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  • 药谷药闻 | 美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作
    公司动态
    药谷药闻 | 美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作
    近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院（以下简称“上海高博肿瘤医院”）、始达（上海）医药科技有限公司（以下简称“始达医药”）正式签署三方战略合作框架协议。 此次合作，整合了三方在 新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析 等领域的技术优势，共同赋能抗肿瘤新药研发，加速抗肿瘤药物研发进程。 上海高博肿瘤医院 深耕实体肿瘤学科领域，引入国内外知名专家团队，业务范围覆盖医疗服务、临床研究、整合诊断。
    张江药谷
    2024-09-04
    肿瘤 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 宾夕法尼亚大学Jacob S. Brenner团队：内源性抗炎脂质解决DNA-LNP炎症难题
    前沿研究
    宾夕法尼亚大学Jacob S. Brenner团队：内源性抗炎脂质解决DNA-LNP炎症难题
    相比于 mRNA 药物， DNA 药物具有蛋白表达持久、 具有可调节的特异性启动子，以及 可在 4°C 稳定储存等优势， 使得 DNA-LNPs 在慢性自身免疫性疾病、退行性疾病、疼痛等疾病治疗领域具有潜力， 但 DNA-LNPs 高度炎症性限制了其临床转化。 本研究中， 他们将内源性抑制 STING 的脂质共载入 pDNA-LNPs 中，可显著改善体内的严重炎症反应，使目标蛋白表达持续至少一个月。 为了探究 pDNA-LNPs 引发炎症机制的机制，研究人员首先用临床获批的 ALC-0315 LNP 分别包载 mRNA 和 pDNA ，并以小鼠为研究对象进行实验。
    厚存纳米
    2024-09-04
    疼痛 STING
  • 八年老药，悄然撤市
    公司动态
    八年老药，悄然撤市
    上市8年的老药，被迫撤市。 奥贝胆酸最早于2016年5月获FDA批准上市，同年12月获欧盟上市，用于对熊去氧胆酸（UDCA）无效或不耐受的，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的二线治疗。 奥贝胆酸上市之初，EMA以进一步研究其临床益处作为上市条件。
    药时代
    2024-09-04
    熊去氧胆酸 奥贝胆酸(OCA) 原发性胆汁性胆管炎
  • 直击引领区丨CRO央企上市第一股！益诺思在科创板成功上市
    医药投融资
    直击引领区丨CRO央企上市第一股！益诺思在科创板成功上市
    9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司（下称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市，成为央企CRO企业上市第一股。 2010年，益诺思在浦东张江科学城成立，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。 益诺思作为张江生物医药产业版图的重要组成部分，一直深耕浦东张江，并不断升级创新能级。
    浦东发布
    2024-09-04
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 武田注射用重组人凝血因子Ⅷ剂量计算软件myPKFiT®3.0版本在中国正式获批
    审批动态
    武田注射用重组人凝血因子Ⅷ剂量计算软件myPKFiT®3.0版本在中国正式获批
    武田中国今日宣布， 旗下注射用重组人凝血因子Ⅷ（FⅧ）剂量计算软件myPKFiT ® 的版本更新正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 新版本包含医疗专业人士应用程序的优化，并首次新增针对个体患者的移动应用程序，方便患者维持和执行个体化给药方案，为其回归正常生活提供支持，并将进一步推动中国血友病领域个体化治疗的发展。 是一种罕见的遗传性出血性疾病 1 ，主要是由于患者体内凝血因子缺乏或质量异常导致凝血障碍。
    武田中国
    2024-09-04
    国家药品监督管理局 血友病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 因子 VIII 缺乏
  • Nat. Commun | 华东师范大学徐志爱教授团队开发区域选择型PROTAC纳米平台用于时空可调的蛋白质降解和肿瘤高效治疗
    前沿研究
