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共 368263 篇内容
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5.5亿美元！诺华和BioAge达成合作，开发抗衰老新药交易并购12月18日， 加利福尼亚州，BioAge Labs，一家临床阶段的生物制药公司，通过针对人类衰老生物学开发代谢性疾病的候选治疗产品，宣布与诺华公司达成多年研究合作。 该合作旨在通过研究驱动与衰老相关疾病的生物学机制和介导体育锻炼的有益作用，鉴定和验证多种新型治疗药物靶点。 根据协议条款，BioAge将获得高达2000万美元的预付款和研究资金，以及未来高达5.3亿美元的长期研究、开发和商业里程碑。
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美国FDA批准新药Tryngolza治疗家族性胆固醇酯血症研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准新药Tryngolza（olezarsen）与饮食结合使用，以降低患有家族性胆固醇酯血症（FCS）的成年人的甘油三酯（TG）水平。这是首个同类别的批准，意味着Tryngolza采用了一种新的作用机制，与目前用于治疗FCS的其他疗法不同。Tryngolza每月皮下注射一次。FCS是一种罕见的遗传性疾病，阻碍身体分解血液中的脂肪（TG）。正常TG水平低于150 mg/dL，高于500 mg/dL被认为是严重升高（严重高甘油三酯血症）。FCS患者的TG水平可能达到数千。这些高TG水平可能导致严重腹痛、胰腺炎（急性胰腺炎）和皮肤脂肪沉积（黄瘤）。其中一些症状，特别是急性胰腺炎，可能是致命的。FCS患者可能在婴儿期出现症状，但有些患者可能直到成年才出现症状。FCS的估计患病率为每100万人中有1至10人。在66名FCS成年患者（空腹TG水平至少为880 mg/dL，平均基线TG水平约为2600 mg/dL）的随机、安慰剂对照、双盲临床试验中评估了Tryngolza的有效性和安全性。主要终点是基线至第6个月（平均为第23、25和27周）空腹TG水平的百分比变化，与安慰剂组相比。Try2024-12-19
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发现全新靶点，诺华达成超5亿美元研发合作；诺和诺德近2亿美元布局开发双特异性分子交易并购借鉴抗衰老机制，诺华达成超5亿美元研发合作。 BioAge Labs今日宣布，与诺华（Novartis）达成一项为期多年的研究合作协议。 该合作旨在通过研究驱动与衰老相关疾病的生物机制，以及介导运动给健康带来益处的机制，发现并验证多种新治疗药物的靶点。
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恒瑞医药的野心浮出水面公司动态恒瑞医药在降脂领域再下一城。 继PCSK9抑制剂瑞卡西单抗后，近日恒瑞另一款降脂新药也取得突破性进展： SHR-1918的首个III期研究启动， 评估对纯合家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的降低作用， 成为目前国内首个且唯一一个进入III期临床的ANGPTL3单抗。 从PCSK9到ANGPTL3，恒瑞的降脂管线覆盖了极具潜力的新兴靶点，拿下降脂领域新高地的野心展露无疑。
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云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®开出中国香港首张处方审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）于12月16日在香港港怡医院开出中国香港地区首张处方，开启了香港IgA肾病对因治疗的新时代。 这也是今年以来继中国内地、新加坡之后，耐赋康 ® 第三个商业化上市的地区。 耐赋康 ® 在2024年5月份获得中国香港卫生署批准，用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
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拥抱AI，颜宁团队连发两篇论文，开发“酷寻”策略，探寻未知新蛋白，开启结构生物学新范式前沿研究冷冻电镜 （cryo-EM） 技术 带来了分辨率革命，让我们能够以原子级的高分辨率观察并描绘蛋白质结构。 基于 人工智能 （AI） 的AlphaFold等工具实现了对蛋白质结构的快速且精准的预测，如今， AlphaFold已经预测了地球上几乎所有已知的蛋白质的结构。 而 冷冻电镜的高分辨率能力以及人工智能的结构预测能力，为探索完全未知的生物实体提供了前所未有的机会。药渡2024-12-19cryo 未知 颜宁
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CDE：公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见研发注册政策征求意见截至2025年1月15日。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。医麦客2024-12-19生物制品 CDE
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《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》团体标准发布研发注册政策现将《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》予以发布。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。医麦客2024-12-19肿瘤浸润淋巴细胞 TIL
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如何推进Faster细胞治疗快速工艺开发，抢占赛道先机前沿研究以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。 在这一背景下，CAR-T疗法赛道的竞争也日趋白热化。医麦客2024-12-19恶性肿瘤 细胞治疗
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贝莫苏拜单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌取得阳性结果，将于近期申报上市临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药 贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊用于巩固治疗同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-05） ，主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。 中国生物制药已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。 据2022年全球癌症数据统计，肺癌居全球常见恶性肿瘤的第1位和恶性肿瘤死亡原因的第1位。
