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  • TFF Pharmaceuticals 将举办网络直播和会议，以审查正在进行的 TFF VORI 和 TFF TAC 2 期试验的初步数据
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 将举办网络直播和会议，以审查正在进行的 TFF VORI 和 TFF TAC 2 期试验的初步数据
    TFF Pharmaceuticals公司宣布将于12月19日召开电话会议和网络直播，回顾TFF VORI和TFF TAC的Phase 2临床试验的初步数据。公司使用其专有的薄膜冷冻（TFF）技术平台开发创新药物产品，该技术平台能够将现有化合物和新化学实体转化为具有独特特性和益处的干粉制剂。TFF技术能够生成具有优越特性的干粉颗粒，适用于吸入、注射、鼻用、口服、外用和眼用等多种给药途径。TFF技术平台具有广泛的应用性，能够将大多数药物转化为干粉，提高疗效、安全性和稳定性。TFF平台拥有超过170项已授权或正在申请的美国和国际专利。
    GlobeNewswire
    2023-12-19
    TFF Pharmaceuticals
  • 医疗保健服务公司Knownwell完成2000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    医药投融资
    医疗保健服务公司Knownwell完成2000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    2023年12月19日获悉，医疗保健服务公司Knownwell在今年完成了2000万美元A轮融资。Knownwell首席执行官Brooke Boyarsky Pratt表示，Andreessen Horowitz领投了本轮融资，现有投资者Flare Capital Partners也参与了本轮投资。
    ENDPOINTS NEWS
    2023-12-19
    Andreessen Horowitz Flare Capital Partne knownwell
  • Medicenna 宣布在 OTCQB 交易，代码为 MDNAF
    医药投融资
    Medicenna 宣布在 OTCQB 交易，代码为 MDNAF
    Medicenna Therapeutics Corp.今日宣布，其股票将从2023年12月19日起在美国OTCQB创业市场开始交易，同时其股票将继续在多伦多证券交易所交易，股票代码为MDNA。Medicenna是一家专注于开发超级激酶的免疫疗法公司，其产品包括MDNA11和bizaxofusp（前称MDNA55），分别针对癌症和脑癌进行临床试验。此外，Medicenna还致力于开发BiSKITs™和T-MASK™项目，以增强超级激酶治疗免疫“冷”肿瘤的能力。
    Biospace
    2023-12-19
  • 生物技术公司Unnatural Products获得3200万美元A轮融资，用于推动UNP创新平台
    医药投融资
    生物技术公司Unnatural Products获得3200万美元A轮融资，用于推动UNP创新平台
    2023年12月19日，生物技术公司Unnatural Products, Inc.获得3200万美元A轮融资。本轮融资由Merck Global Health Innovation Fund和ARTIS Ventures领投，融资资金将有助于推动UNP的创新平台，并将其业务范围扩展到肿瘤学之外，以应对更广泛的医学挑战。
    HIT
    2023-12-19
    Merck GHI Fund ARTIS Ventures Human Ventures First Spark Ventures The Venture Collecti LongeVC Not Boring Capital Unnatural Products I
  • Knight Therapeutics 与 Supernus Pharmaceuticals 签订 Qelbree（R）（维洛沙嗪）在加拿大的独家许可协议
    交易并购
    Knight Therapeutics 与 Supernus Pharmaceuticals 签订 Qelbree（R）（维洛沙嗪）在加拿大的独家许可协议
    Knight Therapeutics与Supernus Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得Qelbree在加拿大的监管批准和商业化权利。Qelbree是一种用于治疗ADHD的非刺激性药物，已在美国获得批准。该协议标志着Knight Therapeutics扩大其在中枢神经系统领域的战略布局，旨在满足ADHD患者的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2023-12-19
