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Soleno Therapeutics 与 Oxford Finance LLC 达成 2 亿美元的债务融资医药投融资Soleno Therapeutics与Oxford Finance LLC达成高达2亿美元贷款协议，以支持其罕见病治疗药物DCCR的商业化进程。Soleno在协议签署时首次提取了5000万美元，剩余1亿美元将根据FDA对DCCR的审批和商业里程碑达成情况分批发放。该贷款期限为60个月，前48个月为仅付息期，若在2026年9月30日前达到特定里程碑，则期限和仅付息期将延长12个月。Soleno Therapeutics专注于罕见病新药的开发和商业化，目前DCCR的新药申请正在FDA审查中，并已获得优先审查。
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硕迪生物宣布选择先导口服胰岛淀粉样肽受体激动剂 ACCG-2671 用于治疗肥胖症研发注册政策Structure Therapeutics公司宣布其口服小分子药物ACCG-2671作为领先候选药物，该药是一种基于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的口服小分子，预计将在2025年底启动1期临床试验。ACCG-2671是一种口服小分子双胰高血糖素和降钙素受体激动剂（DACRA），在临床前研究中显示出对关键胰高血糖素受体的强大和平衡的体外活性，并进一步证明了体内疗效、药代动力学（PK）和安全性，支持每日一次的口服给药。公司预计，基于胰高血糖素的治疗将是肥胖和相关疾病治疗领域的重要下一代组成部分，有望实现显著减重、良好的耐受性特征和维持瘦肌肉量。Structure Therapeutics将举办电话会议和网络直播，讨论ACCG-2671的研究进展和公司未来计划。
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URvet Care 与 Trupanion 合作，为兽医护理提供无缝支付解决方案交易并购URvet Care与Trupanion合作，引入Vet Direct Pay解决方案，实现宠物医疗保险直接支付，简化支付流程，减轻宠物主人经济压力。Trupanion为北美唯一能够即时支付客户账单的宠物保险公司，URvet Care成为超过11,000家采用此支付解决方案的兽医医院之一。此次合作旨在为宠物主人提供更好的支付体验，同时减轻医院团队的经济压力，确保宠物获得最佳护理。根据Trupanion调查，宠物主人因经济原因停止治疗的平均金额为1,500美元，URvet Care通过接受Trupanion的直接支付，帮助减轻这一负担。URvet Care致力于为纽约的宠物和家庭提供高品质、充满关怀的医疗服务，而Trupanion作为宠物医疗保险的领导者，拥有超过1,000万只宠物投保，致力于为宠物主人提供最高价值的保险服务。PRNewswire2024-12-18
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十个非营利组织合作加速紧急寻找治疗 ALS交易并购九家ALS组织与ALS网络（前身为ALS Golden West）宣布全国合作，共同资助前沿的ALS研究。合作组织包括：ALS United Connecticut、ALS United Greater Chicago、ALS United Greater New York、ALS United Mid-Atlantic、ALS New Mexico、ALS of Nevada、ALS United North Carolina、ALS United Orange County和ALS United Rocky Mountain。这些组织均为ALS United的成员，致力于提供本地护理服务、推进研究倡议和倡导有利于ALS患者的政策。通过集中化研究项目，合作降低了基础设施成本，消除了重复，并增加了直接资金，以推动创新和有前景的科学。ALS网络的研究创新倡议，得到这些合作伙伴组织数以万计的支持，旨在在历史上缺乏积极成果的疾病类别中取得显著成果。ALS网络科学顾问委员会（SAC）由世界知名的研究员、科学家和医疗保健行业领导者组成，负责审查和选择最有希望的项目和大胆尝试。2024年，已批准四项重大研究资助，并从20PRNewswire2024-12-18
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与 Ultimovacs ASA 可能进行的后续维修服务相关的关键信息交易并购Ultimovacs ASA于2024年12月17日发布股票交易所公告，宣布与Zelluna Immunotherapy AS合并业务，并计划进行一次完全承诺的私募（私募），以及随后的修复发行（后续发行）至多384.6万股新股份，每股认购价格为2.60挪威克朗，面向截至2024年12月17日收盘时未在私募中分配股份、未获得私募预承诺机会且不在发行非法或需提供招股说明书、登记等类似行动的司法管辖区内的Ultimovacs或Zelluna股东。修复发行的相关信息包括：宣布日期为2024年12月17日，最后包括权利日为同日，除权日为12月18日，记录日为12月19日，预计批准日期为2024年1月9日（一般会议授权），最大新股份数为384.6万股，认购价格为2.60挪威克朗。后续发行是否进行取决于是否发布符合相关立法的招股说明书，且公司董事会可自行决定是否进行后续发行，例如当公司股票市场交易价格低于认购价格且交易价格在或低于认购价格下的股份数量超过后续发行中的股份数量时，后续发行将变得不必要。此信息根据持续义务要求发布。GlobeNewswire2024-12-18
