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  • Horizon Technology Finance 向 Vesta Healthcare 提供 3500 万美元的风险贷款
    医药投融资
    Horizon Technology Finance 向 Vesta Healthcare 提供 3500 万美元的风险贷款
    Horizon Technology Finance Corporation，一家为科技、生命科学、医疗信息和服务、可持续性行业的风险投资支持公司提供资本贷款的金融公司，宣布向Vesta Healthcare（原名Hometeam Technologies, Inc.）提供3500万美元的贷款，其中2500万美元已初步发放。Vesta Healthcare是一家技术驱动的临床服务公司，旨在整合护理者、患者和医疗保健系统，监测高风险患者的慢性疾病，提高他们的生活质量并改善健康结果。通过减少医院入院和紧急就诊，Vesta Healthcare通过24/7临床支持和高级分析，最终帮助最大限度地减少不必要的护理利用，从而产生显著的成本节约。Vesta Healthcare得到了包括RA Capital Management、Oak HC/FT、Chrysalis Ventures、Kaiser Permanente Ventures、Lux Capital和Deerfield Management在内的顶级投资者的支持。公司将利用贷款资金用于一般增长和营运资金。
    Businesswire
    2024-09-03
  • Prilenia Pridopidine 治疗亨廷顿病的药物被欧洲上市许可审查接受
    研发注册政策
    Prilenia Pridopidine 治疗亨廷顿病的药物被欧洲上市许可审查接受
    Prilenia Therapeutics公司宣布其针对亨廷顿病（HD）的治疗药物pridopidine的欧洲药品管理局（EMA）市场授权申请（MAA）已被接受。pridopidine是一种高度选择性和强效的sigma-1受体（S1R）激动剂，具有已建立的安全记录。如果获得批准，pridopidine将成为首个能够影响亨廷顿病进展的治疗药物。该MAA基于pridopidine广泛开发计划中关于安全性和有效性的全部证据。亨廷顿病是一种遗传性神经退行性疾病，目前尚无任何获批的治疗方法能够影响疾病进展。pridopidine有望为患者提供减缓疾病进展的选项，提高生活质量。Prilenia公司正在与美国食品药品监督管理局（FDA）就pridopidine在美国的潜在途径进行对话，并考虑在欧洲监管审查过程完成后，向其他国家和地区的监管机构提交申请。
    Businesswire
    2024-09-03
    Huntington 病 普利多匹定
  • 3 期数据的新二次分析表明，无论糖尿病持续时间如何，INPEFA® （Sotagliflozin） 都使心力衰竭患者受益
    研发注册政策
    3 期数据的新二次分析表明，无论糖尿病持续时间如何，INPEFA® （Sotagliflozin） 都使心力衰竭患者受益
    Lexicon制药公司宣布，一项对SCORED临床试验3期数据的回顾性分析显示，INPEFA（索他格列净）降低了所有糖尿病患者的重大心血管事件（MACE）和心力衰竭（HF）事件的风险，对于糖尿病病程较长的患者，INPEFA带来的益处更为显著。这些发现于2024年8月30日在伦敦举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上以及在线上公布。该分析旨在评估糖尿病病程是否会影响INPEFA的疗效，结果显示，INPEFA治疗降低了MACE和HF事件的整体风险，并且随着糖尿病病程的延长，HF事件减少的益处逐渐增加。INPEFA是一种口服的SGLT2和SGLT1蛋白抑制剂，用于降低心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险。
    GlobeNewswire
    2024-09-03
    糖尿病 心力衰竭 SGLT2 Sotagliflozin片 SGLT1
  • RedDress 宣布随机对照试验结果显示 ActiGraft Pro 对糖尿病足溃疡有显着益处
    研发注册政策
    RedDress 宣布随机对照试验结果显示 ActiGraft Pro 对糖尿病足溃疡有显着益处
    RedDress公司开发的ActiGraft Pro系统，一种基于患者自身全血的个性化自体伤口护理解决方案，在最近的一项多国随机对照试验中表现出卓越的疗效，显著提高了慢性神经性足部溃疡的治愈率。该研究发表在《伤口护理杂志》2024年9月期，比较了ActiGraft Pro与标准护理方法治疗慢性神经性糖尿病足溃疡的效果。结果显示，治疗组的完全伤口闭合率（根据FDA定义）在12周时比对照组高出2.73倍，治愈率高达51%，而对照组仅为18%。此外，ActiGraft Pro治疗组的伤口愈合时间更短，闭合效果更持久。该系统通过将新鲜全血与专有凝血粉末混合，在患者床边快速生成血凝块，为伤口愈合提供支持。RedDress公司致力于利用全血技术为慢性伤口提供更有效的解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-09-03
    糖尿病足溃疡
  • 【贵州】药物临床试验机构监督检查细则（征求意见）
