卡尔·蔡司医疗科技以9.85亿欧元收购荷兰眼科研究中心DORC的100%股权，DORC专注于眼科产品和解决方案，尤其在玻璃体视网膜手术领域有显著成就。此次收购旨在整合DORC的技术和产品，提升蔡司医疗在眼科市场的份额，并巩固其全球最快增长眼科医疗设备制造商的地位。DORC成立于1983年，总部位于荷兰，产品线涵盖眼科手术设备、一次性用品和液体产品，广泛应用于治疗各类眼科疾病。蔡司医疗计划通过此次收购，加强其在眼科领域的业务拓展和创新。

华辉安健，一家位于北京的临床阶段生物科技公司，宣布其自主研发的全谱抗新冠药物HH-120在国际医学病毒学专业杂志《Journal of Medical Virology》发表了两项用于新冠病毒暴露后预防的临床研究结果。这两项研究分别展示了HH-120在新冠病毒持续暴露环境和不同暴露场景下的预防效果，结果显示HH-120鼻喷雾剂在持续暴露场景下能降低70%的感染风险，并在不同暴露场景中显示出良好的预防效力。研究的主要研究者金荣华教授指出，HH-120在降低感染和发病风险方面表现出色，目前正在进行三期临床研究。华辉安健首席执行官陈彬博士表示，HH-120对多种新冠病毒突变株保持高效中和能力，并希望未来能在多场景预防方面发挥更大作用。HH-120是一种基于人ACE2的类IgM样重组融合蛋白，自2020年初新冠疫情开始研发，对多个病毒突变株保持高效的中和活性。

Caliway生物制药公司成功完成了一轮超额认购的融资，筹集超过1亿美元，用于推进其领先药物CBL-514的临床开发。CBL-514是一种小分子注射药物，可减少治疗区域的皮下脂肪。新资金将支持CBL-514的多国多中心关键性3期临床试验，用于非手术皮下脂肪减少，以及治疗德库姆病的2b期临床试验。CBL-514在2期临床试验中显示出良好的皮下脂肪减少效果，85.7%和76.2%的受试者在接受CBL-514治疗后，治疗区域的皮下脂肪分别减少了至少150毫升和200毫升。此外，CBL-514在治疗德库姆病方面具有成为同类首创药物的潜力。Caliway计划将CBL-514推进至下一阶段的临床试验，以满足皮下脂肪减少和德库姆病的未满足医疗需求。

12月16日，阿斯利康的andex anet alfa上市申请获药监局受理，该产品为首个利伐沙班和阿哌沙班解毒剂，可用于逆转Xa因子抑制剂的抗凝作用。产品在美国获得加速批准，在欧盟、瑞士和英国获得有条件批准。一项上市后IV期研究因提前达到止血优效性标准而终止，结果显示andex anet alfa逆转效果优于预期。阿斯利康将终止研究并继续寻求完全批准。

百奥泰于12月15日宣布，其自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌的临床试验申请已获批准。BAT1308通过特异性结合PD-1，解除其对T细胞的抑制，恢复T细胞免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。此外，百奥泰正在进行BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗治疗PD-L1阳性宫颈癌的II/III期研究。

Totus Medicines宣布完成DCVC Bio领投的6600万美元B轮融资，任命Nassim Usman博士为总裁兼首席执行官。公司结合新型DNA编码共价库技术与AI/ML，发现和开发小分子药物，其平台能同时筛选数十亿种候选药物，发现特性优于先前技术的小分子药物。主打项目TOS-358是一款高度特异性、强效的PI3Kα抑制剂，在临床前模型中表现优异。公司前首席执行官兼共同创始人Neil Dhawan博士现担任首席科学官兼研发负责人。B轮融资将用于推进临床项目、扩大产品线并发展平台。Usman博士在生物医药行业拥有丰富经验，曾担任Catalyst Biosciences的总裁、首席执行官和董事会成员。药明康德为全球生物医药行业提供一体化新药研发和生产服务。

