组合。该技术能够提供关于药物在肿瘤微环境中治疗潜力的准确指导，有助于阿斯利康推进其免疫肿瘤药物组合。Presage此前在SITC年会上展示了其CIVO技术在评估抗PD-1疗法KEYTRUDA的研究结果，强调在患者肿瘤中评估新型疗法的重要性。CIVO技术通过多路复用肿瘤内微剂量给药和生成深层次的肿瘤生物学洞察，为药物开发提供早期信息。

Johnson & Johnson MedTech宣布完成对Laminar Inc.的收购，Laminar Inc.是一家专注于消除非瓣膜性房颤患者左心耳的医疗设备公司。收购金额为4亿美元，并可能在未来几年内根据临床和监管里程碑支付额外款项。Laminar Inc.将成为Biosense Webster Inc.的一部分，该公司是全球心律失常治疗领域的领导者。目前全球约有3800万房颤患者，他们发生中风的几率是正常人的五倍以上。Laminar Inc.的新型方法使用旋转运动来消除左心耳，与目前使用塞子的商业导管程序设备不同。Laminar Inc.最近获得了FDA批准进行美国关键性研究，该研究将于2024年初开始招募。左心耳闭合术是FDA批准的治疗方法，用于降低房颤患者血栓栓塞风险，尤其是对于那些需要长期口服抗凝治疗但寻求非药物替代方案的房颤患者。

Fujirebio Holdings与Sysmex Corporation宣布扩大CDMO合作，将Sysmex的Automated Immunoassay System HISCL-Series应用于神经退行性疾病领域，包括阿尔茨海默病。自2020年起，Fujirebio已为Sysmex的HISCL-Series开发专用试剂，2023年10月双方深化合作，共同推进免疫分析领域的全球扩张。新协议下，Fujirebio将开发针对脑脊液和血液检测的试剂，加速Sysmex在疾病领域的测试参数扩展，扩大其全球影响力。双方将共同努力，尽快开发并推出相关测试。

全球领先投资公司KKR与全球女性健康和医疗技术创新领导者Hologic，共同宣布成立一个新平台——Maverix Medical。该平台将专注于开发和创新肺癌疾病领域的科技和商业运营，由Ajax Health管理，Duke Rohlen担任领导。KKR和Ajax Health将把现有投资组合公司Serpex Medical纳入该平台，Serpex Medical专注于开发能够精确靶向肺组织进行活检或治疗药物输送的创新技术。这一战略合作伙伴关系旨在开发、推进并推出差异化的设备和诊断工具，为肺癌患者提供有意义的治疗方案。KKR通过其医疗保健战略增长战略投资Maverix，而Ajax Health则凭借其20多年的企业家、运营和投资经验，与Hologic和KKR共同推动这一平台的发展。

Nevro Corp. 宣布收购专注于慢性骶髂关节疼痛微创治疗的医疗科技公司 Vyrsa Technologies，交易总额达40百万美元，并可能额外支付至多35百万美元的现金或股票。Vyrsa 是唯一一家制造和提供FDA批准的骶髂关节融合设备的公司。同时，Nevro 完成了价值2亿美元的6年期200百万美元的贷款信用设施，并将用于回购2025年可转换债券的大部分，以及用于营运资金和其他一般公司用途。Nevro 预计Vyrsa 将在2024年为公司带来收入和调整后息税折旧摊销前利润的增长。

Neurogene公司宣布，其首个基因治疗产品NGN-401在治疗雷特综合症的临床试验中已对两名女性儿童患者进行了给药。NGN-401是一种基于EXACT基因调控技术的腺相关病毒（AAV）基因治疗候选药物，旨在治疗雷特综合症。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，没有出现治疗相关或程序相关的严重不良事件（SAEs）或转基因相关过度表达毒性。NGN-401的设计和递送方法旨在最大化疗效和安全性。目前，第三名患者的给药预计将在2024年第一季度进行，预计将在2024年第四季度获得第一队列多患者的中期疗效数据。

加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals宣布，中国专利局已发出意向性通知，将授予其针对NP-251（Repirinast）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的专利申请。该专利申请将有效至2038年，并已在美国和日本获得NASH治疗专利，同时在加拿大和欧洲提交了相应专利申请。Repirinast在NASH治疗中表现出显著疗效，包括降低肝纤维化、改善NAFLD评分等。此外，Repirinast还是该公司治疗慢性肾脏病（CKD）的首选候选药物。Algernon的知识产权战略包括通过专利申请保护其化合物，包括使用方法、剂量和配方，以及基于新型盐形式的物质专利。这是该公司在中国获得的第一项专利，与全球知识产权战略相辅相成。

