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疫苗是否有效，有时取决于我们的期望值前沿研究如果接种了麻疹疫苗，那么就几乎不会再感染麻疹；但如果接种了新冠疫苗，那就仍然很有可能感染COVID-19，甚至可能多次感染。 以上例子可能让人们认为：麻疹疫苗“有效”，而COVID-19疫苗无效——“有效”意味着完全预防疾病。 为什么有些疫苗看起来很有效、一些疫苗看起来没那么有效？
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太和华美控股股东——太和东方向渐冻症技术研发公益专项基金捐款100万元人民币交易并购企业慈善行动为渐冻症患者送光明。 2024年12月17日，太和华美控股股东——北京太和东方投资管理有限公司慷慨解囊，向瓦蓝栈公益基金会渐冻症技术研发公益专项基金 捐款100万元 人民币，以支持渐冻症的基础研究、药物研发、临床医疗等科研项目。 这一善举不仅为渐冻症科研工作注入了新的活力，也为患者及家庭带来了新的希望。
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检验结果互认，西北8省先行一步招标采购为贯彻落实《医疗机构检查检验结果互认管理办法》(国卫医发〔2022〕6号)，进一步扩大检验结果互认范围，提高区域医疗资源利用率，减轻跨省就医患者医疗费用负担，改善患者就医感受，经 陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、山西、内蒙古、新疆生产建设兵团8省份卫生健康委共同协商，一致决定建立陕甘青宁新晋蒙及新疆生产建设兵团之间医疗机构检验结果区域互认工作机制 。 现就有关事项通知如下：。 检验结果区域互认项目共64项，包括临床生物化学28项、临床免疫学15项、血细胞分析8项、尿液化学分析10项和临床分子生物学3项 (互认项目清单见附件1)。体外诊断原料网2024-12-18检验
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新型给药制剂产业发展现状及未来机遇 | 产业研究研发注册政策新型给药制剂产业定义及范围。 新型给药制剂是指采用新技术、新工艺或新材料等手段制备的药物制剂，与传统的药物制剂相比，具有更优的药效、安全性或便利性。 新型给药制剂产业是生物医药行业的重要组成部分，是推动药品创新和发展的重要力量。医药时间2024-12-18新型给药制剂
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研发动态丨信诺维：新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望审批动态今 日，BioBAY园内企业 信诺维 宣布，其在研1类新药——福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 研究结果显示，福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁在主要研究终点——第 14 天全因死亡率方面达到了非劣效性结果。
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【市场】华海药业出手了，抢攻3亿降压药公司动态12月 18日，CDE官网显示，华海药业的4类仿制药 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 上市申请获得承办。 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)为复方降压药， 2023年在中国三大终端六大市场销售额超过3亿元 。 华海药业获批上市的 高血压用药。
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海思科开挂了！手握10亿大品种，18款1类新药发力，2款新药上市可期审批动态近日，海思科的 1 类新药 HSK46575 片获批临床， 2 款 1 类新药 克利加巴林 、 考格列汀 纳入医保。 今年以来，公司已有 3 款新品获批上市、 9 款 1 类新药 获批临床。 近日，海思科公告称，子公司西藏海思科的1类新药HSK46575片获批临床。
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【瞩目】东阳光药1类新药来袭！200亿市场再掀波澜审批动态近日， CDE 官网显示， 东阳光药 的 1 类新药 HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。 米内网数据显示， 202 3 年中国三大终端六大市场肝 胆 疾病治疗药 销售额 超过 200 亿元。 1类新药HEC169584胶囊是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的首个候选药物，对THR-β细胞的体外活性高，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前国内尚无同类药物上市。
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诺和新元2'-FL（2'-岩藻糖基乳糖）HMO（母乳低聚糖） 在中国获批研发注册政策诺和新元宣布其五种商业化HMO中的第一种在中国获批，标志着向推出慕唯益®（MyOli® 5）HMO组合的重要进展。首个获得批准的HMO产品是2'-FL，可作为食品营养强化剂添加于婴儿配方奶粉、调制乳粉（儿童用）和较大婴儿及幼儿配方食品中。这一批准为诺和新元在中国市场推广HMO产品奠定了基础，并允许其与其他婴幼儿配方奶粉合作伙伴共同推动HMO技术的商业化应用。诺和新元致力于为中国家庭和婴幼儿提供优质营养解决方案，并已在多年前进入中国市场，拥有包括益生菌在内的生物解决方案产品组合。美通社2024-12-18
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ENA Respiratory 宣布首次发表鼻内先天免疫调节剂 INNA-051 的人类和流感病毒挑战研究的同行评审论文研发注册政策ENA Respiratory公司宣布，其研发的INNA-051鼻腔免疫调节剂在预防呼吸道病毒感染并发症方面取得显著成果。该研究发表于欧洲呼吸学会领先开放获取期刊ERJ Open Research。INNA-051是一种病毒非特异性鼻腔宿主防御免疫调节剂，能够激活Toll样受体2/6（TLR2/6），触发先天免疫反应。研究显示，INNA-051在两项研究中均表现出良好的耐受性，且未发现剂量限制性毒性。在实验室确诊的感染参与者中，INNA-051治疗显著缩短了感染持续时间，并增加了与宿主防御反应相关的基因和通路表达。这些数据支持了继续开发INNA-051作为预防严重呼吸道病毒感染的新方法。同时，ENA Respiratory正在完成INNA-051干粉制剂的1b期研究，预计室温下保质期超过两年。
