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  • 价格公允性评估！17个药品恢复挂网
    招标采购
    价格公允性评估！17个药品恢复挂网
    昨日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于将部分开展价格公允性评估工作药品恢复直接挂网目录的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，现有 17个药品恢复直接挂网目录 ，涉及达沙替尼片、双黄连口服液等 17个 品种和陕西顿斯制药有限公司等 16家 生产企业、上药控股有限公司、华东医药股份有限公司等 13家 投标企业 （名单见附件） 。 《通知》指出，在价格公允性评估工作期间，部分企业提交申诉更正了省平台药品医保编码。
    医药健康资讯
    2024-09-03
    华东医药股份有限公司 达沙替尼 上药控股有限公司
  • 国家医保药品目录调整持续赋能，助力形成生物医药产业“新质生产力”
    医保动态
    国家医保药品目录调整持续赋能，助力形成生物医药产业“新质生产力”
    加速创新药品纳入医保，激活科技创新潜能。 国家医保局连续6年开展医保药品目录调整，基本形成了“每年一调”的动态调整机制，创新药品可以更快纳入医保药品目录。 据统计，新上市药品在每年目录新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的98%。
    国家医保局
    2024-09-03
    糖尿病 肿瘤 高血压 精神病
  • Pyros Pharmaceuticals 宣布首个也是唯一一个即用型氨己烯酸口服溶液 VIGAFYDE™（氨己烯酸）现已上市
    研发注册政策
    Pyros Pharmaceuticals 宣布首个也是唯一一个即用型氨己烯酸口服溶液 VIGAFYDE™（氨己烯酸）现已上市
    Pyros Pharmaceuticals宣布其产品VIGAFYDE™（维加巴汀口服溶液）正式上市，这是首个即用型维加巴汀口服溶液，用于治疗1个月至2岁儿童婴儿痉挛症（IS），其潜在益处超过视力丧失的风险。AnovoRx被指定为VIGAFYDE™的独家专科药房，Pyros Total Care™提供全面的家庭支持服务。VIGAFYDE™作为婴儿痉挛症治疗的创新，旨在改善患者及护理者的生活质量。Pyros致力于为罕见儿科癫痫提供创新疗法。VIGAFYDE™的上市标志着婴儿痉挛症治疗领域的重大进展，为患者和护理者提供了更简便的给药过程。
    Businesswire
    2024-09-03
    婴儿痉挛 氨己烯酸
  • 超1亿美元卖出，9.35亿元买入！上海这家药企“神操作”
    交易并购
    超1亿美元卖出，9.35亿元买入！上海这家药企“神操作”
    据悉， 药明海德30%股权的拟受让方为药明生 物 。 药明生物公告称，完成该笔交易后，药明海德将成为公司全资子公司。 公司拟作价9.35亿元收购陕西瑞盛生物科技有限公司 （简称“瑞盛生物”） 55%的股权 ，以此快速切入口腔再生材料市场。
    张通社
    2024-09-03
    恶性肿瘤 药明生物技术有限公司 上海海利生物技术股份有限公司 上海药明海德生物科技有限公司
  • 中选利好：采购集采未中选、高价药品要每日监测
    招标采购
    中选利好：采购集采未中选、高价药品要每日监测
    中选产品在中选省份能多卖，是所有中选企业的一个“梦想”。 同品高挂网价能多卖，是代理商与部分企业的一个“追求”。 对于同品采购高价监测监管 ： 河北省 在 药品价格 管控方面 一直都在全国前列， 从1 .8 倍 、 挂网 准入、价格治理等方面河北是卡的比较严格的。
    风云药谈
    2024-09-03
    集采
  • 沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准
    审批动态
    沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准
    近日，BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后，又获得了美国FDA的IND批准，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中，会产生细胞功能降低或耗竭的情况，从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
    BioBAY
    2024-09-03
    实体瘤 非小细胞肺癌 IL-15 北京沙砾生物医药有限公司 GT-201注射液
  • BioBAY 13家！第六批专精特新“小巨人”企业公布！
    公司动态
    BioBAY 13家！第六批专精特新“小巨人”企业公布！
    9月2日，江苏省工信厅发布关于 第六批专精特新“小巨人”企业 的公示，其中BioBAY园内及孵化企业13家，占园区入围总数的五分之一以上。 BioBAY园内7家！ 江苏省2024年度专精特新中小企业（第一批）名单公示。
    BioBAY
    2024-09-03
    专精特 BioBAY
  • 访谈 | 创新药物点亮神经修复曙光
    专家观点
    访谈 | 创新药物点亮神经修复曙光
    2024神经精神领域科技创新成果展示活动 8月25日在京举办，其中脑机接口、植入式神经调控技术、神经修复创新药等被评为10个优秀展示项目。 科协频道对部分项目成果的研究团队进行了专访，分享神经修复创新药物相关研究进展。 神经系统疾病发病因素复杂，过去很多研究都试图找到令药物发挥作用的单一靶点，但未能达到目的。
    达尔文细胞生物
    2024-09-03
    神经系统疾病
  • 上市零售企业2024年半年报出炉：13家企业中，6家营收净利双降、3家双增
    财报业绩
    上市零售企业2024年半年报出炉：13家企业中，6家营收净利双降、3家双增
    这13家上市零售企业，家家悦、 联华超市 、 永辉超市 、 步步高 、京客隆、人人乐、 红旗连锁 、国光连锁、利群股份、三江购物、黄商股份、中百集团和中国顺客隆。 13家上市零售企业在2023年上半年财报显示，有8家出现营收同比下降，占比超六成。 其中，步步高降幅最大，同比下降了69.29%。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-03
    上市零售企业
  • 填补国产空白！“重庆造”这款创新生物药实现批量发货
    招标采购
    填补国产空白！“重庆造”这款创新生物药实现批量发货
