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  • 刚刚！CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，撰写了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 联系人：王寅，尹茂山。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-08-29
    CDE mRNA疫苗
  • 4000万美元A轮融资，利用AI开发肿瘤新药
    医药投融资
    4000万美元A轮融资，利用AI开发肿瘤新药
    8月29日，旧金山，利用自我监督的机器学习和高通量空间数据开发下一代癌症疗法的人工智能生物技术公司Noetik宣布完成了4000万美元的超额认购A轮融资。 1400万美元种子轮融资，用人工智能革命癌症免疫疗法 ）。 此次融资由Polaris Partners和管理合伙人Amy Schulman领投，新投资者Khosla Ventures、Wittington Ventures和Breakout Ventures跟投。
    Medaverse
    2024-08-29
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 华昊中天｜优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组
    临床研究
    华昊中天｜优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组
    研究的主要目的为确定UTD2的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；次要目的为评估UTD2单药治疗晚期实体瘤患者的疗效和药代动力学性质。 本研究共完成5个剂量组的探索，在最高剂量组确认DLT（腹泻）后，选择75mg/m 2 /d*5d作为MTD。 研究广泛入组了10余类不同瘤种的晚期实体瘤患者共计18例，中位年龄63岁，2/3的患者既往接受过≥3线的治疗。
    E药经理人
    2024-08-29
    晚期实体瘤 优替德隆 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 流通巨头大PK！国控负增长，九州通艰难“守位”，上药、华润都在焦虑啥？
    公司动态
    流通巨头大PK！国控负增长，九州通艰难“守位”，上药、华润都在焦虑啥？
    营收规模在医药行业里遥遥领先的流通“巨无霸”们，正集体面临压力。 上半年，国药控股、九州通营收、净利润双双下滑；国药控股、上海医药、九州通毛利润呈现不同程度的负增长；多家企业的分销业务占比还在悄然走低，不及10年前普遍90%左右的水平，且增长势头放缓；多家应收账款回款时间延长，经营资金需求持续增加，带息负债规模扩大。 整体情况相对较好的企业，似乎只剩华润医药和上海医药。
    E药经理人
    2024-08-29
    九州通医药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司 国药控股股份有限公司 上海医药集团股份有限公司
  • 商业化与研发双剑合璧，一个建立“增长飞轮”的新标杆
    公司动态
    商业化与研发双剑合璧，一个建立“增长飞轮”的新标杆
    在医药行业中，确定性最大的药企往往处于一个特殊的发展阶段：。 这类企业通常处于商业化的早期阶段，价值尚未被市场充分认识。 然而， 随着每个季度业绩的显著提升，这些企业会逐步改变市场的看法，并最终形成价值共识。
    E药经理人
    2024-08-29
  • 上半年销售超3亿美元的抗癌药，国内获批了！
    审批动态
    上半年销售超3亿美元的抗癌药，国内获批了！
    CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。 这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。 有机构预测， 2023年全球CAR-T细胞治疗市场规模为43.8亿美元，预计2024-2032年，市场有望从63.7亿美元增长到163.5亿美元，复合年增长率12.5%。
    药春秋
    2024-08-29
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 黑芝麻智能上市后首份业绩公告：上半年同比扭亏为盈，毛利率大幅增至50%
    医药投融资
    黑芝麻智能上市后首份业绩公告：上半年同比扭亏为盈，毛利率大幅增至50%
    今年8月8日成为“智能汽车AI芯片第一股”。 这也是黑芝麻智能于今年8月8日成为“智能汽车AI芯片第一股”后发布的首份业绩公告。 业绩公告显示， 今年上半年，黑芝麻智能收入1 .80 亿元，同比增长6 9.2% ；毛利率从2 023 年同期的1 8.2% 大幅提升至5 0.0% 。
    IPO早知道
    2024-08-29
    黑芝麻智能
  • 亚朵集团二季度财报：调整后净利润3.28亿元，零售业务GMV同比增长157.6%
    财报业绩
    亚朵集团二季度财报：调整后净利润3.28亿元，零售业务GMV同比增长157.6%
    预计2024全年营收同比增长48%至52%。 本文为IPO早知道原创。 基于对业绩增长的积极预期，亚朵集团公布全年业绩指引，预计2024年营收同比增长48%至52%。
    IPO早知道
    2024-08-29
