北京曦健科技有限公司完成数千万元pre-A+轮融资，由亦庄资本领投，瑞华资本跟投，老股东源慧创益追加投资。公司专注于人体软组织力学成像技术，致力于打造全球领先的人体软组织力学成像平台，产品已进入医疗器械注册流程，并进入商业化阶段。公司获得多项资质认证与企业奖项，核心团队来自国内外顶尖高校，未来将持续推进人体生物力学成像平台型技术的产业化，赋能健康和消费产业。

繫康万家（OneMedica）近日完成A轮融资，由ANRI领投，资金将用于加强招聘和开拓中国市场。繫康万家旨在为中国患者提供赴日医疗、在线会诊等服务，并与日本多家医疗机构建立合作关系。公司由MedicalNote和Onedot共同出资成立，CEO鸟巢知得具有丰富的行业经验。本轮融资将助力繫康万家扩大团队和业务，为中日医疗行业和患者做出贡献。

Aclaris Therapeutics宣布了多项公司更新。首先，公司宣布ATI-1777 Phase 2a试验结果在JID Innovations期刊上发表，该试验评估了ATI-1777在治疗中重度特应性皮炎（AD）中的效果。ATI-1777是一种用于治疗轻至重度AD的局部“软”JAK 1/3抑制剂，由Aclaris的KINect®药物发现平台生成。基于这些结果，Aclaris将ATI-1777推进至Phase 2b试验。此外，Aclaris还计划探索其MK2抑制剂zunsemetinib（ATI-450）在胰腺癌、转移性乳腺癌以及预防转移性乳腺癌患者骨丢失方面的应用。公司还计划重新评估其ITK/JAK3抑制剂ATI-2138的开发路径，并计划在2024年初提供更多指导。此外，Aclaris批准了一项减少约46%员工人数的计划，预计将在2024年6月30日前基本完成。

美国德克萨斯生物医学研究所（Texas Biomed）正在进行马尔堡病毒疫苗的临床试验，这一疫苗有望成为世界上首个针对这种致命病毒的疫苗。萨宾疫苗研究所（Sabin Vaccine Institute）宣布启动了其马尔堡病毒疫苗的第二阶段临床试验，初期将在乌干达和肯尼亚招募125名健康志愿者。在Texas Biomed和其他地方，疫苗的效力、安全性和最佳剂量已在动物模型中得到验证，这是任何疫苗或疗法在人体中使用前必须完成的。Texas Biomed的Ricardo Carrion，Jr.博士表示，自2019年以来，他们与萨宾疫苗研究所合作，非常高兴看到其马尔堡疫苗候选品进入第二阶段临床试验。马尔堡病毒与埃博拉病毒属于同一丝状病毒家族，可引起严重的出血热，死亡率高达90%。今年早些时候，赤道几内亚和坦桑尼亚发生了马尔堡病毒疫情。Texas Biomed的科学家领导了非人灵长类动物模型的研究，并与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作完成了这一工作。Texas Biomed拥有一个生物安全等级4（BSL-4）实验室，这是最高的生物隔离级别，用于研究无疫苗或治愈方法的致命空气传播病原体。第二阶段临床试验将基

美国辛辛那提和日本的科学家发现了一种祖细胞群体，这种细胞在糖尿病和其他疾病导致的缺血性肢体中能显著促进新血管生长，有望成为预防缺血性截肢的治疗方法。研究发现，从脂肪组织中分离出的特定亚群干细胞，带有CD271细胞表面标记，在诱导血管形成方面优于其他类似细胞类型。研究人员通过将这种人类干细胞移植到患有肢体缺血的小鼠身上，证实了这一发现。在临床试验中，接受自体脂肪组织干细胞移植的患者中，那些肢体完全恢复的患者接收了高数量的CD271阳性干细胞。这些发现为开展正式临床试验提供了初步证据，以进一步评估这种细胞疗法在人类疾病中的治疗价值。

FILSUVEZ®（桦木三萜）局部凝胶获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗6个月及以上年龄的Junctional Epidermolysis Bullosa（JEB）和Dystrophic Epidermolysis Bullosa（DEB）患者的部分厚度伤口。这是首个针对JEB相关伤口的批准治疗，FILSUVEZ在3期临床试验中表现出良好的耐受性和统计学意义，41.3%的患者在45天内实现了目标伤口的首次完全闭合。FILSUVEZ由Chiesi Global Rare Diseases推出，旨在为罕见病患者提供创新疗法和解决方案。该药物已在2022年6月获得欧洲委员会批准，用于治疗6个月及以上年龄的JEB和DEB患者的皮肤伤口。