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Ultimovacs ASA – 强制性贸易通知交易并购Ultimovacs ASA于2024年12月17日发布股票交易所公告，宣布与Zelluna Immunotherapy AS合并业务（“业务合并”）并完成一笔全额承诺的私募配售（“私募配售”）。公告中提及，向公司内部主要相关人员密切关联方分配公司股份的安排，需待公司特别股东大会批准及业务合并与私募配售完成后方可生效。该信息符合欧盟市场滥用法规第19条和挪威证券交易法第5-12节的规定要求。附件中提供了相关详细信息。GlobeNewswire2024-12-18
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Iridex 宣布具有里程碑意义的五年研究证实了 MicroPulse 经巩膜睫状体光凝术治疗青光眼的长期有效性和安全性医投速递Iridex公司宣布，一项为期五年的里程碑式研究证实了MicroPulse Transscleral激光疗法在管理原发性及继发性青光眼方面的长期有效性和安全性。该研究由荷兰马斯特里赫特大学眼科诊所的Ronald de Crom博士及其同事进行，评估了165只接受治疗的眼睛，其中112只完成了五年的随访。研究结果显示，MicroPulse TLT在降低眼内压（IOP）方面取得了显著效果，同时降低了IOP降低药物的使用，并发症发生率低。这项研究支持了Iridex公司致力于提供创新的非侵入性解决方案，以改善患者预后并为客户创造价值。
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Nxera Pharma 和 Shionogi 在日本推出 QUVIVIQ（TM） 治疗成人失眠症研发注册政策Nxera Pharma和Shionogi宣布，新型治疗失眠药物QUVIVIQ（达利多雷森坦）25mg和50mg已在日本上市，适用于成人失眠患者。QUVIVIQ是一种口服双奥利肽受体拮抗剂（DORA），通过选择性地结合觉醒促进性神经肽奥利肽（OX1R和OX2R）的受体，抑制过度觉醒并促进睡眠过渡。Nxera Pharma Japan是批准持有者，将部分负责药品产品的提供，而Shionogi将根据与Nxera Pharma于2024年10月1日宣布的商业合作协议，在日本负责QUVIVIQ的分销和销售活动。Nxera Pharma强调其开发新颖治疗药物的能力，并重申其成为希望在日本开发和商业化新疗法的公司首选合作伙伴的雄心。Shionogi将专注于“生活质量疾病领域”，并从QUVIVIQ的上市开始，努力加强这一领域作为稳固的支柱。Nxera Pharma和Shionogi承诺尽快将QUVIVIQ作为可能长期满足失眠患者需求的产品推向市场。
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ScaleReady 向 Moonlight Bio 颁发 G-Rex（R） 资助医药投融资ScaleReady携手Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady宣布，Moonlight Bio获得了一项G-Rex Grant。Moonlight Bio的G-Rex Grant将加速其领先CAR T细胞疗法在实体瘤治疗中的工艺开发和IND-enabling研究。Moonlight Bio的CAR T细胞疗法技术基于其科学共同创始人Dr. Kole Roybal和Dr. Jaehyuk Choi在《自然》杂志上发表的最新文章，该文章描述了一种独特的方法来增强工程T细胞疗法，通过利用T细胞恶性肿瘤中自然发生的突变。Moonlight Bio将获得ScaleReady提供的CAR T制造平台，以及Bio-Techne的新封闭系统试剂解决方案，还有CellReady提供的免费分析服务，以确保制造过程的商业可行性。ScaleReady的G-Rex Grant Program是一个价值2000万美元的倡议，旨在通过授予最高30万美元的单独赠款来推进细胞和基因修饰细胞疗法（CGT）的开发和制造。Moonlight Bio将利用这笔赠款加速其CA
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肌肉萎缩症协会和 AFM-Téléthon 宣布提供 510,000 美元的研究资助，以推进线粒体肌病和 ALS 的治疗医药投融资美国肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）和法国肌萎缩侧索硬化症协会（AFM-Tlthon）共同宣布，将分别向两位优秀研究者提供研究资助，以加速肌病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗方法开发。MDA执行副总裁兼首席研究官Sharon Hesterlee博士表示，这些资助将有助于理解这些疾病的潜在机制，并推动新的治疗方法的研发。其中，来自迈阿密大学米勒医学院的Michele Brischigliaro博士将获得21万美元的资助，用于研究“异常mt-mRNA折叠作为线粒体脑肌病的介质”。而来自魏茨曼科学研究所的Eran Hornstein博士将获得30万美元的资助，用于研究“microRNA作为家族性ALS表型转化的生物标志物”。这一合作标志着MDA与AFM-Tlthon之间的紧密合作，旨在推动罕见病治疗的新进展。
