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  • 美纳里尼集团与 Insilico Medicine 签订新型 KAT6 抑制剂全球独家许可协议,用于治疗潜在的乳腺癌和其他肿瘤适应症
    研发注册政策
    Menarini集团、Stemline Therapeutics和Insilico Medicine宣布达成独家许可协议,授予Stemline全球开发和小分子KAT6A抑制剂的权利,用于治疗激素敏感型癌症和其他肿瘤学适应症。该分子由Insilico的AI平台设计,旨在克服内分泌疗法耐药性。该协议包括首付款和里程碑付款,总价值超过5亿美元,并包括销售版税。KAT6A在多种癌症中发挥重要作用,其过表达与ER+/HER2-乳腺癌患者的不良临床结果相关。Insilico在12月初的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了该分子的数据。
    Businesswire
    2024-01-04
    Insilico Medicine In Stemline Therapeutic
  • 勃林格殷格翰和 3T Biosciences 建立第二次合作伙伴关系,共同开发下一代癌症免疫疗法
    交易并购
    德国勃林格殷格翰公司和3T生物科学公司宣布达成第二项合作协议,旨在开发下一代癌症免疫疗法。双方将利用3T的3T-TRACE发现平台和勃林格殷格翰的免疫肿瘤平台,共同推进针对T细胞的治疗研发,以期提高癌症免疫疗法的持续缓解率。根据协议,勃林格殷格翰将提供患者来源的T细胞受体数据,3T将获得前期付款和研发支持,以及发现、临床前、临床、监管和商业里程碑的奖励,总金额达5.385亿美元,并享有勃林格殷格翰未来产品销售的版税。此外,勃林格殷格翰还将从3T生物科学公司的协议中获得未来产品销售的版税。
    美通社
    2024-01-04
    3T Biosciences Inc Boehringer Ingelheim
  • Debiopharm 和 Repare Therapeutics 合作探索 PKMYT1 和 WEE1 抑制在癌症中的合成致死组合
    交易并购
    瑞士生物制药公司Debiopharm与临床阶段的精准肿瘤学公司Repare Therapeutics达成临床研究和合作协议,旨在探索Debio 0123(一种潜在的一流WEE1抑制剂)与lunresertib(一种PKMYT1抑制剂)的协同作用。该合作将评估两种药物组合在Repare的全球MYTHIC研究中,预计2024年上半年启动。Debiopharm和Repare将共同设计试验方案,并平分所有成本。Debiopharm和Repare将各自提供其药物,并保留各自化合物的所有商业权利。这是Debiopharm首次启动结合两种研究性化合物的合作,显示出对这种治疗方法的兴奋。Repare和Debiopharm均认为这种合成致死方法将为患者带来创新的精准医学疗法。
    Businesswire
    2024-01-04
    Debiopharm Internati Repare Therapeutics
  • Galapagos 与 Thermo Fisher Scientific 达成战略合作协议,以进一步扩大其在美国的分散式 CAR-T 制造网络。
    交易并购
    Galapagos与Thermo Fisher Scientific达成战略合作,旨在扩展其在美加州旧金山地区的CAR-T细胞疗法制造网络。Thermo Fisher将为Galapagos提供CAR-T制造和配套服务,包括GMP制造、生物服务和专业物流,以支持Galapagos在旧金山地区的CAR-T血液肿瘤临床项目。这一合作紧随Galapagos与Landmark Bio在波士顿地区进行的CAR-T制造合作。Galapagos的CEO和董事长Paul Stoffels表示,与Thermo Fisher的合作将支持其全球CAR-T扩张战略,并加快CAR-T疗法的市场准备。Thermo Fisher的Pharma Services组织商业运营总裁Jennifer Cannon强调,这一合作是支持Galapagos实现其去中心化制造战略的重要一步。
    MarketScreener
    2024-01-04
    Galapagos NV Thermo Fisher Scient
  • Crossject 与 Syneos Health 合作在美国推出 ZEPIZURE(R)
    研发注册政策
