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  • 探索性结果表明 LEUKINE（R） 作为宿主导向的免疫调节剂的潜在作用
    研发注册政策
    探索性结果表明 LEUKINE（R） 作为宿主导向的免疫调节剂的潜在作用
    一项前瞻性、随机、安慰剂对照研究显示，吸入型LEUKINE（一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）在非住院的COVID-19高风险患者中具有良好的耐受性，且未观察到细胞因子变化。研究结果显示，吸入型sargramostim组在次要终点（总体症状评分）上比安慰剂组有更大的改善。此外，对生物标志物队列的探索性分析揭示了sargramostim的潜在免疫调节作用，表明其可能作为病毒无关的主导免疫调节剂。研究还发现，sargramostim治疗可增强SARS-CoV-2病毒清除，调节针对SARS-CoV-2抗原的体液动力学和强度，并建议增强IgG4表达和FcGR2B结合。
    美通社
    2023-12-20
    Partner Therapeutics Joint Program Execut
  • Hudson Robotics 和 Art Robbins Instruments 通过收购 Tomtec Inc. 加强产品组合
    医药投融资
    Hudson Robotics 和 Art Robbins Instruments 通过收购 Tomtec Inc. 加强产品组合
    Hudson Robotics和Art Robbins Instruments的全球实验室自动化解决方案提供商，收购了Tomtec Inc.，一家专注于自动化液体处理仪器，主要用于质谱样品制备的公司。此次交易扩大了Hudson的液体处理能力，并为其生物分析领域提供了进入样品制备市场的机会。Tomtec和Hudson的合并将利用Tomtec强大的液体处理仪器组合和Hudson的工程专业知识，共同自动化更多客户的工作流程，开拓新的市场。Hudson首席执行官Andrew Witschi表示，与Tomtec的合作符合其扩展液体处理产品组合和开拓新市场的愿景。Tomtec首席执行官Sal Iacono表示，加入Hudson团队并继续发扬Tomtec的遗产让他感到兴奋。Hudson成立于2022年，总部位于新泽西州Springfield，提供液体处理、微板自动化、实验室机器人、定制软件驱动的实验室自动化解决方案和消耗品。Tomtec成立于1967年，总部位于康涅狄格州Hamden，专注于开发、制造和销售标准化实验室自动化仪器。Argosy Healthcare Partners是一家专注于医疗保健的私募股权公司，致力于
    Biospace
    2023-12-20
    Art Robbins Instrume Hudson Robotics
  • RedHill 和美国陆军宣布 Opaganib 和 RHB-107 与瑞德西韦的组合显示出对埃博拉病毒的独特协同作用
    研发注册政策
    RedHill 和美国陆军宣布 Opaganib 和 RHB-107 与瑞德西韦的组合显示出对埃博拉病毒的独特协同作用
    RedHill生物制药公司与美国陆军宣布，其新型口服宿主靶向药物Opaganib和RHB-107与瑞德西韦联合使用，在体外埃博拉病毒研究中显示出显著的协同效应，显著提高了抗病毒活性同时保持细胞活力。Opaganib被认为是首个在埃博拉病毒病中显示出活性的宿主靶向分子，近期在一项美国陆军资助的埃博拉病毒体内研究中，Opaganib使小鼠的存活时间显著增加。RHB-107最近被纳入ACESO PROTECT适应性平台试验，用于早期COVID-19门诊治疗。两项药物均具有针对多种病毒靶点的活性，包括COVID-19，并有望对抗新兴病毒变种。
    美通社
    2023-12-20
    RedHill Biopharma Lt United States Army National Institute o National Institutes US Army Medical Rese
  • TruTag Technologies 和 Spinnaker Biosciences 合作开发一种针对年龄相关性黄斑变性的全新靶向控释疗法
    交易并购
    TruTag Technologies 和 Spinnaker Biosciences 合作开发一种针对年龄相关性黄斑变性的全新靶向控释疗法