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更长效、可停药，礼来AD疗法Donanemab在中国获批审批动态又一款阿尔茨海默病 （AD） 治疗药物在中国获批上市。 今天 （12月18日） ，礼来宣布，中国国家药品监督管理局已批准记能达 ® （Donanemab，多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注） 用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 据公开信息，今年7月以来，该药物已先后在美国、阿联酋、日本、卡塔尔、英国等地获上市许可。
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肿瘤及其微环境中的内质网应激信号前沿研究
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诺华、诺和诺德、武田等入局，TPD今年交易额已超100亿美元交易并购靶向蛋白质降解剂（TPD）作为近几年研发爆火的一项领域，包括PROTAC和分子胶降解剂在内，在今年迎来了交易的黄金盛世。 据不完全统计，自年初以来，渤健、诺华、辉瑞、BMS分别与分子胶领域企业达成重磅合作， 总交易数量已有十余起，而总交易金额已超百亿美元。 GlobalData数据显示， 流入TPD领域的风险资本总额从2017年的3300万美元增加到2022年的7.07亿美元，5年时间内共增加了2000%+。
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鲁南制药集团与河南中医药大学举行战略合作签约仪式公司动态12月17日，鲁南制药集团与河南中医药大学举行战略合作签约仪式。 河南中医药大学校长王耀献，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 他表示，河南中医药大学作为知识创新与人才培养的重要基地，始终致力于教育、科技、人才的深度融合与协同发展，为河南省中医药事业的强省建设贡献力量。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌42】前沿研究
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Knipper Health 宣布转让 Thermo Fisher Scientific 的商业样品管理业务交易并购Knipper Health，美国最大的医药健康营销服务与解决方案供应商，宣布从Thermo Fisher Scientific手中获得位于孟菲斯Patheon Pharma Services的样本和配送服务资产。此次收购包括所有同事、孟菲斯站点以及所有客户。Knipper Health与Thermo Fisher Scientific紧密合作，确保所有相关方的平稳过渡。此举体现了Knipper Health对投资和扩大能力以满足客户不断增长需求的承诺。孟菲斯设施将扩大公司的冷链足迹，并加强其未来增长地位。孟菲斯设施靠近FedEx全球枢纽，有助于加速全国范围内的配送。Knipper Health的CEO Michael Laferrera表示，公司始终将客户需求放在首位，并期待将商业样本客户和员工置于Knipper Health组织的专业手中。此次战略决策旨在提升服务质量与运营效率，过渡过程将立即开始，预计于2025年9月完成全面整合。在此期间，两家公司致力于确保客户和员工的平稳过渡。Thermo Fisher Scientific的BioServices和特种物流副总裁Molly Flick表示，相信这一业
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宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿审批动态2024年12月18日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN ® 技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 关于小细胞肺癌（SCLC）。
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Western Washington Medical Group 与 IKS Health 合作，以改善收入周期运营和患者可及性交易并购IKS Health与华盛顿州西部华盛顿医疗集团达成合作，旨在通过优化财务循环流程，减轻行政负担，提高运营效率，帮助医疗集团专注于患者护理。此举旨在提升西部华盛顿医疗集团的财务循环运营，改善患者访问和提升整体患者体验。通过整合IKS Health的先进技术和专业人才，西部华盛顿医疗集团将提升护理质量，同时改善财务成果，支持组织增长。IKS Health的解决方案通过加快行政处理、提高效率、减少错误和索赔拒绝，以及减轻行政负担，从而改善患者访问，并提高患者和提供者的利益。Businesswire2024-12-19
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Sci Transl Med丨炎性皮肤病治疗的突破性进展：通过GluK2受体抑制肥大细胞前沿研究肥大细胞因其在免疫反应中的作用而闻名，通常是引发这些疾病的炎症和瘙痒的罪魁祸首。 通过一种称为脱颗粒的过程，它们释放组胺和其他炎性物质。 团队 重点研究了一种名为GluK2的独特谷氨酸受体，该受体主要存在于肥大细胞中。BioArt2024-12-19皮肤病
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Science | 内质网自噬和泛素-蛋白酶体途径缓解因隐蔽剪接导致的蛋白毒性前沿研究在真核细胞中，许多前体mRNA （pre-mRNA） 会发生剪接以生成不同的成熟mRNA，进而被翻译成结构和功能不同的蛋白质。 色素性视网膜炎 （ RP ） 是一种以光感受器变性和失明为特征的疾病，目前鉴定的RP致病基因已超100种，其中一类便与pre-mRNA的剪接相关，但其确切的调控机制仍然未知。 剪接体相关疾病中经常能检测到能破坏U4/U6.U5tri-snRNP剪接体复合物稳定性的突变，已知泛素特异性蛋白酶39 （USP39） 可参与tri-snRNP的组装，而RP患者样本常检测到USP39缺乏 【1-3】 。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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