    Crossject公司与Syneos Health合作,为ZEPIZURE(原名ZENEO Midazolam)在美国的商业推广做准备。ZEPIZURE是一种针对癫痫发作的创新性紧急治疗药物,基于Crossject的专利无针注射器ZENEO。Crossject已与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签订合同,进行ZEPIZURE的先进监管发展和特定供应给国家战略储备。Syneos Health将支持ZEPIZURE的所有上市前和上市活动,并拥有在美国推广新疗法的丰富经验。Crossject正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,并期待Syneos Health的协助,确保产品高效地惠及患者。
    Financial Times Markets
    2024-01-04
    Crossject Biomedical Advanced
  • 勃林格殷格翰从 Enara Bio 获得多种暗抗原 (R) 的许可,用于开发针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的现成免疫疗法
    交易并购
    Enara Bio宣布,Boehringer Ingelheim已行使许可权,使用Enara Bio的Dark Antigen发现平台EDAPT发现和验证的多种癌症抗原。这些抗原具有在肿瘤细胞表面确认存在、肿瘤内均匀表达和强免疫原性等特点。Boehringer Ingelheim将负责基于这些抗原的非临床和临床开发以及商业化。双方的合作始于2021年1月,旨在开发针对非小细胞肺癌(NSCLC)的新型现货疫苗。尽管有新的治疗选择,肺癌仍然是全球癌症死亡的主要原因,预计到2040年全球肺癌病例将从2018年的210万增加到360万。Enara Bio的EDAPT平台结合了生物信息学数据库和肿瘤及健康组织的免疫肽段组学以及RNA原位杂交,用于发现和验证Dark Antigen。
    American Pharmaceutical Review
    2024-01-04
    Boehringer Ingelheim Enara Bio Ltd
  • Avenzo Therapeutics 宣布获得 Allorion Therapeutics 潜在同类最佳临床阶段 CDK2 抑制剂 AVZO-021 (ARTS-021) 的全球许可
    交易并购
    Avenzo Therapeutics与Allorion Therapeutics达成全球独家许可协议,开发并商业化AVZO-021(前称ARTS-021),一种具有潜在最佳类别的CDK2选择性抑制剂。AVZO-021在临床前表现出卓越的活性、选择性和药代动力学特性,目前正在进行美国基于的1期临床试验。Avenzo还获得了对额外临床前项目的独家选择权,计划于2025年初提交IND申请。CDK2作为HR+/HER2-乳腺癌对CDK4/6疗法产生耐药机制的关键和许多CCNE1扩增癌症的癌基因,已成为一个有希望的靶点。Avenzo将利用其内部药物开发专长推进AVZO-021,该药物目前在美国多个地点的1期临床试验中用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。
    美通社
    2024-01-04
    安锐生物医药科技(广州)有限公司 Avenzo Therapeutics
  • Piccolo Medical, Inc. 获得了美国国立卫生研究院 (National Institute of Health) 的商业化准备试点 (CRP) 计划资助
    医药投融资
    Piccolo Medical, Inc.获得国家卫生研究院下属国家老龄化研究所颁发的300万美元商业准备试点(CRP)项目资助,以推进其创新医疗技术——SmartPICC导管导航和尖端定位技术的监管审批。这一资助是在2018年获得的国家卫生研究院第二阶段资助的基础上,支持了SmartPICC技术的开发与临床试验,包括42名患者的多中心临床研究。Piccolo Medical,由旧金山Theranova医疗设备孵化器孵化,获得私人投资者以及国家卫生研究院的多个阶段资助,已于2021年获得SmartPICC系统的510(k)清批。
    美通社
    2024-01-04
    National Institute o National Institutes Piccolo Medical Inc
  • Integral Molecular 与 Seismic Therapeutic 签订独家抗体许可
    交易并购
    生物科技公司Integral Molecular与Seismic Therapeutic达成独家抗体许可协议,将提供一系列全人源、高度特异性的临床前抗体,以丰富Seismic Therapeutic在免疫学领域的平台、库和分子管线。这些抗体利用Integral Molecular的MPS抗体发现平台开发,该平台基于公司20多年在难以成药蛋白靶点研究上的经验,采用先进的免疫策略和独特的免疫宿主动物(鸡)技术。Seismic Therapeutic将负责所有相关抗体的研究、开发和商业化活动。
