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【过评快报】10个药品今日过评审批动态注射用头孢他啶用于敏感革兰阴性杆菌所致败血症、下呼吸道感染、腹部感染、胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。 对由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 截至目前，该药过评企业已超30家。
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安图生物与明生医疗达成战略合作，共筑智慧化实验室新未来公司动态近日，安图生物与明生医疗在南京举办智慧化实验室整体解决方案战略合作签约仪式。 安图生物副总经理房瑞宽和明生医疗董事长丁万及相关负责人出席，并签署战略合作协议。 丁万和董事长介绍了明生医疗服务平台的产品和服务。
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17亿，九州通转让3家公司！交易并购12月18日，九州通医药集团股份有限公司发布公告，因医药仓储物流Pre-REITs项目的需要，九州通全资孙公司上海骏英达、浙江九州通、重庆九州通，拟分别向上海和稳、杭州和隽、重庆和昱，转让其持有的上海通达、杭州卓英堂、重庆首瑞三家医药仓储物流公司的100%股权。 截至评估基准日，上海通达、杭州卓英堂及重庆首瑞经评估的100%股权估值合计为人民币14.28亿元；经交易各方协商一致，本次交易的股权转让价格总额预计为人民币不超过17.00亿元（以实际交割日股权转让价格为准）。 此次转让旨在优化公司资产结构，提高资金使用效率。
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最新出炉！河南省公示485个新挂网药品品规（附：目录）！招标采购想现场寻找河南新挂网品种的医药自然人请速报名。 关于公示2024年11月企业申报药品增补挂网的通知。 豫公共资源药采函〔2024〕426号。医药行业EMBA2024-12-18挂网药品
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医药：中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量研发注册政策文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-12-18中药 国谈
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破解血液中的密码，李佳团队发掘肿瘤早筛利器 | 螺旋新知前沿研究
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诺华、诺和诺德、武田等超100亿美元押注，小分子的下一个流量密码公司动态靶向蛋白质降解剂（TPD）作为近几年研发爆火的一项领域，包括PROTAC和分子胶降解剂在内，在今年迎来了交易的黄金盛世。 据不完全统计，自年初以来，渤健、诺华、辉瑞、BMS分别与分子胶领域企业达成重磅合作， 总交易数量已有十余起，而总交易金额已超百亿美元。 GlobalData数据显示， 流入TPD领域的风险资本总额从2017年的3300万美元增加到2022年的7.07亿美元，5年时间内共增加了2000%+。bioSeedin柏思荟2024-12-18
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外周血单细胞测序揭示细胞类型特异性和自身免疫炎症性疾病的剪接调控前沿研究在生物医学的前沿领域，遗传学与免疫学的交叉地带正孕育着诸多关键突破，单细胞转录组测序 （scRNA-seq） 技术可谓是其中的核心驱动力，持续重塑并深化着我们对自身免疫及炎症性疾病这类复杂病症的认知格局。 本研究通过应用scRNA-seq技术，突破了传统群体水平研究的局限，首次在不同遗传背景下揭示了特定细胞类型中的剪接变异特异性。 这些细胞类型特异性的剪接数量性状位点（sQTLs）在解析复杂疾病的遗传机制中扮演着至关重要的角色。
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瞄准中成药！国家药监局又一动作研发注册政策近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），港澳传统口服中成药在内地的注册审批有望进一步简化， 符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日压缩到80个工作日。 《征求意见稿》明确提出，相关的申请企业及品种需同时满足3个条件： 由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。 此次《征求意见稿》提出了相关单位的职责分工。思齐俱乐部2024-12-18国家药监局
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84家药店被通报：如何加强医保基金监管？医保动态医疗保险基金是老百姓的“看病钱”“救命钱”，事关医保制度健康运行和人民群众切身利益。 近些年来，从国家到地方，对医保基金的监管日益趋严，尤其是随着药品耗材追溯码工作的推进，在大数据的赋能下，违规使用医保基金的行为将无所遁形。 医保基金是民众的“救命钱”，加强监管能确保其收支平衡，使医保制度长期稳定运行，让患者得到应有的医疗保障。
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聚集医保支付方式改革：成效与挑战并存，还需破解哪些难题？医保动态2021年11月，国家医疗保障局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，指出到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 在近日举行的第一届医保支付改革论坛中，首都医科大学国家医疗保障研究院执行院长应亚珍表示，对照支付改革推进的时间表和路线图，当前三年行动计划抓扩面、建机制、打基础、推协同都已较为全面地完成任务。 同时，提质增效受制于基础条件，是支付改革不能承受之重。中国医疗保险2024-12-18医保