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ZORYVE（罗氟米拉斯特）泡沫乳膏的新药申请，用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。ZORYVE泡沫乳膏是一种每日一次的非激素类泡沫，能够快速清除疾病并显著减轻瘙痒症状。该药物是二十多年来首个针对脂溢性皮炎的新机制药物。Arcutis计划在2024年1月底前通过批发商和皮肤科药房渠道广泛提供ZORYVE泡沫乳膏，并承诺以负责任的价格和可负担的途径提供治疗。

Pfizer和Astellas宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PADCEV®（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者。这是首个获准替代含铂化疗方案的治疗方法，目前为la/mUC的一线标准治疗方案。该批准基于3期EV-302临床试验结果，该结果显示联合用药与含铂化疗相比，几乎将未经治疗的la/mUC患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的中位数翻倍。EV-302试验还作为美国加速批准该联合用药治疗不符合接受顺铂化疗条件的la/mUC成年患者的确认试验，并将标签适应症扩大到包括符合接受顺铂化疗条件的患者。

Bristol Myers Squibb宣布，由于根据独立数据监测委员会的预分析，其Phase 3 RELATIVITY-123试验因无效而终止。该试验评估了nivolumab和relatlimab固定剂量组合用于治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效，这些患者在接受至少一种但不超过四种转移性疾病治疗线后疾病进展。尽管试验未涉及MSI-H/dMMR肿瘤患者，但Bristol Myers Squibb仍将继续研究该固定剂量组合在其他肿瘤类型中的应用。公司表示，这一结果不会影响目前批准用于不可切除或转移性黑色素瘤患者的适应症。

Treadwell Therapeutics在2023年12月15日宣布，其领先项目CFI-400945，一种针对Polo样激酶4（PLK4）的同类首创抑制剂，正在用于治疗复发性/难治性急性髓系白血病（AML）。该公司在2023年12月9日至12日举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示了该药物的临床试验结果。CFI-400945在复发性、高风险AML患者中表现出完全缓解，包括TP53突变疾病患者。Treadwell Therapeutics正在优化剂量和给药方案，并计划在2024年进行关键剂量扩展研究，目标是在2025年启动关键性研究。该药物在难治性AML患者中表现出良好的耐受性，包括对基于venetoclax的疗法无效的患者。

2023年12月16日，药物发现公司Totus Medicines宣布完成了6600万美元B轮融资，并任命Nassim Usman博士为总裁兼首席执行官。该公司这次所完成总额为6600万美元的B轮融资是由DCVC Bio领投，North Pond Ventures、Camford Capital等机构参与。Ｂ轮融资的收益将用于推进Totus的临床项目、扩大产品线并发展平台。Totus Medicines将新型DNA编码共价库技术与人工智能/机器学习（AI/ML）相结合来发现和开发小分子药物。该公司平台可以同时针对多项靶标筛选数十亿种候选药物，进而发现特性明显优于通过先前技术所发现的小分子药物，包括能够靶向目前“不可成药”的靶标。

Numinus Wellness Inc.宣布其研究机构Cedar Clinical Research（CCR）被选为Beckley Psytech针对难治性抑郁症（TRD）的尖端2b期临床试验的多个研究地点之一。该研究旨在评估Beckley Psytech专有的合成5-甲氧基-N，N-二甲基色胺（5-MeO-DMT）鼻内制剂BPL-003的不同剂量对TRD的疗效和安全性。这项研究是在Beckley Psytech今年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）首个针对短效迷幻化合物的2b期研究新药（IND）批准后进行的。CCR作为临床试验地点的选择，进一步确立了其在迷幻临床研究领域的领导地位，并加强了其探索新心理健康解决方案的承诺。Numinus首席科学官Paul Thielking博士表示，与Beckley Psytech的合作强调了双方在将最高研究标准带入迷幻临床试验中的共同愿景和承诺。Numinus和CCR与Beckley Psytech的合作反映了在迷幻辅助疗法领域追求创新的共同动力，他们期待这一2b期试验为更广泛的医疗界带来的变革性见解。

