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  • Exelixis 和 Arcus Biosciences 宣布开展临床试验合作，以评估 Zanzalintinib 与 AB521 联合治疗晚期肾细胞癌患者
    交易并购
    Exelixis 和 Arcus Biosciences 宣布开展临床试验合作，以评估 Zanzalintinib 与 AB521 联合治疗晚期肾细胞癌患者
    Exelixis公司与Arcus Biosciences公司宣布合作开展一项名为STELLAR-009的1b/2期临床试验，评估Exelixis下一代酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib与Arcus的HIF-2抑制剂AB521联合使用在晚期实体瘤患者中的疗效，包括透明细胞肾细胞癌（ccRCC）。Exelixis公司负责赞助STELLAR-009试验，Arcus公司共同资助并供应AB521。预计患者招募将在2023年底前开始。这项研究旨在确定zanzalintinib与AB521联合使用的推荐剂量，并进一步评估这种组合在ccRCC中的耐受性和活性。Exelixis和Arcus都对这种联合疗法的潜力表示兴奋，并期待在临床试验中推进其发展。
    Businesswire
    2023-12-04
    Arcus Biosciences In Exelixis Inc
  • 康哲药业创新药甲氨蝶呤注射液（预充式）增加RA适应症中国NDA获受理
    研发注册政策
    康哲药业创新药甲氨蝶呤注射液（预充式）增加RA适应症中国NDA获受理
    甲氨蝶呤注射液增加类风湿关节炎（RA）适应症上市许可申请获NMPA受理，是继产品银屑病适应症中国获批上市之后，又一重要进展。产品有望成为中国首个以皮下给药治疗RA的预充式甲氨蝶呤（MTX）注射液；产品RA适应症的中国桥接临床试验达到主要终点；其次要疗效指标结果提示，产品比MTX片的疗效显著更优或存在更优趋势。且产品在胃肠道安全性方面较MTX片有一定优势；MTX是国际公认治疗RA的一线首选和锚定药物，产品作为多种规格的预充式小容量MTX注射剂，有望为成人活动性RA患者提供更加安全、有效、便捷、精准的MTX给药方案。
    康哲药业集团
    2023-12-04
    深圳市康哲药业有限公司
  • Supercell 获得日本免疫治疗领导者的独家许可，用于先进的 NK 细胞治疗技术
    交易并购
    Supercell 获得日本免疫治疗领导者的独家许可，用于先进的 NK 细胞治疗技术
    Supercell生物技术公司从日本免疫治疗领导者处获得了先进的自然杀伤（NK）细胞治疗技术的独家许可。这项技术对于癌症细胞的消除和免疫系统增强至关重要，将在台湾的Healthcare+ Expo展览会上展示。该技术由日本专家Hiroshi Terunuma博士开发，通过临床研究证明，使用NK细胞疗法可以显著提高癌症患者的生存率，甚至实现完全缓解。Supercell公司强调其致力于研发安全有效的生物技术应用的宗旨，并与国际专家合作，旨在为全球提供高质量的解决方案。
    美通社
    2023-12-04
  • PerkinElmer 收购 Covaris，打造以创新为主导的全球生命科学和诊断平台
    医药投融资
    PerkinElmer 收购 Covaris，打造以创新为主导的全球生命科学和诊断平台
    PerkinElmer宣布收购Covaris，一家领先的生物科学创新解决方案开发商，以加速Covaris的增长并扩展PerkinElmer的生命科学产品组合至高增长诊断市场。Covaris在基因组学和蛋白质组学分析领域处于全球领先地位，其Next-Generation Sequencing（NGS）能力有助于高效、可重复和高通量的样本准备及数据分析。此次合并将使Covaris利用PerkinElmer的全球规模和资源，继续其快速增长轨迹，并为客户、员工和股东带来显著利益。
    Biospace
    2023-12-04
    PerkinElmer
  • 海外 New Things | Arrivo BioVentures获4525万美元B轮融资，研发生物制剂和小分子药物
    医药投融资
    海外 New Things | Arrivo BioVentures获4525万美元B轮融资，研发生物制剂和小分子药物
