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强化“小终端·大模式”营销理念，珍宝岛药业“商企共进”战略拉开帷幕公司动态得益于中国医药需求环境不断优化，药品营销领域正经历一场变革，“小终端·大模式”将迎来空前发展机遇。 该种模式强调在销售过程中，小终端跳脱规模桎梏，依托高效运营模式，激发其内在的巨大销售潜力及发展机遇。 2024年度，珍宝岛药业凭借营销理念与模式的变革点燃药品销售强势增长新引擎，在全面推进“单品伟大化，小品最大化”营销目标，倡导“三心·三实·三事”工作作风的推动下，跑出了新赛道，开辟了新局面。珍宝岛药业2024-12-20小终端 药业
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百济神州「FGFR2b ADC」在华获批临床！审批动态12月19日，CDE官网公示， 百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。 公开资料显示， BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC） ，百济神州拟开发该产品用于 上消化道瘤种和乳腺癌 。 根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。
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宜明昂科CD47xCD20双靶点大分子药物——阿沐瑞芙普α (IMM0306) 在快速推进自免适应症临床开发临床研究2024年12月20日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306)已成功完成针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib期临床试验的3例患者入组，均给药顺利，尚未见不良反应。 这项全国多中心的Ib期研究由宜明昂科子公司宜明凯尔申办，天津总医院神经内科主任医师施福东教授牵头，旨在评价阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306)在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效，并为 II /III期临床试验确定推荐剂量。 NMOSD的发病机制主要与ΑQP4-IgG介导的星形胶质细胞损伤有关，ΑQP4在中枢神经系统内的星形胶质细胞上高度表达，自身抗体与ΑQP4的结合可激活补体级联引起补体依赖细胞毒性，损伤星形胶质细胞，进而粒细胞浸润，引起少突胶质细胞损伤和脱髓鞘改变，最终损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。
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合源生物核心产品源瑞达®在澳门获批上市！| 丹麓Portfolios审批动态2024年是澳门回归祖国25周年！ 丹麓资本在2018年第一轮领投并联合孵化的新一代生物医药企业 — 合源生物，首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。 源瑞达® （纳基奥仑赛注射液）是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域的CAR-T产品，于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市。
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中源协和干细胞新药VUM02注射液取得多项进展临床研究近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业在干细胞新药临床试验及获得美国 FDA 孤儿药资格认定方面获得新进展。 截至目前，该公司自主研发的 VUM02 注射液已有 8 个适应症临床试验获批，其中 2 个适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。 12 月 16 日， VUM02 注射液用于治疗失代偿期肝硬化获国家药品监督管理局（ NMPA ）核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》， 同意该品种按照变更后的临床试验方案开展 Ib/II 期临床研究试验。
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95后买走IVD上市公司，创始人套现11.13亿交易并购本次要约收购相关情况如下：。 其一致行动人为北京辉煌润康医药发展有限公司，成立于2021年5月6日，注册资本15万元人民币，法定代表人亦为谢承润。 二者控股股东为正大制药投资（北京）有限公司，实际控制人为中国生物制药有限公司。
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生物制剂真实世界研究收获国际认可，为IgA肾病治疗带来新证据！前沿研究在真实世界研究中，泰它西普治疗IgA肾病疗效显著。 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，我国IgA肾病约占全部肾活检病例54.3%。 临床迫切需要新型药物助力 IgA肾病的治疗。
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年末高管大动荡！17家药企人事变动，涉及复星医药、百洋医药、GSK、诺华......人事变动时值年底，医药行业再次迎来了一波高管人事变动潮。 据生物制品圈不完全统计， 今年 12 月以来，有 12 家中国药企和 5 家跨国药企披露了公司的人事变动情况 ，其中离任和聘任约各占一半 。 从涉及职位看，在中国药企中， 出现变动较多的是副总经理一职 。
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肺炎球菌多糖结合物原液中二甲基亚砜残留量检测方法的建立与验证前沿研究目的 建立并验证肺炎球菌多糖结合物原液中二甲基亚砜（dimethyl sulfoxide，DMSO）的检测方法。 方法 通过优化反相高效液相色谱法（reversed phase high performance liquid chromatography，RP-HPLC）中的流动相、柱温以及流速，建立最优检测方法，并对该方法的专属性、线性、准确度、精密度、稳定性等进行验证。 结果 以10%乙腈为流动相、流速为0.6 ml/min，柱温35 ℃时，RP-HPLC检测方法最优。
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国采十批进口中2家，和2-9批差别不大招标采购国采第十批看很多文章在写，外资企业都放弃国采。 原研企业放弃国采也不是从第十批开始的，从第一批到第十批一直就处于基本放弃的状态，只是每个批次中选的数量有所不同。 第十批原研没有中选，但是有两个进口产品中选。风云药谈2024-12-20国采
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“吉林省人参产教融合共同体”成立，益盛药业助力产业发展新征程公司动态12月20日，“吉林省人参产教融合共同体”（以下简称共同体）成立大会在长春隆重举行，标志着吉林省人参产业在推动高质量发展道路上迈出了重要一步。 益盛药业作为共同体牵头单位之一，积极参与此次盛会，公司董事长张益胜出席并致辞。 此次共同体的成立，旨在通过产教融合、校企合作，紧密连接教育链、人才链与产业链、创新链，推动人参产业在科技研发、人才培养、技术创新等方面实现全面提升，迈向更高层次、更广领域。
