Revance Therapeutics公布2023年第四季度和全年初步未审计财务结果，2024年展望和财务预测。公司首席执行官Mark J. Foley表示，对创新产品组合的增长和采用感到满意，特别是DAXXIFY的新定价策略继续带来鼓舞人心的结果。DAXXIFY在第四季度销量同比增长22%，其中三分之二以上的收入来自复购账户。Revance预计2024年DAXXIFY和RHA销售额至少为2.8亿美元。公司将继续与医疗保健提供商合作，专注于美学和疗法优先事项。公司宣布Dustin Sjuts将于2024年3月31日辞去总裁职务。Revance预计2024年总产品收入（包括DAXXIFY和RHA Collection的销售）至少为2.8亿美元。公司预计2024年GAAP和非GAAP运营费用将在4.6亿美元至4.9亿美元和2.9亿美元至3.1亿美元之间，分别较2023年预测范围的中间值降低约16%和8%。Revance预计将在2025年实现正的调整后EBITDA，通过专注于美学和疗法投资、实施严格的费用管理和资本配置来实现。

Essential Pharma宣布收购了Teva从Teva Laboratories UK Limited处获得的Colobreathe（colistimethate sodium）在欧洲市场的权利。Colobreathe是一种吸入式抗生素，用于治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染。此次收购有助于确保这一重要药物对易感患者群体的持续可及。这是Essential Pharma产品组合中首个罕见病药物，进一步确立了其在专科药品领域的领先地位。Essential Pharma致力于确保患者能够持续获得低剂量、临床验证的药品，此次收购是其全球战略的一部分，旨在从大型制药集团手中收购成熟、风险产品，以优化其产品组合。

GC Cell宣布其CAR-NK细胞疗法AB-201获得澳大利亚和韩国的批准，将开始进行一期临床试验。AB-201是一种针对HER2阳性肿瘤的癌症治疗，有望实现长期抑制肿瘤生长。GC Cell与医疗AI领导者Lunit合作，利用Lunit的AI技术提高AB-201疗效评估的精确性和临床智能。此次临床试验旨在评估AB-201在HER2过度表达的乳腺癌、胃癌和食道癌患者中的安全性和有效性。GC Cell计划将数字和AI技术整合到医疗保健的各个方面，以推动癌症治疗领域的变革。

Quest Diagnostics宣布收购Steward Health Care System旗下 Outreach Lab Services Business的部分资产，旨在扩大创新、高质量诊断信息服务的覆盖范围。此次交易包括宾夕法尼亚州和俄亥俄州的实验室服务，以及位于马萨诸塞州达特茅斯的Hawthorn Medical Associates实验室的部分资产。Quest Diagnostics的Pittsburgh实验室将为之前由Steward Health Care System运营的实验室服务的医生和患者提供检测服务。此次收购符合Quest Diagnostics的战略，即通过收购外展实验室资产来扩大服务范围，并支持其在俄亥俄州和宾夕法尼亚州的服务能力。

Editas Medicine在2024年J.P. Morgan Healthcare Conference上公布了其战略优先事项和预期里程碑。公司将继续推进reni-cel的研发，包括中期和年底的临床数据更新，启动RUBY临床试验的青少年队列，为未公开的适应症建立体内临床前概念验证，并继续许可其基础IP。此外，Editas Medicine将展示其财务状况，拥有至2026年的运营资金。公司总裁兼首席执行官Gilmore ONeill将讨论公司的战略重点和进展，包括专注于reni-cel的生物制品许可申请和商业化，构建体内管线，以及增加业务发展活动，包括继续许可公司的Cas9和Cas12a基因编辑技术。ONeill还强调了Editas Medicine在2024年的预期里程碑，包括继续进行RUBY和EdiTHAL临床试验的入组和给药，中期和年底展示RUBY临床试验中镰状细胞性贫血患者的实质性临床数据集，建立未公开适应症的体内临床前概念验证，以及从公司的基础IP中获得收入。