    Knight Therapeutics Supernus Pharmaceuti
  • Kimia Therapeutics 完成 5500 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    Kimia Therapeutics 完成 5500 万美元 A 轮融资
    Kimia Therapeutics宣布完成55百万美元的A轮融资，由The Column Group和Dimension领投，Horizons Ventures及个人投资者参与。该公司致力于开发ATLAS平台，该平台结合高通量化学、化学生物学、基因组编辑和机器学习，以创建可用药蛋白组的化学图谱，加速新型治疗靶点和药物先导体的发现。ATLAS平台由一个高通量、纳升级化学平台支持，提供对数十亿类似药物化合物的即时访问。公司由Carmot Therapeutics前高管Stig K. Hansen、Jack Sadowsky和Ray Fucini共同创立，旨在利用Carmot的Chemotype Evolution技术，推动下一代药物发现。
    Biospace
    2023-12-19
    Dimension Capital Horizons Ventures The Column Group
  • Evaxion Biotech 宣布完成私募配售
    医药投融资
    Evaxion Biotech 宣布完成私募配售
    Evaxion Biotech A/S成功完成了一项私人配售，筹集了530万美元，其中MSD Global Health Innovation Fund（MSD GHI）作为主要投资者，占25%的总额。这次配售包括现有和新股东的投资，MSD GHI的参与反映了投资者对Evaxion的信任。配售涉及发行和出售9,726,898股普通股，附带购买权证，总价值530万美元。Evaxion计划将这笔资金用于营运资金和一般企业用途。此外，Evaxion与购买者签订了注册权协议，并同意在SEC注册股票的转售。
    Biospace
    2023-12-19
    MSD Global Health In
  • Hemispherian 获得挪威研究委员会颁发的 NOK 16M 赠款
    医药投融资
    Hemispherian 获得挪威研究委员会颁发的 NOK 16M 赠款
    挪威制药公司Hemispherian获得挪威研究委员会1600万挪威克朗的资助，用于其抗癌药物研发。该公司专注于小分子抗癌药物，其专利GLIX化合物针对所有癌症的共同机制。Hemispherian的领先药物候选GLIX1处于晚期临床前开发阶段，用于治疗胶质母细胞瘤，这是一种高度侵袭性的常见原发性脑癌。资助资金将用于开发针对铂耐药卵巢癌的药物候选，这是一种最具挑战性的妇科恶性肿瘤。Hemispherian的CEO Zeno Albisser表示，公司对挪威研究委员会的支持表示衷心感谢，并期待推进其第二个资产GLIX5的临床应用，致力于开发能够为癌症患者带来实质性改善的疗法。Hemispherian位于挪威奥斯陆，专注于开发针对TET2酶的新型小分子药物GLIX，这些药物通过激活DNA损伤反应导致癌细胞死亡。
    Biospace
    2023-12-19
    Research Council of
  • Atavistik Bio 再筹集 4000 万美元以推进精准变构小分子疗法
    医药投融资
    Atavistik Bio 再筹集 4000 万美元以推进精准变构小分子疗法
    Atavistik Bio，一家专注于发现基于人体自然调节剂的下一代精准变构小分子疗法的生物技术公司，近日宣布成功筹集了4000万美元，以推进其主导的精准变构小分子抗癌疗法进入临床试验，并加速其早期管线的发展。此次融资包括现有投资者，如The Column Group、Lux Capital和Nextech Invest, Ltd。自2021年8月成立以来，Atavistik Bio已累计筹集了1亿美元。公司利用其专有的Atavistik代谢物-蛋白筛选（AMPS）技术与AI驱动的发现引擎，快速将项目从发现阶段推进到开发阶段，成功识别了多种靶点的小分子治疗药物，并将这些发现转化为强大的发现管线。Atavistik Bio的内部工作专注于肿瘤学和罕见病，并计划通过合作伙伴关系将平台扩展到其他治疗领域，包括代谢和心血管疾病、炎症和免疫学疾病以及神经退行性疾病。
    Biospace
    2023-12-19
    Lux Capital Nextech Invest The Column Group
