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共 368263 篇内容
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第一三共研发日上的新分子前沿研究2024年12月16-17日，第一三共召开2024年的研发日活动，介绍了公司的管理策略、财务预测、未来展望、研发信息以及一些特定的研发项目。 从临床进展来看，第一三共此前主要依靠 5款DXd ADC 药物在商业化、临床以及商业拓展方面取得了巨大的成功，一己之力改变了下一代ADC药物研发的格局，当前第一三共将依靠五款现有ADC不断拓展临床应用，同时投入更多新型疗法的分子。 乳腺癌方面 ，以 HER2 ADC药物Enhertu 为基石，不断拓展应用范围，从HER2阳性到低表达，到三阴乳腺癌，到HR阳性等多中人群，同时也逐步从后期到一线，一线到辅助治疗，多范围覆盖乳腺癌治疗。
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我院头颈肿瘤放疗科鼻咽癌靶区改良研究成果入选放射肿瘤学国际权威期刊前沿研究近日，我院头颈肿瘤放疗科与华中科技大学同济医学院附属协和医院在肿瘤放疗界权威杂志 《International Journal of Radiation Oncology·Biology·physics》 （美国红皮杂志，中科院1区TOP期刊） 合作发表论文 《Long-term outcome in cervical lymph node-positive nasopharyngeal carcinoma following IMRT with one-step cervical nodal CTV delineation by geometric-anatomic expansion from nodal GTV: A double-center experience （基于几何-解剖边界的鼻咽癌颈部临床靶区改良策略的长期疗效：双中心经验 ）》 。 该研究作为鼻咽癌小靶区系列研究之一，分析了简化颈部临床靶区勾画方式及缩小颈部临床靶区扩边距离的长期疗效，研究的改良策略减少了周围正常组织的照射剂量，有望减少放疗副反应，并提高患者生存质量，造福鼻咽癌患者。 该研究成果也将为《鼻咽癌临床靶区勾画国际指南》的修订提
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猪伪狂犬病活疫苗获批新兽药证书审批动态近日，农业农村部发布第847号公告，由中国农业科学院上海兽医研究所联合国内科技企业共同研发的“猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株）”获批国家三类新兽药注册证书。 伪狂犬病是一种由伪狂犬病毒引起的急性、烈性、高致死性传染病，对养猪业构成严重威胁。 尽管已有疫苗用于免疫，但病毒变异株的出现使得现有疫苗无法提供完全保护，导致疾病在免疫过的猪场中仍然暴发，造成巨大经济损失。
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国务院修订《麻醉药品和精神药品管理条例》2025年1月执行研发注册政策中华人民共和国国务院令。 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过，现予公布，自 2025年1月20日起施行。 2024年12月6日。上海市生物医药科技发展中心2024-12-18麻醉药品
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重磅！定点零售药店即将网采，“不在省平台采购，医保不结算”，河北明年1月1日正式执行医保动态12月12日，河北省医保局发出《关于进一步加强“两定机构”在省药品集中采购平台采购药品的通知》，该通知明确，自2025年1月1日起，医保定点医疗机构、定点零售药店（也就是“两定机构”） 不网采医保基金不结算 。 医保住院结算类型的药店纳入网采。 【河北牵头京津冀集采，要求门诊保障药店必须参加】 定点零售药店销售的医保药品上省级平台采购是大势所趋，河北在11月12日曾发《关于发布河北省化学药品集中带量采购文件的通知》明确， 河北牵头京津冀集采87个品种，要求 门诊保障 药店必须参加 ，这已经对获得门统/双通道资质的药店，从集采的报量、采购、使用上纳入相同的管理。医药云端工作室2024-12-18定点零售药店
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北海康成宣布迈芮倍®在台湾适用ALGS患者人群扩展至2个月以上临床研究公司今日宣布迈芮倍 ® （氯马昔巴特口服溶液/Livmarli ® ）已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的用药人群扩展批准。 迈芮倍于2023年10月在台湾获得批准，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。 此次批准将迈芮倍的使用范围扩展至包括2个月及以上的ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒治疗。
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北海康成宣布治疗 PFIC 胆汁淤积性瘙痒症的迈芮倍®在台湾地区获批上市审批动态北海康成致力于让大中华区的所有PFIC患者都能用上这一药物。 迈芮倍是目前台湾地区首个且唯一获批用于PFIC的疗法。 我们将充分发挥其潜力，满足台湾地区PFIC患者尚未被满足的医疗需求。
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十年蝶变，哪些药物正在改变医院市场版图医保动态基于PDB国内院端放大数据库，统计2015年金额TOP10产品，集中在血液、消化、心血管等领域。 在时隔多年后的2024年上半年，这些产品的排名发生了重大调整。 基于PDB国内院端放大数据库，统计2024年上半年金额TOP10产品，集中在肿瘤、血液和感染这三大领域，与2015年的治疗领域相比存在明显差异。
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临床PI对话Biotech CEO：ADC的出海潮与新方向 | 年度盘点专家观点2024年上半年，全球ADC药物市场规模为63.55亿美元，预计全年将超过130亿美元。 “ 一众跨国药企不会允许自己错过ADC 的庞大机会 ”， 弗若斯特沙利文咨询总监杨继媛 将MNC布局ADC赛道的模式分为两类——。 2023年3月，辉瑞宣布以430亿美元的价格收购Seagen。
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药谷药闻 | 百济神州签署MAT2A抑制剂全球许可协议交易并购12月13日，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）宣布与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）就SYH2039达成全球许可协议。 SYH2039靶向具有MTAP缺失突变的实体肿瘤。 据估算，这种基因突变出现在15%的各类癌症患者人群中，最常见的癌种包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌等。
