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  • 第一三共在 ESMO Asia、SABCS 和 ASH 上展示跨多种癌症的肿瘤产品组合的广度和深度
    研发注册政策
    第一三共在 ESMO Asia、SABCS 和 ASH 上展示跨多种癌症的肿瘤产品组合的广度和深度
    Daiichi Sankyo将在2023年ESMO亚洲大会、圣安东尼奥乳腺癌研讨会和血液学年会等会议前，展示其肿瘤学产品组合中的新临床研究结果。重点包括首次公布DXd ADC和血液学产品组合的三个试验结果，涉及ENHERTU在胃癌、乳腺癌和PTCL患者中的疗效和安全性。此外，还将展示datopotamab deruxtecan和ENHERTU在亚洲非小细胞肺癌患者中的 subgroup analyses，以及VANFLYTA在AML患者中的QuANTUM-First试验结果。Daiichi Sankyo将于12月11日举行年度研发日，向投资者、分析师和媒体展示其研发成果和战略。
    Businesswire
    2023-12-01
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • “HyBryte™ 在早期皮肤 T 细胞淋巴瘤中的应用”发表在 Frontiers in Drug Discovery 上
    研发注册政策
    “HyBryte™ 在早期皮肤 T 细胞淋巴瘤中的应用”发表在 Frontiers in Drug Discovery 上
    Soligenix公司宣布，其研发的HyBryte™（研究名为SGX301）在治疗早期阶段皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）方面具有潜力，相关研究成果已发表在《药物发现前沿》杂志上。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分合成圣约翰草素是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变，并由可见光激活。临床研究表明，HyBryte™治疗CTCL安全有效，具有广泛的应用性，且长期安全性高。在Phase 3 FLASH临床试验中，HyBryte™治疗组的患者中，16%在8周时达到至少50%的病变减少，而安慰剂组仅为4%。HyBryte™已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药和快速通道指定。
    PRNewswire
    2023-12-01
    Soligenix Inc
  • Ovid Therapeutics 将在第 77 届美国癫痫学会年会（2023 年）上提交支持其癫痫项目的五篇摘要
    研发注册政策
    Ovid Therapeutics 将在第 77 届美国癫痫学会年会（2023 年）上提交支持其癫痫项目的五篇摘要
    Ovid Therapeutics在2023年美国癫痫学会年会上展示的五篇海报，介绍了其针对癫痫和难治性癫痫的OV329和OV350药物研发项目的数据。其中，OV329作为新一代GABA-aminotransferase抑制剂，展现出独特的药代动力学和药效学特性，有望改善难治性癫痫患者的治疗；OV350作为直接激活KCC2转运蛋白的药物，在动物模型中显示出降低癫痫发作和神经保护的效果，并可能作为单药治疗或增强苯二氮卓类药物的疗效。此外，Ovid Therapeutics还致力于开发针对其他神经系统疾病的药物，如OV888和soticlestat。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
    Ovid Therapeutics In
  • Foghorn Therapeutics 宣布新型 BRG1/BRM 抑制剂 FHD-286 治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者的 1 期研究的临床数据，将在美国血液学会年会上呈报
    研发注册政策
    Foghorn Therapeutics 宣布新型 BRG1/BRM 抑制剂 FHD-286 治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者的 1 期研究的临床数据，将在美国血液学会年会上呈报
    Foghorn Therapeutics公司宣布，将在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示其新型BRG1/BRM（SMARCA4/SMARCA2）抑制剂FHD-286在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的1期剂量递增研究数据。FHD-286是一种高度有效、选择性的小分子口服酶抑制剂，能够抑制BRG1（SMARCA4）和BRM（SMARCA2）蛋白，这两种蛋白是BAF复合体的ATP酶，是染色质调控系统中的关键调节因子。在临床前研究中，FHD-286在多种恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性，包括血液和实体瘤。Foghorn Therapeutics公司正在开发一系列针对染色质调控系统遗传决定的依赖性的新型药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
    Foghorn Therapeutics
  • Nanoscope Therapeutics 宣布在 FLORetina 2023 大会上发表演讲
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics 宣布在 FLORetina 2023 大会上发表演讲
    Nanoscope Therapeutics Inc.宣布，其研发的针对遗传性视网膜疾病和年龄相关性黄斑变性的基因疗法将得到意大利罗马举行的第11届FLORetina大会的展示。Francesco Bandello教授将在大会上介绍MCO-010光遗传疗法在治疗因视网膜色素变性导致的严重视力丧失患者的疗效和安全性，这是基于RESTORE Phase 2b临床试验的12个月数据。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对无治愈方法的遗传性视网膜疾病患者的基因疗法，其领先产品MCO-010已获得FDA的快速通道和孤儿药资格，同时公司还完成了针对Stargardt患者的STARLIGHT Phase 2试验。
    PRNewswire
    2023-12-01
    Nanoscope Therapeuti
  • 辉瑞宣布口服 GLP-1R 激动剂 Danuglipron 在成人肥胖患者中的 2b 期顶线结果
    研发注册政策
    辉瑞宣布口服 GLP-1R 激动剂 Danuglipron 在成人肥胖患者中的 2b 期顶线结果