  • Neurogene 宣布完成与 Neoleukin Therapeutics 的合并，并同时进行 9500 万美元的私募配售
    医药投融资
    Neurogene 宣布完成与 Neoleukin Therapeutics 的合并，并同时进行 9500 万美元的私募配售
    Neurogene公司宣布完成与Neoleukin Therapeutics的合并，并成功融资9500万美元，用于推进罕见神经疾病基因治疗药物的研发。公司计划利用这笔资金支持其EXACT基因调控技术在治疗雷特综合症等疾病中的应用，并扩大正在进行的一期/二期临床试验。此外，Neurogene还计划在2025年启动其发现阶段产品候选人的临床研究。合并后，Neurogene将成为Neoleukin的全资子公司，由Neurogene创始人兼首席执行官Rachel McMinn领导。
    Biospace
    2023-12-19
  • 金泽大学研究：钠通道调查
    研发注册政策
    金泽大学研究：钠通道调查
    日本金泽大学的研究人员在《自然通讯》杂志上报告了使用高速原子力显微镜对细胞膜中钠离子通道的结构动力学进行的高分辨率研究。研究揭示了电压门控钠通道（VGSCs）在静息状态下电压传感器域与孔域的解离现象，以及相邻通道之间形成的二聚体，为理解细胞膜动作电位的产生机制提供了新的见解。研究团队通过高速原子力显微镜观察到，在静息状态下，电压传感器域与孔域分离，并形成二聚体，这一发现有助于解释通道在静息状态下关闭的原因以及动作电位的调节机制。
    美通社
    2023-12-19
    Kanazawa University Nano Life Science In Wakayama Medical Uni
  • 生物制药公司Netris Pharma获得750万欧元融资，以达到临床开发计划的所有终点
    医药投融资
    生物制药公司Netris Pharma获得750万欧元融资，以达到临床开发计划的所有终点
    2023年12月19日，生物制药公司Netris Pharma获得750万欧元融资。包括EIC Fund在内的新投资者参与了本轮融资，使融资总额达到2440万欧元。公司打算利用这笔资金达到临床开发计划的所有终点，并用于企业发展。
    FinSMEs
    2023-12-19
    EIC Fund Netris Pharma
  • Lassen Therapeutics 宣布完成超额认购的 8500 万美元 B 轮融资，并宣布在评估 LASN01 治疗甲状腺眼病的 1 期试验中获得首例患者给药
    医药投融资
    Lassen Therapeutics 宣布完成超额认购的 8500 万美元 B 轮融资，并宣布在评估 LASN01 治疗甲状腺眼病的 1 期试验中获得首例患者给药
    Lassen Therapeutics宣布完成了一轮超额认购的B轮融资，筹集了8500万美元，由Frazier Life Sciences和Longitude Capital共同领投，BVF Partners、Catalio Capital Management等新投资者以及Alta Partners和Longwood Capital等现有投资者参与。公司计划利用这笔资金支持LASN01的临床试验和LASN500的IND申请活动。LASN01是一款针对IL-11受体的抗体，用于治疗纤维化炎症疾病，如TED和IPF；LASN500是一款针对IL-18结合蛋白的抗体，用于治疗癌症。Lassen Therapeutics的CEO Maria Fardis表示，这笔融资将支持LASN01的1期和2期临床试验，并开发其皮下制剂。LASN01在TED患者的研究中显示出抑制疾病进展的潜力。LASN500则有望通过提高肿瘤部位的IL-18水平来改善癌症治疗的安全性。
    Biospace
    2023-12-19
    Alta Partners BVF Partners Catalio Capital Mana Frazier Management Longitude Capital Longwood Capital
  • EMA 推荐阿拉喹酮治疗学龄前儿童血吸虫病
    研发注册政策
    EMA 推荐阿拉喹酮治疗学龄前儿童血吸虫病