    美国北卡罗来纳州的生物制药公司Arrivo BioVentures宣布获得4500万美元B轮融资，由Orlando Health Ventures领投，融资总额达1亿美元。公司计划利用资金推进治疗重度抑郁症的药物SP-624的2b/3期临床试验，以及新型疗法RABI-767的2期概念验证研究，预防胰腺炎患者发展为重症急性胰腺炎。研发团队平均拥有25年以上经验，致力于改善患者护理。CEO Steve Butts表示，资金将支持临床试验和探索SP-624在其他疾病中的应用。
    36氪
    2023-12-03
    Orlando Health Ventu Rex Health Ventures Arrivo BioVentures L
  • 海外 New Things | Aperiam Bio获900万美元种子轮融资，研发算法改进蛋白质
    医药投融资
    海外 New Things | Aperiam Bio获900万美元种子轮融资，研发算法改进蛋白质
    Aperiam Bio，一家总部位于美国纽约的蛋白质工程公司，宣布获得900万美元种子轮融资，由OMX Ventures领投。公司利用三维计算机视觉算法对蛋白质进行改进，提高其有效性和耐用性。创始人Austin Cole在德克萨斯大学开发出这种算法，使蛋白质工程更高效。Aperiam计划用资金扩大研发，并与解决肺部问题的公司合作。其算法能提高蛋白质的化学、热和机械应力耐受性，如将蓝色荧光蛋白亮度提高10倍，增强对化学和热应力的耐受性，提高治疗性蛋白质输送到肺部的效果。
    36氪
    2023-12-03
    Axial VC Civilization Venture KdT Ventures OMX Ventures Aperiam Bio Inc
  • Merus 在 2023 年 ESMO 亚洲年会上公布 MCLA-129 的中期数据
    研发注册政策
    Merus 在 2023 年 ESMO 亚洲年会上公布 MCLA-129 的中期数据
    Merus公司宣布在ESMO Asia Congress 2023上展示了MCLA-129在非小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌中的临床数据。MCLA-129是一种针对EGFR和c-MET的双特异性抗体，与奥希替尼联合使用在初治EGFR突变型非小细胞肺癌和经治头颈鳞状细胞癌中表现出良好的疗效和安全性。公司计划在2024年初开始评估MCLA-129与化疗联合使用的疗效，并计划在2024年中旬启动petosemtamab在二线及以上头颈鳞状细胞癌中的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-12-03
    Merus NV
  • SITC 2023--康威生物首次展示CAN1012人体试验数据
    研发注册政策
    SITC 2023--康威生物首次展示CAN1012人体试验数据
    2023年11月1日至5日，第38届癌症免疫治疗学会(SITC)年会在美国圣地亚哥召开，康威生物在会上以墙报形式首次展示其自主研发的CAN1012人体试验数据。CAN1012是一种小分子缓释型选择性TLR7激动剂，具有高选择性、高活性和低毒性等特点，能促进抗肿瘤免疫细胞的活化和向肿瘤渗透，使“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。初步临床结果表明，CAN1012在肿瘤患者体内系统暴露量低，耐受性良好，无严重不良反应，且已观察到较好的疗效。SITC年会吸引了超过3500名国际行业领袖和代表参加，旨在推动癌症免疫治疗科学与应用，改善癌症患者预后。康威生物是一家专注于抗肿瘤免疫疗法新药研发的公司，拥有多条抗肿瘤新药管线和三个技术平台。
    微信公众号
    2023-12-03
  • Xenon Pharmaceuticals 在美国癫痫学会年会 （AES 2023） 上提供神经学管道项目的最新情况
    研发注册政策
    Xenon Pharmaceuticals 在美国癫痫学会年会 （AES 2023） 上提供神经学管道项目的最新情况
    Xenon Pharmaceuticals Inc.在AES 2023年会上将提供其神经学项目更新，包括XEN1101项目的新数据，显示该药物在治疗癫痫患者中的出色效果，以及患者生活质量改善的情况。公司还将在科学展览中展示关于XEN1101在治疗重度抑郁症中的数据，并讨论疾病严重程度对治疗反应率的影响。此外，Xenon还将展示其关于Dravet综合征的发现工作，并举办科学展览和展位，提供关于其临床和研究项目的详细信息。