    TruTag Technologies与Spinnaker Biosciences合作开发了一种针对年龄相关性黄斑变性的新型靶向、可控释放疗法。该疗法涉及将生物类似物Ranibizumab加载到纳米多孔二氧化硅（pSi）颗粒中，这些颗粒作为药物递送载体注射入眼睛，能够在数月内持续释放药物。TruTag的pSi因其生物相容性、颗粒多孔性和孔径而成为体内药物递送的有效载体。Spinnaker的疗法已在临床前开发成功，并计划在2024年第二季度开始进行1期人体试验。这种疗法通过改善药物在作用部位的递送和提供多个月份的释放特性，显著提高了治疗依从性，同时减少了注射次数和感染风险。
    美通社
    2023-12-20
    Spinnaker Bioscience Trutag Technologies
  • CellOrigin 宣布中国首例 CAR-M 患者接受治疗，并报道了第二代 CAR-M 治疗实体瘤
    研发注册政策
    CellOrigin 宣布中国首例 CAR-M 患者接受治疗，并报道了第二代 CAR-M 治疗实体瘤
    CellOrigin宣布在中国开展CAR-M疗法，首次对一名患者进行治疗，并发布了针对实体瘤的第二代CAR-M产品。该疗法在临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效，且未观察到剂量限制性毒性。CellOrigin还与浙江大学合作，在Nature immunology发表了一篇关于第二代M1极化CAR巨噬细胞的论文，并基于此开发了功能增强的第二代CAR-iMAC疗法。此外，CellOrigin还进行了多项关于CAR-M疗法的研究，旨在为实体瘤患者提供安全有效的治疗选择。
    美通社
    2023-12-20
    赛元生物科技（杭州）有限公司 浙江大学
  • Pangea 实验室获得 FDA 膀胱 CARE（TM） 检测突破性设备认定
    研发注册政策
    Pangea 实验室获得 FDA 膀胱 CARE（TM） 检测突破性设备认定
    Pangea Laboratory宣布其非侵入性膀胱CARE检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，该检测旨在对疑似患有膀胱癌和上尿路尿路上皮癌（UTUC）的患者进行定量尿液诊断。Bladder CARE检测在检测膀胱癌和UTUC方面显著优于传统尿液细胞学和其他FDA批准的测试，具有93.5%的灵敏度和92.6%的特异性，对UTUC的检测灵敏度和特异性分别为96.0%和88.0%，对原位癌的灵敏度为89.0%。该检测通过一个简单的尿液收集套装稳定样本，便于室温下运输，进一步减轻了患者和医疗保健提供者的负担。这一突破性进展有望改变癌症诊断，使有效且患者友好的检测成为现实。
    美通社
    2023-12-20
    Pangea Laboratory Keck School of Medic
  • Palatin 以高达 1.71 亿美元的价格将 Vyleesi（R） 出售给 Cosette Pharmaceuticals
    交易并购
    Palatin 以高达 1.71 亿美元的价格将 Vyleesi（R） 出售给 Cosette Pharmaceuticals
    Palatin Technologies宣布将其产品Vyleesi出售给美国特殊制药公司Cosette Pharmaceuticals，交易总额最高可达1.71亿美元，包括1200万美元的预付款和最高1.59亿美元的基于销售额的里程碑付款。Vyleesi是首个也是唯一一种获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的按需治疗，用于治疗患有获得性、广泛性性欲减退症（HSDD）的绝经前女性。Palatin表示，此次出售Vyleesi符合其战略决策，专注于基于黑色素皮质素受体系统的药物开发。Cosette承诺将Vyleesi作为其产品组合的优先事项，致力于为患有HSDD的数百万女性提供希望、支持和安全有效的治疗选择。交易条款下，Palatin将获得1200万美元的预付款，并根据销售额里程碑获得最高1.59亿美元的款项。Palatin还将向Cosette转让与Vyleesi相关的所有信息、数据和资产，并将在一段时间内提供过渡性服务以确保患者对Vyleesi的持续访问。
    美通社
    2023-12-20
    Cosette Pharmaceutic Palatin Technologies
  • Boomerang Medical 的 IBD 神经调控研究成功完成入组里程碑