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）自2013年起资助了儿童吡喹酮联盟开发新型药物arpraziquantel，投资总额约18.5亿日元。该药物针对学龄前儿童血吸虫病治疗，已获得欧洲药品管理局（EMA）的积极科学意见。arpraziquantel是首个获得GHIT Fund资助项目积极科学意见的药物。血吸虫病在全球78个国家存在，51个国家为流行区，影响超过2.4亿人，其中约5000万为学龄前儿童。GHIT Fund通过投资全球健康研发和促进跨边境公私合作，利用日本在对抗忽视的热带病方面的创新和领导地位。日本制药公司阿斯特拉Zeneca作为联盟的创始成员，利用其专有技术领导了arpraziquantel的初始配方开发，通过改善药片口味，制成水溶性、气候稳定的儿童友好型药片。该配方由德国默克公司优化，临床试验供应由默克和巴西的Farmanguinhos提供。EMA的积极科学意见为arpraziquantel可能被列入世界卫生组织（WHO）的预审和基本药物清单奠定了基础。此外，该药物有望在非洲国家获得监管批准。
    PRNewswire
    2023-12-18
    Astellas Pharma US I
  • Cyclo Therapeutics 宣布与美国 FDA 的 C 型会议取得积极结果，讨论治疗 C1 型尼曼匹克病的 Trappsol® Cyclo™ 临床计划
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 宣布与美国 FDA 的 C 型会议取得积极结果，讨论治疗 C1 型尼曼匹克病的 Trappsol® Cyclo™ 临床计划
    Cyclo Therapeutics与FDA举行了积极会议，讨论了其Trappsol® Cyclo™临床开发项目及正在进行的关键性3期研究TransportNPC™的统计分析策略。FDA支持继续进行96周3期研究，并调整了中期分析时间。该研究旨在评估Trappsol® Cyclo™对NPC1疾病患者的安全性和疗效，NPC1是一种罕见遗传病，导致细胞胆固醇积累，引起器官功能障碍和早逝。Cyclo Therapeutics获得了Trappsol® Cyclo™的孤儿药资格和快速通道及罕见儿科疾病资格，以治疗NPC1。
    Businesswire
    2023-12-18
    Cyclo Therapeutics I
  • RNAimmune 获得美国 FDA 基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗 RV-1770 的新药研究申请批准
    研发注册政策
    RNAimmune 获得美国 FDA 基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗 RV-1770 的新药研究申请批准
    RNAimmune公司获得FDA批准，开始进行RV-1770 mRNA疫苗的I期临床试验，旨在预防成人呼吸道合胞病毒（RSV）感染。该疫苗结合了mRNA技术与专有脂质纳米颗粒配方，针对18至49岁健康志愿者和60至79岁老年人群进行单剂量肌肉注射，分为50μg、100μg和200μg三个剂量水平。研究计划招募162名参与者，分为年轻和老年两组，每组81人，进行12个月的疫苗接种后监测。RV-1770疫苗在临床前棉鼠研究中显示出对A型和B型RSV的免疫原性和中和反应。RNAimmune公司表示，FDA的IND批准标志着该公司在对抗RSV感染及其对人类健康影响的使命中迈出了重要一步。
    PRNewswire
    2023-12-18
    RNAimmune Inc
  • Cyclacel Pharmaceuticals 报道 Fadraciclib 1 期数据表明对 CDKN2A、CDKN2B 和 MTAP 缺失的肿瘤有效
    研发注册政策
    Cyclacel Pharmaceuticals 报道 Fadraciclib 1 期数据表明对 CDKN2A、CDKN2B 和 MTAP 缺失的肿瘤有效
    Cyclacel Pharmaceuticals公布了其在065-101研究中关于fadraciclib（fadra）的初步结果，该药物是一种CDK2/9抑制剂，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。研究显示，在患有CDKN2A、CDKN2B和/或MTAP缺失的患者中，fadra表现出抗肿瘤活性。在一名患有CDKN2B缺失的非小细胞肺癌患者中，经过一周期fadra单药治疗后，肿瘤显著缩小。此外，回顾性分析显示，在之前接受fadra治疗的四名患者中，存在CDKN2A、CDKN2B和/或MTAP缺失，其中一名子宫内膜癌患者达到完全缓解并持续治疗超过三年。Cyclacel计划进行一项II期研究，以进一步评估fadra的安全性和有效性。同时，Cyclacel还进行了一项关于plogosertib（PLK1抑制剂）的剂量递增研究，该研究在多种实体瘤患者中观察到抗癌活性。
    GlobeNewswire
    2023-12-18
    Cyclacel Pharmaceuti
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