GC Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品ALYGLO（免疫球蛋白静脉注射，人源）10%液体剂型，用于治疗17岁及以上患有原发性体液免疫缺陷（PI）的成年患者。该产品在III期临床试验中表现出良好的安全性和有效性，并在Frontiers in Immunology发表相关研究成果。ALYGLO采用创新的阳离子交换色谱（CEX）技术去除FXIa至不可检测水平，以降低血栓栓塞事件的风险。GC Biopharma致力于通过全球产品组合为罕见病患者提供治疗选择，并承诺评估新制造工艺对产品安全性的提升。ALYGLO适用于包括先天性无丙种球蛋白血症、常见变量免疫缺陷（CVID）、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷在内的PI治疗。

GeneQuantum Healthcare和BioMap宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对多个靶点的FIC/BIC ADC疗法。合作将结合GQ的iLDC®和iGDC®等专有酶催化位点特异性偶联技术平台和连接体-载荷平台，以及BioMap的xTrimo生命科学AI基础大语言模型和AI蛋白质生成平台AIGP，以创建针对未满足医疗需求的新型ADC。双方将整合资源，利用BioMap的创新靶点推荐平台和高性能抗体设计平台AIGP，以及GQ的酶催化位点特异性偶联技术平台、连接体-载荷技术平台，共同进行ADC疗法的发现和开发。合作旨在通过利用各合作伙伴的能力，创造具有高度竞争力和创新性的ADC药物，以满足全球未满足的临床需求。

2023年12月18日，捷思英达医药技术有限公司宣布其创新药VIC-1911在中国完成首例给药，用于治疗晚期肝癌。VIC-1911是一种高选择性Aurora A抑制剂，与仑伐替尼联用有望克服耐药性问题，提高疗效。该研究由上海仁济医院发起，夏强院士担任牵头研究者。中国肝癌患者众多，VIC-1911有望为晚期肝癌患者带来新的治疗选择。捷思英达作为一家肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业，致力于原创新药研发，与国内外权威机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究。

中科微智生物科技有限公司近日完成数千万元Pre-A轮融资，由恒旭资本领投，以琳创投、修正药业和新诤信集团跟投。公司将利用资金加大市场推广、品牌建设和临床研究，开发有益微生物产品。公司专注于儿童生长发育健康，针对儿童身高发育、神经系统发育等问题，研发出具有显著效果的益生菌产品，如动物双歧杆菌乳亚种BL-11益生菌和罗伊氏粘液乳杆菌LR-99益生菌。公司创始人段云峰博士及其团队在“菌-肠-脑轴”领域有十余年研究经验，拥有全球领先的活菌制剂数字化数据挖掘平台和高通量菌株筛选平台。公司致力于利用微生物科技改善人类健康，助力儿童健康快乐成长。

Innovent Biologics公司宣布，其研发的GLP-1R和GCGR双重激动剂mazdutide（Innovent研发代码：IBI362）在中国超重或肥胖患者中的2期临床试验结果发表在《自然通讯》上。试验结果显示，mazdutide具有良好的安全性和耐受性，能显著降低体重，并改善心血管和代谢指标，包括腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等。目前，mazdutide的3期临床试验正在进行中，旨在为肥胖患者提供更多证据，并有望为中国超重或肥胖患者带来突破性治疗选择。

智康弘义与阿斯利康合作开展TIM-3单抗（BC3402）联合PD-L1单抗（英飞凡）治疗晚期肝细胞癌的Ib/II期临床研究，已成功完成首例受试者给药。该研究由樊嘉教授担任主要研究者，旨在解决肝癌临床治疗的迫切需求。TIM-3单抗在经PD-1/PD-L1治疗后耐药肿瘤中高表达，抑制PD-1/PD-L1和TIM-3能提高抗肿瘤效果。BC3402在临床前和转化医学研究中显示出良好的协同效果，具有成为BIC分子的潜质。智康弘义专注于肿瘤、肾病等疾病创新药物的研发，拥有7款新药处于I期/II期阶段，致力于为中国生物医药产业的新一轮发展贡献力量。