    Nat. Commun | 华东师范大学徐志爱教授团队开发区域选择型PROTAC纳米平台用于时空可调的蛋白质降解和肿瘤高效治疗
    近日，华东师范大学徐志爱教授联合中国科学院上海药物研究所于海军研究员、复旦大学中山医院徐辉雄教授等团队，在国际上创新性报道了一种区域选择型PROTAC纳米平台，用于时空可调蛋白质降解和增强癌症治疗，适用于不同的肿瘤模型，具有良好的抗肿瘤效应。 相关研究以《A region-confined PROTAC nanoplatform for spatiotemporally tunable protein degradation and enhanced cancer therapy》为题发表在《Nature Communication》（15，7275（2024））。 蛋白质降解靶向嵌合体（Proteolysis-Targeting Chimeras , PROTAC）的抗肿瘤性能受限于其肿瘤特异性不足和药代动力学差。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-09-04
    恶性肿瘤 肿瘤 中国科学院上海药物研究所 上海交通大学医学院 华东师范大学
  • 集采药品进药店，可加价不超15%销售，1-7月个账共济金额超227亿元，互联网广告识别指南发布
    招标采购
    集采药品进药店，可加价不超15%销售，1-7月个账共济金额超227亿元，互联网广告识别指南发布
    1、市场监管总局发布互联网广告识别指南。 8月24日，市场监管总局发布《互联网广告可识别性执法指南》（以下简称《指南》），旨在规范互联网广告可识别性相关监管执法工作，帮助消费者辨明互联网广告与非广告信息，保护消费者的合法权益。 2、贵州省出新规 强化线上线下一体化监管。
    21世纪药店
    2024-09-04
    集采
  • 北京药品零售新规新在哪？
    招标采购
    北京药品零售新规新在哪？
    日前，北京发布《关于进一步加强药品零售企业规范化管理 提升药学服务质量工作的指导意见（征求意见稿）》（下称《指导意见》），引起业内关注。 与时俱进创新监管理念。 《指导意见》让业内耳目一新的亮点之一，是展现了新时期药品监管工作的自信、先进、开放理念。
    21世纪药店
    2024-09-04
    药品零售
  • 专治不服！洛拉替尼让肺癌软脑膜转移病灶全消失长达2年！
    前沿研究
    专治不服！洛拉替尼让肺癌软脑膜转移病灶全消失长达2年！
    晚期非小细胞肺癌的驱动基因的发现导致了靶向药的出现，极大地改善了肿瘤患者的生存期。 然而大多数患者会最终出现获得性耐药， 靶向药耐药的机制包括：获得性突变、旁路信号通路的激活、中枢神经系统的进展。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）占非小细胞肺癌的2%-5%，ALK阳性基因突变比较常见于年轻非吸烟的女性，这部分患者在确诊和治疗过程出现脑转移的概率大于其他的肺癌患者，截止2024年，已经有多种ALK靶向药获批用于非小细胞肺癌，其中包括第三代靶向药洛拉替尼。
    癌度
    2024-09-04
    非小细胞肺癌 ALK 洛拉替尼 脑膜转移 北京吉因加科技有限公司
  • 开启“飞轮效应”的平台型Biotech
    公司动态
    开启“飞轮效应”的平台型Biotech
    过去几年，创新药领域拥有核心技术的企业，都十分向往成为一家平台型企业。 原因不难理解，平台型企业通常会存在一种“飞轮效应”。 但是，随着每一圈的努力，飞轮会逐渐转动得越来越快。
    药智网
    2024-09-04
    Biotech
  • 2024中报：72家中药公司，仅17家正增长
    财报业绩
    2024中报：72家中药公司，仅17家正增长
    随着2024年中报业绩的逐一揭晓，中药行业似乎笼罩在一片阴霾之中，众多企业面临业绩不振的困境。 17家净利下滑超50%。 2024年上半年，中药行业风云变幻，多数公司深陷业绩下滑的泥沼。
    药智网
    2024-09-04
  • HEPTA Medical 获得 570 万欧元 A 轮融资，由 BPI France 领投，以推进微创肺癌治疗
    医药投融资
    HEPTA Medical 获得 570 万欧元 A 轮融资，由 BPI France 领投，以推进微创肺癌治疗
    法国医疗设备公司HEPTA Medical成功完成A轮融资，筹集5700万欧元，由BPI France领投，M&L Healthcare和Clery IG参投。此轮融资将支持HEPTA Medical启动其微波消融平台第一版在美国的监管审批流程，并开始临床试验。HEPTA Medical致力于为早期肺癌患者提供高效、安全、微创的热消融治疗。公司于2019年由Sofinnova medtech加速团队MD Start创立，其产品是一种灵活的微波消融探头，兼容任何肺导航系统，配备专有的专利组织温度传感器，可在术中实时监测消融区的生长。公司还计划在9月的CIRSE会议上发布与全球知名中心合作进行的早期临床前试验结果。