    研发注册政策
    Boomerang Medical 的 IBD 神经调控研究成功完成入组里程碑
    Boomerang Medical公司宣布完成其FDA批准的II期临床试验，这是该公司在自身免疫疾病研究领域的重要进展。该临床试验名为BOOM-IBD，是美国首个探索使用FDA指定的突破性设备——用于治疗炎症性肠病（IBD）的生物电子技术的多中心前瞻性研究。试验成功招募了患有克罗恩病和溃疡性结肠炎（IBD最常见的两种形式）的患者，包括美国多个知名研究机构，如蒙西尼山、哥伦比亚欧文医疗中心和宾夕法尼亚大学。该研究旨在为IBD管理提供新的治疗方法，对改善患者生活质量具有重要意义。Boomerang Medical公司CEO海瑟·西蒙森表示，成功完成II期临床试验的招募是公司研究轨迹上的重要一步，对参与研究的BOOM-IBD研究机构表示衷心的感谢。
    Businesswire
    2023-12-20
    Boomerang Medical In Columbia University Mount Sinai School o University of Pennsy
  • Radiant 评估多价、多特异性多抗体作为 HIV 的潜在治疗方法
    医药投融资
    Radiant 评估多价、多特异性多抗体作为 HIV 的潜在治疗方法
    Radiant Biotherapeutics，一家致力于开发革命性抗体平台以治疗重大疾病的生物技术初创公司，宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会200万美元的资助，用于基于其Multabody平台开发下一代HIV生物制剂。该项目为期两年，旨在评估Multabody平台破坏HIV潜伏库和消除循环病毒颗粒的能力。Radiant Biotherapeutics总裁兼首席执行官Arthur J. Fratamico表示，该平台具有同时攻击病毒多个部位的能力，对多种HIV亚型具有卓越的效力和广度。此外，Multabody治疗药物的高效性意味着少量药物即可产生强大的破坏作用，对降低治疗成本具有重要意义。Jean-Philippe Julien，多伦多儿童医院（SickKids）高级科学家和约克大学教授，对Radiant Biotherapeutics的抗体平台在对抗HIV方面的应用表示兴奋，认为这将为根除疾病提供新的方法。Radiant Biotherapeutics成立于今年年初，其科学基础源于SickKids和约克大学，并已获得Amplitude Ventures的投资。该公司正在开发多种疾病领域的多价和多特异性生物制
    Businesswire
    2023-12-20
    Bill & Melinda Gates Radiant Biotherapeut
  • Evolus 与 Symatese 达成许可协议，在欧洲独家分销下一代皮肤填充剂
    交易并购
    Evolus 与 Symatese 达成许可协议，在欧洲独家分销下一代皮肤填充剂
    Evolus公司与Symatese签订独家分销协议，将独家在欧洲分销四款处于后期开发阶段的独特皮肤填充剂，预计2024年下半年获得监管批准，并在2025年以Estyme品牌商业化。这是Evolus今年与Symatese签订的第二份协议，第一份协议获得了在美国独家分销同一条产品的权利，将在2025年以Evolysse品牌商业化。由于填充剂系列的地理扩张，公司将其国际市场（美国以外）的总潜在市场翻倍至18亿美元。Evolus将继续期待到2025年实现全面盈利。Symatese将负责产品的开发，包括临床试验、产品测试和获得和维护所有必要监管批准所需的监管活动。
    Businesswire
    2023-12-20
    Evolus Inc
  • Meilleur Technologies Inc. 宣布与 PharmaLogic 签署生产协议，以生产下一代淀粉样蛋白 PET 成像生物标志物 NAV4694
    交易并购
    Meilleur Technologies Inc. 宣布与 PharmaLogic 签署生产协议，以生产下一代淀粉样蛋白 PET 成像生物标志物 NAV4694
    Meilleur Technologies Inc.与PharmaLogic达成制造协议，将生产下一代用于阿尔茨海默病等神经退行性疾病诊断的PET成像生物标志物NAV4694。PharmaLogic将负责生产用于美国临床试验的[F18]NAV4694，Meilleur Technologies Inc.表示这将加速对抗神经退行性疾病的技术发展。PharmaLogic在放射性药物开发和制造方面拥有丰富经验，此次合作旨在推进阿尔茨海默病等疾病的诊断和治疗。
