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  • 正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗跨越，艾力斯获加科思两款产品，石药EGFR ADC启动Ib/III期临床
    临床研究
    正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗跨越，艾力斯获加科思两款产品，石药EGFR ADC启动Ib/III期临床
    值得关注的是，这是全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。 该研究（ALTN-AK105-III-02）是一项多中心、随机、开放、平行对照 Ⅲ 期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性。
    医药经济报
    2024-08-30
    肝细胞癌 派安普利单抗 索拉非尼 上海艾力斯医药科技股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
  • 持续加码消化道肿瘤！阿斯利康开拓增长新航道
    公司动态
    持续加码消化道肿瘤！阿斯利康开拓增长新航道
    近期，阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物（ADC）注射用德曲妥珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 在业内看来，中国消化道肿瘤将有望成为阿斯利康未来业绩增长的关键驱动力之一。 自主研发搭档外部合作。
    医药经济报
    2024-08-30
    AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 HER2 德曲妥珠单抗 曲妥珠单抗
  • EPR效应：肿瘤靶向药物开发新宠
    前沿研究
    EPR效应：肿瘤靶向药物开发新宠
    由于肿瘤血管的独特结构导致的大分子物质在肿瘤组织中的选择性积累和长时间滞留现象。 这些特性使得纳米颗粒、脂质体、胶束等大分子药物能够通过血液循环到达肿瘤部位并有效积累，为肿瘤被动靶向治疗提供了理论基础。 在药物开发领域，EPR效应为纳米药物的设计和优化提供了重要指导。
    CPHI制药在线
    2024-08-30
    肿瘤
  • 发表在《柳叶刀》上的新汇总分析表明，索马鲁肽可降低合并 CV 死亡或心力衰竭恶化的风险
    研发注册政策
    发表在《柳叶刀》上的新汇总分析表明，索马鲁肽可降低合并 CV 死亡或心力衰竭恶化的风险
    《柳叶刀》杂志发布了一项关于轻度射血分数降低性心力衰竭（HFmrEF）或保留射血分数性心力衰竭（HFpEF）患者的综合分析，该分析基于SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM随机、安慰剂对照试验。分析结果显示，semaglutide显著降低了心血管死亡或心力衰竭恶化的风险，具体为5.4%的semaglutide组和7.5%的安慰剂组，且在心力衰竭恶化方面，semaglutide组为2.8%，安慰剂组为4.7%。此外，该研究还发现，肥胖和2型糖尿病是HFpEF的关键驱动因素，约80%的HFpEF患者伴有肥胖或超重，40-50%的患者患有糖尿病。研究的主要作者和心脏病专家Mikhail Kosiborod表示，这一新分析是迄今为止对semaglutide进行的最全面评估，评估了与临床相关的心力衰竭事件，如心血管死亡和住院。
    PRNewswire
    2024-08-30
    司美格鲁肽 肥胖
  • ONCO360 现已提供 LAZCLUZE™ （lazertinib） 与 Rybrevant® 联合用于肿瘤具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗
    研发注册政策
    ONCO360 现已提供 LAZCLUZE™ （lazertinib） 与 Rybrevant® 联合用于肿瘤具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗
    Onco360成为Johnson & Johnson的药房合作伙伴，提供LAZCLUZE™（lazertinib）治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。LAZCLUZE™是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，与RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）联合使用，作为无化疗方案的一线治疗。该方案在无化疗治疗中显示出优于传统标准治疗的进展无进展生存期。Onco360表示，很高兴与Johnson & Johnson团队合作，为LAZCLUZE™提供专业药房服务，并自豪地将这种无化疗靶向疗法纳入其产品组合。据美国国家癌症研究所的数据，2024年将有约234,580名患者被诊断出患有肺癌，其中约125,070名患者预计将死于肺癌。LAZCLUZE™由Janssen Biotech，Inc.（Johnson & Johnson的一部分）制造，其FDA批准基于MARIPOSA III期研究的积极结果，显示RYBREVANT加上LAZCLUZE将疾病进展或死亡风险降低了30%，与osimertinib相比，患者的无进展生存期中位数延长了9个月。
    GlobeNewswire
    2024-08-30
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 奥希替尼 兰泽替尼
  • 核药赛道风口已至，迎来行业黄金时代！
    公司动态
    核药赛道风口已至，迎来行业黄金时代！
    因此，核医学领域的每一个进步，都尤其牵动着人们的心弦。 一、核药赛道的整体规模持续扩大，蓝海市场的赛道迅速升温。 核药，又称放射性药物，是通过放射性同位素衰变产生的射线来进行疾病诊断和治疗的一种药物。
    CPHI制药在线
    2024-08-30
    核药
  • 皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI®（恩考芬尼）联合MEKTOVI®（比美替尼）疗法获得CHMP的肯定意见
    研发注册政策
    皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI®（恩考芬尼）联合MEKTOVI®（比美替尼）疗法获得CHMP的肯定意见
    皮尔法伯宣布，人用药品委员会（CHMP）已发布正面意见，建议批准BRAFTOVI®（恩考芬尼）与MEKTOVI®（比美替尼）联合用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。基于PHAROS试验结果，该联合疗法在未接受治疗的患者中客观缓解率为75%，在曾接受治疗的患者中为46%，安全性特征与已获批的适应症一致。预计欧洲委员会将在今年晚些时候做出决定。PHAROS试验包括来自5个国家56个研究中心的98名患者，其中59%的未接受治疗患者的缓解状态持续至少12个月，33%的既往接受治疗患者的缓解状态维持了至少12个月。该联合疗法已在欧洲被批准用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，并在美国获得FDA批准用于治疗经FDA批准检测发现的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