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药谷药闻 | 迪哲医药18.5亿元再融资申请获上交所审核通过医药投融资12月12日，迪哲医药公告显示，迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。 这是证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，有分析师预测，两款产品在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。
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药谷药闻 | 生纳科技完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资日前，生纳科技（上海）有限公司（以下简称“生纳科技”）已完成Pre-A轮融资，融资总额达数千万元。 通过微纳米纤维静电纺丝技术，生纳科技成功实现了微纳米材料小口径人工血管的规模化生产。 该产品具备能够与国际知名产品竞争的抗凝血、可即穿等核心特性，同时具有力学性能更好、出血风险更低、止血时间更短等性能优势。张江药谷2024-12-18生纳科技 Pre-A轮融资
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药谷观察 | 又一国产人工血管获批上市，这片“蓝海市场”发展如何？审批动态近日，国家药品监督管理局批准了 上海畅迪医疗科技有限公司 （以下简称“畅德医疗”）“人工血管”创新产品注册申请，用于动静脉瘘的建立。 人工血管是一种用于替代或修复受损或缺陷血管的医疗器械，是严重狭窄或闭塞性血管的替代品，通常由合成材料制成，如聚乙烯、聚偏二氟乙烯等，也可以使用动物来源的材料，例如动脉血管内膜或血管外膜，主要用于主动脉疾病、外周动脉疾病及血液透析。 人工血管是冠状动脉搭桥手术和动静脉瘘管的有效材料，市场处于“蓝海”阶段。
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不集采产品基层市场，这300+产品还有大机会（附明细）招标采购不管是药交会、国采十批之后，大家见面的话题就是--还有什么产品可以做？ 产品把生物制剂、国采产品都剔除掉。 表一、 城市社区过亿产品明细。风云药谈2024-12-18集采
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Plos Pathogens | 肖晖研究组揭示VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制前沿研究近日，中国科学院上海免疫与感染研究所肖晖研究组与山东大学基础医学院高成江团队合作在 Plos Pathogens 杂志上发表了题为 " The protein segregase VCP/p97 promotes host antifungal defense via regulation of SYK activation" 的研究论文，揭示了VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制。 真菌感染已造成重大公共健康威胁，尤其是艾滋病患者、骨髓移植患者、化疗病人和先天免疫缺陷患者等免疫功能低下者易患真菌感染。 因此，更好地了解宿主免疫系统尤其是固有免疫系统如何对抗真菌感染对于开发新型的抗真菌感染药物至关重要。
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头对头司美格鲁肽！甘李启动 「GLP-1RA 双周制剂」糖尿病 Ⅲ 期临床临床研究12 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业登记了一项 Ⅲ 期临床，以比较 GZR18 注射液 和 司美格鲁肽（诺和泰） 用于 2 型糖尿病 受试者的疗效和安全性。 12 月 11 日，甘李已在 ClinicalTrials 上登记一项该药针对肥胖的 Ⅲ 期临床。 本次启动的是一项多中心、随机、阳性对照国内 III 期临床，旨在评价 GZR18 注射液在二甲双胍单药治疗或联合 SGLT2 抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的 中国 2 型糖尿病受试者 中的疗效和安全性， 对照组为司美格鲁肽注射液 。
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只需注射一次！默沙东长效 RSV 单抗申报上市审批动态12 月 17 日，默沙东宣布， Clesrovimab (MK-1654) 生物制品许可申请 (BLA) 已获美国 FDA 受理，用于 预防婴儿呼吸道合胞病 毒 （RSV） 感染 。 PDUFA 日期是 2025 年 6 月 10 日。 Clesrovimab 是一款在研的 长效单克隆抗体 ，通过与 RSV 的融合糖蛋白结合来诱导对 RSV 的被动免疫，从而预防 RSV 感染。
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IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件 | 丹麓Portfolios临床研究近日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。
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全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP审批动态今日，信诺维医药宣布，公司在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。 此次申请是基于 XNW4107-302 的研究结果。 上述三联药物 有望成为全球首款广谱 ，且对鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）和肠杆菌（CRE）三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品 。
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开心生活科技眼科II期临床研究的创新方案设计和卓越运营：助力眼科新药研发进程加速临床研究开心生活科技再获眼科领域临床试验新突破。 随着全球眼科疾病发病率的不断攀升，新药研发和临床研究的需求急剧增长。 优秀的临床试验方案设计。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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