    研发注册政策
    【贵州】药物临床试验机构监督检查细则（征求意见）
    为规范贵州省药物临床试验行为，加强省内药物临床试验机构（以下简称试验机构）监督管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等规定，结合我省实际，我局组织起草了《贵州省药物临床试验机构监督检查细则（试行）（征求意见稿）》。 前期，已向社会公开征求意见，并在充分吸收采纳相关意见的基础上进行修改完善，现向社会再次公开征求意见。 本次公开征求意见的时间为2024年9月2日至2024年9月16日 ，有关单位和个人可以将意见反馈至电子邮箱184592487＠qq．com。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-03
    药物临床试验机构
  • CDE：疫苗临床试验技术指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    CDE：疫苗临床试验技术指导原则（征求意见）
    9月3日，CDE 公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见。 本指导原则主要分为九个章节，以及参考文献、缩写词 列表、名词解释。 九个章节： 前言、 临床开发计划、疫苗研发的一般考虑、免疫原性、保护效力、安全性、特殊人群、应对突发公共卫生事件急需的疫苗、上市后研究。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-03
    CDE 疫苗临床试验技术
  • 这家药企，主动下调价格
    公司动态
    这家药企，主动下调价格
    广东和博制药有限公司 于今年2月获批上市的异硫蓝注射液——博林兰®近期主动下调价格，由8860元/支的挂网价格下调到5980元/支，降幅近30%。 据悉，异硫蓝注射液是一种示踪剂，用于淋巴造影的辅助，最早于1981年美国上市，国内无厂家获批。 广东和博制药有限公司（下称“和博制药”）于2022年3月启动3类仿制申报，产品获批后填补国内市场空白。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-03
    广东和博制药有限公司
  • 【突发】药企实控人、董事长兼总经理被留置！
    人事变动
    【突发】药企实控人、董事长兼总经理被留置！
    大理药业股份有限公司与公司实际控制人、董事长兼 总经理杨君祥先生家属于2024年8月31日收到由镇康县监察委员会签发的杨君祥先生被留置、立案调查的通知书。 大理药业表示， 公司实际控制人、董事长兼总经理杨君祥被留置 所涉事项与公司无关，截至本公告披露日，公司未被相关机关要求协助调查。 杨君祥先生在留置期间暂时无法履行法定代表人、董事长、总经理的职责， 公司于2024年9月1日召开第五届董事会第九次会议，审议通过了《关于推举尹翠仙女士代行公司法定代表人、董事长职责的议案》，全体董事一致同意在杨君祥先生留置期间， 由公司副董事长尹翠仙女士代为履行公司法定代表人、董事长的职责 ，以及代为履行公司董事会相关委员会成员的职责。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-03
    大理药业股份有限公司
  • 首份健康乳腺细胞图谱！Nat Med｜科学家绘制正常乳腺细胞的全面完整蓝图，有望帮助揭示人类乳腺癌的起源
    前沿研究
    首份健康乳腺细胞图谱！Nat Med｜科学家绘制正常乳腺细胞的全面完整蓝图，有望帮助揭示人类乳腺癌的起源
    单核分析技术 能够实现强大的细胞类型分类，并帮助建立染色质可及性与特定细胞类型的基因表达之间的联系。 在这项研究中，科学家们利用来自不同遗传背景女性的健康乳腺组织，构建了一个综合的乳腺组织细胞图谱。 Harikrishna Nakshatri博士指出，乳腺癌患者的治疗效果与遗传背景有关，虽然社会经济因素是一个重要因素，但生物学特征和遗传背景同样发挥着重要作用。
    生物谷
    2024-09-03
    乳腺癌
  • 恒瑞医药：IL-17A单抗开出全国首张处方
    审批动态
    恒瑞医药：IL-17A单抗开出全国首张处方
    9月3日，恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®），于近日由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方。 这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用，为中国银屑病患者带来治疗新选择。 此前，恒瑞医药于8月28日公告，收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
    医药投资部落
    2024-09-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 银屑病 IL-17A 夫那奇珠单抗 复旦大学附属华山医院
  • 上市4年，“手术机器人第一股”困在亏损深渊
    医药投融资
    上市4年，“手术机器人第一股”困在亏损深渊