Metrion Biosciences Limited成功获得350万英镑的新股融资，其中250万英镑来自主要投资者Maven Capital Partners，100万英镑来自现有投资者Gresham House Ventures。这笔资金将用于在英国剑桥扩大实验室、投资专业设备以及增强公司的全球市场活动。公司还宣布了一系列董事会变动，包括David Milroy加入董事会成为Maven的投资者董事，Steve Carle接替Maya Ward成为Gresham的董事会代表。同时，Dr Marc Rogers、Dr Barry Kenny和Mark Keogh辞去了公司非执行董事的职务。Metrion Biosciences的董事长Dr Keith McCullagh表示欢迎Maven成为新投资者，并对David Milroy的加入表示高兴。Maven是一家专注于为高增长企业提供灵活资金的领先私募股权公司，而Gresham House Ventures则专注于软件和数字化业务，专注于医疗保健、消费和服务领域。Metrion Biosciences的CEO Andy Southan和董事长Dr Keith M

GORE公司宣布在ARISE II临床试验中成功植入GORE Ascending Stent Graft，这是首个患者植入，标志着在升主动脉疾病治疗中，通过微创的血管内修复技术而非传统开放手术的重大进展。该试验由美国食品药品监督管理局（FDA）批准，旨在评估该设备在治疗升主动脉孤立性病变以及慢性残留A型夹层中的应用。该研究由克利夫兰诊所的Eric Roselli博士领导，旨在寻找适用于高风险患者的微创治疗选项。GORE Ascending Stent Graft旨在与GORE TAG Thoracic Branch Endoprosthesis结合使用，以提供一种替代开放手术的潜在方案。这一创新有望为不适合开放手术的患者带来显著进步。

法国生物技术初创公司OneOne Biosciences与Ginkgo Bioworks合作，共同推进其农业微生物解决方案平台和固氮微生物产品的研发。OneOne致力于开发创新的生物基农业投入品，以减少对传统化学肥料的依赖，并解决土壤退化和环境污染问题。OneOne的OneOne Multiplier设备可放大微生物，便于用户在作物使用时直接应用。此次合作中，Ginkgo Bioworks将支持OneOne在农业生物制品和合成生物学研发方面的进展，通过体外和体内实验测试OneOne的概念，并在第二阶段提供优化的固氮菌株，以加速产品上市。

Harm Reduction Therapeutics（HRT）宣布开始发货FDA批准的非处方药物RiVive（纳洛酮HCl鼻喷剂3毫克），用于治疗阿片类药物过量。自2018年以来，Purdue Pharma通过提供数百万美元的资金、技术专长和数据支持RiVive的开发，支持HRT的使命。Purdue Pharma的支持是其公共卫生倡议的重要组成部分，旨在帮助缓解阿片类药物危机。HRT是唯一一家专注于挽救因阿片类药物过量而可能失去生命的生命的非营利制药公司。HRT的使命是通过使低成本鼻内纳洛酮对所有人无处方可用，来预防阿片类药物过量死亡。RiVive鼻喷剂装置包含一剂纳洛酮，将独家以包含两个单剂量装置的双包装形式提供。HRT最初将向危害减少社区组织、当地和州政府分发。该产品将以成本价或更低的价格提供，初始销售价格为每双包装36美元。Purdue Pharma及其债权人不会从HRT的OTC纳洛酮鼻喷剂的潜在未来销售中获得任何收入、版税或利润。Purdue Pharma的重组计划将为全国各地的社区带来数十亿美元的价值，以资助专门用于缓解阿片类药物危机的项目。破产和解还将向私人赔偿信托基金提供资金，以造福个人伤害索

