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共 368263 篇内容
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量准高通量分子互作仪落户合肥大学，助力科研创新飞跃公司动态合肥大学作为中国应用型教育的领军者和区域高水平大学的典范 ，近日与量准达成合作，引入量准专业的技术力量以进一步强化其科研服务能力。 以满足其科研和教育的高标准要求。 本月初， 量准在合肥大学顺利完成高通量、全自动分子互作仪 WeSPR TM HT96 的装机 ，量准资深技术人员对仪器的技术原理、操作步骤和日常维护等方面进行了 详尽的 的客户培训。量准2024-12-20量准 高通 分子互作仪
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国采九批备选产品要求在12月22日前维护信息（附目录）招标采购关于开展第九批集中带量采购备选药品信息维护工作的通知。 按照《关于做好第九批集中带量采购备选药品增补挂网和备选身份标识工作的函》（豫医保价采函〔2024〕110号）要求，为确保相关备选产品（详见附件1）挂网采购工作顺利实施，现将有关事项通知如下：。 代码绑定具体操作见操作手册（附件2）。医药行业EMBA2024-12-20国采
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河北集采接续规则残酷！四川发布最新药品方案！第十批国采竞争激烈！招标采购12月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于发布河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购文件的通知》，据采购文件显示，该省拟开展国家集采到期接续药品43种，联盟（省）集采到期接续药品66种。 按品规计算 ，2022年河北集采的品种为60个品规，占比最大约为40.8%，国采第五批有49个，第七批有9个，京津冀（北京）集采有29个品规。 质量层次：分为原研/参比制剂/过评药品及普通两个层次。医药行业EMBA2024-12-20河北集采 国采
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第一三共ADC新药DS-3939a临床试验获受理，靶向TA-MUC1临床研究DS-3939a是一种靶向TA-MUC1的抗体偶联药物（ADC），此次申报标志着DS-3939a在中国进入临床试验阶段的重要一步，有望为癌症患者带来新的治疗希望。 DS-3939a是第一三共DXd-ADC技术平台开发的第6款进入临床阶段的ADC新药。 因此，TA-MUC1成为了一个极具潜力的肿瘤治疗靶点。
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昭衍新药助力济坤医药JK1033片获临床试验默示许可临床研究2024年12月19日，JK1033片获CDE临床默示许可。 这已是济坤医药第2个获批进入临床试验的Ⅰ类新药，充分体现了济坤医药创新能力，展示了在器官纤维化技术平台的巨大优势。 昭衍新药秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，用现代医药学多学科的综合实力、近30年积累的丰富经验与坚持不懈的努力，为广大客户提供新药非临床试验、临床试验以及新药注册的专业服务，保障患者用药安全，呵护人类健康。
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血栓诊疗中的生物仿生型纳米靶向策略前沿研究近年来，基于纳米技术的药物递送系统已被广泛研究，以实现靶向抗血栓治疗。 纳米技术可通过增加药物靶向性实现更加高效低毒的治疗，在医药领域已经备受关。 目前，血栓诊疗中的生物仿生型纳米靶向策略主要包括血小板靶向策略、仿生红细胞策略和纤维蛋白靶向策略。CPHI制药在线2024-12-20血栓 纳米靶向
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GSK 尼拉帕利联用 PD-1 III 期临床成功，一线治疗晚期卵巢癌临床研究12 月 20 日，GSK 宣布， 尼拉帕利联用 PD-1 （ Dostarlimab ） 在一线治疗 晚期卵巢癌的 III 期研究 （ FIRST-ENGOT-OV44 ） 中 达到 PFS 主要终点。 结果表明， 在标准治疗 （卡铂-紫杉醇化疗） 和尼拉帕利 维持治疗 （无论是否联合贝伐珠单抗） 中添加 Dostarlimab 均具有统计学显著差异 。 进一步分 析正在进行中，数据将与卫生当局共享并在即将召开的科学会议上公布。
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美国批准首款间充质干细胞药品上市审批动态2024年12月18日，美国食品和药物管理局批准了remestemcell - l- rknd (Ryoncil, Mesoblast, Inc.)，一种同种异体骨髓间充质间质细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 Ryoncil是FDA批准的首个MSC疗法。 Ryoncil is the first FDA-approved MSC therapy.。
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地方丨贵州：《贯彻落实＜关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见＞工作方案（征求意见稿）》研发注册政策12 月 19 日，贵州卫健委发布《贯彻落实＜关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见＞工作方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》指出，紧密型医联体各成员单位应在医联体用药目录范围内制订本单位用药目录，原则上不得超出医联体用药目录范围， 切实打通县乡村用药衔接渠道，增强慢性病、常见病患者用药可及性 ，保证治疗的延续性。 通过处方实时查阅、互认共享，为慢性病、常见病复诊患者开具处方，优化药品配送服务， 高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受“一品两规”限定 ，保障各成员单位在用药目录范围内合理配备使用药品。
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地方丨福建：执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》医保动态12 月 19 日，福建医保局发布关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2024 年 ) 》的通知。 通知要求， 医保定点医疗机构应于2025年2月底前召开药事会 ，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，保证临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。 医保部门要加强协议管理， 将医疗机构2个月内召开药事会议研究新版目录内药品配备情况、国家谈判药品配备率和使用率、《2024年药品目录》执行情况等纳入有关考核指标、评价内容和协议管理 ，推动《2024年药品目录》落地见效。国药致君2024-12-20
