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  • 合成生物技术公司完成超3亿元A轮融资｜投资速递
    医药投融资
    合成生物技术公司完成超3亿元A轮融资｜投资速递
    1、下载 IT 桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。
    IT桔子
    2024-08-30
    合成生物技术
  • 中美 AI 独角兽大 PK：中国88家，美国50家
    公司动态
    中美 AI 独角兽大 PK：中国88家，美国50家
    近日，创投数据服务商 IT桔子发布了 《2024年中美独角兽公司发展分析报告》 。 在报告中，我们看到中美两国独角兽在全球的遥遥领先。 人工智能方面主要分为AI基础设施及技术、AI行业应用和生成式/AIGC三个行业。
    IT桔子
    2024-08-30
    AI
  • 首个纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识发表！
    前沿研究
    首个纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识发表！
    IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 实现病原微生物的快速精准检测对于感染性疾病的诊治具有非常重要的临床价值。 01、 基于病原分离培养的方法。
    药精通Bio
    2024-08-30
    感染性疾病 病原微生物 纳米孔测序
  • 康乐卫士发布2024上半年度报告及最新进展
    临床研究
    康乐卫士发布2024上半年度报告及最新进展
    可视化财报摘取了2024年半年度报告中的部分内容及指标，旨在方便投资者快速了解公司半年报披露的信息。
    康乐卫士
    2024-08-30
  • 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告。 （2024年第107号）。 国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号：国械注进20143015997）。
    中国药闻
    2024-08-30
    杰希思 Nd
  • 【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（三）
    前沿研究
    【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（三）
    已证明，对转录CDKs（如CDK7和CDK9）的抑制是对癌细胞的选择性，而不是对非转化细胞的选择性，这些抑制剂表现为可能产生减少副作用的药物。 在其他CDKs中没有发现的CDK7，在其催化结构域附近有一个半胱氨酸，并使这成为一个很好的治疗靶点。 而THZ1和改良版的THZ1---THZ2是苯基氨基吡啶衍生物，对CDK7表现出选择性抑制作用。
    菜博士说癌
    2024-08-30
    CDK CDK9 CDK7
  • 经历“翻车”的B7H3靶点，能否绝地“翻盘”
    前沿研究
    经历“翻车”的B7H3靶点，能否绝地“翻盘”
    2022年7月，B7H3单抗MGA271一项治疗复发难治性头颈鳞癌的II期临床试验被MacroGenic宣布停止，原因是该临床出现了11.3%的死亡事件。 2024年5月， Macrogenics披露了在研核心产品B7H3 ADC新药Vobramitamab Duocarmazine（MGC-018）治疗前列腺癌II期临床TAMARACK的最新数据。 从而使B7H3成为抗肿瘤治疗领域的潜力靶点。
    抗体圈
    2024-08-30
    前列腺癌 CD276 MacroGenics Inc
  • 2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导
    研发注册政策
    2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导
    东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。 同时，澳大利亚TGA 和 WHO 的相关法规和标准也对药品出口提出了更高的要求。 此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。
    抗体圈
    2024-08-30
    TGA
  • 三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症申报上市并获受理
    审批动态
    三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症申报上市并获受理
    三生制药（01530.HK）今天宣布，重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳®）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。 目前特比澳已获批三项适应症，分别是成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症，以及今年4月获批上市的治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。 血小板减少是慢性肝病常见的并发症，其程度与肝病的严重程度相关。
    三生制药
    2024-08-30
    国家药品监督管理局 沈阳三生制药有限责任公司 免疫系统疾病 血小板减少性紫癜 重组人血小板生成素
  • 天泽云泰自主研发的VGR-R01被纳入我国突破性治疗品种名单
    审批动态
    天泽云泰自主研发的VGR-R01被纳入我国突破性治疗品种名单
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的官网公示，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的 VGR-R01 正式被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）。 自我国实施突破性治疗药物程序申请以来，截至 2023 年底成功被纳入突破性治疗药物程序的品种比例不足 23% 。 本次 VGR-R01 通过 CDE 的审核，同意将其纳入突破性治疗药物程序，表明本品用于治疗 BCD 患者在重要临床结局上具有显著临床意义。
    天泽云泰
    2024-08-30
    中枢神经系统疾病 上海天泽云泰生物医药有限公司 视觉异常 VGR-R01
  • GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域
    审批动态
    GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域
    2024年8月29 日，GSK 发布公告称， 欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症 ，这是第一种用于 50-59岁高危成年人 的RSV疫苗。 另外，无独有偶， GSK 于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还 注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验 。 可见，其在RSV疫苗赛道的持续发力。
    药时空
    2024-08-30
    GSK PLC
  • 集采药品“进零售药店”试点实施方案来了！
    招标采购
    集采药品“进零售药店”试点实施方案来了！
    湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案（征求意见稿）。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，进一步巩固药品集中带量采购政策落地成效，让群众在家门口就能买到质优价宜的集中带量采购中选药品（以下简称“集采药品”），根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等有关规定，借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集采药品“进零售药店”（药品零售连锁企业门店、单体药店，下同）试点工作，制定本实施方案。 参加集采药品“进零售药店”试点的药店，应向属地医保部门提交申请书和承诺书（详见附件1、2）。
    药闻康策
    2024-08-30
    集采药品
  • 河南牵头17省联盟集采启动报量!
    招标采购
    河南牵头17省联盟集采启动报量!
    为进一步发挥集中带量采购集团规模效应，扩大集中采购覆盖范围， 江西省 参与 十六省（区、兵团）药品联盟接续带量采购 工作。 后续公告将以十七省（区、兵团）药品联盟名称发布。 本次采购联盟包含河南、山西、内蒙古、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成的十六省（区、兵团）药品联盟 加上新增加的江西省。
    药闻康策
    2024-08-30
    河南 集采
  • CDE发布！《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见！
    研发注册政策
    CDE发布！《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见！
    2024年8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2024-08-30
    CDE mRNA疫苗
  • CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》征求意见稿
    研发注册政策
    CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》征求意见稿
    昨日，药品审评中心发布了《预防用 mRNA 疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》， 该指导原则可以 为 mRNA 疫苗的 非临床研究提供了全面的指导，可以规范和统一非临床研究标准，促进 mRNA 疫苗的研发科学地进行。 该指导原则主要适用于以脂质纳米颗粒（ LNP ）为递送载体的预防人类感染性疾病的 mRNA 疫苗，包括非复制型和自复制型 mRNA 疫苗。 在一般原则方面，非临床安全性研究应遵循《药物非临床研究质量管理规范》，同时要根据具体问题具体分析的策略，开展科学合理的非临床研究。
    厚存纳米
    2024-08-30
    感染性疾病 CDE mRNA疫苗
  • 天勤生物助力智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批上市
    审批动态
    天勤生物助力智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批上市
    8月27日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下称“智翔金泰”）自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。 赛立奇单抗注射液拟用于中、重度斑块状银屑病的治疗，是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内自主知识产权的全人源IL-17A靶点药物。 据悉，截止至目前，仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市，智翔金泰赛立奇单抗注射液是首批国产获准上市的同类品种。
    天勤生物Topgene
    2024-08-30
    国家药品监督管理局 IL-17A 赛立奇单抗 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 医学新视角: 以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略探索
    前沿研究
    医学新视角: 以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略探索
    为了克服这些挑战、充分发挥CAR-T细胞的抗肿瘤潜力，众多学者们开始探索以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略，期望能够在CAR-T治疗领域带来更大的突破（图1） 。 以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略通过多靶向、降低肿瘤逃逸等多种机制，增强CAR-T细胞的疗效的同时克服了耐药性，目前已有多个治疗策略已进入临床试验阶段，旨在探析不同治疗策略在增强CAR-T细胞疗效与降低毒性方面的潜力 。 1.CAR-T细胞疗法与靶向抗体的联合应用。
    复星凯特
    2024-08-30
    肿瘤 Gilead Sciences Inc CAR-T细胞疗法 阿基仑赛 Kite Pharma Inc
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