    亚朵集团
  • 路特斯科技2024年上半年收入同比增长206%，计划到2026年实现EBITDA转正
    财报业绩
    路特斯科技2024年上半年收入同比增长206%，计划到2026年实现EBITDA转正
    全球四大关键市场交付量分布均衡。 全球交付均衡，2024年上半年，凭借遍布全球黄金地段的200多家门店网络，路特斯科技各关键市场分别贡献了20-30%的交付量。 其中，美国市场的增长异常强劲，在品牌重新进入美国市场后，上半年美国市场贡献了总交付量的26%。
    IPO早知道
    2024-08-29
    路特斯科技
  • 方舟健客今年上半年营收13.23亿元，经调整后净利润同比增长395%
    财报业绩
    方舟健客今年上半年营收13.23亿元，经调整后净利润同比增长395%
    今年上半年， 方舟健客收入13.23亿，同比增长2.5%；毛利2.66亿，同比增长7.5%。 得益于不断加强先进技术应用以及运营效率的提升，方舟健客 今年上半年 经调整后 净 利润1506万，较2023年同期增长395%。 通过创新的数智化慢病管理服务模式，方舟健客为患者带来从医院到家庭的无缝医疗服务体验—— 旗下慢病管理服务平台注册用户数从2023年底的4270万名增长至4560万名，新增290万名；平均月活用户增长至890万名，付费用户重复购买率85.8%。
    IPO早知道
    2024-08-29
    广州方舟医药有限公司
  • 优必选2024年中期业绩：营收同比增长86.6%，人形机器人加速走向现实场景
    财报业绩
    优必选2024年中期业绩：营收同比增长86.6%，人形机器人加速走向现实场景
    人形机器人走进工业制造，加快发展新质生产力。 本文为IPO早知道原创。 人形机器人是发展新质生产力的前瞻性领域。
    IPO早知道
    2024-08-29
    优必选
  • Scilex Holding Company 宣布 FDA 最终批准 GLOPERBA® 标签的精确剂量
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 宣布 FDA 最终批准 GLOPERBA® 标签的精确剂量
    FDA批准了GLOPERBA®标签更新，该药是首个也是唯一一种用于预防成人痛风发作的液体口服抗痛风药colchicine。GLOPERBA®适用于70%以上患有痛风的患者，这些患者可能需要剂量调整，并且可能从GLOPERBA®的灵活剂量中受益。GLOPERBA®的独特之处在于允许在严重肾功能损害的患者中减少每日剂量（0.3 mg/天）。据Evaluate Pharma的数据，预计到2028年，美国痛风治疗市场将达到20亿美元，存在明确的未满足需求领域。GLOPERBA®预计将成为首个允许医疗保健提供者在风险患者群体中进行精确剂量调整的液体colchicine配方，从而帮助减轻患者的严重毒性。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
    痛风 Scilex Holding CO
  • 中西部首只！生物城上市链主企业携手地方国资成立
    医药投融资
    中西部首只！生物城上市链主企业携手地方国资成立
    日前，成都蓉创先导股权投资基金（下称“蓉创先导基金”）签约仪式在成都高新区顺利举行。 该基金作为 中西部地区第一只。 依托上市链主企业组建的医药并购基金。
    成都天府国际生物城
    2024-08-29
    成都先导药物开发股份有限公司
  • 抗体-药物偶联物最新纯化方法
    前沿研究
    抗体-药物偶联物最新纯化方法
    摘要： 在过去二十年中，抗体-药物偶联物因其与传统化疗相比扩大了治疗指数而日益受到关注。 抗体-药物偶联物是高度复杂的结构，由与小分子细胞毒性药物共价结合的抗体组成。 抗体-药物偶联物的复杂结构使得化学、制造和控制变得困难。
    生物制品圈
    2024-08-29
    偶联物 抗体
  • BioMarin 在新公司战略下再裁员225名员工
    公司动态
    BioMarin 在新公司战略下再裁员225名员工
    BioMarin 继续在 CEO Alexander Hardy 设计的新公司战略下进行人员调整，这次将裁员 225 人，占其全球劳动力的大约 7%，这家加州生物技术公司在周三的一份证券文件（PDF）中表示。 BioMarin 证实，这次裁员与 5 月份宣布的另一轮裁员不同，那次裁员影响了大约 170 名员工。 BioMarin 将在之前一轮影响约 170 名员工的裁员基础上再削减约 225 个工作岗位。
    生物制品圈
    2024-08-29
    BioMarin Pharmaceutical Inc
  • 基因泰克将在南旧金山裁员93人
    人事变动
    基因泰克将在南旧金山裁员93人
    在4月份宣布了一轮大规模裁员，并在本月初公布了一项重大重组计划之后，基因泰克公司（Genentech）将更多的工作岗位推向了裁员的边缘。 作为罗氏（Roche）的子公司，基因泰克将从10月初开始在南旧金山裁员93人，根据加州的工人调整和再培训通知（WARN）警报。 裁员活动将在秋季开始，持续到12月。
    生物制品圈
    2024-08-29
    Roche AG Genentech Inc
  • 华润医药2024年中期业绩发布
    财报业绩
    华润医药2024年中期业绩发布
    华润医药
    2024-08-29
    华润医药集团有限公司
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