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Oisín Biotechnologies 获得 Methuselah 资助以推进减脂研究研发注册政策Oisn Biotechnologies获得Methuselah Foundation资助，以推进其脂肪减少研究。该公司利用Fusogenix Proteo-Lipid Vehicle（PLV）技术，通过直接注射将脂肪杀伤遗传载荷直接输送到脂肪组织中，实现精准的脂肪减少。此前在猪身上的耐受性研究显示，该技术具有良好的安全性，无不良反应和注射部位反应。即将进行的试验将评估两种主要候选药物的疗效和选择性，并在公司A轮融资计划中实现一个关键里程碑。Oisn的突破性疗法，专注于靶向脂肪减少、肌肉再生和细胞衰老，已引起领先制药公司和倡导团体的极大兴趣。该脂肪减少项目有望验证适用于广泛年龄相关条件的核心技术创新，进一步凸显Oisn在衰老研究领域的变革潜力。Methuselah Foundation的资助支持了这一关键研究，是公司走向临床的重要一步。Oisn表示，这笔资金不仅维持了他们的势头，还使他们能够朝着提供改变生活的疗法迈进。
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Immorta Bio 利用 Senolytic 疫苗的同行评审动物数据推进肺癌免疫疗法研发注册政策Immorta Bio公司发布了一项突破性研究，展示了其新型免疫疗法SenoVax在治疗肺癌方面的潜力。该研究发表在《干细胞研究与治疗杂志》上，揭示了SenoVax能够消除衰老细胞，改善肿瘤微环境，并显著减少小鼠的肿瘤。这项研究由Immorta Bio与加州大学圣地亚哥分校、乔治华盛顿大学、西达斯西奈医疗中心、Calidi生物科学公司和博戈莫列茨国立医学院等机构合作完成。SenoVax作为一种基于树突细胞的疫苗，有望作为单一疗法或与现有治疗方法协同使用，以抑制肿瘤生长。Immorta Bio已提交SenoVax的IND申请，并计划在未来几个月内启动临床试验。公司董事长兼首席执行官Boris Reznik表示，Immorta Bio正在迅速推进这一突破性方法，以解决癌症及其他与年龄相关的疾病。
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Inceptor Bio 和 GRIT Bio 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进利用 OUTLAST（TM） 平台的下一代实体瘤 CAR-T IB-T101交易并购Inceptor Bio和GRIT Bio宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进IB-T101的研发，这是一种针对实体瘤的下一代CAR-T疗法，利用OUTLAST平台进行T细胞重编程，以增强其在肿瘤微环境中的干细胞特性、持久性和效应功能。该疗法针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC），一种具有重大未满足医疗需求的癌症，全球每年新增病例超过30万。Inceptor Bio将授予GRIT Bio在中国对IB-T101的独家许可，GRIT Bio将负责开发、生产和商业化。Inceptor Bio将根据IB-T101达到的特定响应标准获得里程碑付款和版税。此次合作是Inceptor Bio使命的一部分，旨在验证OUTLAST平台作为工程化T细胞疗法的最佳方法，并将变革性疗法带给全球患者。
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Bridge to Life 收购 Medica S.p.A. 的 VitaSmart（TM） 低温充氧机灌注系统医投速递Bridge to Life Ltd.成功收购了Medica S.p.A.的VitaSmart低温氧合机器灌注系统，此举标志着该公司在器官保存领域的重大突破。该系统在全球范围内已成功进行超过5000例肝脏灌注，证明了其在器官保存方面的有效性。Bridge to Life Ltd. CEO兼总裁Don Webber表示，VitaSmart系统的用户友好设计和简化监控要求使其成为器官保存领域的革命性产品。此外，Bridge to Life Ltd.正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交VitaSmart的申请，预计将在2025年第一季度完成。此次收购将有助于扩大美国移植中心、器官采购组织和等待合适肝脏的患者的访问权限，同时增强Bridge to Life Ltd.的企业价值，并加强其满足全球需求的能力。美通社2024-12-18Medica SPA
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T2 Biosystems 宣布向现有欧洲经销商出售四台 T2Dx 仪器医投速递T2 Biosystems宣布向其欧洲分销商出售四台T2Dx仪器，标志着公司商业扩张和国际市场渗透的增强。这些仪器将用于提高T2Bacteria Panel、T2Candida Panel和T2Resistance Panel的使用率。目标医院包括向一家主要参考医院销售第二台T2Dx仪器以扩大店内销售，向一个国家的医院销售第一台T2Dx仪器以进行市场渗透，以及向已使用T2 Biosystems产品的国家医院销售两台T2Dx仪器。T2 Resistance Panel在欧洲市场可用，并获得FDA突破性设备指定，提供了优先的FDA审查流程。T2 Resistance Panel在3-5小时内直接从血液检测13种抗生素耐药基因，无需等待阳性血培养结果。
