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百奥赛图宣布Adcendo ApS行使抗体选择权以加速ADC开发公司动态Adcendo行使选择权，利用百奥赛图的全人抗体进一步扩展其ADC管线，开发针对高度未满足医疗需求的癌症的新型疗法。 此次合作进一步验证了百奥赛图自主研发的RenMice®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士 表示： “我们非常高兴能够通过百奥赛图先进的抗体发现平台，支持Adcendo在创新ADC药物领域的开发计划。
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岸迈生物与Candid Therapeutics达成研究合作，发现和开发用于自身免疫的新型T细胞接合分子 | 战略合作公司动态上海/圣地亚哥，近日， Candid Therapeutics Inc（“Candid”），一家专注于成为推进自身免疫性疾病T细胞接合分子领导者的临床阶段生物技术公司，以及上海岸迈生物科技有限公司（“EpimAb”或“EpimAb Biotheraputics”），一家专注于发现和开发针对高度未满足疾病治疗需求的多特异性体的临床阶段生物制药公司，今天共同宣布达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 关于Candid Therapeutics。 Candid Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于成为推动T细胞接合分子用于B细胞耗竭治疗自身免疫性疾病的领导者。
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新华网：政府买单 河北省孕妇产前基因检测防控出生缺陷成效显著招标采购12月15日，“河北省孕妇产前基因免费筛查项目社会与经济效益评价研究研讨会”在北京举行。 来自国家卫生健康委卫生发展研究中心（以下简称“卫生发展中心”）、河北医科大学以及全国产前诊断技术专家和听力预防和诊治专家共同参与研讨，分析总结河北在全省实施产前基因检测以来取得的成效， 探讨这一模式在全国复制的可能性 。 综合评估显示，2022年至2024年，河北省唐氏综合征防控成本效益比达 1∶9.79 ；遗传性耳聋防控成本效益比达到 1∶15.06 。
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和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究 | 项目进展临床研究近日，和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性临床研究（ABSK-011-205）。 当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市， 依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂 ，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。 研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC的前沿领域。
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新型CAR-T疗法：LY007细胞注射液，治疗R/R LBCL新希望 | 2024 ASCO前沿研究CD20表达于成熟未分化B细胞表面，在B细胞表面极少隐匿、修饰或脱落，在抗原覆盖率和特异性上与CD19相当，而表达稳定性更好，可能减少或避免目前靶向CD19的CAR-T细胞治疗中出现的抗原丢失、脱靶毒性等问题。 目前全球范围内靶向CD20的CAR-T细胞疗法均处于早期研发阶段，LY007细胞注射液在同类产品中进度领先。 该临床研究 是单臂、开放、“3+3”剂量递增的临床研究，共设置3个剂量水平（图2）。
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3.2亿美元！诺纳生物与Candid达成新一代T细胞衔接器的合作开发交易并购2024年12月16日， 诺纳生物宣布与Candid Therapeutics Inc.达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE） 。 根据协议条款，诺纳生物将有权获得 高达3.2亿美元的总付款 ，包括首付款及潜在里程碑付款。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。
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2024年FDA批准的重磅大分子药物审批动态表1. FDA 批准的17种大分子药物。 截至2024年12月16日，FDA已经批准44款新药上市，其中包括17款生物大分子药物（图1），在获批的生物大分子药物中，单抗药物依旧是创新主力，以59%（10款）的占比遥遥领先；其次是双抗，有3款（占比17%）；蛋白类药物2款（占比12%）；小核酸药物和甲状旁腺激素类似物各 1 款（分别占比 6% ）。 本文将对 2024 年FDA批准上市的 生物大分子药物进行详细介绍，探讨其在各自疾病领域的重要性及潜在影响。抗体圈2024-12-17FDA 重磅大分子药物
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百济神州 12 款 1 类新药国内首次获批临床，11 款为抗肿瘤新药！审批动态Insight 数据库显示，2024 年以来， 百济神州已有 12款 1 类新药在国内首次获批进入临床阶段， 药物类型包括 双抗、 三抗、 ADC、小分子新药等 。 从适应症布局来看， 其中 11 款为抗肿瘤新药 。 今年还没结束，百济神州已有 12 款新药国内首次获批临床，超额完成了年初制定的目标。
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国产首个口服 Menin 抑制剂拟突破性疗法审批动态12 月 17 日，CDE 官网显示，烨辉医药自主开发的 BN104 片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 携带 KMT2A 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治性急性白血病 。 BN104 是由烨辉医药自主开发的一款新型、高选择性的口服 Menin 抑制剂。 临床前研究表明，与其他临床阶段的 Menin 抑制剂相比，BN104 展现出更优异的疗效和明显更大的安全窗口，具备 同类最佳 的潜力。
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专为CGT、抗体、疫苗等生物医药垂直领域打造的AI助手，“芽仔-生物医药”即将正式上线公司动态不同于 市面上的通用大模型产品。 专为「生物医药垂直领域」打造的AI助手。 聚焦药物研发不同角色需求。细胞与基因治疗领域2024-12-17AI