Nestlé Health Science宣布，其Optifast®代餐计划在《糖尿病、肥胖和代谢》杂志上发表的临床试验结果显示，与低热量食物为基础的饮食计划相比，Optifast计划显著降低了体重、血压、胆固醇和心血管疾病风险。这项基于OPTIWIN研究的分析显示，遵循部分或全部Optifast代餐计划的参与者平均减重12.4%，维持至52周为10.5%，而遵循低热量饮食计划的参与者减重6.0%至5.5%。Optifast计划还显著改善了LDL-胆固醇、HDL-胆固醇和甘油三酯水平，并降低了血压，且这些效果在52周时仍然显著。研究结束时，Optifast组的10年动脉粥样硬化性心血管疾病风险显著降低，而低热量饮食组则没有变化。Optifast对心血管疾病的积极影响在60岁及以上的人群和起始研究时收缩压较高的人群中最为明显。

HiberCell公司在2023年12月15日宣布，其在65届美国血液学会（ASH）年会上展示的数据表明，其研发的HC-7366药物在治疗急性髓系白血病（AML）方面具有显著疗效。HC-7366是一种GCN2激酶的激活剂，能够有效激活细胞内的综合压力反应（ISR）信号，对TP53突变型AML模型具有单药抗肿瘤活性。研究显示，HC-7366与venetoclax和azacitidine联合使用时，能显著提高疗效，并克服对venetoclax的耐药机制。HiberCell计划在2024年提供更多关于HC-7366在AML临床开发计划的信息。

Halia Therapeutics在2023年12月15日至17日举行的第13届世界胃肠病学、炎症性肠病与肝病学会议上，将展示其新型NLRP3抑制剂HT-6184的临床数据，该药物旨在对抗炎症。公司首席运营官Jared Bearss将在迪拜的假日酒店阿勒巴巴莎1谢赫扎耶德路进行演讲，介绍HT-6184作为一种强力、选择性、口服生物利用度高的别构抑制剂，对Nek7/NLRP3的早期临床评估。HT-6184作为一种创新药物，是首个通过别构机制靶向NEK7的候选药物，NEK7是NLRP3炎症小体的关键组成部分。Halia Therapeutics专注于发现和开发针对慢性炎症性疾病和神经退行性疾病的创新疗法，其首个项目针对NEK7和LRRK2。

欧洲药品管理局的委员会推荐批准Biogen公司SKYCLARYS（奥马韦洛酮）用于治疗弗里德赖希共济失调，这是首个针对这种罕见遗传性神经肌肉疾病的欧盟授权治疗药物。该推荐基于一项名为MOXIe Part 2的安慰剂对照试验的数据，显示接受SKYCLARYS治疗的病人在48周结束时在身体障碍方面较接受安慰剂的病人有改善。如果欧洲委员会批准，SKYCLARYS将成为首个在欧盟获得授权的治疗弗里德赖希共济失调的药物。Biogen公司致力于将这一突破性治疗带给欧盟的病患。

LEO Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大Adbry®（tralokinumab-ldrm）的批准范围，包括12至17岁的儿童患者，这些患者患有中重度特应性皮炎（AD），且其疾病未通过局部处方疗法得到充分控制，或当这些疗法不适宜时。Adbry是首个也是唯一一个FDA批准的针对特应性皮炎关键驱动因素IL-13细胞因子的生物制剂。该药物在ECZTRA 6试验中显示出对289名12至17岁患有中重度AD的儿童患者的疗效和安全性。该试验评估了Adbry在12至17岁儿童患者中的疗效和安全性，结果显示其安全性可与成人特应性皮炎试验中的安全性相媲美。LEO Pharma还提供Adbry® Advocate™计划，以支持符合条件的患者在诊断和治疗过程中。