深圳铭毅智造科技有限公司完成近亿元B++轮融资，由天汇资本管理的连云港人才创投基金和江苏金桥私募基金等机构共同投资。资金将用于建设基因测序平台生产基地、推动测序仪量产、搭建市场推广网络和加速医疗器械注册申报。公司由高通量基因诊断领域专家伍建博士与著名科学家Jingyue Ju教授等人创立，拥有丰富测序仪开发及临床应用经验。铭毅智造已完成测序平台在多个临床应用的匹配和性能验证，并推出临床本地化综合解决方案。公司拥有独特国际测序化学专利技术，可满足多种临床应用场景需求，并解决本地化实验室开机难、开机贵等问题。投资方看好基因测序仪市场，认为铭毅智造有望在本地化市场突围，期待其产品为临床医院和第三方检验所提供更好解决方案。

信达生物制药集团宣布，其新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果在国际知名期刊Nature Communications在线发表。该研究显示，玛仕度肽具有良好的安全性和耐受性，并实现了强劲的减重疗效和多重心血管代谢获益。目前，玛仕度肽在中国正在进行III期注册临床研究，旨在为超重和肥胖患者提供突破性的治疗选择。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，以惠及更多患者。

博纳西亚医药科技有限公司完成近亿元人民币B1轮融资，由基石资本领投，金阖资本跟投，探针资本担任财务顾问。本轮融资将助力公司推进国际化与数智化业务，拓展北美和东南亚市场。博纳西亚成立于2004年，是一家专业从事医药研发和临床研究的CRO公司，拥有丰富的项目经验和专业团队，致力于为国内外医药企业提供全方位的专业医学服务。公司核心高管及团队骨干在肿瘤及非肿瘤创新药的临床开发策略及临床方案设计等方面有丰富经验，并为多个制药企业提供了重要的医学咨询服务。此次融资将助力博纳西亚持续聚焦于创新药领域的临床服务，并在优势板块持续深耕与发力，以国际化、数智化为核心驱动力，为中国创新药企提供更加高效、优质的服务。基石资本、金阖资本和探针资本均表示看好博纳西亚的发展前景，期待其成为具有国际竞争力的一线临床CRO。

杭州壹瑞医药科技有限公司近日宣布完成数千万元A+轮融资，由泰鲲基金领投，北京天峰资本、杭州胜辉投资等跟投。资金将用于推进创新药YR-001治疗自身免疫性皮肤病的美国II期临床试验，以及公司其他项目的临床前和临床早期开发。壹瑞医药成立于2018年，专注于小分子创新靶向药研发，致力于为全球患者提供新的一线用药。尽管生物医药投资热度下降，但此次融资成功再次证明市场对壹瑞医药的认可。壹瑞医药创始人王晓路博士表示，公司将致力于为全球患者提供更好的治疗方案。天峰资本创始合伙人关继峰表示，壹瑞医药的研发团队由海归精英和资深科学家组成，擅长为创新药企业设计顶层战略，借助中国新药研发产业链，推进全球领先的原创新药开发。

深圳市瑞图生物技术有限公司成功完成超亿元B2轮融资，由国科投资、知名基金和深投控资本领投，点石资本担任财务顾问。瑞图生物专注于人工智能与医学诊断的结合，开发智能分析系统，提供细胞形态学人工智能检验解决方案。公司产品覆盖多个检测场景，助力检测全流程标准化、智能化。瑞图生物已获得多项注册证和专利，产品覆盖全国32个省份，入院超1500家。公司管理团队拥有丰富的研发和商业化经验，致力于AI+IVD领域的发展。投资方看好瑞图生物成为具有全球竞争力的国产IVD企业，并对公司未来发展充满信心。

2023年12月18日，临床营养护理服务提供商Season Health上周宣布获得700万美元融资，将用于进一步发展业务。这笔700万美元的投资来自于Inception Health、Ziegler Link-age Fund以及其他一些投资者。Season Health总共筹集了4500万美元。Season Health联合创始人兼首席执行官Josh Hix在一封电子邮件中表示，公司计划利用这些资金开发和推广食品即药品项目。这包括针对糖尿病和高危妊娠的项目。此外，公司将扩大与供应商和支付方的合作伙伴关系。