    美通社
    2024-01-04
    Integral Molecular I Seismic Therapeutic
  • Eledon Pharmaceuticals 重点介绍最近的业务里程碑并提供 2024 年展望
    医投速递
    Eledon Pharmaceuticals于2024年1月4日发布新闻稿,总结2023年业务亮点并展望2024年。公司在2023年取得了多项重要进展,包括:更新了正在进行的1b期临床试验数据,证明tegoprubart在预防肾脏移植排斥反应方面安全且耐受性良好;在肾脏移植的2期BESTOW试验中首次给药;在猪到人的异种移植手术中使用了tegoprubart;完成了高达1.85亿美元的融资;与芝加哥大学移植研究所合作,获得来自JDRF和The Cure Alliance的资助,用于支持1型糖尿病患者的胰腺胰岛细胞移植研究;任命了新的首席医疗官和董事会成员。2024年,Eledon计划报告1b期临床试验的更新数据,完成2期BESTOW试验的入组,并开始对1型糖尿病患者进行胰岛细胞移植治疗。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-04
    Eledon Pharmaceutica Diabetes Research In
  • OraSure Technologies, Inc. 获得战略分销权并投资下一代消费者诊断公司 Sapphiros
    交易并购
    OraSure Technologies与Sapphiros达成战略合作,投资并独家分销Sapphiros的产品,包括新型样本采集、下一代检测系统、计算生物学和印刷电子技术,以提供更全面的低成本诊断测试和样本管理解决方案。此次合作预计将从2025年开始加速OraSure的核心业务收入增长。OraSure将获得Sapphiros产品开发管线中关键产品的独家分销权,包括自采集血液样本和性传播感染、呼吸系统疾病和其他疾病的诊断测试。双方将共同开发下一代侧向流动装置、突破性分子技术和高级生物传感器等新产品。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    Orasure Technologies Centers for Disease
  • Samsung Biologics 选择 Rapid Micro Biosystems 的 Growth Direct(R) 平台来自动化关键微生物质量控制测试
    交易并购
    三星生物制药选择Rapid Micro Biosystems的Growth Direct平台自动化微生物质量控制测试,以提高效率、增强数据完整性和可扩展的质量控制操作。这一举措体现了双方对创新质量控制流程的承诺,以应对生物制药制造中的规模、数据完整性和市场推广速度等挑战。Growth Direct平台是唯一完全自动化的、非破坏性的基于生长的微生物质量控制测试平台,能够提供更快的测试结果、改进的数据完整性和更高的准确性,同时具备更大的样本容量。Rapid Micro Biosystems致力于通过其自动化解决方案促进医疗保健产品的制造和快速、安全地发布,而三星生物制药作为全球领先的合同开发和制造组织,致力于自动化和质量管理的生物制药制造。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    Rapid Micro Biosyste Samsung BioLogics Co
  • MOMA Therapeutics 宣布与罗氏开展为期五年的药物研发合作,专注于关键的癌症依赖性
    交易并购
    MOMA Therapeutics与Roche达成战略合作伙伴关系和许可协议,Roche将获得MOMA的专有知识库平台,用于识别和开发促进癌细胞生长和存活的创新药物靶点。MOMA的知识库平台集成了结构-功能能力、先进的先导化合物发现技术和计算驱动的先导化合物优化。该平台基于功能相关但序列同源性缺乏的靶点仍具有三维结构基序,可以用于开发具有重大影响的疗法。MOMA将获得66百万美元的前期现金支付,以及可能超过20亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款以及分级版税。MOMA将主要负责选定靶点的所有活动,直到开发候选物确认,而Roche将负责IND启动活动和临床开发及商业化。此外,如果多个合作资产达到关键临床研究阶段,MOMA将获得共同资助该产品后期开发的权利,以换取在美国对该产品的增加版税。MOMA致力于通过靶向人类疾病的动态蛋白质,发现下一代精准药物。该公司拥有生物化学、生物物理学、结构生物学、化学、计算和功能基因组学等领域的突破性科学进展,并建立了知识库平台,以利用所有动态蛋白质的关键脆弱性:它们对蛋白质构象逐步变化的协调依赖性。MOMA计划开发针对未满足医疗需求的患者的具有重大影响的精准药物。
    Businesswire