    GlobeNewswire
    2023-12-03
    Xenon Pharmaceutical
  • Nona Biosciences 宣布与 Lycia Therapeutics 达成合作协议
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布与 Lycia Therapeutics 达成合作协议
    Nona Biosciences与Lycia Therapeutics达成合作协议，共同开发针对细胞外蛋白降解的疗法。Lycia Therapeutics利用其专有的LYTACs平台，通过降解细胞外和膜结合蛋白来治疗多种难治性疾病。合作中，Lycia将利用Nona的Harbour Mice HCAb全人抗体转基因小鼠平台，发现新型抗体，以推进其LYTAC蛋白降解疗法的研究。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”的全方位解决方案，其Harbour Mice技术生成全人单克隆抗体，结合高效抗体筛选平台，专注于推动全球创新药物的发明。
    美通社
    2023-12-03
    Lycia Therapeutics I 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 新闻中心 丨 复诺健携VG201优异临床结果亮相2023 ESMO Asia
    研发注册政策
    新闻中心 丨 复诺健携VG201优异临床结果亮相2023 ESMO Asia
    ESMO Asia 2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会在新加坡举行，复诺健新一代溶瘤病毒项目VG201在会上以壁报形式展示其研究成果，谭茜博士展示了该药物的I期临床试验结果。VG201已在中国和美国开展临床试验，表现出良好的安全性和初步有效性，并有望成为首个基于肿瘤生物标志物的靶向性溶瘤病毒。复诺健将继续致力于开发新一代抗肿瘤免疫治疗方案，为癌症患者提供新的治疗选择。
    微信公众号
    2023-12-02
    深圳复诺健生物科技有限公司
  • UCB 在 2023 年美国癫痫协会 （AES） 年会上展示了有关 FINTEPLA®（芬氟拉明）和罕见癫痫综合征真实世界体验的新数据
    研发注册政策
    UCB 在 2023 年美国癫痫协会 （AES） 年会上展示了有关 FINTEPLA®（芬氟拉明）和罕见癫痫综合征真实世界体验的新数据
    UCB公司宣布在佛罗里达州奥兰多举行的美国癫痫学会（AES）年度会议上展示的数据，聚焦于罕见癫痫综合征患者及其护理者的真实世界体验，以及评估FINTEPLA治疗Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫疗效、安全性和耐受性的多项临床数据。这些数据反映了UCB对罕见癫痫社区的研究和资源投入，强调了对罕见癫痫患者及其护理者生活质量影响的重要性和对治疗选择的快速支持。会议还讨论了芬氟拉明的真实世界数据、罕见癫痫综合征患者的长期护理规划和SUDEP咨询，旨在通过提供教育和咨询来改善癫痫患者的治疗依从性和风险管理。
    PRNewswire
    2023-12-02
  • 齐鲁制药艾帕洛利单抗治疗晚期实体瘤II期研究结果在ESMO Asia 2023公布
    研发注册政策
    齐鲁制药艾帕洛利单抗治疗晚期实体瘤II期研究结果在ESMO Asia 2023公布
    齐鲁制药在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上报告了其1类新药艾帕洛利单抗（QL1604）治疗dMMR/MSI-H实体瘤的临床研究结果。该研究显示，艾帕洛利单抗单药治疗不可切除或转移性dMMR/MSI-H实体瘤具有显著疗效，全人群客观缓解率（ORR）为45.8%，超过预设主要研究终点。研究纳入120例dMMR/MSI-H实体瘤患者，其中结直肠癌患者占66.7%，胃癌患者占15.0%，其他实体瘤患者占18.3%。艾帕洛利单抗治疗显示出良好的安全性，且患者耐受性良好。目前，该药物的上市申请已获得中国药品监督管理局受理。
    微信公众号
    2023-12-02
    齐鲁制药有限公司
  • B轮融资2.9亿，它的显微外科机器人解决直径１毫米以下的血管手术难题
    医药投融资
    B轮融资2.9亿，它的显微外科机器人解决直径１毫米以下的血管手术难题
