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共 368263 篇内容
  • 破解HIV病毒库的“藏身之地”!iScience | SMAC类似物APG-1387 可在小鼠体内降低HIV病毒库并限制病毒反弹
    前沿研究
    现代疗法虽然帮助许多感染者存活下来,但科学家们仍在努力寻找彻底根除这种病毒的方法。 如今,来自 加拿大蒙特利尔大学的研究人员 发表了一项新的研究,揭示了HIV在体内抵抗治疗的“藏身之地”的弱点,并提出了挫败这些弱点的潜在方法。 相关研究结果于2024年11月26日在线发表在 iScience 期刊上,论文标题为 “Bivalent SMAC mimetic APG-1387 reduces HIV reservoirs and limits viral rebound in humanized mice”。
    生物谷
    2024-12-18
    蒙特利尔大学 HIV iScience
  • 超20亿美元!一款国产GLP-1小分子,卖了!
    交易并购
    2024年12月18日,国内老牌药企翰森制药与全球医药巨头默沙东共同宣布,双方已签署关于HS-10535(一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂)的全球独家许可协议。 根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。 翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款,同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。
  • 华东医药:一款GLP-1/GIP双靶点创新药,获得FDA临床试验批准
    审批动态
    近日,华东医药发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。 2024年12月17日,杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知,HDM1005注射液的临床试验申请已获得批准,允许在美国开展I期临床试验。 此次FDA批准标志着HDM1005注射液研发的重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。
  • 默沙东与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议
    交易并购
    默沙东与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。
  • 默沙东与 Hansoh Pharma 签订在研口服 GLP-1 受体激动剂全球独家许可协议
    交易并购
    美国默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)与中国生物制药公司汉森制药就HS-10535——一种研究阶段的口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议。汉森制药将获得1.12亿美元的预付款,以及与候选药物的开发、监管批准和商业化相关的最高19亿美元里程碑付款,以及销售提成。默克将在2024年第四季度记录1.12亿美元的税前费用。汉森制药表示,很高兴与默克合作,认为默克的专长和能力对于加速全球患者这一有希望资产的研发至关重要。
  • 超 20 亿美元!默沙东获得翰森制药口服 GLP-1 受体激动剂全球权益
    交易并购
    12 月 18 日,翰森制药与默沙东共同宣布,双方已签署关于 HS-10535的全球独家许可协议。 HS-10535 是一种在研的 口服小分子 GLP-1 受体激动剂 。 翰森制药将获得 1.12 亿美元的首付款 ,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展 获得最高 19 亿美元 的里程碑付款 ,同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。
  • 20.12亿美元!默沙东引进翰森制药一款临床前小分子GLP-1激动剂
    交易并购
    根据许可协议, 翰森制 将授予默沙东开发、生产及商业化临床前口服小分子 GLP-1受体激动剂HS-10535(该产品)的全球独家许可。 翰森制 将获得1.12亿美 元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19亿美元 里程碑付款,以及基于产品销售的特许权使用费。 在许可协议特定条件下,翰森制药 可能于中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区共同推广或独家商业化该 产品。
  • 首付款1.12亿美元,默沙东引进翰森制药口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535
    交易并购
    - 翰森制药授予默沙东其在研口服小分子GLP-1受体激动剂的全球独家许可权。 - 翰森制药 将获得1.12亿美元的首付款,并有资格获得最高19亿美元的开发、注册审批和商业化里程碑付款,以及基于产品销售的特许权 使用费。 根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。
  • 信达重点布局DLL3,相继注册开发DLL3/CD3双抗及DLL3 ADC
    公司动态
    信达对于重要靶点,几乎是全赛道布局,例如先前的CLDN18.2,相继布局单抗,CD3双抗,CAR-T,ADC。 如今对于DLL3这一靶点,又相继布局ADC,CD3双抗。 DLL3表达量并不高,对于CD3双抗这并不是重点,而对于ADC的开发这可能就是潜在的隐患,同时还要面对B7H3 ADC的竞争。
    Antibody Research
    2024-12-18
  • FDA因生产问题拒绝强生双特异性抗体的皮下注射版本申请
    审批动态
    强生公司于 12 月 16 日发布新闻稿,表示其肺癌药物 Rybrevant(埃万妥单抗)皮下注射版本收到了 FDA 的完全回应函,原因是 FDA 对生产场地进行批准前检查时发现问题,新闻稿未披露问题详情。 Rybrevant 是一种针对表皮生长因子受体(EGFR) 和间质表皮转化因子受体(METR) 的双特异性抗体。 强生公司申 请批准的皮下注射版本,用于表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者。
  • 康辰药业买来四年业绩后,终遭商誉暴雷
    财报业绩
    12月16日晚间,康辰药业发布公告,一是将对收购泰凌国际股权形成的商誉作计提减值准备;二是“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”(下称“原料药项目”)预计可使用状态时间延长至2026年12月。 12月17日开盘,康辰药业股价跌超2%。 截至收盘,康辰药业报25.9元/股,跌3.61%,当前市值为41.44亿元。
  • 【年终盘点】逐鹿PROTAC,大药企谁拔头筹?