Innovent在2023年ESMO亚洲大会上公布了IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）的最新临床数据。这些数据来自一项注册性II期研究，结果显示IBI351在NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为46.6%，疾病控制率（DCR）为90.5%。此外，IBI351在CRC患者中也显示出良好的疗效和安全性，ORR为45.8%，DCR为89.6%。IBI351在中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批中获得了优先审评资格，有望为携带KRAS G12C突变的NSCLC和CRC患者带来新的治疗选择。

Partner Therapeutics公司宣布，欧洲呼吸杂志发表了关于Leukine（sagramostim，rhu GM-CSF）联合全肺灌洗治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP）的30个月随机开放标签研究的成果。该研究是一项前瞻性、随机临床试验，纳入了18名患有中度至重度aPAP的患者，所有患者均接受了双侧全肺灌洗（WLL）。患者被随机分配接受吸入Leukine或无治疗。结果显示，在30个月期间，接受Leukine治疗的9名患者中只有1名（11%）需要WLL，而未接受Leukine治疗的9名患者中有7名（78%）需要WLL。Leukine组的患者肺功能指标（PaO2、A-aDO2、DLco%和aPAP生物标志物）也显示出更大的改善。Leukine被FDA批准用于六个适应症，但尚未批准用于aPAP。该研究显示，Leukine显著增加了灌洗手术之间的间隔，提示Leukine可能有助于治疗aPAP的病理生理学。

AMN Healthcare宣布完成对MSDR的收购，MSDR由两家专注于临时和高级实践的医疗招聘公司Medical Search International和DRW Healthcare Staffing组成。此次收购预计对AMN Healthcare 2023年第四季度的合并财务结果影响不大。AMN Healthcare致力于提供全面的医疗人才解决方案，通过创新的招聘和人才配置策略，为医疗机构提供高质量的健康专业人士网络。公司提供包括管理服务计划、医疗高管搜寻解决方案、供应商管理系统、招聘流程外包、预测性劳动力分析、收入周期管理、资格认证解决方案等多种服务。AMN Healthcare致力于建立一个多元化的团队，反映其所服务的社区，并承诺包容不同的背景、经验和观点，以推动公司在医疗服务业的创新和领导地位。

Duchesnay Inc.向加拿大卫生部门提交了新型避孕产品——segesterone acetate/ethinyl estradiol缓释阴道系统的审批申请，该产品名为RingzaTM，是一种软质可重复使用的硅胶阴道环，结合了新型孕激素和广泛使用的雌激素，以缓慢稳定的速率释放到血液中。该产品可由女性自行插入和取出，设计用于连续使用长达13个周期（一年）。这一申请是Duchesnay制药集团在女性健康领域众多新产品的延续，也是未来计划推出的超过4种新避孕产品的序曲。Duchesnay制药集团与全球非营利研究组织人口理事会合作，致力于为女性提供更多控制自身命运的选择。产品在加拿大和全球其他地区的监管审批仍在进行中。

首位接受两次Cu-67 SAR-bisPSMA治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，其前列腺特异性抗原（PSA）水平降至不可检测，且通过PET扫描未检测到病变。该患者参与了Clarity的SECuRE试验，接受两次8GBq剂量的治疗，其中第一次治疗遵循SECuRE试验方案，第二次治疗在美国食品药品监督管理局（FDA）的扩大访问计划（EAP）下进行。患者经历了轻微的不良反应，所有反应均已解决。SECuRE试验至今未报告任何剂量限制性毒性（DLT），且正在招募第三组受试者，剂量水平提高至12GBq。

Clarity Pharmaceuticals宣布启动其注册性III期64Cu-SAR-bisPSMA诊断试验，旨在评估该药物在前列腺癌患者中检测区域淋巴结转移的诊断性能。该试验将在美国和澳大利亚的多个临床中心进行，预计招募383名参与者。试验将评估64Cu-SAR-bisPSMA在手术前检测高风险前列腺癌患者病变的能力，并研究延迟成像的益处。该试验的最终结果将支持向美国FDA申请批准64Cu-SAR-bisPSMA作为新的诊断成像剂。Clarity的SAR-bisPSMA产品基于其专有的SAR技术平台，该技术能够安全地固定铜同位素，提高诊断和治疗的潜力。

Onco360，作为全国领先的独立专科药房，被SpringWorks Therapeutics选为Ogsiveo（尼罗加塞斯特）的药房合作伙伴。Ogsiveo是一种口服γ-分泌酶抑制剂，用于治疗需要系统性治疗的进展期纤维瘤成年患者。这是首个获FDA批准用于治疗纤维瘤患者的疗法，对管理这种罕见非癌性遗传疾病的患者具有重要意义。纤维瘤是一种罕见但局部侵袭性强的软组织肿瘤，每年在美国约有900至1500人患病。Ogsiveo的批准基于3期DeFi试验的结果，该试验显示Ogsiveo在改善无进展生存期方面优于安慰剂，风险降低了71%。Onco360是全美最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，致力于为肿瘤学家、患者、医院、癌症中心、制造商、健康计划和支付者提供专业服务。