    美通社
    2023-12-20
    Meilleur Technologie Pharmalogic Holdings
  • Botensilimab/Balstilimab 在 ASCO-GI 2024 中入选的新辅助结直肠癌数据
    研发注册政策
    Botensilimab/Balstilimab 在 ASCO-GI 2024 中入选的新辅助结直肠癌数据
    Agenus公司宣布，其研发的免疫治疗药物botensilimab（一种多功能的CTLA-4免疫激活剂）与balstilimab（一种PD-1抗体）联合用于新辅助治疗结直肠癌的试验数据将在2024年1月18日至20日在旧金山举行的ASCO-GI会议上公布。该试验由Pashtoon Kasi博士领导，他担任威斯康星医学院副教授和Sandra和Edward Meyer癌症中心成员。botensilimab旨在增强抗肿瘤免疫反应，适用于对传统PD-1/CTLA-4疗法无效的“冷”肿瘤。该药物在1期和2期临床试验中已治疗约750名患者，并与balstilimab联合使用在九种晚期癌症中显示出临床反应。Agenus公司致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂扩大癌症免疫疗法的受益人群。
    Businesswire
    2023-12-20
    Agenus Inc New York Presbyteria Weill Cornell Medici
  • FABHALTA （iptacopan） 现已从 Onco360 上市，这是首个获得 FDA 批准的口服单药治疗，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH）
    医投速递
    FABHALTA （iptacopan） 现已从 Onco360 上市，这是首个获得 FDA 批准的口服单药治疗，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH）
    Onco360作为美国领先的独立专科药房，被诺华公司选为Fabhalta（iptacopan）的药房合作伙伴，该药是首个获批准用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的口服单药疗法。Fabhalta是一种B因子抑制剂，作用于免疫系统替代补体途径的近端，控制红细胞在血管内外（血管内和血管外）的破坏。Onco360对与诺华团队合作并成为Fabhalta的专科药房提供商感到荣幸，Benito Fernandez表示，他们自豪地提供了PNH患者的首个口服治疗选择。PNH患者由于获得性突变，红细胞易受补体系统的早期破坏。每年美国约有500名患者被诊断为PNH，全球约有10-16万患者患有PNH。大多数患者在30多岁和40多岁被诊断出。Onco360是美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，成立于2003年，旨在满足肿瘤学家、患者、医院、癌症中心、制造商、健康计划和支付者的专业需求。
    Businesswire
    2023-12-20
    Novartis AG Onco360 Oncology Pha
  • Sudo Biosciences 筹集了 $116M 的 B 轮融资，以将潜在的同类最佳 TYK2 治疗项目推向临床
    医药投融资
    Sudo Biosciences 筹集了 $116M 的 B 轮融资，以将潜在的同类最佳 TYK2 治疗项目推向临床
    Sudo Biosciences完成116百万美元B轮融资，由Enavate Sciences和TPG共同领投，投资方包括Sanofi Ventures、Surveyor Capital、Monograph Capital、Eventide Asset Management以及现有投资者Frazier Life Sciences和Velosity Capital。公司自2020年成立以来，累计融资达1.57亿美元。本轮融资将用于推进两个TYK2候选药物进入临床试验。Sudo的CNS项目是一种潜在的首个和同类最佳脑渗透性TYK2抑制剂，有望显著推进多发性硬化症复发和进展形式的以及神经退行性疾病如阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症的治疗。Sudo还在开发一种潜在的首个同类最佳局部TYK2抑制剂，用于治疗银屑病和其他免疫介导的皮肤疾病。