    在科创板上市整整4年之后，天智航的最新股价是6.94元/股，不仅距离最高的141.6元/股已经恍如隔世，甚至相比于发行价也已经破发接近50%。 作为一家带U的科创板企业，天智航并非是按照为未盈利企业量身打造的“标准五”上市，而是按照收入体量为主的“标准二”上市，即：预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。 在2019年之前，天智航的收入从未超过2亿元。
    医药投资部落
    2024-09-03
    北京天智航医疗科技股份有限公司
  • 广州知名三甲医院副书记落马；翰宇药业启动HY310头对头司美格鲁肽临床
    人事变动
    广州知名三甲医院副书记落马；翰宇药业启动HY310头对头司美格鲁肽临床
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 9月3日，据“南粤清风”消息，南方医科大学南方医院党委副书记曹瑞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。 竞争激烈的减肥药市场，头对头成为必选项。
    氨基观察
    2024-09-03
    高血压 远大医药（中国）有限公司 南方医科大学南方医院 深圳翰宇药业股份有限公司 依普利酮
  • 红日药业常务副总裁孙武到重庆红日康仁堂药业有限公司调研座谈
    专家观点
    红日药业常务副总裁孙武到重庆红日康仁堂药业有限公司调研座谈
    近日，红日药业常务副总裁孙武到旗下重庆红日康仁堂药业有限公司调研座谈。 重庆红日康仁堂药业有限公司董事长付羽，总经理王正钊，销售总监胡小宏及各部门负责人参与座谈。 此次调研座谈为重庆红日康仁堂药业有限公司指明了清晰的发展路径，为实现企业的转型升级与跨越发展奠定了坚实的基础。
    红日药业
    2024-09-03
    康仁堂药业 孙武
  • 深耕创新药非临床研究服务，益诺思在科创板上市！
    医药投融资
    深耕创新药非临床研究服务，益诺思在科创板上市！
    9月3日上午，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思，股票代码：688710），实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。 从张江出发，14年造就“央企CRO第一股”。 招股书显示，益诺思成立于2010年，是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    张江药谷
    2024-09-03
    上海益诺思生物技术股份有限公司 重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • 张江企业益诺思今日科创板上市
    医药投融资
    张江企业益诺思今日科创板上市
    9月3日， 上海益诺思生物技术股份有限公司 （下称“益诺思”）在上交所科创板上市，公司证券代码为688710。 政府领导、国药集团领导、中介机构、股东代表、客户伙伴、益诺思公司领导及员工代表等出席仪式。 2023年7月，益诺思总部及创新转化中心项目在上海国际医学园区正式开工。
    你好张江
    2024-09-03
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 曙光医院肿瘤学科季青研究员团队在著名国际学术期刊Molecular Cancer发表重要研究成果
    前沿研究
    曙光医院肿瘤学科季青研究员团队在著名国际学术期刊Molecular Cancer发表重要研究成果
    结直肠癌（Colorectal cancer, CRC）是临床常见恶性肿瘤，即使长期随访，仍有约19.4-20.1%的结直肠癌术后患者会出现远端器官转移，其中肝脏是最常见的转移器官。 结直肠癌肝转移（CRLM）已成为结直肠癌患者长期生存的重要难题。 深入研究结直肠癌肝转移的病理和分子机制是寻找有效或最佳治疗策略的必要保障。
    上海中医药大学
    2024-09-03
    大肠癌 MMR 上海中医药大学 RB1 SPP1
  • “一举四得”！《柳叶刀》：新药不仅降糖、减重、降血脂，还降低心衰风险
    前沿研究
    “一举四得”！《柳叶刀》：新药不仅降糖、减重、降血脂，还降低心衰风险
    分析显示， 在射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中，Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险达31%。 这次所发表的研究是对四项随机、安慰剂对照试验（SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM）进行的事后汇总分析 ，以评估每周一次皮下注射Wegovy（除了FLOW试验使用1.0毫克剂量外，其余试验皆使用2.4毫克剂量）对患者发生心力衰竭事件的影响。 在这些HFpEF患者中，Wegovy降低了心血管死亡或心力衰竭事件复合终点的风险达31% ，其中有 5.4% （ n=103/1914 ）的 Wegovy 组患者发生事件，而安慰剂组则有 7.5% （ n=138/1829 ）患者发生事件，两组间具有统计学显著差异（ HR=0.69 ， 95% CI ： 0.53 – 0.89 ； p=0.0045 ）。
    医学新视点
    2024-09-03
    心脏衰竭
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