    2024-01-04
    MOMA Therapeutics In Roche Holding AG
  • Assembly Biosciences 提供 2024 年的预期发展里程碑
    医投速递
    Assembly Biosciences在2024年公布了其研发管线的发展里程碑,预计到2024年底将有四个研发候选药物进入临床试验,涵盖单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。公司计划在2024年中启动ABI-5366(针对复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂)和ABI-4334(针对慢性乙型肝炎病毒的新一代核心抑制剂)的临床研究。此外,预计到2024年底,还将有ABI-1179(由Gilead Sciences提供的长效单纯疱疹病毒解旋酶-引物酶抑制剂)和ABI-6250(口服生物利用度高的丙型肝炎病毒进入抑制剂)进入临床试验。这些进展反映了Assembly Biosciences在抗病毒药物研发方面的扩展和深化,同时与Gilead Sciences的长期合作也将进一步推动其抗病毒药物组合的进展。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    Assembly Biosciences Gilead Sciences Inc
  • 辐联科技宣布完成6330万美元融资,以推进放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设
    医药投融资
    2024年1月4日,国际化放射性药物治疗公司辐联科技有限公司宣布完成6330万美元融资,其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。本次融资将帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设,并优化其专有发现平台UniRDC™。随着本次融资的完成,辐联科技自2021年8月成立以来已累计融资超过1.1亿美元,包括股权融资、债权融资和政府补贴。此次4730万美元B轮股权融资由Aramco Ventures旗下多元化成长基金Prosperity7 Ventures和某生命科学领域专业投资基金共同领投,跟投方包括新股东云九资本、夏焱医疗美元基金及体系内飞镖夏焱基金、光华梧桐基金,以及现有股东成为资本、红杉中国和佳辰资本。除B轮融资外,公司还成功获得了1600万美元授信额度作为灵活的资金支持,助力公司的管线开发和比利时放射性药物生产设施的建设。
    动脉网
    2024-01-04
    上海辐联医药科技有限公司
  • Medivir 的被许可方 Tango Therapeutics 已在 1/2 期临床研究中为首位患者注射了新型 USP1 抑制剂 TNG348
    研发注册政策
    Medivir的许可方Tango Therapeutics已开始对首名患者使用TNG348,这是一种新型USP1抑制剂,在1/2期临床试验中评估其疗效。TNG348针对BRCA1/2突变和其他同源重组缺陷(HRD)阳性癌症,这些癌症类型占卵巢癌的50%,乳腺癌的25%,前列腺癌的10%和胰腺癌的5%。TNG348的开发始于2020年从Medivir许可的USP1项目。临床试验中,TNG348将作为单一药物和与奥拉帕利(PARP抑制剂)联合使用进行评估。Medivir将获得多个开发及商业里程碑付款以及未来销售的版税。
    美通社
    2024-01-04
    Medivir AB Tango Therapeutics I
  • Nexstim 同意对新泽西州一家为抑郁症患者提供治疗的诊所的管理服务组织进行战略投资
    交易并购
    Nexstim公司宣布与位于新泽西州的Siddhartha Center for Clinical Neuroscience and TMS MSO, LLC达成战略投资和少数股权合作,旨在为抑郁症患者提供治疗。Nexstim将从现金储备中为这笔交易提供资金。双方合作将引入Nexstim的NBS 6系统,用于治疗美国新泽西州诊所的抑郁症患者。此次合作预计将为Nexstim带来增长潜力,同时支持TMS技术在抑郁症治疗中的应用。Nexstim首席执行官Mikko Karvinen表示,公司对与Nadkarni博士及其诊所的合作感到兴奋,相信这将带来巨大的增长机会。Nexstim致力于为脑部疾病和障碍提供个性化、有效的诊断和治疗。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    Hackensack Meridian Hackensack Universit
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