    9月3日，记者从重庆国际生物城获悉，由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司生产的重庆首个I类生物创新药、专门用于银屑病治疗的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获批上市后，已实现批量供货。 赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的全人源抗人 IL-17A 单克隆抗体，其针对中、重度斑块状银屑病适应症于8月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内批准的第一个银屑病国产创新生物药，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，为患者带来了新的治疗选择。 近年来，我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势，目前患者总人数超过700万。
    重庆药品交易所
    2024-09-03
    国家药品监督管理局 银屑病 IL-17A 赛立奇单抗 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 将HPV疫苗纳入国家免疫规划？国家卫健委回应
    研发注册政策
    将HPV疫苗纳入国家免疫规划？国家卫健委回应
    9月2日，国家卫健委官网发布了对十四届全国人大二次会议多位代表，关于推动适龄女性免费接种宫颈癌疫苗的建议的回复中提到，2024年，国家卫健委积极协调社会资源，在四川省凉山州、云南省丽江市实施宫颈癌防治试点项目，支持项目地区适龄女孩免费接种HPV疫苗。 后续是否将HPV疫苗纳入国家免疫规划，将结合需求和疫苗本身的安全性、有效性、可及性等，在严格论证的基础上研究确定。 据统计，2023年全国累计接种HPV疫苗5800万余剂次，疫苗管理和供应水平持续提升。
    重庆药品交易所
    2024-09-03
    宫颈癌
  • 《疫苗临床试验技术指导原则》征求意见
    研发注册政策
    《疫苗临床试验技术指导原则》征求意见
    随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。 来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心官网。
    医药经济报
    2024-09-03
    疫苗临床试验技术
  • 新疆发文，规范医疗机构结余药品管理
    招标采购
    新疆发文，规范医疗机构结余药品管理
    9月3日，新疆印发《新疆维吾尔自治区医疗机构结余药品管理办法（2024年版）》，共4章14条内容，明确了各级各类医疗机构结余药品的管理使用和相关处罚措施等。 第一条 为规范医疗机构结余药品管理，保障药品安全，避免药品浪费，减少环境污染，杜绝结余药品以非法形式处置，促进医保基金合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国环境保护法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《关于印发节约药品资源遏制药品浪费的实施方案的通知》等法律法规和规定，现制定本办法。 医疗机构因医师处方药品规格选择错误、给药错误或退药不当等不合理途径产生的药品不属于本办法规定的结余药品。
    易联招采
    2024-09-03
    医疗机构结余药品管理
  • 已有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保
    医保动态
    已有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保
    2023年以来，北京等多地陆续将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 此后，多个省份医保部门积极跟进，截至2024年8月1日，已有 北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团 将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 从2024年9月1日起， 福建、河南、陕西、西藏4个省份 也将辅助生殖技术纳入医保报销范围。
    易联招采
    2024-09-03
    辅助生殖技术 辅助生殖
  • 药品带码裸奔——追溯体系加持医保强监管
    医保动态
    药品带码裸奔——追溯体系加持医保强监管
    2024年5月，国家医保局黄华波副局长赴福建调研 药品追溯码应用 相关工作，强调要建立完整、严谨的药品耗材追溯体系，并加快 建立追溯码、医保码、药品本位码 三码映射联通的基础库，夯实追溯码在医保领域应用基础。 据7月网传，国家医保局就《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案》（征求意见稿）征求意见，明确提出 省级药品集中采购平台实行“带码挂网”，各级药品集采实行“带码投标”，医保定点医药机构“扫码采购” 。 “药品追溯码”与“医保编码”的关系。
    易联招采
    2024-09-03
    带码
  • 明星biotech遭反噬，一年跌去30亿美元，核心高管也离职
    人事变动
    明星biotech遭反噬，一年跌去30亿美元，核心高管也离职
    基于此，在2011年，自Incyte和诺华公司共同开发的全球第一款JAK抑制剂Ruxolitinib获FDA批准上市后，JAK激酶家族逐渐成为药物研发的热点。 此后，针对性的研发选择性更强的JAK抑制剂就成为各大药企迭代的方向。 随着2022年9月， BMS的TYK2抑制剂Sotyktu获FDA批准上市，并成为当时唯一一款不附带任何黑框警告的JAK抑制剂 ，属于TYK2靶点的想象空间也正式展开。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-03
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA JAK TYK2 芦可替尼 Incyte Corp
  • 魔术师刘谦患肺腺癌，免疫疗法在肺癌上有何突破？
    前沿研究
    魔术师刘谦患肺腺癌，免疫疗法在肺癌上有何突破？
    肺癌是一种常见且严重的癌症，被称为“沉默的杀手”，根据全球的统计数据，肺癌仍是癌症相关死亡的首要原因。 每年，肺癌在全球都有数百万的新发病例，中老年人尤其是50岁以上的人群尤其高发。 通常来说，肺癌根据病变细胞的类型被分为两大类:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，其中，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85%，而在这类肺癌中，肺腺癌是最常见的一种。
    康景干细胞
    2024-09-03
    肺癌 肿瘤 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 肺腺癌
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