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Silo Pharma 启动针对慢性疼痛和纤维肌痛的 SP-26 药代动力学和耐受性研究研发注册政策Silo Pharma启动了针对慢性疼痛和纤维肌痛的SP-26新型非阿片类药物的药代动力学和耐受性研究。这项研究由Silo Pharma与合同研究组织AmplifyBio合作进行，旨在评估SP-26在迷你猪模型中的药代动力学。SP-26是一种旨在治疗慢性疼痛和纤维肌痛的自给药非阿片类药物。研究将持续三周，将测试两种不同的聚合物配方和不同剂量水平。Silo Pharma已进行多项SP-26植入物的研究，包括分析测试、小批量概念验证挤出试验、制造和生产评估以及灭菌和溶解测试，并取得了令人鼓舞的结果。AmplifyBio表示，他们很荣幸支持Silo Pharma在SP-26的关键安全性里程碑。SP-26是一种基于氯胺酮的可溶性聚合物植入物，旨在安全地调节剂量和时间释放疼痛缓解治疗。如果临床成功，SP-26可能符合FDA的505(b)(2)简化药物审批途径。Silo Pharma是一家专注于开发新型制剂和药物递送系统的生物制药公司，致力于开发针对未满足需求的条件的新型疗法，包括压力诱导的精神疾病、慢性疼痛条件和中枢神经系统疾病。
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Cara Therapeutics 和 Tvardi Therapeutics 宣布达成合并协议交易并购Cara Therapeutics与Tvardi Therapeutics达成合并协议，旨在创建一家专注于开发新型治疗纤维化相关疾病的生物制药公司。Tvardi Therapeutics近期完成了约2800万美元的私募融资，加上其现有现金和Cara Therapeutics的预期现金余额，预计将为合并后的公司提供资金支持至2026年下半年。Tvardi Therapeutics预计将在2025年下半年报告两个II期临床试验的顶线数据，包括其针对特发性肺纤维化（IPF）和肝细胞癌（HCC）的领先项目。合并后的公司将专注于推进Tvardi Therapeutics的STAT3抑制剂疗法管线，包括TTI-101，该药物正在针对IPF和HCC进行临床试验。合并预计将在2025年上半年完成，并将在纳斯达克上市，股票代码为TVRD。
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BioAge Labs 宣布与 Novartis 开展多年合作，以发现针对年龄相关疾病和病症的疗法的新靶点交易并购BioAge Labs与诺华达成多年合作，旨在发现针对衰老相关疾病的新疗法。合作将利用BioAge独特的人类长寿数据和平台，以及诺华在运动生物学方面的专业知识，共同识别药物靶点。诺华将支付高达2000万美元的前期付款和研究资金，BioAge可能获得高达5.3亿美元的未来长期研究、开发和商业里程碑款项。此次合作将加速BioAge开发针对衰老机制的新型疗法，扩大治疗范围，造福更多患者。
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Orion 和 Abilita Therapeutics 宣布开展研究合作并达成许可协议以开发创新抗体疗法交易并购Orion公司和Abilita Therapeutics宣布开展研究合作及许可协议，共同开发创新抗体疗法。该协议赋予Orion访问Abilita的专有Enabled Membrane Protein（EMP）技术，用于发现针对G蛋白偶联受体和离子通道的新型抗体疗法。合作包括许可Abilita临床前管线中的抗体发现项目，未来可能扩展至两个额外项目。Orion将负责选择额外目标、共同研究活动的资金以及至多三个新型抗体的开发和商业化。Abilita有资格获得前期付款、每个发现项目的发展与销售里程碑付款，以及从三个抗体项目产生的销售提成。Orion致力于通过创新研发改善患者生活，而获得Abilita的EMP技术提供了新的发展机会。该合作结合了Abilita在发现突破性抗体疗法方面的优势与Orion在肿瘤学和疼痛、临床开发和商业化方面的专业经验。Abilita专注于发现和开发针对多种指示症的多跨膜蛋白（MMPs）的疗法，而Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于开发、生产和销售人类和兽用药品及活性药物成分。
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Precision BioSciences在香港获准扩大PBGENE-HBV 1期ELIMINATE-B试验，用于治疗慢性乙型肝炎研发注册政策Precision BioSciences公司宣布，其用于治疗慢性乙型肝炎的基因编辑疗法PBGENE-HBV在香港获得临床试验申请（CTA）批准，并已在摩尔多瓦积极招募患者。PBGENE-HBV旨在通过消除cccDNA和失活整合的HBV DNA来治愈慢性乙型肝炎。公司计划在2025年提交美国IND申请，并已开始在香港激活顶级传染病临床中心。专家表示，PBGENE-HBV有望彻底消除病毒复制的根源，改变香港及全球患者的治疗格局。
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