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晟临生物与Senti Bio合作的CAR-NK药物SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验完成首例患者给药临床研究2024年12月16日， 晟临生物医药（上海）有限公司（以下简称“晟临生物”）宣布与Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI）（以下简称“Senti Bio”），一家使用其专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司合作的SENTI-301A在肝细胞癌中的探索性临床试验已完成首例患者给药。 SENTI-301A是由晟临生物在中国生产的CAR-NK候选药物，采用了Senti Bio开发的抗GPC3 + crIL15和基因电路技术。 在这一合作中，晟临生物主导SENTI-301A的临床开发、运营和生产，Senti Bio提供技术、战略和临床意见。
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罗氏终止一款血友病A基因治疗药物3期临床开发临床研究罗氏（Roche）最近宣布，将不再继续开发2019年收购Spark Therapeutics时获得的用于治疗血友病A的基因疗法——SPK-8011。 根据临床试验数据库ClinicalTrials.gov的信息，原本计划开展的 SPK-8011基因治疗药物 3期临床试验KEYSTONE1已被标记为“撤回”，撤回的原因是罗氏的战略调整。 罗氏的发言人通过电子邮件向媒体透露，公司已经决定停止对SPK-8011的进一步研发，并正准备推出一款新的、具有改良功能的凝血因子8（FVIII）基因治疗药物作为治疗血友病A的新选择（据悉，目前该款药物信息还未被更新至公司官网在研管线列表中）。
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类器官精准临床药筛智能革命 | 类器官高通量智能AI一体机（DSO Apollo®）临床研究类器官高通量智能AI一体机。 （DSO Apollo ® ）。 DSO Apollo ® 类器官 AI 全自动高通量。
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河北省实现强直性脊柱炎等门诊慢特病跨省直接结算医保动态现在强直性脊柱炎的门诊医疗费也能跨省直接报销啦，我再也不用带着发票回河北了！” 强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，常见于16-30岁青年人，据有关数据显示，我国强直性脊柱炎的患病率约0.26%，患者人数超过300万。 强直性脊柱炎一般起病比较隐匿，早期可无任何症状，或表现为下腰背或臀部疼痛、晨僵、跟骨结节肿痛或足跟痛等，休息不能够缓解，活动后可减轻，以及轻度的全身症状，如低热、乏力、消瘦等症状。
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技术资讯 | 生物测定(Bioassays)在测试犬类癌症新疗法中的作用前沿研究生物测定在测试犬类癌症新疗法中的作用。 Promega的尖端生物测定（Bioassays）、试剂和诊断工具使科学家能够研究和开发专为动物定制的免疫疗法。 在不久的将来，犬类癌症的治疗可能会像它们与主人之间的情感纽带一样个性化。
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Nature 揭示交替HFD通过中性粒细胞重编程加剧了动脉粥样硬化前沿研究动脉粥样硬化 是一种大中型动脉的慢性炎症性疾病，大多数关于动脉粥样硬化的病理生理机制的研究依赖于动物模型，通常使用持续高脂饮食（HFD）诱导的慢性高胆固醇血症。 关于交替HFD及其重新暴露在高胆固醇血症对动脉粥样硬化的影响仍知之甚少。 法国巴黎城市大学的 Hafid Ait-Oufella研究团队在 Nature 上发表题为 “ Alternating high-fat diet enhances atherosclerosis by neutrophil reprogramming ” 的研究文章。
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明慧医药再获2项CDE临床默示许可通知书审批动态注射用MHB036C 是明慧基于自主研发的新一代Topo I ADC技术平台（ SuperTopoi™ ）开发的 TROP-2 ADC 候选药物，拥有完全自主知识产权。 该药物于2023年3月首次获批开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 在1/2期临床试验中，MHB036C展现出良好的安全性和积极的疗效。
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智谱完成新一轮30亿元融资：今年商业化收入增长超100%，C端业务增速迅猛医药投融资C端产品智谱清言App拥有超过2500万用户，年化收入（ARR）超千万。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资将用于智谱GLM大模型系列的进一步研发，从回答问题到解决复杂推理、多模态任务，更好地支撑行业生态发展。IPO早知道2024-12-17智谱
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YOUMAGIC研发公司「威脉医疗」完成超亿元B轮融资，加速能量医学创新与国产替代医药投融资YOUMAGIC已获批NMPA三类证。 本文为IPO早知道原创。 相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，加速推进YOUMAGIC等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等。
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Candid扫货中国 | 超10亿美元，与岸迈生物达成研究合作交易并购Candid Therapeutics Inc（“Candid”），一家专注于成为推进自身免疫性疾病T细胞接合分子领导者的临床阶段生物技术公司，以及上海岸迈生物科技有限公司（“EpimAb”或“EpimAb Biotheraputics”），一家专注于发现和开发针对高度未满足疾病治疗需求的多特异性体的临床阶段生物制药公司，今天共同宣布达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 我们很高兴能与岸迈生物合作，扩大我们用于自身免疫适应症的新型T细胞接合分子TCE产品线。”。 Candid Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于成为推动T细胞接合分子用于B细胞耗竭治疗自身免疫性疾病的领导者。
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企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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