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Sci Bull | 上海药物所合作组建中国人群急性髓系白血病组学全景数据库前沿研究
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国内一核酸药物生产基地正式开工研发注册政策2024年12月16日， 诺泰生物连云港工厂寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启 。 市委常委、开发区党工委书记商振江和诺泰生物董事长童梓权等莅临现场，共同见证这一重要时刻。 寡核苷酸是药物发展新赛道，是全球医药研究和发展的热点。
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第8个适应症获批临床！中源协和全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准审批动态中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 12 月 16 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02 注射液用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。
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给予患者新生！基因编辑猪肾脏移植人体手术再获成功前沿研究今日，纽约大学Langone健康中心宣布， 一名女性患者在接受基因编辑改造的猪肾移植手术后，停止接受透析，并且健康状况显著改善，已经获准出院。 新闻稿指出，这项手术标志着在解决器官供应危机领域又一项备受瞩目的突破。 这位名为Towana Looney的53岁患者在90年代为了挽救母亲的生命，将自己的一个肾脏捐献给了妈妈。
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从困境到希望：干细胞疗法助力二型糖尿病患者重获新生前沿研究二型糖尿病 ——现代文明的细胞疾病。 二型糖尿病作为一种全球范围内高发的慢性疾病，正日益威胁公众健康。 其特征在于胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能衰退，导致血糖水平持续升高。
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干细胞疗法：从根源上改善亚健康状态前沿研究
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杜氏肌营养不良新药安迦利®在中国香港获批审批动态2024年12月17日，曙方医药宣布，继安迦利 ® AGAMREE ® 日前在中国内地获得批准后，中国香港卫生署亦正式批准安迦利 ® AGAMREE ® 用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者的新药上市申请 。 安迦利 ® 是首个也是唯一在中国内地获批杜氏肌营养不良适应证的治疗药物，此前曾获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物和优先审评程序。 关于安迦利 ® AGAMREE ®。
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金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片用于治疗晚期实体瘤获批临床审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司旗下小分子KIF18A抑制剂GenSci122片开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。 此前，该项目已通过FDA IND批准。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的标志性特征，因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。
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DRUG-seq与iPSC协同创新：突破血管畸形困境！！！前沿研究DRUG-seq技术是一种高通量、低成本的转录组测序方法，广泛应用于多种研究场景，包括肿瘤研究、药物开发、疾病分析及细胞培养优化等。 它不仅能够提高药物筛选的效率，还能为新药研发提供更全面的转录组信息，有望提升药物发现的成功率和效率。 iPSC技术构建iVECs疾病模型。
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中国生物制药与国药控股签署战略合作协议公司动态12月13日，中国生物制药与国药控股在成都签订深度战略合作协议，双方将充分整合国药控股旗下国大药房、SPS+专业药房资源，以及中国生物制药丰富的产品资源，在院外市场开展深度合作，共同打造遍布全国的零售网络，提高患者购药的便利性。 国药控股总裁连万勇、副总裁吴壹建，中国生物制药首席执行长谢承润、副总裁陈辉等出席签约仪式，国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧、中国生物制药董事长特别助理齐天泽代表双方签署协议。 国药控股总裁连万勇表示，国药控股拥有丰富的终端资源和专业的药房管理经验，中国生物制药具备强大的产品研发和生产能力，未来将充分整合双方优势，实现资源互补、合作共赢。
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刚刚！礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」国内获批上市审批动态12 月 18 日， 礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）获药监局批准上市， 用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆 （AD） 。 Donanemab 是一款靶向 N3pG （修饰化 β 淀粉样蛋白斑块） 的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。 研究表明，大脑中淀粉样斑块积聚可能引起思维和记忆问题，与 AD 的发生有关。
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天方药业盐酸林可霉素兽药原料药获批审批动态近期，天方药业收到农业农村部核准签发的盐酸林可霉素《兽药产品批准文号批件》，天方药业后续将稳步开展盐酸林可霉素兽药原料药的生产。 Lincomycin Hydrochloride。 Lincomycin hydrochloride for veterinary use。
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又一巨头布局合成生物学公司动态合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。生物制药小编2024-12-18巨头 合成生物学
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只需每4周一次！礼来潜在重磅阿尔茨海默病新药在中国获批上市审批动态根据 NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示可知，该药本次获批 用于治疗 早期阿尔茨海默病 ，即治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始 。 Donanemab是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次 。 该产品 已经于2024年7月获美国FDA率先 批准 ，用于治疗 出现早期症状的阿尔茨海默病成年人（商品名：Kisunla） 。
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礼来阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液）在中国获批审批动态· 记能达 ® 在中国实现了与欧美日等国的同步递交， 继2024年7月在美国首先获批后， 作为1类创新药获得中国国家药品监督管理局的注册批准。 · 记能达 ® 是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。 · 关键性3期研究显示，与安慰剂相比，记能达 ® 减缓了最高达35%的认知和功能衰退，同时，针对疾病更早阶段受试者 ， 记能达 ® 在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。
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真格天使项目「中科睿医」宣布完成数千万元 A+ 轮融资｜Z News医药投融资KnowYourself｜ 留形科技 ｜ 奥创光年｜ 小红书。 黑湖科技｜ 鼎茂科技｜ 与光科技。 星测未来｜ 清越科技｜ CellX｜ 云洲智能。
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CAR-T细胞疗法：CRS和ICANS之外的安全性管理前沿研究
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华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏两项Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组临床研究近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展的评价0.15%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）在轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期桥接研究在上海复旦大学附属华山医院完成首例受试者入组及给药；一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究在北京大学人民医院完成首例受试者入组及给药。 罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。 0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）于2022年7月获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病，2023年4月在加拿大获批相同适应症，2023年10月在美国获批斑块状银屑病适应症扩展人群至6-11岁儿科人群；0.15%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）于2024年7月获得美国FDA批准，用于治疗6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。
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Immunity | 万伟/刘伟/许银丰团队发现溶酶体生物发生是cGAS-STING通路的一项新功能前沿研究先天免疫是机体抵御外来病原体感染的第一道防线。 这些受体通路激活后可通过诱导I型干扰素/炎性细胞因子的产生行使功能。 近年的多项研究发现，cGAS-STING通路可诱导自噬的发生，促进细胞质DNA、DNA病毒和细菌的自噬性清除。BioArt2024-12-18感染 溶酶体生物 cGAS-STING
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Mol Cell | RNA的凝聚体伴侣G3BP1前沿研究核糖核蛋白 （Ribonucleoprotein， RNP ） 颗粒是RNA和蛋白质组装形成的生物大学分子凝聚体。 在应激胁迫条件下， 应激颗粒 （Stress granules， SG ） 通过增加核糖核蛋白多价态RNA相互作用而形成。 应激颗粒中关键蛋白是G3BP1以及G3BP2。BioArt2024-12-18核蛋白 RNP G3BP1
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