    显微外科手术机器人领域的Microsure企业于2023年10月4日宣布完成3800万欧元B轮融资，用于开发显微手术机器人MUSA-3并获取注册申报。此前，Microsure已在B轮融资中筹集270万欧元，共筹集4070万欧元。公司由埃因霍温理工大学和马斯特里赫特大学医学中心于2016年创立，CEO曾创办两家公司，拥有超过25年的研发项目管理经验。Microsure致力于改变显微外科格局，开发创新的机器人系统，提升手术精度和效率。MUSA-3在MUSA-2基础上进行改进，提供更高的灵活性和更宽的工作空间，实现医生舒适度与手术精确度的双重提升。目前，MUSA可应用于淋巴静脉吻合术、远端神经修复、血管化组织移植等多个显微外科手术场景。
    36氪
    2023-12-02
    Microsure
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗的新化学实体申请被澳大利亚TGA受理
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗的新化学实体申请被澳大利亚TGA受理
    上海君实生物科技有限公司宣布，澳大利亚药品监督管理局（TGA）已接受toripalimab联合顺铂和吉西他滨治疗转移性或复发性局部晚期鼻咽癌（NPC）的新化学实体（NCE）申请，以及toripalimab作为单一药物治疗复发、不可手术或转移性NPC的申请。此外，TGA还授予toripalimab治疗NPC孤儿药资格。toripalimab的NCE申请是通过FDA的Oncology Center of Excellence（OCE）的Project Orbis项目提交的，该项目旨在促进FDA与其他国家和地区的监管机构在肿瘤药物提交和审查方面的合作。toripalimab治疗NPC的临床研究结果显示，与单独化疗相比，toripalimab联合化疗在一线治疗转移性或复发性NPC方面显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），降低了疾病进展或死亡的风险。toripalimab已在中国的6个适应症获得批准，并在美国和欧盟/英国获得2个NPC适应症的批准。
    GlobeNewswire
    2023-12-02
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 信达生物启动GLP-1R/GCGR激动剂减重III期临床，拟近期申报上市
    研发注册政策
    信达生物启动GLP-1R/GCGR激动剂减重III期临床，拟近期申报上市
    信达生物的GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（IBI362）启动了III期临床试验，旨在评估其减重疗效和安全性。该试验为随机、双盲、安慰剂对照，拟纳入450例肥胖受试者。此前，信达生物公布了9mg玛仕度肽治疗肥胖的48周II期研究数据，结果显示其减重效果显著，且安全性良好。信达生物预计将在今年年底至2024年初递交玛仕度肽用于减肥的上市申请，并计划于2024年递交用于治疗2型糖尿病的上市申请。
    微信公众号
    2023-12-02
  • 祝贺 | 和铂医药全资子公司诺纳生物与Lycia Therapeutics达成合作协议
    交易并购
    祝贺 | 和铂医药全资子公司诺纳生物与Lycia Therapeutics达成合作协议
    和铂医药全资子公司诺纳生物与Lycia Therapeutics达成合作协议，共同开发降解细胞外和膜结合蛋白的治疗药物。Lycia Therapeutics利用其专有的LYTACs平台开发新型治疗药物，而诺纳生物则提供Harbour Mice® HCAb全人源转基因小鼠平台，用于发现新型抗体。双方合作旨在加速Lycia新型蛋白降解治疗药物的研发进程，为患者提供更好的治疗选择。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，其抗体技术平台Harbour Mice®可生成全人源单克隆抗体，基于此平台开发的HBICE®免疫细胞衔接器能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。
    微信公众号
    2023-12-02
    Lycia Therapeutics I
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