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恒瑞医药创新药SHR-1501联合阿得贝利单抗用于膀胱癌获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和 上海盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展 注射用SHR-1501（膀胱灌注）联合阿得贝利单抗注射液（静脉注射）用于非肌层浸润性膀胱癌 的临床试验。 2020年，全球范围内膀胱癌新发病例约57万例，死亡约21万例，在所有恶性肿瘤中分别排第12位和第14位 1 。 根据国家癌症中心发布的国内癌症统计报告，2022年国内新发膀胱癌病例约9.3万例，死亡约4.1万例，在所有恶性肿瘤中排第11位 2 。
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细胞新时代：美国批准首个间充质基质细胞（MSC）疗法上市审批动态近日，美国FDA宣布批准Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 FDA的新闻稿指出，这是首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法。 Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质基质细胞，它通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。
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【30秒懂细胞】细胞疗法被写入《肾脏病领域“十大创新方向”中国专家共识(2024年版)》前沿研究
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多禧生物和药明生物与Aadi Bioscience达成ADC合作许可协议公司动态12月20日，杭州多禧生物科技有限公司（“多禧生物” Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd）和药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与Aadi Bioscience, Inc.（“Aadi”）（纳斯达克: AADI）达成合作和全球许可协议。 此次合作，Aadi将获得3项处于临床前阶段的ADC药物的开发、制造和商业化的全球独家许可权。 多禧生物和药明生物将获得4400万美元的首付款，最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款，以及个位数比例的销售提成。
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FDA批准一款"first-in-class"反义寡核苷酸药物上市审批动态2024年12月19日，Ionis Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法TRYNGOLZA (olezarsen)上市，作为辅助饮食疗法用于降低成年家族性乳糜微粒血症综合症（FCS）患者的甘油三酯水平。 FCS是一种罕见的、遗传性的严重高甘油三酯血症（sHTG），可能导致危及生命的急性胰腺炎（AP）。 TRYNGOLZA是首个获得FDA批准专门治疗FCS的药物 ，能显著减少甘油三酯，并在配合适当低脂饮食的情况下明显减少急性胰腺炎事件。
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【瞩目】6亿独家中成药，山东药企申请保护研发注册政策12月20日，国家药监局官网显示，小儿化食口服液、天丹通络片申请中药品种保护获受理。 其中，天丹通络片为山东凤凰制药的独家品种，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过6亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场天丹通络片的销售额逐年上涨，2022年突破6亿元，2023年超过6.8亿元。米内网2024-12-20山东凤凰制药 山东药企 中成药
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33个妇科中成药厉害了！明星产品狂涨384%，千金、步长、康缘上榜，17款中药新药冲刺审批动态日前，2024国家医保目录正式发布，1个独家妇科中成药新增进入目录，为华润三九的温经汤颗粒。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售额逐年上涨，2024上半年超过100亿元。 院内市场中，17个独家品种霸榜TOP20，千金药业、康缘药业等上榜；零售药店中，明星产品暴涨384%，步长制药霸屏。
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【聚焦】立方制药入局暴涨超400%降压药审批动态12月20日，合肥立方制药提交的4类仿制药美阿沙坦钾片的上市申请获CDE承办受理。 美阿沙坦钾片是一款血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)，通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来发挥降压作用，适用于治疗成人原发性高血压。 米内网数据 显示，武田的美阿沙坦钾片于2021年获批进入国内市场，目前已通过谈判纳入全国医保乙类目录。
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【重磅】石药1类新药来袭！猛攻600亿市场审批动态近日，CDE官网显示，石药集团申报的两款抗肿瘤生物药1类新药SYS6043、SYS6005获得临床试验默示许可。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤生物药销售额突破600亿元。 米内网数据 显示，在创新药及生物类似药拉动下，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤生物药的销售额均以两位数的增速持续增长，2023年突破600亿元，2024上半年以约16%的增速继续增长。
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创新药悬着的心终于死了前沿研究文 l 阿基米德君 在仿制药卷死之后，创新药供给过剩问题也将暴露。 颇具黑色幽默的是，集采现场厂家面如死灰，用药群众却对降价无感。 创新药出现意想不到的情况。
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