奥里恩公司和Glykos宣布开展研究合作和许可协议，共同开发下一代抗体偶联药物（ADCs）。奥里恩公司将利用Glykos的专有ADC技术，负责多达三个下一代ADCs的目标选择、研究、开发和商业化，重点针对实体瘤。Glykos将获得与协议签署、目标选择和销售里程碑相关的里程碑付款，并有权从三个ADC项目产生的商业销售中获得版税。此次合作标志着奥里恩在肿瘤学研发领域的拓展，并展示了其开发满足癌症患者未满足需求的创新治疗方案的决心。

Premier Research与BioCentriq达成战略合作伙伴关系，旨在加速创新细胞疗法的IND前流程和临床转化。双方将结合Premier Research在细胞疗法产品开发方面的专业知识和BioCentriq在细胞疗法研发、制造和测试方面的专长，简化新药上市流程，助力创新疗法快速惠及患者。此次合作将充分利用Premier Research对监管要求、临床试验设计和执行的全面理解以及BioCentriq在细胞疗法开发方面的专业能力。

恒瑞医药自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗化疗失败的胰腺癌患者。该药联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，通过脂质体技术提高药物稳定性和靶向性，显著延长患者生存期。胰腺癌患者对治疗方案需求迫切，恒瑞医药致力于研发创新药物，为患者提供更多治疗选择。该研究结果表明，伊立替康脂质体（II）在胰腺癌治疗中具有显著疗效和安全性。

Heron Therapeutics与CrossLink Life Sciences达成五年分销合作伙伴关系，旨在扩大ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的销售网络。合作将分阶段进行，首先在区域层面启动，随后扩展至全国。预计未来一年将有约650名代表加入Heron的销售网络。CrossLink将成为美国ZYNRELEF推广骨科适应症的主要合作伙伴。根据协议，CrossLink将根据预定的基线期内的增长按每瓶固定费用获得补偿。Heron首席执行官表示，这一合作将使Heron能够扩大对骨科手术患者的疼痛减轻产品的访问，让更多账户将ZYNRELEF作为手术过程中的必要部分。CrossLink首席执行官表示，他们期待与Heron合作，并进一步扩大ZYNRELEF的标签和VAN（针头访问针），这将简化产品准备。ZYNRELEF是一种双重作用的局部麻醉剂，提供固定剂量的局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前标准的术后疼痛控制局部麻醉剂）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF

Caribou Biosciences宣布任命Tim Kelly为首席技术官，并展望了2024年的多项临床催化剂。Kelly拥有超过25年的全球临床和商业产品开发、制造和供应链运营经验。Caribou在2023年取得了显著进展，推进了三个临床项目，并通过公开募股和辉瑞的投资加强了资产负债表。公司重点介绍了其异基因CAR-T细胞疗法平台的成功执行，并计划在2024年进行多项临床试验。

Akoya Biosciences与Thermo Fisher Scientific达成许可和分销协议，旨在推广空间多组学工作流程。该协议使Akoya能够将其空间生物学解决方案，包括PhenoImager系统和PhenoCode试剂，与Thermo Fisher的ViewRNA原位杂交试剂结合，用于检测组织样本中的蛋白质和RNA生物标志物。这一合作将简化全切片多组学成像工作流程，有助于研究者更全面地理解肿瘤进展，并推动更准确的生物标志物开发。Thermo Fisher的ViewRNA试剂与Akoya的PhenoCode蛋白质面板兼容，旨在提供一套全面的多组学解决方案，从发现到诊断简化生物标志物项目的发展。

新加坡，2024年1月7日——独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销和商业化三项内分泌疗法的协议。其中包括两款已获国际批准的疗法：每周一次注射的儿童生长激素治疗SKYTROFA（lonapegsomatropin）和用于治疗慢性低钙血症的YORVIPATH（palopegteriparatide），以及一款正在开发中的治疗软骨发育不全的TransCon CNP（navepegritide）。该协议覆盖澳大利亚、新西兰、新加坡、马来西亚、文莱、泰国和越南。ST将负责在上述地区商业化这些产品。