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聚焦化学与生物医学前沿进展，晶泰科技与多位院士专家探讨AI科研创新专家观点近日，聚焦化学与生物医学前沿科学发现与关键技术攻关的 “研发注智·新知新质——化学与生物医学的新征程论坛” 在深圳成功举办，国内外十余位院士及顶尖专家做学术分享与前沿话题探讨，现场气氛热烈，学术氛围浓厚。 本次论坛由北京大学深圳研究生院主办，化学生物学与生物技术学院、北京大学生物医学前沿创新中心深圳研究生院中心、省部共建肿瘤化学基因组学国家重点实验室共同承办。 研发注智·新知新质—— 化学与生物医学的新征程论坛。
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昕传生物与同济大学附属同济医院启动“示范性研究型病房”医企创新合作基地公司动态近日，同济大学附属同济医院成功举办“示范性研究型病房启动仪式暨临床创新论坛”，昕传生物科技（北京）有限公司（以下简称“昕传生物”）作为首批战略合作企业之一，与同济医院 签署了“示范性研究型病房”医企创新合作基地合作协议 。 此次签署合作协议，预示着探索实践药物研发合作的新模式，标志着昕传生物在医学研究与创新领域迈出了重要一步。 同济大学医学院党委书记章小清教授 致辞表示，肿瘤防治是医学领域的重大挑战，同济医院肿瘤中心研究型病房的建设旨在结合基础研究与临床应用，推动肿瘤治疗技术发展，研究型病房的启动标志着附属医院在国际化与现代化道路上迈出了重要一步，也是医学院“以患者为中心、以创新为驱动”办学理念的具体实践。
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公告速览｜乐普医疗关于经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA注册批准的提示性公告审批动态获得 NMPA 注册批准的提示性公告。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”或“公司”）于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，乐普医疗作为医疗器械注册人，注册证编号：国械注准20243132550。 根据《经导管主动脉瓣置换术2023年度报告》统计，2023年度截至11月30日，我国已开展经导管主动脉瓣置换术（TAVR）13,572例（累计37,552例），预计2024年植入量达2万例。
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CDE公告：关于《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见”研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗，并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的临床潜力。 近两年，GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。
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地方丨江西：规范医保药品外配处方管理医保动态12 月 16 日，江西医保局转发国家医保局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知，并就有关事项通知。 通知配备“双通道”药品的“双通道”定点零售药店和门慢特定点零售药店， 自2025年1月1日起，均应通过医保电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。 到2025年3月31日前经整改仍不能完成医保电子处方接口对接并通过验收的，各级医保部门解除其“双通道”和门慢特定点医药机构协议管理。国药致君2024-12-18医保
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礼来阿尔茨海默病新药在中国获批审批动态今日，礼来宣布其阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 礼来称，记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。 据悉，在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病更早阶段患者使用记能达®的效果更好。
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「中科睿医」完成A+轮融资，构筑脑疾病智能诊疗新基建【启迪之星孵化】医药投融资■ 2018年， 获国家科技进步奖二等奖 ；。 ■ 2019年， 入选国家卫健委“医疗健康人工智能应用落地最佳案例” ；。 ■ 2020年， 项目落地启迪之星·集智未来人工智能孵化器 ；。
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Cell | 能量代谢与免疫逃逸的双重挑战：YTHDF2如何塑造肿瘤生存策略？前沿研究在过去的几十年里，B细胞恶性肿瘤（如急性淋巴细胞白血病 B-ALL 和B细胞淋巴瘤）已经成为威胁人类健康的重要疾病。 这些恶性肿瘤通常起源于B细胞的异常增殖和分化，导致癌细胞快速生长并逃避免疫系统的监视。 此外，B细胞恶性肿瘤的快速生长对能量供应提出了极高的需求，然而，这一过程中癌细胞如何维持高效的ATP合成与供能仍然是一个尚未完全揭示的关键科学问题。生物探索2024-12-18B-ALL B细胞淋巴瘤 免疫逃逸
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离子通道药物研发进展综述3|Part2-中枢神经系统疾病前沿研究本综述系列的核心议题在于展现离子通道在临床药物开发领域的最新进展，这些进展对于靶点选择的关键验证参数（Key Validation Parameters, KVPs）至关重要。 在评估靶点时，除了KVPs，我们还必须综合考量包括人类遗传学数据、药物设计中的冷冻电镜结构、相关动物模型和诱导多能干细胞（iPSC）模型的可用性，以及每个适应症中的医学和商业因素。 在2024年的第三季度对于离子通道药物研发而言进展相对有限。
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Arrowhead：正处于充满高期望和压力的商业化前夕公司动态去年，小编提出“Arrowhead如箭在弦，为基于RNAi的治疗突破做好了准备”（“ Arrowhead小核酸技术平台：RNAi布局紧凑，如箭在弦 ”）。 本文将评估Arrowhead最近的合作伙伴，财务状况和管道发展。 ● Arrowhead与Sarepta达成了潜在高达114亿美元的交易，，从而 提高了财务稳定性，足以支撑到2028年 。
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