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  • Alnylam 在欧洲心脏病学会大会上公布了 Vutrisiran▼ 在 ATTR 淀粉样变性伴心肌病患者中的阳性 HELIOS-B 3 期研究的详细结果
    研发注册政策
    Alnylam 在欧洲心脏病学会大会上公布了 Vutrisiran▼ 在 ATTR 淀粉样变性伴心肌病患者中的阳性 HELIOS-B 3 期研究的详细结果
    Alnylam公司宣布，在欧洲心脏病学会（ESC）2024年大会上，详细介绍了vutrisiran在ATTR淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）患者中的HELIOS-B三期临床试验结果。结果显示，vutrisiran显著降低了死亡和心血管事件的风险，与安慰剂相比，总体人群的死亡和心血管事件风险降低了28%，单药治疗人群的死亡风险降低了33%。此外，vutrisiran在多个临床指标上显示出益处，包括6分钟步行测试、堪萨斯城心血管问卷和纽约心脏协会（NYHA）分级。研究还显示，vutrisiran的安全性和耐受性良好，与现有批准患者人群和早期临床试验中建立的药物特征一致。这些数据表明，vutrisiran在ATTR-CM治疗方面取得了重大进展，有望成为ATTR-CM的新标准治疗方法。
    Businesswire
    2024-08-30
    Alnylam Pharmaceuticals Inc vutrisiran
  • 加科思将 KRAS G12C 抑制剂 Glecirasib 和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 授权给艾力斯在中国
    交易并购
    加科思将 KRAS G12C 抑制剂 Glecirasib 和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 授权给艾力斯在中国
    Jacobio Pharma将KRAS G12C抑制剂glecirasib和SHP2抑制剂JAB-3312的中国权益授权给上海Allist Pharmaceuticals，交易涉及约2亿元人民币的预付款和研发费用补偿，以及高达7亿元人民币的里程碑付款。Allist将负责在中国商业化glecirasib和JAB-3312，并支付后续的临床开发成本。glecirasib在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌方面展现出良好的疗效，JAB-3312作为全球首个进入注册性试验的SHP2抑制剂，有望与glecirasib联合使用。此次合作标志着Jacobio正式进入商业化阶段，并推动SHP2研发迈入新里程碑。
    美通社
    2024-08-30
    KRAS G12C SHP2 戈来雷塞 上海艾力斯医药科技股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
  • LAZCLUZE（TM） （lazertinib） 现已从 Onco360 获得，与 Rybrevant（R） 联合用于肿瘤具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗
    交易并购
    LAZCLUZE（TM） （lazertinib） 现已从 Onco360 获得，与 Rybrevant（R） 联合用于肿瘤具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗
    Onco360成为Johnson & Johnson的药房合作伙伴，为其新药LAZCLUZE提供支持。LAZCLUZE是一种针对EGFR突变的非小细胞肺癌的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，与RYBREVANT联合使用，作为无化疗方案的一线治疗。该方案在临床试验中显示出比传统治疗方案更优的无进展生存期。Onco360表示，很高兴能将这种无化疗的靶向治疗加入其产品组合，以治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。据美国国家癌症研究所数据，2024年预计将有约234,580名患者被诊断出肺癌，其中约80-85%为NSCLC，15-20%的患者存在EGFR突变。LAZCLUZE由Janssen Biotech生产，其FDA批准基于MARIPOSA研究的积极结果，显示RYBREVANT加LAZCLUZE组合可显著提高患者的无进展生存期。
    Biospace
    2024-08-30
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 Janssen Biotech Inc Onco360
  • IO Biotech 更新 IO102-IO103 联合 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤患者一线治疗的关键 3 期试验
    研发注册政策
    IO Biotech 更新 IO102-IO103 联合 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤患者一线治疗的关键 3 期试验
