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  • 艾伯维 （AbbVie） 的 VRAYLAR® （carilapazine） 获得加拿大药品管理局 （Canada's Drug Agency for the Treatment of Schizophrexia） 的积极报销建议
    研发注册政策
    艾伯维 （AbbVie） 的 VRAYLAR® （carilapazine） 获得加拿大药品管理局 （Canada's Drug Agency for the Treatment of Schizophrexia） 的积极报销建议
    加拿大药物管理局（CDA）推荐VRAYLAR药物在有条件的情况下用于成人精神分裂症的治疗，这一建议取代了2022年8月26日CADTH对该药物的推荐。加拿大精神分裂症协会CEO Chris Summerville对此表示赞赏，认为这有助于满足加拿大患者对更好管理精神分裂症阴性症状的需求。精神分裂症是一种严重的精神疾病，影响患者的功能，症状可能随时间变化，包括幻觉、言语混乱、社交退缩和木僵行为。约30万加拿大人受此病影响，其中只有15%的患者有工作，他们依赖公共药物计划来获取治疗药物。医生Diane McIntosh表示，CDA关于卡利帕嗪的建议令人高兴，因为它是一种独特的化合物，是帮助患者恢复的重要工具。AbbVie加拿大副总裁和总经理Rami Fayed表示，这一重要里程碑体现了AbbVie致力于将新的治疗选择带给加拿大，并与政府、临床医生和社区利益相关者合作，减少差异，使这些药物对所有加拿大患者可及。VRAYLAR是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药，其作用机制尚不清楚，但可能通过部分激动剂活性、拮抗剂活性和代谢物在体外受体结合和功能活性方面的相似性发挥作用。
    Biospace
    2024-09-04
    精神分裂症 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc 精神病
  • Ruvidar（TM） 被证明比阿昔洛韦更有效地破坏单纯疱疹病毒
    研发注册政策
    Ruvidar（TM） 被证明比阿昔洛韦更有效地破坏单纯疱疹病毒
    Theralase® Technologies Inc.宣布其领先药物配方Ruvidar™在临床试验中显示出比目前批准的标准治疗药物Acyclovir更有效地破坏单纯疱疹病毒1型（HSV-1）。Ruvidar™在感染后一天添加时，能将HSV-1复制抑制10百万倍，而Acyclovir则无法在感染后一天添加时预防HSV-1复制。Theralase®计划寻求合作伙伴或授权机会，以开发Ruvidar™作为治疗和预防单纯疱疹的口服和局部用药。
    Biospace
    2024-09-04
    阿昔洛韦 单纯疱疹
  • icometrix 自豪地宣布 ICObrain ARIA 获得市场批准，这是第一个获得市场批准的阿尔茨海默病淀粉样蛋白相关成像异常 （ARIA） 监测解决方案
    研发注册政策
    icometrix 自豪地宣布 ICObrain ARIA 获得市场批准，这是第一个获得市场批准的阿尔茨海默病淀粉样蛋白相关成像异常 （ARIA） 监测解决方案
    icometrix公司开发的icobrain aria是首个获得市场批准的ARIA监测解决方案，该方案基于独特的AI算法，能够检测和测量脑部MRI扫描中的ARIA。icobrain aria通过一项独特的研究得到验证，显著提高了放射科医生的工作效率，缩短了阅读时间，提高了诊断准确性，并增加了不同阅读者之间的共识。该软件已在欧洲、以色列、日本、瑞士、土耳其和英国等关键地区获得市场批准，有助于更安全、有效地治疗阿尔茨海默病，并支持全球治疗的推广。
    Biospace
    2024-09-04
    老年性痴呆 NRG1
  • Segmed 获得 1040 万美元 A 轮融资，由 iGan Partners 和 Advocate Health 领投
    医药投融资
    Segmed 获得 1040 万美元 A 轮融资，由 iGan Partners 和 Advocate Health 领投
    Segmed公司成功完成了一轮1040万美元的A轮融资，由iGan Partners和Advocate Health领投，包括Castellan Group、Engine Health Capital、Bold Brain Ventures、Fox Chase Cancer Center等在内的多家机构参与。这笔资金将用于进一步扩大其在医疗AI领域的业务，并将医学影像引入生物制药和生命科学领域。Segmed致力于解锁多样化的影像数据，以支持AI发展和临床研究。公司平台允许创新者获取异构和多样化的脱敏影像数据，并与其他数据类型相连接。Segmed的CEO和联合创始人Martin Willemink表示，他们期待与投资者和临床巨头合作，开发前沿解决方案，以改善患者结果。
    PRNewswire
    2024-09-03
  • 湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰
    专家观点
    湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰
    我院附属医院呼吸科主任、主任医师谭光波获评2024年湖南“最美医生”荣誉称号。 谭光波以其卓越的医德风范与精湛的医术，在医疗领域树立了光辉的典范。 他是湖南省优秀科技特派员、湖南省新冠肺炎省级医疗救治专家组成员，更是以实际行动深入基层与新冠一线，充分展现了新时代医务工作者的责任与担当。
    湖南省中医药研究院
    2024-09-03
    慢性阻塞性肺疾病 肺癌 COVID-19 肺栓塞 呼吸衰竭
  • Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据
    临床研究
    Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据
    受此消息影响，Vaxcyte股价大涨45%，市值达到130亿美元。 传统的技术路线，高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。 Armstrong技术全梳理系列。
    Armstrong生物药资讯
    2024-09-03
    Vaxcyte Inc
  • FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清
    审批动态
    FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清
    美国 FDA 于 2024 年 5 月发布了 “药物研发平台技术认定计划”指南草案 ，提供了有关该计划的详细信息，药物申办人可以通过该计划使用标准化生产或制造工艺来生产多种药品或生物制品。 该计划正式确定了在创新平台上生产的产品获得批准的现有途径。 反馈意见截止日期为 8 月 28 日。
    药品圈
    2024-09-03
    FDA药品
  • 刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》