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中成药集采数据太有意思了，有些品种必中选，有些必须大降价招标采购这几天，我又详细分析了中成药集采的相关数据，并利用这些数据，推演每个品种的报价策略，很有意思。 根据规则和数据， A单元中 北大维信的 血脂康胶囊就是必中品种 ， 原因是 ：。 1、北大维信的技术评分为88分，比第二名成都地奥的47分多41分，比第三名四川旭华的10分多78分。
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9530万美元！复宏汉霖引进一款糖编辑疗法交易并购Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款 ，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。 复宏汉霖将负责 E-602联合汉利康®（（利妥昔单抗））用于治疗 狼疮肾炎（ LN ） 在中国的临床开发并承担相应资金。 双方将根据共同制定的全球开发计划于全球范围内开展许可产品的开发活动。
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药明生物/多禧生物/Aadi 就三款创新ADC达成研究服务合作公司动态今日（12月20日），药明生物宣布和杭州多禧生物与Aadi Bioscience达成研究服务合作协议，赋能Aadi公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物（ADCs）。 根据协议条款， Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款 ， 最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款 ，以及个位数比例的销售提成。 Aadi（（纳斯达克股票代码：AADI））是一家专注于肿瘤精准医疗的公司，致力于FYARRO®（(白蛋白西罗莫司)）商业化，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）成人患者。
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刚刚，第八十六批参比制剂目录发布！招标采购刚刚，NMPA发布发布仿制药参比制剂目录（第八十六批），本批次共有 33品规新纳入参比目录 ， 18品规增补 。 化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）.pdf。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）。Pharma CMC2024-12-20参比制剂
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正大天晴母公司一款联合疗法申报上市，治疗ASPS审批动态12月19日，正大天晴母公司中国生物制药发布公告，其自主研发的1类创新药 贝 莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向国家药监局就新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症 的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请，将于近期递交上市申请。 ASPS是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症。 ASPS是一种极为罕见且恶性程度较高的软组织肉瘤，其全球发病率低于1/100万。
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EMBO R丨孙桂鸿/郭明雄团队揭示DYRK4通过促进IRF3激活来上调抗病毒天然免疫的新机制前沿研究天然免疫系统是宿主抵御病原微生物感染的第一道防线 【1】 。 哺乳动物天然免疫系统主要通过模式识别受体 （PRR） ，包括Toll样受体 (TLR) 、RIG-I样受体 (RLR) 、细胞质DNA受体和几种核酸传感器，识别病原相关分子模式 (PAMPs) ，激活细胞内外的信号转导，诱导干扰素 （IFNs） 和细胞因子的产生，启动抗病毒天然免疫反应 【2, 3】 。 实验室前期筛选发现双特异性酪氨酸磷酸化调节激酶4 （DYRK4） 可能参与感染免疫过程，然而，对于DYRK4介导的抗病毒天然免疫调节的确切影响在很大程度上仍然是未知的。
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Cell Reports｜胡承课题组揭示胰岛β细胞IL-22RA1缺乏通过调节CYB5R3表达影响2型糖尿病β细胞功能前沿研究胰岛β细胞功能障碍是2型糖尿病 （T2D） 的主要特征。 在持续营养过剩引起的糖脂代谢压力下，β细胞由代偿进入失代偿状态，出现胰岛素分泌缺陷，无法满足机体增加的代谢需求，最终导致葡萄糖耐量异常。 近日，上海交通大学医学院附属第六人民医院 胡承 研究员、 徐捷 博士后、海军军医大学第二附属医院 （上海长征医院） 殷浩 主任与复旦大学附属中山医院 李晓牧 主任在 Cell Reports 杂志上发表了题为 Pancreatic β cell interleukin-22 receptor subunit alpha 1 deficiency impairs β cell function in type 2 diabetes via cytochrome b5 reductase 3 的研究论文。
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CDD | 余健秀、杜春玲和赵晓菁团队揭示组蛋白水平下降引发基因组不稳定性及肺腺癌发生的机制——FBXO45是一个基因组守护者前沿研究肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，其中肺腺癌 （LUAD） 是最常见的组织学类型，占所有病例的40%。 LUAD的特征是存在大量的基因突变，包括已知驱动基因如 EGFR 和 KRAS 以及许多未明确基因的突变。 然而，LUAD高频基因突变的分子机制仍不清楚。
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Hepatology丨解析多灶HCC中基因组和肿瘤微环境的异质性，绘制多灶HCC的单细胞组学图谱前沿研究肝细胞癌 （Hepatocellular carcinoma，HCC） 是我国癌症相关死亡率的第四大常见原因，其中，有近50%的病例在初诊时即出现了肝内多个病灶，即肝内多发性肝细胞癌 （Multifocal HCC，mHCC） ，相比于单病灶HCC，mHCC的预后更差，复发转移率也更高。 从基因组克隆起源上看，多个HCC病灶可能来源于多位点的独立恶变，即多中心发生灶 （Multicentric occurrence，MO） ，也可能来源于肿瘤的肝内转移，即肝内转移灶 （Intrahepatic metastasis，IM） 。 MO型与IM型多发性肝细胞癌在发生起源、生物学行为、治疗选择及预后方面均表现出显著差异，早期正确的鉴别诊断极具挑战性，但临床意义重大。
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