17.1亿美元！GSK引进翰森制药B7-H3 ADC

Takeda Canada Inc.与加拿大血液服务机构签订了两年的合同，以提供治疗罕见肺气肿药物GLASSIA。GLASSIA是针对严重遗传性α-1抗胰蛋白酶缺乏症患者的治疗药物，已获批准列入加拿大血液服务血浆蛋白及相关产品（PPRP）处方清单，并设有特定报销标准。此举标志着Takeda Canada Inc.正式进入加拿大α-1抗胰蛋白酶缺乏症社区，并展现了该公司致力于开发罕见病创新治疗的承诺。加拿大血液服务通过这一里程碑式的决定，确保所有受遗传性肺气肿影响的加拿大人都能获得增强疗法的保护益处。GLASSIA是一种含有从人血中纯化的α-1蛋白水解酶抑制剂的液体药物，其主要目的是增加血液中α-1蛋白水解酶抑制剂的水平，保护肺组织免受特定酶的损害。

ImmunoScape与MiNK Therapeutics合作加速新型T细胞受体（TCR）识别和疗法开发，双方结合各自技术优势，共同致力于发现针对实体瘤的新型TCR疗法。ImmunoScape的Deep Immunomics平台能够进行高通量、敏感的T细胞筛选，而MiNK Therapeutics则拥有来自多种实体瘤和血液恶性肿瘤的专利磷酸肽新抗原库。合作中，ImmunoScape将利用其多抗原筛选和T细胞分析能力，识别针对MiNK Therapeutics抗原库的TCR，而MiNK Therapeutics将利用其专有技术进一步分析这些肿瘤特异性TCR，以实现最佳肿瘤靶向。双方共同推动新型TCR疗法的发展，为多种癌症提供新的治疗途径。

Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Laboratories达成全球合作，共同开发tab-cel（tab-cel或EBVALLOTM）疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病。该合作基于2021年10月宣布的欧洲商业化合作，此次交易赋予Pierre Fabre Laboratories在美国及全球其他市场的tab-cel研发、生产和商业化权利。Atara将获得约2700万美元的现金 upfront和初始库存购买，并有望获得总计6.4亿美元的总收入和净销售额的显著双位数分级版税，包括通过BLA批准的最多1亿美元潜在监管里程碑。Atara计划在2024年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tab-cel的BLA申请，用于治疗移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）。

Inventiva公司宣布，NATiV3 Phase III临床试验在中国启动，并收到CTTQ的300万美元里程碑付款，预计将满足从欧洲投资银行（EIB）提取第二笔2500万欧元贷款的条件。中国药品监督管理局（NMPA）已授予lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的突破性治疗药物资格。截至2023年12月20日，NATiV3试验已随机分配793名患者，其中657名在主要队列，136名在探索队列。lanifibranor的耐受性良好，第三数据监测委员会（DMC）确认。Phase II临床试验LEGEND的初步结果预计在2024年第一季度公布。Inventiva计划在2026年上半年发布NATiV3试验的顶线结果，并寻求在美国和欧盟的加速批准。

WRQ Sciences和Superfluid Dx，Inc.宣布完成一轮超额认购的A轮融资，由WRQ Sciences领投，收购了阿尔茨海默病（AD）诊断公司Molecular Stethoscope，Inc.（现更名为Superfluid Diagnostics，Inc.）的多数股权。Molecular Stethoscope基于Scripps研究所和斯坦福大学Stephen Quake实验室的开创性研究于2014年成立，开发了阿尔茨海默病的早期诊断测试。该测试的初步结果显示，其准确率高于现有的AD诊断测试。Superfluid Diagnostics的液体活检测试通过测量来自脑细胞的RNA来直接衡量病理，同时调查循环细胞中的间接病理机制，从而提供更精确的诊断。该公司旨在利用细胞游离mRNA的力量，建立最准确的神经退行性疾病诊断。这一突破性的工作将改变阿尔茨海默病的诊断格局。

Everest Medicines的合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布，Nefecon成为唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗IgA肾病（IgAN）的药物，能够显著减缓肾脏功能衰退。Nefecon于2021年12月首次获得FDA加速批准，现在成为首个基于肾脏功能测量的完全FDA批准的IgAN治疗方案。该批准针对的是有疾病进展风险的成年IgAN患者，无论其蛋白尿水平如何。Nefecon在为期两年的临床试验中，与安慰剂相比，在估计肾小球滤过率（eGFR）方面显示出显著和统计学上显著的益处。在中国进行的亚组分析显示，Nefecon在肾脏功能、蛋白尿和微血尿方面的治疗效果比全球人群更为显著。Everest Medicines计划于2024年第一季度在中国推出Nefecon。