上海阿戈生物制药公司宣布与诺华达成多项目RNA干扰（RNAi）许可和战略合作。阿戈将获得诺华1.85亿美元的预付款，并有权获得潜在的选择权和里程碑付款以及按销售额分级的版税。诺华将获得在中国以外地区的Phase 1/2a阶段心血管资产独家许可，以及全球范围内Phase 1阶段心血管资产的独家许可，还有权许可针对多达两个心血管靶点的化合物。这些项目由阿戈的先进RNA干扰技术发现和开发，将加强并扩大诺华在心血管和代谢疾病（CVM）领域的RNAi产品组合。阿戈总裁兼首席执行官表示，这是中国生物技术公司在RNAi领域的首次重大海外许可交易，诺华作为全球心血管疾病和RNAi疗法的领导者，认可了阿戈团队在过去两年中利用先进的RNAi平台技术和新一代CVM管线所创造的显著价值。诺华心血管和代谢疾病领域研究负责人表示，阿戈使用其最先进的RNAi平台开发的 cardiovascular项目与诺华的基于RNA的疗法管线互补，期待与阿戈合作推进这些研究性疗法，以满足心血管医学领域的未满足需求。

Molecular Partners在42届J.P. Morgan Healthcare Conference上更新了其业务概况和2024年展望。公司重点介绍了其T细胞结合剂MP0533在复发/难治性AML和AML/MDS患者中的进展，以及Radio-DARPin疗法平台在DLL3作为主要候选药物方面的进展。此外，公司还推出了Switch-DARPin平台的首个程序，即cKIT x CD16a x CD47 Switch-DARPin，旨在为AML和HSCT提供下一代治疗。公司还报告了其财务状况，预计2024年将取得重要里程碑，包括MP0533的积极数据、RDT候选药物的IND研究以及Switch-DARPin平台的首个程序的初步数据。

Curevo疫苗公司宣布，其研发的阿美佐伐汀（amezosvatein，CRV-101）在针对50岁以上人群进行的876名受试者的随机对照试验中，与Shingrix相比，达到了主要免疫原性终点，其免疫反应非劣于Shingrix，包括100%的疫苗反应率。阿美佐伐汀还达到了主要安全性终点，与Shingrix相比，该试验中局部和系统性不良事件发生率更低。基于这些结果，Curevo计划在2024年将阿美佐伐汀推进全球三期临床试验。阿美佐伐汀在第三期临床试验中选择的剂量下，接受阿美佐伐汀的受试者报告了零级3级局部或系统性不良事件，而接受Shingrix的受试者中有5.5%报告了级2系统性不良事件，25.3%报告了级2和级3不良事件。阿美佐伐汀有望解决全球对耐受性更好、可及性更高的带状疱疹疫苗的未满足医疗需求。

Exelixis公司发布2023财年初步财务结果，预计2024财年净产品收入在16.5亿至17.5亿美元之间，研发费用在9.25亿至9.75亿美元之间。公司任命两位新董事会成员，并实施企业重组以集中研发资源，推进临床阶段和IND使能活动。董事会授权2024年进行4.5亿美元的股票回购。公司计划在2024年推进其生物治疗和小分子候选药物的研发，并加速CABOMETYX的标签扩展。预计2024年将完成三项IND申请，并推进多个新候选药物的研发。

拜耳和RTW投资公司分别向箕星药业科技进行股权投资，旨在支持其心血管和眼科领域产品线的商业化。箕星药业是一家专注于为中国严重危及生命健康疾病患者提供创新药物的生物制药公司。此次合作，拜耳将获得箕星产品线的优先谈判权，并加入箕星董事会，共同推动新药开发和生产制造。RTW作为箕星的创立者和投资方，将继续支持其成长。拜耳和箕星的联合战略将利用拜耳在相关领域的丰富经验和市场影响力，以及箕星的创新研发能力，共同挖掘更多业务发展机会，为中国患者提供更多健康福祉。