    我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药品圈
    2024-09-03
    CDE 疫苗临床试验技术
  • 仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品
    审批动态
    仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品
    根据宝济官网信息介绍，。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂，可使共制剂药物突破皮下给药体积限制，实现快速、便捷、安全的高剂量给药，从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。
    药筛
    2024-09-03
    透明质酸酶 上市申请
  • NH TherAguix 宣布在完成无效分析后继续进行 II 期 NANOBRAINMETS 试验治疗脑转移
    研发注册政策
    NH TherAguix 宣布在完成无效分析后继续进行 II 期 NANOBRAINMETS 试验治疗脑转移
    NH TherAguix公司宣布，其针对精准放疗的纳米医学解决方案AGuIX®在II期临床试验NANOBRAINMETS中表现出良好的安全性，DSMB已批准继续进行试验。该试验由Dana Farber癌症研究所管理，目前已有96名患者被随机分配，其中134名患者为试验方案中的预定人数。预计将在2024年底进行下一阶段的中期分析，以评估AGuIX®的临床疗效。AGuIX®旨在提高肿瘤靶向性和增加肿瘤组织的放射生物学损伤，目前已在多种癌症类型中开展II期临床试验，包括脑转移、胶质母细胞瘤、胰腺癌和肺癌等，已有200多名患者接受治疗，显示出良好的安全性和初步临床结果。
    Businesswire
    2024-09-03
    胰腺癌 肺癌 胶质母细胞瘤
  • 全球最大的钠电商业化订单签订！
    公司动态
    全球最大的钠电商业化订单签订！
    依据合同，钠钠将在接下来的六个月内，持续向需方提供不低于5万套聚钠1号48V/60V系列电池产品，合同总额近4000万元。 这是迄今为止，全球轻型动力领域，单笔最大的钠电商业化订单。 ，单笔最大的钠电商业化订单。
    锂电前沿
    2024-09-03
    钠电
  • 这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！
    审批动态
    这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！
    血小板减少症(TP)是一种出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率为6%～16%，肝硬化患者TP患病率高达78%。 马来酸阿伐曲泊帕片 是全球首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA） 。 该产品原研企业是美国AkaRx公司，于2018年5月获得FDA上市批准，商品名：Doptelet，规格：20mg。
    药春秋
    2024-09-03
    肝硬化 阿伐曲泊帕 血小板减少症 TPOR
  • 先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床
    临床研究
    先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床
    1.先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂。 9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。
    医药经济报
    2024-09-03
    肿瘤 ALK 海南先声再明医药股份有限公司 ROS1 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 实验动物赛道红火！百奥赛图、药康生物、南模生物竞相卖鼠，谁是医药创新“最强辅助”？
    公司动态
    实验动物赛道红火！百奥赛图、药康生物、南模生物竞相卖鼠，谁是医药创新“最强辅助”？
    伴随着全球新药研发壁垒越来越高，通过模式动物验证临床前候选药药效和安全性的重要性愈发凸显，模式动物市场成为新药研发领域的下一片蓝海。 近日，百奥赛图、药康生物、南模生物等模式动物龙头企业陆续发布半年报，不断增长的业绩表现，向业内展示了模式动物以及新药开发领域的市场潜力。 根据2017年《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。
    医药经济报
    2024-09-03
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 上海南方模式生物科技股份有限公司
  • 新一代药王最垂涎的Biotech
    公司动态
    新一代药王最垂涎的Biotech
    哪里才是GLP-1的下一城？ 在产品不断迭代和市场竞争激烈背景下，诺和诺德的司美格鲁肽已经明显感受到了来自礼来以替尔泊肽为首的产品组合压力。 而其中，肌肉保护成为创新浪潮的“风暴眼”，礼来用真金白银收购Versanis和投资BioAge Labs预示了这一趋势。
    医药经济报
    2024-09-03
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 BioAge Labs Inc
  • 诺奖得主领衔！9000万美元D轮融资，开发大环类药物
    医药投融资
    诺奖得主领衔！9000万美元D轮融资，开发大环类药物
    9月3日，加利福尼亚州旧金山南部，Circle Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发可渗透细胞的大环（ macrocycle ）作为一种新型疗法，宣布成功完成9000万美元的D轮融资，其中包括可转换票据。 此次融资由The Column Group领投，包括Nextech Invest和Euclidean Capital在内的新老投资者跟投。 融资所得将用于资助Circle Pharma首个也是唯一一个同类细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂CID-078的临床开发，并支持该公司利用其MXMO大环平台构建的发现项目组合的开发。
    Medaverse
    2024-09-03
    Pfizer Inc 晚期实体瘤 小细胞肺癌 Relay Therapeutics Inc PPIB
  • 连锁药店“关店潮”已现苗头，国大药房打响第一枪？
    公司动态
    连锁药店“关店潮”已现苗头，国大药房打响第一枪？
    国大药房的门店扩张“踩刹车”，似乎正式打响连锁药店“反规模效应”第一枪。 70万家药店的日子，比深陷“关店潮”的奶茶店们更难过。 国药打响药店“反规模效应”第一枪。
    E药经理人
    2024-09-03
    国药控股国大药房有限公司
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