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共 368263 篇内容
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默沙东终止开发TIGIT和LAG-3抗体项目，明星靶点全面失败！前沿研究两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。 TIGIT单抗研发受挫。 近年来，TIGIT与LAG-3作为继PD-1后的热门免疫靶点，备受全球药企瞩目。
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每年30万新病例！全球多发性骨髓瘤流行病学与治疗新进展……前沿研究在全球范围内，多发性骨髓瘤（MM）作为一种血液系统常见的恶性浆细胞肿瘤，以其高度异质性、高复发率给医疗健康带来了严峻挑战。 多发性骨髓瘤全球每年。 多发性骨髓瘤（MM）作为一种不可治愈的浆细胞恶性肿瘤，具备高度异质性且患者复发率高的特点，主要症状体现为骨质流失，白细胞数量减少，红细胞生成减少等造血抑制，以及肾功能损坏等。
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超20亿美元！翰森制药GLP-1新药全球权益授予默沙东交易并购翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。 在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。 翰森制药董事会执行董事孙远女士表示：我们很高兴宣布与默沙东达成HS-10535的许可协议。
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日本田边三菱制药或被超30亿美元收购交易并购两家全球私募巨头正在竞购田边三菱的制药部门，该 交易的潜在价值在30亿至35亿美元之间 。 黑石和贝恩资本是这家日本公司田边三菱制药的最终竞标者之一。 据报道， 母公司三菱化学（Mitsubishi Chemical）已聘请高盛参与出售过程，投标截止日期为12月24日。
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MNC狂砸百亿扫货，TCE双抗赛道风云起公司动态比起财大气粗的跨国药企巨头， Candid Therapeutic这家至今仅成立不到4个月的临床阶段创新药企业 ，在BD上的扫货能力可谓不遑多让。 算上8月份、9月份分别从嘉和生物、岸迈生物获得的两款TCE双抗在研药物， Candid Therapeutic近五个月来在BD上已连下5子，累计潜在交易金额高达23.98亿美元。 由于与CAR-T疗法相比，TCE在便利性、成本等方面更具优势，而与ADC药物相比，毒性更低，TCE药物的临床价值已在不断的开发中凸显，赛道内逐渐风起云涌。
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默沙东终止两个肿瘤项目前沿研究12月16日，默沙东(MRK.US)发布公告，宣布 终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab 。 这两个项目旨在探索两种免疫肿瘤药物的组合，以期在多种癌症类型中提高患者的生存率。 两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。
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新事丨利好中国，美国《生物安全法案》未被纳入CR法案研发注册政策12月18日，美国国会公布了可能进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案）。 《生物安全法案》未被纳入其中 ，也未出现药明系和华大智造等此前《生物安全法案》提及的相关实体名称。 此前，《生物安全法案》的拥护者们原指望借2025年度国防授权法案（NDAA）的东风，助力该法案顺利通关。
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礼来AD新药获批，剑指国内千亿市场审批动态12月18日，礼来宣布多奈单抗注射液获中国药监局批准上市，掀起行业涟漪。 五个月前，该药才刚刚在美国批准用于 治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD），此次 中国获批同一 适应症 。 据悉，多奈单抗可与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合，促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。
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结果超预期，阿斯利康“救命药”仍被FDA拒批？审批动态近日，阿斯利康宣布，FDA拒绝了旗下药物Andexxa的完全批准。 值得一提的是，该药已于去年12月在中国申报上市。 2018年，Andexxa在美获得FDA加速批准上市，次年拿下欧盟有条件批准，用于治疗阿哌沙班和利伐沙班导致的急性出血并发症，是首个也是目前 唯一能够特异性逆转FXa抑制剂活性并实现止血的治疗方法，在临床上可谓是一款“救命药”。
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云顶新耀新药申报上市，治疗溃疡性结肠炎审批动态12月17日，云顶新耀发布公告，国家药监局已正式受理 伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 的新药上市许可申请。 伊曲莫德目前已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡获得新药上市批准。 默沙东终止两个项目，明星靶点全面失败。
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聚焦子公司 | 甘肃佛慈红日药业有限公司获国家“AA级两化融合管理体系评定证书”公司动态近日，红日药业旗下甘肃佛慈红日药业有限公司通过工信部《信息化和工业化融合管理体系要求》（GB/T 23001-2017）以及《信息化和工业化融合管理体系新型能力分级要求》（GB/T 23006-2022）体系认证审核，获得AA级两化融合管理体系评定证书，成为甘肃省定西市医药生产企业首家通过该评定的企业，标志着企业在工业数字化进程中迈出了坚实的一步。 “两化融合”旨在提升传统制造企业的科技创新能力，打造核心竞争力，是企业转型升级的关键路径。 依托红日药业的资金、技术、市场和管理优势，甘肃佛慈红日构建了具有地方特色的中医药产业链，推动了当地中医药产业的转型升级，还通过强化数字化应用提升效益与竞争力，实现以产业发展带动贫困群众脱贫致富，为接续推进乡村振兴战略、促进区域经济全面发展注入了新的活力。红日药业2024-12-18