    美通社
    2024-08-30
    非小细胞肺癌 BRAF V600E 恩考芬尼 转移性非小细胞肺癌 比美替尼
  • 加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益
    审批动态
    加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益
    北京、上海、波士顿，2024年8月30日——加科思药业（1167.HK）宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。 根据协议条款，加科思将收到约2亿元款项，包括1.5亿元首付款，以及约0.5亿元研究及交接费用，此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成，其中JAB-3312净销售提成最高至20%，上述金额为含增值税金额。 这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。
    加科思
    2024-08-30
    KRAS G12C SHP2 戈来雷塞 上海艾力斯医药科技股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
  • 「减肥药」开始降价？
    招标采购
    「减肥药」开始降价？
    此前，市面上在售的Zepbound是通过自动注射笔来使用的，但瓶装药物的生产速度更快，西林瓶装节省了礼来的生产时间，有利于让更多患者能够获得药物。 虽然瓶装药物使用需要患者自己用针管抽取和注射，但价格仅为注射笔形式药物的一半。 Tirzepatide（替尔泊肽）是全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    Eli Lilly & Co GIPR 替尔泊肽 GLP-1R
  • 1501个产品纳入带量采购清单（附名单）
    招标采购
    1501个产品纳入带量采购清单（附名单）
    目前，已经有不少地区 省级/省际联盟 迎来了新进展。 江西拟牵头第五批未过评药省际联盟集采。 8月28日，江西省医保局发布《关于江西省第五批未过评药集采拟集采品种的公示》，江西省拟牵头开展第五批未过评药省际联盟集中带量采购。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    带量采购
  • 聚焦补体，罕见病规范化诊疗迎来新篇章
    医保动态
    聚焦补体，罕见病规范化诊疗迎来新篇章
    靶向补体疗法应运而生。 截至目前，2024年医保目录调整已经公布了通过形式审查的药品及相关信息，从征求意见稿看，罕见病药物依然是医保目录调整关注的重点之一。 罕见病又称“孤儿病”，大多数是先天病、慢性病，且可能危及生命。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    罕见病
  • DRG/DIP新变革，药械企业机会来了
    公司动态
    DRG/DIP新变革，药械企业机会来了
    8月，国家医保局发布 DRG/DIP2.0版本，变化显著，对医保、医疗、药械影响重大 ；根据国家部署，2025年底新版DRG/DIP要覆盖几乎所有医疗机构。 DRG/DIP支付改革，是医改重头戏。 DRG/DIP2.0版本有什么新变化？
    赛柏蓝
    2024-08-30
    DRG/DIP
  • 一药企6位高管陆续辞职，董事长、副董事长、总裁…
    人事变动
    一药企6位高管陆续辞职，董事长、副董事长、总裁…
    16个月内，董事长、副董事长、总裁、高级副总裁等6位高管陆续辞职，海正药业业绩承压。 辞职后，沈星虎不再担任海正药业及子公司任何职务。 这已是海正药业 近一年内第二位辞职的董事长。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    海正药业（杭州）有限公司
  • 兆科眼科2024中期业绩：收入同比增长340%，聚焦核心后期管线
    财报业绩
    兆科眼科2024中期业绩：收入同比增长340%，聚焦核心后期管线
    研发开支同比减少56.3%。 本文为IPO早知道原创。 公司上半年收入主要来源于眼科药物销售收入1560万元，包括治疗青光眼的药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）及治疗角膜溃疡的药物睿保特，和堡得视眼罩系列（一种治疗轻度干眼症，另一种治疗假性近视），以及阿达帕林╱盐酸克林霉素复方凝胶基于产品许可协议获得的里程碑付款，加上就BRIMOCHOLPF的独家分销权取得收入共计3410万元。
    IPO早知道
    2024-08-30
    青光眼 兆科（广州）眼科药物有限公司 角膜溃疡
  • 科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理
    审批动态
    科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 公开资料显示，KQ-2002 CAR-T细胞注射液是科弈药业自主研发的CD19 & CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 拟用于治疗高级别B细胞淋巴瘤。
    医麦客News
    2024-08-30
    CD19 CD22 科弈（浙江）药业科技有限公司
  • 基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极
    临床研究
    基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 KB301是一种能够 直接皮内注射至皱纹处的试验性美容基因疗法， 以新型复制缺陷、非整合的1型单纯疱疹病毒（HSV-1）为药物载体，将III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因递送至皮肤，提升皮肤III型胶原蛋白（COL3）水平， 以此应对与胶原蛋白水平下降、皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤老化迹象。
    医麦客News
    2024-08-30
    COL3A1
  • 2024-2030年自身免疫疾病药物市场调研与前景趋势预测报告
    前沿研究
    2024-2030年自身免疫疾病药物市场调研与前景趋势预测报告
    2022 年全球自免药物市场规模 1323 亿美元，预计至 2030 年全球市场规模将达到 1767 亿美元。 基于中国庞大的人口，中国市场拥有一个庞大的自身免疫性疾病患者群。 2020 年，中国系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎和类风湿关节炎患者分别达到 104 万、43 万和 596 万且逐年增加。
    E药经理人
    2024-08-30
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 溃疡性结肠炎
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