    辉瑞公司宣布了其口服GLP-1受体激动剂候选药物danuglipron（PF-06882961）在肥胖且无2型糖尿病成人中的2b期临床试验结果。该研究达到了主要终点，显示与基线相比，danuglipron在所有剂量下均显示出统计学上显著的体重减轻，平均减少幅度从-6.9%到-11.7%，而安慰剂组在32周时的平均增加幅度为+1.4%，在26周时为+0.17%。最常见的副作用为轻微的胃肠道反应，与作用机制一致，但发生率较高（高达73%恶心；高达47%呕吐；高达25%腹泻）。所有剂量组的停药率均高于50%，而安慰剂组的停药率约为40%。没有报告新的安全信号，与安慰剂相比，danuglipron治疗并未增加肝酶升高的发生率。这些数据将在未来的科学会议或同行评审期刊上发表。辉瑞公司计划专注于danuglipron每日一次剂型的研发，预计2024年上半年将获得药代动力学数据。
    Businesswire
    2023-12-01
    Pfizer Inc
  • 澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请
    研发注册政策
    澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请
    君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，在治疗鼻咽癌方面取得重要进展。该药物联合顺铂/吉西他滨作为一线治疗，以及单药治疗既往含铂治疗失败的鼻咽癌患者，已获得澳大利亚药品管理局（TGA）受理上市许可申请。特瑞普利单抗还获得TGA孤儿药资格认定。此次上市许可申请基于JUPITER-02和POLARIS-02两项临床研究结果，显示特瑞普利单抗在治疗鼻咽癌方面具有显著疗效和安全性。特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症，并在国际市场获得认可，君实生物将继续探索其在多个国家和地区的快速上市可能性。
    美通社
    2023-12-01
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 新药进展 | 上海药物所1类口服抗溃疡性结肠炎新药BGT-004获批进入临床研究
    研发注册政策
    新药进展 | 上海药物所1类口服抗溃疡性结肠炎新药BGT-004获批进入临床研究
    中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和谢欣课题组研发的抗溃疡性结肠炎新药BGT-004胶囊获得国家药品监督管理局临床试验批准，该药针对GPR84这一炎症性疾病治疗新靶点，通过抑制单核/巨噬细胞趋化及M1型巨噬细胞极化，缓解肠炎症状。BGT-004在多个动物模型中表现出优于一线用药美沙拉嗪的药效，并具有良好的药代动力学特性和安全性。临床试验获批将为溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。该项目获得多方面资助，并与博骥源（上海）生物医药有限公司合作开展临床I期研究。
    微信公众号
    2023-12-01
    中国科学院上海药物研究所
  • Opthea 将出席 FLORetina 2023 大会
    研发注册政策
    Opthea 将出席 FLORetina 2023 大会
    Opthea Limited在意大利罗马举行的FLORetina Congress上宣布，其领先产品sozinibercept（OPT-302）将在大会上进行口头报告。该报告由意大利罗马天主教大学Sacred Heart-Policlinico A. Gemelli眼科部门的Angelo Maria Minnella教授主讲，内容涉及sozinibercept组合疗法在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）中的应用。FLORetina Congress是欧洲最大的视网膜会议之一，吸引了来自50多个国家的2500多名参与者。Opthea Limited是一家专注于开发治疗常见和进展性视网膜疾病的创新疗法的生物制药公司，其产品sozinibercept正在进行关键的3期临床试验，旨在与抗VEGF-A单疗法联合使用，以更广泛地抑制VEGF家族，从而提高整体疗效并实现优于单独抑制VEGF-A的视力改善。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
    Opthea Ltd
  • 三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点
    研发注册政策
    三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点
    三生国健宣布其重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）在治疗成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究中取得显著成果，达到所有主要和次要疗效终点。该研究显示608在改善患者皮损情况、提高疗效方面优于安慰剂组，且安全性良好。608作为一种新型生物制剂，具有与已上市同类产品相似的疗效和安全性，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。三生国健将继续推进608的研发和上市申请，致力于为自身免疫性疾病患者提供有效治疗。
    微信公众号
    2023-12-01
    三生国健药业（上海）股份有限公司 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 信达生物在2023 ESMO Asia大会公布IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新
    研发注册政策
    信达生物在2023 ESMO Asia大会公布IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新
    信达生物制药集团在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上公布了其研发的KRAS G12C抑制剂IBI351在肺癌和结直肠癌治疗中的临床研究数据。IBI351在针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者中显示出良好的疗效和安全性，其中在肺癌治疗中的客观缓解率高达46.6%，疾病控制率90.5%，在结直肠癌治疗中的客观缓解率为45.8%，疾病控制率89.6%。信达生物表示，IBI351作为中国首个NDA获受理的KRAS G12C抑制剂，期待其早日获批，让更多患者受益。
    美通社
    2023-12-01