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“癌症之王”靶病灶100%缩小！创新疗法为患者带来新选择前沿研究Actuate-1801 Part 3B研究是一项随机对照的2期临床试验，旨在评估elraglusib联合GnP与GnP单独相比，作为mPDAC一线治疗中的疗效和安全性。 中期数据分析显示，试验达成主要终点。 Elraglusib联合治疗组患者的1年生存率为43.6%，显著高于活性对照组的22.5%（p=0.002）。
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下一个国产小分子的超级大单前沿研究12月13日，艾伯维宣布亿2亿美金现金对价收购私人控股公司Nimble Therapeutics，此次收购使 艾伯维获得Nimble公司的治疗银屑病的临床前研究阶段口服肽IL-23抑制剂，同时获得Nimble的专有肽合成平台和其他针对自免疾病的新型口服肽产品。 以斑块状银屑病为例，全球一共获批了22款靶向疗法，但口服疗法只有2款，如今新的口服疗法正在凭借依从性优势和媲美甚至超越注射疗法的疗效优势强势崛起。 人人都想要一个自免口服药物。
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总部引擎驱动，拜耳在浦东跑出创新加速度公司动态世界500强企业 拜耳 ，在浦东，跑出了中国创新加速度。 作为第六届进博会签约的成果之一，上海拜耳Co.Lab于今年9月26日正式揭牌，落地浦东张江，这是拜耳在亚太地区最大的共创平台，旨在赋能和孵化本土初创企业。 目前，上海拜耳Co.Lab已吸引众多初创企业的关注和入驻申请。
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Neurizon 提交 IND 申请以支持 HEALEY ALS 平台试用研发注册政策Neurizon Therapeutics Limited宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其神经退行性疾病治疗候选药物NUZ-001的IND申请，旨在启动HEALEY ALS平台试验的2/3期临床试验。这一重要里程碑标志着Neurizon在应对肌萎缩侧索硬化症（ALS）这一毁灭性疾病方面迈出了关键一步。IND申请的提交是数年研究和开发工作的结晶，包含了最终提交新药申请（NDA）所需的关键要素。Neurizon团队致力于推进这一项目，为全球急需有效治疗的患者带来希望。FDA将审查该IND申请，Neurizon预计在获得批准后，马萨诸塞州总医院（MGH）将在2025年第一季度对其IND进行协议修订，以纳入特定方案附录。Neurizon计划在2025年上半年开始患者入组。Neurizon致力于通过国际合作和严格的临床试验，为受复杂神经疾病影响的患者和家庭创造新的希望。
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欧盟委员会对 Agios 的 mitapivat 用于治疗镰状细胞病的孤儿药认定做出积极决定研发注册政策Agios Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会已批准mitapivat作为孤儿药（OMP）用于治疗镰状细胞病。mitapivat是一种口服的小分子PK激活剂，此前美国FDA也已授予其孤儿药资格。这一决定强调了新型疗法对镰状细胞病的迫切需求，并突出了mitapivat在治疗该疾病中可能带来的临床意义。Agios计划在2025年底分享其Phase 3 RISE UP研究的成果，该研究评估了mitapivat在镰状细胞病中的疗效和安全性。欧洲委员会的孤儿药资格为mitapivat的开发提供了包括降低费用和10年市场独占期在内的广泛利益。RISE UP研究包括Phase 2和Phase 3试验，旨在评估mitapivat在镰状细胞病患者的疗效和安全性。PYRUKYND（mitapivat）是一种PK激活剂，在美国用于治疗PK缺乏症引起的溶血性贫血，在欧洲用于治疗成人PK缺乏症。
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Firstlight 管理层呼吁 Sotera Health Company 董事会启动对 Nelson Labs 的出售流程交易并购Firstlight Management LP向Sotera Health公司董事会发出信函，强烈建议出售其子公司Nelson Labs，认为此举将极大提升股东价值。信中列举了出售Nelson Labs的多项潜在益处，包括提高业务质量、增长潜力、降低负债、提升盈利能力和聚焦管理团队。Firstlight Management LP表示愿意与公司管理层进行沟通，并希望看到关于启动Nelson Labs战略替代流程的公开公告。PRNewswire2024-12-18
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重磅 | 顶级 SCI 荟萃！揭秘Bellafill贝丽菲尔“长效+再生”的多元应用~公司动态在12月15日召开的第九届东方整形美容艺术大会（Oriental Aesthetic and Plastic Art Conference）上，《Bellafill贝丽菲尔全球文献荟萃》正式发布。 Bellafill贝丽菲尔自今年5月在中国市场正式推出后，其上市以来的卓越表现，获得众多临床医生和消费者的认可和喜爱。 Bellafill贝丽菲尔是全球首款也是唯一一个获得美国FDA和中国国家药品监督管理局NMPA双重认证的再生长效胶原蛋白填充材料，随着此次文献集的发布，将对其临床应用提供专业严谨的科学指导。Medactive2024-12-18美容 贝丽菲尔 长效+再生
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临床前小分子GLP-1R激动剂出海，首付款1.12亿美元；美国生物安全法案未被纳入CR法案交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 《生物安全法案》渐行渐 远。 12月18日，美国国会今日公布了可能将进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案，又名持续决议）中，《生物安全法案》未被纳入，也未出现药明系和华大智造等此前《生物安全法案》提及的相关实体名称。
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生姜囊泡变身抗癌“特洛伊木马”！最新研究｜生姜囊泡精准递送HCPT，攻克癌症新希望前沿研究癌症，作为当今世界严重威胁人类健康的重大疾病之一，其治疗一直是全球科研人员不懈探索的焦点。 手术切除虽然能够直接去除肿瘤组织，但对于一些微小转移灶往往难以彻底清除；化疗药物在杀伤癌细胞的过程中，常常会“误伤”正常细胞，引发一系列严重的副作用，如脱发、恶心、呕吐、免疫力下降等，给患者带来巨大的痛苦；放疗则可能对周围正常组织造成放射性损伤，导致器官功能障碍。 近年来，纳米技术的迅速发展为癌症治疗带来了新的曙光。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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