    Businesswire
    2024-09-04
    M＆L Healthcare Inves
  • 安图生物“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获国际发明专利
    审批动态
    安图生物“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获国际发明专利
    近日，安图生物全资子公司 ——安图 实验仪器（郑州）有限公司“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获欧洲专利局颁发的国际发明专利证书 （授权专利号：EP3916077）。 这一成果 不仅标志 着安图生物在国际知识产权保护方面迈出了坚实的一步，也彰显了公司在微生物检测领域的创新能力。 近年来，由于抗菌药物的广泛使用，导致耐药菌株的迅速增多，给临床治疗带来极大的困难。
    安图生物
    2024-09-04
    郑州安图生物工程股份有限公司
  • 华奥泰自主研发的靶向CD73的抗体偶联药物 (ADC) I期临床试验完成首例受试者入组给药
    临床研究
    华奥泰自主研发的靶向CD73的抗体偶联药物 (ADC) I期临床试验完成首例受试者入组给药
    近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”） 宣布：华奥泰研发的靶向 CD73 抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目 HB0052成功进入I期临床试验阶段 ，并于 2024年 09月04日 在山东省肿瘤医院完成首例受试者的入组和给药 。 I期拟在国内7家临床中心开展，IIa期拟在国内15-20家中心开展。 CD73抗原表达于肿瘤微环境中的各类细胞，包括基质细胞、肿瘤细胞、浸润免疫细胞及上皮细胞等，尤其在肿瘤细胞和部分浸润免疫细胞中高表达。
    华海药业
    2024-09-04
    VEGF 浙江华海药业股份有限公司 CD73 山东省肿瘤医院 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则征求意见
    研发注册政策
    抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则征求意见
    8月28日，国家药监局药品审评中心发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见 。 按照《征求意见稿》，该指导原则适用于抗猴痘病毒药物，包括化学药品和治疗用生物制品。 《征求意见稿》对人体药理学研究、探索性临床试验和确证性临床试验提出建议，主要对确证性临床试验的试验目的、试验设计、试验人群、给药方案、有效性终点、治疗周期和随访周期、安全性评价进行讨论。
    中国医药报
    2024-09-04
    猴痘
  • 【隆门Family】晶蛋生物与日本中外制药高层会面推动深度合作
    公司动态
    【隆门Family】晶蛋生物与日本中外制药高层会面推动深度合作
    近日， 中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical，日本） 高层代表团 首次造访了 深圳晶蛋生物医药科技有限公司。 最新报道显示，中外制药株式会社市值以698亿美元超越武田以及第一三共位居日本药企榜首。 此次会面，是中外制药株式会社首次来深圳，也是首次与晶蛋生物面对面深入交流，双方希望可以利用各自优势探索合作新途径。
    隆门资本
    2024-09-04
    疼痛 肿瘤 罕见病 Chugai Pharmaceutical Co Ltd
  • 【科学报告】Merlin缺失型人类肿瘤呈现出接触抑制丧失以及Wnt/β-Catenin信号通路的激活
    前沿研究
    【科学报告】Merlin缺失型人类肿瘤呈现出接触抑制丧失以及Wnt/β-Catenin信号通路的激活
    Merlin 缺失 型 人类肿瘤 呈 现 出 接触抑制丧失 以及与 PDGFR/Src 及 Rac/PAK 通路 1,2 关联 的 Wnt/β-Catenin 信号通路 的 激活。 Lu Zhou, Emanuela Ercolano, Sylwia Ammoun, M. Caroline Schmid, Magdalena A. Barczyk and Clemens Oliver Hanemann。 然而， 在M erlin 缺失 型 肿瘤中 ， 因 接触抑制 的 丧失 而引发 细胞增殖的 作用 机制 尚 不 明确 。
    神拓生物
    2024-09-04
    MYC WNT 脑膜瘤 SRC CCND1
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