  • 康方生物古莫奇单抗（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病Ⅲ期研究达到全部疗效终点
    研发注册政策
    康方生物古莫奇单抗（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病Ⅲ期研究达到全部疗效终点
    康方生物宣布其自主研发的新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）在治疗中、重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究中取得成功，达到所有疗效终点，包括PASI100和sPGA0/1。该研究是一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床研究，结果显示古莫奇单抗各剂量组均能显著缓解银屑病患者病情，提高达到PASI 75，sPGA 0/1，PASI 90以及PASI 100的患者比例，且安全性良好。康方生物计划推进古莫奇单抗的新药上市申请，为患者提供全新高效的治疗方案。
    微信公众号
    2023-12-01
    中山康方生物医药有限公司
  • 【首发】动肽医药完成800万美元种子轮融资，以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台
    医药投融资
    【首发】动肽医药完成800万美元种子轮融资，以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台
    动肽医药完成800万美元种子轮融资，用于推进其计算设计-自动化合成多肽药物发现平台。公司宣布核心领导团队任命，包括联合创始人兼CEO薄科瑞博士、CTO Ved Srivastava博士和CSO叶祥胜博士。动肽医药利用人工智能、深度学习和机器学习技术，构建整合平台，通过物理计算预测多肽序列，优化候选药物。预计将加速多肽药物发现，降低研发成本，提高药物质量。融资将推进项目进入临床阶段，并拓展肿瘤学、自身免疫和代谢疾病领域。公司高级管理团队经验丰富，成功推动多肽药物研发，包括上市药物。动肽医药旨在构建下一代多肽药物发现引擎，解决难以成药靶点，加速发现过程，提高药物质量。
    动脉网
    2023-12-01
    成为资本 上海璞汇至臻医药科技有限公司
  • 西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会
    研发注册政策
    西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会
    西比曼生物科技集团宣布，其两项肿瘤免疫疗法研究成果入选第65届美国血液学会（ASH）年会。公司研发的C-CAR039和C-CAR066两种新型CAR-T疗法在治疗大B细胞非霍奇金淋巴瘤方面展现出深度和持久的临床疗效，其中C-CAR039将在12月11日进行口头报告，C-CAR066则将在12月9日进行壁报展示。西比曼生物科技是一家专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法的全球性生物制药公司，致力于通过定制化治疗，利用人体免疫系统对抗恶性血液肿瘤和实体肿瘤。
    微信公众号
    2023-12-01
  • 和黄医药重点临床数据将在2023 ESMO Asia和ESMO肿瘤免疫大会上呈报
    研发注册政策
    和黄医药重点临床数据将在2023 ESMO Asia和ESMO肿瘤免疫大会上呈报
    HUTCHMED公司将在即将召开的欧洲肿瘤学会（ESMO）亚洲大会和免疫肿瘤学大会上展示其研究药物fruquintinib、surufatinib和HMPL-295的最新临床数据。HMPL-295是一种ERK1/2抑制剂，fruquintinib是一种VEGFR抑制剂，surufatinib是一种多靶点激酶抑制剂。这些药物在多个临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。HUTCHMED致力于发现和开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，其产品线包括在中国和美国市场销售的药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
  • 【首发】医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资，华金投资领投
    医药投融资
    【首发】医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资，华金投资领投
    医诺康生物医药有限公司（Innovo Therapeutics）近日宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资，由华金投资领投，乾道基金、海南隆门基金、中金策投资跟投，老股东聚明创投追投增持。医诺康专注于靶向蛋白降解的创新药物研发，创始人解维林博士拥有丰富的药物发现经验，领导团队在Celgene公司建立了蛋白降解新药研发平台。公司团队拥有成功研发分子胶/PROTAC新药的经验，并储备了全链条的研发人才。医诺康以美国圣地亚哥创新研发中心为基础，国内基地为依托，加速管线全球化布局。公司致力于全球首创新一代蛋白降解剂研发，明年将正式提交第一个IND申请。在资本寒冬下，靶向蛋白降解领域受到认可，多家分子胶公司获得研发合作协议。医诺康创始人表示，感谢投资人的支持，将致力于用原创药解决临床未被满足需求，打造全球领先的生物制药公司。
    36氪
    2023-12-01
    中金策投资 聚明创投 Innovo Therapeutics
  • 【首发】圣因生物获近亿美元A+轮融资，腾讯投资、元生创投领投 | 推进RNAi药物开发
    医药投融资
    【首发】圣因生物获近亿美元A+轮融资，腾讯投资、元生创投领投 | 推进RNAi药物开发
    圣因生物近日宣布完成超八千万美元A+轮融资，由腾讯投资、元生创投领投，北极光创投等多家机构跟投。募集资金将用于加速药物管线IND申报和临床试验，推进肝外递送平台建设。公司已获得累计超1.3亿美元的3轮融资，致力于开发新型RNAi疗法，治疗领域涵盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病等。创始人王为民表示，融资将助力公司推进临床进展及国际化布局。元生创投看好圣因生物在RNAi领域的成长潜力，北极光创投认为RNAi技术具有确定性和爆发性，险峰旗云等机构持续支持公司发展。
    动脉网
    2023-12-01
    上海生物医药基金 临港蓝湾资本 元生创投 元禾控股 北极光创投 启明创投 建发新兴投资 泰福资本 泰达科投 深创投 腾讯投资 险峰 雅惠投资
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