    Biospace
    2023-12-20
    Enavate Sciences Eventide Asset Manag Frazier Management Monograph Capital 赛诺菲 Surveyor Capital TPG Life Sciences In The Rise Fund Velosity Capital 德太投资
  • AXIM（R） Biotechnologies 与领先的诊断制造商 Auer Precision 合作，以扩大检测生产规模
    交易并购
    AXIM（R） Biotechnologies 与领先的诊断制造商 Auer Precision 合作，以扩大检测生产规模
    AXIM Biotechnologies与Auer Precision签订合同制造协议，以生产其针对干眼症（DED）的两种FDA批准的诊断检测。AXIM将专注于研发，而Auer将负责生产，以满足市场需求。AXIM的检测旨在点对点诊断，可在九分钟内提供结果，有助于医生区分患者眼病的潜在原因并相应地开具处方。
    纳斯达克证券交易所
    2023-12-20
    Auer Precision Co In Axim Biotechnologies
  • NewLeaf Symbiotics 完成 $45M D 轮融资，继续增长
    医药投融资
    NewLeaf Symbiotics 完成 $45M D 轮融资，继续增长
    新叶共生生物技术公司，全球粉红色素选择性甲基营养菌（PPFMs）的领先者和先驱，宣布其D轮融资已全额完成，总额达4500万美元。此轮融资由新投资者Gullspång Re:food领投，随后是Otter Capital Partners LP、S2G Ventures、Leaps by Bayer等。新叶在过去三年中凭借其PPFM技术取得了巨大增长，玉米和大豆的产量显著增加。其产品应用足迹从2022年作物年度的约80万英亩增加到2023年作物年度的350万英亩，预计2024年作物年度将达到近1100万英亩。此次融资将加速新叶在生物刺激剂/微生物接种剂、生物防治、氮利用效率和甲烷减排等领域PPFM技术和相关技术的努力。新叶2024年的计划包括推出一种新的EPA注册的生物杀虫剂技术，该技术可驱赶玉米植株中的玉米根虫，开发新的生物刺激剂技术用于花生和棉花，以及继续围绕水稻产量、氮效率和甲烷减排影响的研究和开发。新叶致力于帮助种植者以更少的资源生产更多粮食，以应对全球人口增长的挑战。作为本轮融资的领投方，Re:food的总经理Peter Odemark将加入新叶董事会。新叶共生生物技术公司首席执行官兼总裁Brent
    PRNewswire
    2023-12-20
  • Residential Hospice 收购 Safe Haven Hospice
    医药投融资
    Residential Hospice 收购 Safe Haven Hospice
    Residential Hospice，作为Graham Holdings Company的子公司Graham Healthcare Group的一部分，宣布收购位于伊利诺伊州中部的Safe Haven Hospice。此次收购使Residential Hospice的服务范围扩展至卡斯、伦纳德、莫克和门纳德等县。Residential Hospice致力于为患者及其家庭提供全面的临终关怀，服务地点包括患者家中、亲人住所、医院、长期护理和辅助生活设施。Residential Hospice首席执行官Justin DeWitte表示，此次收购有助于扩大服务范围，提高临终关怀的可及性。Residential Hospice和Christian Horizons计划合作，确保中央伊利诺伊州社区继续获得优质的临终关怀服务。Residential Hospice计划保留Safe Haven Hospice的团队，并承诺实现平稳过渡，确保患者继续接受他们熟悉的最高水平护理。Residential Hospice还将通过提升福利、提高运营效率和科技改进等方式，为患者和员工提供更多支持。Residential Hospice
    PRNewswire
    2023-12-19
    Residential Hospice
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