    公司动态
    引言: 蛋白降解是非常新的制药技术,自从第一个PROTAC分子公布以来的20年间,该技术已从学术界转化为临床前及临床阶段的新药研发项目, 我们写了也对蛋白降解的进行了大体的概述学习,如下:。 《盘点12种靶向蛋白质降解技术(下)。 《 新型蛋白降解技术——GlueTAC 》。
    商图药讯
    2024-12-18
    PROTAC
  • 医药集采是“倒行逆施”吗?
    招标采购
    在产业发展立场的“倒行逆施”,从有限资源条件约束下最大化全民预期寿命的立场看,反而是正确的。 这篇是之前写的,一直没发。 根据医药魔方的数字,中国创新药的融资结构以及发生的巨大变化,BD(授权)首付款占总融资比例已经达到了38%,而在2020年仅为3%。
  • 政策:25年线上平台采购额需超90%,部分省“非线上、不报销”--“控销”劫难?
    招标采购
    省级平台线上采购数据不完整,线下采购使用医保基金逐年上涨---这个“顽疾”一直困扰着相关主管部门。 3、医疗保障基金飞行检查工作的重点之一就是--- 违规采购线下药品 。 相信, 2025年全国所有省份都会对药品的--平台线上采购加强要求 。
    风云药谈
    2024-12-18
    采购
  • 第2款阿尔茨海默特效药,在华获批
    审批动态
    今日(12月18日),礼来宣布多奈单抗注射液(Donanemab)获得药监局批准上市,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆(AD)。 礼来官微披露,多奈单抗是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。 TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示,疾病更早阶段患者使用多奈单抗的效果更好。
  • 默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请
    审批动态
    ▍降低RSV相关住院率超80%,FDA接受默沙东长效抗体疗法上市申请。 默沙东公司(MSD)今日宣布,美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)递交的生物制品许可申请(BLA),旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒(RSV)季节免受RSV疾病的侵害。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。
  • 2025年全球畅销药预测,肿瘤、代谢等领域仍为热门
    前沿研究
    《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了 2025年全球畅销药TOP10预测 。 俗称“K药”的帕博利珠单抗位居榜首,紧随其后的是近年来在减重领域爆火的司美格鲁肽以及其“对头”双靶点的替尔泊肽,这也与这些药物今年前三季度的销售表现吻合。 在2025年预测中,“K药”仍稳居榜首。
  • Polyrizon 推进预计 2025 年的临床试验 - 签订 PL-14 过敏阻滞剂的生产协议
    研发注册政策
    Polyrizon Ltd.与欧洲GMP制造商Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S达成制造协议,为PL-14过敏阻断剂的临床试验提供临床试验材料,并支持未来商业化。该合作标志着Polyrizon在提供有效过敏保护解决方案的道路上迈出了重要一步,预计2025年开始的临床试验将评估PL-14的安全性和有效性。Polyrizon专注于开发创新的鼻用水凝胶,其Capture and Contain™(C&C)水凝胶技术可能作为“生物口罩”,在鼻腔内形成薄层防护屏障。
    GlobeNewswire
    2024-12-18
    Polyrizon Ltd
  • CDE:2份生物制品相关征求意见稿发布
    研发注册政策
    01 《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》。 重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗,并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的临床潜力。 近两年,GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-18
  • 工信部:生物制造中试服务平台培育指南(征求意见稿)发布
    研发注册政策
    根据生物制造中试服务平台的工艺流程特点及要求,将技术设备分为通用设备仪器和专用设备仪器。 专用设备仪器-生物制药领域。 建议配备的个性设备仪器: 低温冰箱、生物安全柜、超净工作台、流式细胞仪,细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、内毒素检测仪、高压均质机、电泳仪,近红外、拉曼、多通道质谱仪等检测仪器。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-18
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601256】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用奥丁安妥拜单抗在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXHL2601404】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601409】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601399】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601400】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601401】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXZL2600115】江苏九旭药业有限公司1类新药轻身调脂消渴片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601407】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601403】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601406】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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企业
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  • CD3
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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