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每两周一次皮下注射，赛诺菲/梯瓦抗体新药2b期临床结果积极临床研究12月17日，赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的 溃疡性结肠炎（ UC ） 和 克罗恩病（ CD ） 患者 在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。 根据新闻稿， 这是首个评估 肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A） 靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。 赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。
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针对糖尿病肾病，智康弘义1类新药临床2期研究达主要终点临床研究12月18日，智康弘义宣布其核心管线之一的 高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂SC0062项目 ，在一项针对 伴有蛋白尿的慢性肾脏病（CKD） 开展的2-SUCCEED临床2期试验中，其 糖尿病肾病（DKD）队列研究结果达到12周的主要临床终点 。 智康弘义新闻稿表示，这是继此前公布的IgA肾病队列研究结果达到各项临床终点后，SC0062临床开发实现的又一重大里程碑。 试验结果表明： 有效性方面，SC0062与安慰剂组相比， 高剂量组（20mg）能够显著降低白蛋白尿，结果具有临床意义和统计学意义 ； 安全性方面， SC0062表现出良好的安全性，较安慰剂组相比， 未见水钠潴留的风险升高 。
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华赛伯曼参与《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》团标制定前沿研究近日，中国生物医药技术协会正式发布团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》，编号为T/CMBA 025—2024。 华赛伯曼作为起草单位之一参与了该指南的编制。 通过规范TIL制剂的制备管理和质量控制等相关要求，以期提高产品的安全性。
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NC|单细胞ATAC-seq揭示小鼠次级腭发育前沿研究单细胞开放染色质测序是一种前沿技术，用于分析单个细胞中的开放染色质区域，从而揭示基因调控的动态特征。 其基本原理是利用转座酶在细胞中切割并标记开放的DNA区域，然后通过高通量测序技术获取这些区域的序列信息。 通过比对这些序列，可以识别特定基因的调控元件和结合蛋白，从而深入了解基因表达调控机制。吉凯基因2024-12-18小鼠 ATAC-seq
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两省发布集采接续采购文件 | 《2024年医药供应链全景分析报告》发布招标采购☑ 河北省到期续约文件。 ☑ 广东省到期续约文件。 广东省医疗保障局关于做好第七批国家组织药品集中采购第三采购年续签工作的通知。易联掌上通2024-12-18集采
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治疗肝细胞癌，晟临生物/Senti Bio合作的GPC3靶向CAR-NK疗法完成首例患者给药临床研究SENTI-301A是由晟临生物在中国生产的CAR-NK候选药物，采用了Senti Bio开发的抗GPC3 + crIL15（校准释放的白细胞介素-15）和基因电路技术。 此外，晟临生物和Senti Bio还有机会将SENTI-301A的临床开发扩展到香港、澳门和中国台湾。 Senti Bio将保留在中国大陆、香港、澳门和中国台湾之外的所有开发和商业化权利。
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第三项适应症！民为生物GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白IND申请获CDE受理审批动态
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多靶点实体瘤ADC齐发力！宜联生物B7-H3靶向ADC获FDA孤儿药资格认定审批动态YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3 ADC。 SCLC 是一种侵袭性高级别神经内分泌肿瘤，预后极差。 YL201是宜联生物利用新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN ® ）与高度特异性的B7-H3抗体偶联开发的。
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重磅！默沙东单剂量长效RSV单抗提交FDA上市申请！审批动态周二，默克公司（北美之外称“默沙东”）宣布， 美国食品药品监督管理局(FDA)已接受clesrovimab（MK-1654）的生物制品许可申请（BLA）。 FDA已将处方药使用者费用法案（PDUFA）或目标行动的日期定为2025年6月10日。 如果获得 FDA上市许可 批准，默克预计到 2025年7月医生和医疗保健管理人员将可以 采购 clesrovimab， 产品 将在 2025年RSV 流行季 及时 送达 。
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