    IO Biotech宣布，其主导的IO102-IO103疫苗联合KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验得到独立数据监测委员会（IDMC）的推荐继续进行，未发现新的安全信号。该试验主要终点无进展生存期（PFS）预计将在2025年上半年实现。IO102-IO103是一种新型免疫调节性癌症疫苗，旨在通过刺激T细胞攻击肿瘤微环境中的免疫抑制细胞来杀死肿瘤细胞。该疫苗在临床试验中表现出积极结果，预计将为晚期黑色素瘤患者提供新的治疗选择。
    Einpresswire
    2024-08-30
    帕博利珠单抗 IO Biotech Inc
  • 创新型生物医药生产商爱普愈医药完成天使轮融资
    医药投融资
    创新型生物医药生产商爱普愈医药完成天使轮融资
    2024年8月30日，创新型生物医药生产商爱普愈医药完成天使轮融资，本轮融资由凤凰制药集团、迪拜恒星国际企业投资合作委员会共同投资。本轮融资将主要用于双心同治中药“日健通”、高端补肾中药“奎龙丹”的开发升级、品牌打造和渠道建设。
    猎云网
    2024-08-30
    凤凰制药集团 恒星国际企业投资合作委员会 深圳爱普愈医药科技有限公司
  • 倍佐健康获千万级天使轮融资，专注心脑血管健康数字化服务
    医药投融资
    倍佐健康获千万级天使轮融资，专注心脑血管健康数字化服务
    2024年8月30日，杭州倍佐健康科技有限公司宣布完成千万级人民币的天使轮融资。本轮融资由杭州枫惠六和桥创投、杭州利和临卓天使基金共同投资，资金将主要用于引进全球先进的早筛与智能监测器械，加快心脑血管健康领域专利成果转化，以及升级数字健康平台，进一步探索人工智能技术在心脑血管健康管理中的应用。
    动脉网
    2024-08-30
    六和桥创投 杭州倍佐健康科技有限公司
  • Aptose 通过与 Hanmi 的融资协议获得 1000 万美元;与 Hanmi 就共同开发 Tuspetinib 的未来合作协议进行谈判
    交易并购
    Aptose 通过与 Hanmi 的融资协议获得 1000 万美元;与 Hanmi 就共同开发 Tuspetinib 的未来合作协议进行谈判
    Aptose Biosciences与Hanmi Pharmaceutical达成一项价值1000万美元的设施协议，用于开发治疗急性髓系白血病（AML）的领先化合物tuspetinib。这笔贷款可转换为未来合作协议下的里程碑义务的预付款或在新诊断AML患者中完成三联药组合试验后偿还。此外，Aptose和Hanmi还同意谈判一项新的tuspetinib联合开发合作协议，旨在为tuspetinib的临床开发提供额外资金。Aptose于2021年11月从Hanmi Pharmaceutical获得了tuspetinib的许可。
    Stockhouse
    2024-08-30
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Aptose Biosciences Inc
  • 康圣手握近20亿，“三位一体”新时期战略发布
    公司动态
    康圣手握近20亿，“三位一体”新时期战略发布
    康圣环球，作为国内独立医学实验室特检领域的开创者和先行者，一直备受关注。 在各个亚专科中，肿瘤检测从2515万下降至1097万，是业绩下降的主要因素。 毛利2.23亿元，毛利率为47.7%。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-29
    肿瘤 武汉康圣达医学检验所有限公司
  • Median Technologies 宣布对其 eyonis™ LCS 肺癌诊断进行关键 REALITY 研究，达到所有主要和次要终点
    研发注册政策
    Median Technologies 宣布对其 eyonis™ LCS 肺癌诊断进行关键 REALITY 研究，达到所有主要和次要终点
    Median Technologies宣布，其针对肺癌筛查的AI/机器学习软件产品eyonis™ LCS在REALITY研究中达到了主要和所有次要终点，这是获得美国和欧洲市场批准的两个关键研究之一。该产品旨在提高低剂量计算机断层扫描（LDCT）的检测和诊断准确性，LDCT是全球肺癌筛查的标准方法。Median CEO表示，eyonis™ LCS有望大幅提高早期肺癌的检测率，从而降低肺癌死亡率。该研究显示，eyonis™ LCS在检测和表征癌性结节方面表现出色，有望在2025年上半年提交市场批准申请。
    Businesswire
    2024-08-29
    肺癌
  • “真的要离开了……”巨头确认：彻底关闭
    公司动态
    “真的要离开了……”巨头确认：彻底关闭
    IBM将彻底关闭中国研发部门。 涉及员工数量超过1000人。 IBM中国在 一份声明中称：。
    广州日报
    2024-08-29
    CSL Ltd
  • 深圳细胞谷等多单位联合发表国际首个逆转录病毒载体Anti-BCMA CAR-T临床案例报告
    临床研究
    深圳细胞谷等多单位联合发表国际首个逆转录病毒载体Anti-BCMA CAR-T临床案例报告