Agno Pharma宣布收购Lubrizol Particle Sciences Inc.业务，包括其药产品配方技术和位于宾夕法尼亚州贝塞斯达的研发制造基地，该基地拥有约65名员工。Particle Sciences成立于1991年，专注于临床前和临床阶段的药产品配方，提供包括分析、生物分析、物理表征和制造在内的全面支持服务。此次收购将使Agno Pharma在全球范围内扩大其药产品配方和临床制造服务的能力。Agno Pharma成立于2004年，是一家全球性的小分子CDMO，为大型和中等规模的制药、生物技术和CDMO客户提供关键中间体、活性药物成分（APIs）、高活性APIs、无菌APIs和无菌药产品配方。该公司拥有FDA检查的GMP合规制造设施和复杂注射剂的研发实验室，致力于为全球客户提供端到端解决方案。

Amring Pharmaceuticals Inc.（Amring），Nordic Group B.V.（Nordic Pharma）的子公司，宣布完成对Visant Medical, Inc.（Visant）的收购，Visant是干眼症（DED）医疗技术创新的领导者。此次收购将Nordic Pharma的制药专长与Visant的FDA批准的透明质酸衍生物LACRIFILL®导管阻塞装置相结合，该装置旨在通过阻塞泪液引流系统暂时阻断泪液引流。Nordic Pharma将在美国推出和商业化LACRIFILL，并因其专注于眼科而获选。此次收购将增强Nordic Pharma在全球眼科市场的影响力，并从美国推出LACRIFILL开始。LACRIFILL是一种专利疗法，用于治疗干眼症。Visant的联合创始人兼首席执行官Vartan Ghazarossian表示，他们很高兴加入Nordic Pharma集团，并期待开始商业化努力。LACRIFILL是第二个在美国推出的品牌医疗设备，与主要品牌相辅相成。Nordic Pharma计划在2024年美国推出LACRIFILL后，寻求全球监管批准。LACRIFILL已被FD

InnoCare Pharma宣布其新型TYK2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床试验中达到主要终点，表现出优异的疗效和安全性。ICP-332在治疗4周后，80mg和120mg剂量组分别实现了EASI 50、EASI 75、EASI 90和IGA 0/1等疗效终点，EASI评分平均变化率分别达到78.2%和72.5%，均显著优于安慰剂组。ICP-332具有良好的耐受性和安全性，治疗相关不良事件（TRAEs）轻微或中度。InnoCare Pharma表示，AD具有巨大的未满足医疗需求，公司将继续加速ICP-332的临床开发，以惠及AD和其他自身免疫疾病患者。目前全球尚无针对AD的TYK2抑制剂获批。

美国俄克拉荷马州的生物技术公司Cadenza Bio成功筹集244万美元种子轮融资，用于支持其治疗脱髓鞘和炎症性疾病的新药研发。公司主要致力于推进多发性硬化症（MS）候选药物CAD-1的研发，该药物有望改善神经保护和免疫调节作用。Cadenza Bio拥有伊利诺伊大学和加州大学河滨分校的独家许可技术，并在动物模型中展现出治疗潜力。公司CEO Carol Curtis博士强调，目标不仅是缓解症状，更是阻止病情发展、促进修复和恢复生活质量。

MitoRx Therapeutics，一家英国生物技术公司，专注于研发逆转线粒体功能障碍的新型疗法，以阻止退行性疾病的发展。公司于12月13日宣布获得400万英镑种子轮融资，投资者包括UK Innovation & Science Seed Fund、Wren Capital等。这笔资金将用于资助HD的临床前工作，启动首个神经退行性疾病项目，并探索研究合作与伙伴关系。MitoRx Therapeutics致力于开发针对罕见神经肌肉疾病和神经退行性疾病的靶向口服线粒体保护疗法，其技术平台已在哺乳动物模型中验证，并有望扩展至其他退行性疾病。公司CEO Jon Rees博士表示，MitoRx Therapeutics是首家扭转硫化物信号转导线粒体功能障碍的生物技术公司，有望解决这些疾病尚未得到满足的巨大临床需求。