    深圳细胞谷联合华中科技大学协和深圳医院血液内科郭智主任团队于2024年8月26日在 Cell 旗下的多学科JCR1区期刊《Heliyon》上发表了题为“ The first case of multiple myeloma treated with ASCT followed by Anti-BCMA CAR-T cells using retrovirus vector: A case report” 的案例报告。 本案例报告展示了由深圳细胞谷生产的 Anti-BCMA CAR-T成功救治了一例耐药难治性多发性骨髓瘤（MM）患者 ，该患者在输注CAR-T 数月后多项疾病相关指标均转阴，达到完全缓解， 截至目前已超过1年仍未见复发。 这是临床首次报道逆转录病毒载体（RV）制备的Anti-BCMA CAR-T细胞联合自体干细胞移植（ASCT）治疗MM患者，证明了深圳细胞谷以RV制备的新型Anti-BCMA CAR-T细胞联合ASCT治疗难治性MM患者具有很好的疗效与安全性。
    同写意
    2024-08-29
    多发性骨髓瘤
  • 科济药业发布2024中期业绩丨会员动态
    财报业绩
    科济药业发布2024中期业绩丨会员动态
    中国上海，2024年8月29日，科济药业 （股票代码：2171.HK） ，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2024中期业绩。 • 赛恺泽 ® 获国家药品监督管理局批准上市。 舒瑞基奥仑赛注射液的中国确证性II期试验已完成患者入组，未来有望成为全球首款实体瘤CAR-T上市产品。
    同写意
    2024-08-29
    实体瘤 国家药品监督管理局 CT-041自体CAR T细胞注射液 瑞基奥仑赛
  • 当耐心资本牵手民营药企，开始“量身定制”，成都又跑赢了！
    公司动态
    当耐心资本牵手民营药企，开始“量身定制”，成都又跑赢了！
    蓉创先导基金的成立，为产业界提供了国有投资平台和民营药企一大新合作模式，这是一次值得密切关注的新尝试。 国有投资平台携手民营药企成立并购基金，聚焦企业的产业发展需求，针对其上下游产业链量身定制“并购”，此等情形并不多见。 8月28日，成都先导药物开发股份有限公司 （下称“成都先导”） 与成都科技创新投资集团有限公司 （下称“科创投集团”） 及成都高新策源投资集团有限公司 （下称“策源资本”） 在蓉签署《成都蓉创先导股权投资基金合伙企业（有限合伙）合伙协议》， 共同投资设立成都蓉创先导股权投资基金 （下称“蓉创先导基金”） 。
    E药CM10
    2024-08-29
    成都先导药物开发股份有限公司
  • 迈瑞医疗：上半年收入205亿
    财报业绩
    迈瑞医疗：上半年收入205亿
    8月29日，迈瑞医疗发布2024年半年度报告。 报告期内，公司实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%；实现归母净利润75.61亿元，同比增长17.37%，剔除汇兑损益影响后较上年同期增长22.13%，营收和归母净利润依旧维持双位数增长。 其中，2024年第二季度，公司实现归母净利润44.01亿元，较上年同期增长13.69%，剔除汇兑损益影响后较上年同期增长24.02%。
    医药投资部落
    2024-08-29
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 暴涨160%！资本市场开始欢迎“普通”药企
    财报业绩
    暴涨160%！资本市场开始欢迎“普通”药企
    靠着仅3%的研发投入，和不到10%的销售费用支出，小方制药不仅“干”出7个市占率第一的产品，还成了近来A股的“红人”。 令人惊奇的是，小方制药的官网上写着自己的经营理念是： 有一个 普通 的企业，三十年来做着一件 普通 的事情， 生产着 普通 的药品，为了 普通 人的健康！ 今日依然势头不减，收盘较发行价已飙升192%。
    E药CM10
    2024-08-29
    上海小方制药股份有限公司
  • Kiyatec 宣布发表关于高级别胶质瘤 （HGG） 患者 3D 预测™胶质瘤的开创性研究
    研发注册政策
    Kiyatec 宣布发表关于高级别胶质瘤 （HGG） 患者 3D 预测™胶质瘤的开创性研究
    Kiyatec公司发布了一项关键性研究，强调其3D Predict Glioma测试在提高高级别胶质瘤（HGG）患者生存率方面的作用。该研究发表在《科学报告》上，表明该测试能准确预测患者对化疗方案的响应，从而显著延长无进展生存期和总生存期。这项前瞻性观察研究纳入了102名新诊断的HGG患者，结果显示，使用3D Predict Glioma测试预测为响应者的患者，无进展生存期中位数增加5.8个月，总生存期中位数增加7.6个月。该测试的预测能力与传统生物标志物（如MGMT启动子甲基化）独立，为患者提供了更细致和准确的预后预测，有助于制定更个性化的治疗方案。
    Businesswire
    2024-08-29
    Kiyatec LLC
  • 悦康研发团队助力糖尿病周围神经病变化学I类创新药研发
    前沿研究
    悦康研发团队助力糖尿病周围神经病变化学I类创新药研发
    8 月 27 日， 悦康药业临床研发团队北京悦莱欣医药科技有限公司 成功举办了 国家化学 I 类创新药 丹酚酸 A 片 III 期临床试验 方案 定稿 会。 丹酚酸 A 片是中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所、欧亚院士杜冠华团队经过长期研究开发的国家“重大新药创制”专项支持化学I类创新药。 这款产品的II期临床试验，在悦康药业临床研发团队的主导下已顺利结题并获得了良好的安全性和有效性数据。
    悦康药业YOUCARE
    2024-08-29
    糖尿病 悦康药业集团股份有限公司
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