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  • 和沐康助力吲哚布芬片、泛昔洛韦片、地塞米松磷酸钠注射液成功获批！
    审批动态
    和沐康助力吲哚布芬片、泛昔洛韦片、地塞米松磷酸钠注射液成功获批！
    和沐康助力 杭州沐源生物医药科技有限公司 的 吲哚布芬片、 泛昔洛韦片， 新乡市常乐制药有限责任公司的 地塞米松磷酸钠注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市。 近日，和沐康助力杭州沐源生物医药科技有限公司的 吲哚布芬 片获批。 近日，和沐康助力杭州沐源生物医药科技有限公司的泛昔洛韦片获批。
    和泽医药
    2024-09-04
    国家药品监督管理局 阿昔洛韦 吲哚布芬 静脉血栓形成 泛昔洛韦
  • 强生发起血液肿瘤公益项目，携手多方迈向功能性治愈
    公司动态
    强生发起血液肿瘤公益项目，携手多方迈向功能性治愈
    9月是国际血液肿瘤关注月，由强生公司发起、人民好医生支持的 “相约十年·共赴新生” 血液肿瘤功能性治愈主题公益项目 在古都西安正式启幕。 “相约十年·共赴新生”血液肿瘤功能性治愈 主题公益项目正式启动。 血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤，主要包括白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤等。
    强生创新制药
    2024-09-04
    多发性骨髓瘤 血液肿瘤 Johnson & Johnson 淋巴瘤 白血病
  • 超6.3亿美元！岸迈生物就双抗产品达成国际授权合作
    交易并购
    超6.3亿美元！岸迈生物就双抗产品达成国际授权合作
    今日， 岸迈生物 （EpimAb Biotherapeutics）和 Vignette Bio 公司宣布，双方就 岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06 达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定， 岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港、澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元 的首付款对价，并将有权收取 最多 5.75亿美元 的开发、上市、和商业化的里程碑付款 ，以及基于净销售额的收入分成。
    触界生物
    2024-09-04
    多发性骨髓瘤 CD3 BCMA 自身免疫疾病 上海岸迈生物科技有限公司
  • Alnylam vs.辉瑞，决战ATTR-CM，这家RNAi明星Biotech有何优势？
    前沿研究
    Alnylam vs.辉瑞，决战ATTR-CM，这家RNAi明星Biotech有何优势？
    RNAi明星Biotech- Alnylam正在多个治疗领域推进基于RNAi的创新药物深度管线，包括 TTR、罕见病、心血管疾病、代谢疾病、神经系统 等。 其中，转甲状腺素淀粉样变心肌病 （Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy，ATTR-CM）是一种罕见、致死性疾病，主要表现为错误折叠的转甲状腺素（TTR）蛋白在心肌中沉积，心肌壁变硬，导致心脏泵血功能受损，最终可能引发心力衰竭。 针对ATTR-CM治疗，当前以辉瑞为市场主力，拿下全球首个获批的孤儿药，市场表现尤为亮眼。
    BiG生物创新社
    2024-09-04
    Pfizer Inc 罕见病 心血管疾病 Alnylam Pharmaceuticals Inc TTR
  • 6000万美元首付：岸迈BCMA/CD3双抗基于自免出海
    交易并购
    6000万美元首付：岸迈BCMA/CD3双抗基于自免出海
    2024年9月4日，岸迈生物宣布，和 Vignette Bio 就BCMA/CD3双抗EMB-06，达成了一项授权许可协议，Vignette将获得大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利。 根据协议， 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成 。 EMB-06是在岸迈生物的T细胞接合平台下开发的首个TCE分子，目前在中国及澳大利亚进行 I/II期临床试验，该产品结合了岸迈生物自主研发的FIT-Ig双特异性抗体平台和CD3结合域库，以及岸迈生物内部的新药发现和抗体工程能力。
    BiG生物创新社
    2024-09-04
    CD3 BCMA 上海岸迈生物科技有限公司
  • 【瞩目】中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起
    近 日， CDE 官网显示， 山东齐都药业 的中药 1.1 类新药 天川颗粒 获得临床试验默示许可，用于治疗 急性缺血性脑卒中 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960 亿元。 齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒 用于治疗急性缺血性脑卒中 ，该产品的临床申请于2024年6月29日获得CDE承办受理，9月2日获得临床试验默示许可。
    米内网
    2024-09-04
    缺血性脑卒中 中药
  • 【市场】过亿抗痛风药，昆药集团首家过评
    审批动态
    【市场】过亿抗痛风药，昆药集团首家过评
    9月3日，昆药集团公告称，全资子公司版纳药业的秋水仙碱片 通过仿制药一致性评价，为国内首家过评 。 秋水仙碱片为抗痛风制剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元。 秋水仙碱是从百合科嘉兰种子中提取的一种卓酚酮类生物碱。
    米内网
    2024-09-04
    痛风 秋水仙碱
  • 山东新时代爆发了！拿下9个重磅品种，猛攻1100亿市场，11款1类新药、44个新品蓄力
    审批动态
    山东新时代爆发了！拿下9个重磅品种，猛攻1100亿市场，11款1类新药、44个新品蓄力
    近日， 山东新时代药业 的司美格鲁肽注射液获批临床， 舒更葡糖钠注射液 、 枸橼酸托法替布片 获批 上市 …… $18亿注射剂获 批，斩获9个重磅品种。 近日，NMPA官网显示，山东新时代药业的舒更葡糖钠注射液、枸橼酸托法替布片同日获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
    米内网
    2024-09-04
    司美格鲁肽 山东新时代药业有限公司 托法替布 舒更葡糖
  • 科技前沿 | 广医二院过敏反应实验室胡胜锋团队有关多发性硬化症治疗研究成果在Nature Communications发表
    前沿研究
    科技前沿 | 广医二院过敏反应实验室胡胜锋团队有关多发性硬化症治疗研究成果在Nature Communications发表
    近日，我院胡胜锋教授团队在Nature Communications期刊发表了题为 “RNF213 promotes Treg cell differentiation by facilitating K63-linked ubiquitination and nuclear translocation of FOXO1” 的研究论文 。 该研究结果表明RNF213在CD4+ T细胞中可特异性促进Treg细胞分化，抑制机体自身免疫疾病发病的严重程度。 这一研究首次阐释了RNF213在调节适应性免疫反应中的关键作用 ，有助于加深对蛋白质翻译后修饰调控CD4+T免疫功能的理解，并提示RNF213有望成为治疗Treg细胞相关疾病的治疗靶点， 此项研究成果为寻找新的药物靶点治疗MS提供了新的视角 。
    广州医科大学附属第二医院
    2024-09-04
    多发性硬化 免疫系统疾病 过敏反应 广州医科大学附属第二医院 FOXO1
  • 沃森生物：海外市场上半年销售收入超2023全年
    财报业绩
    沃森生物：海外市场上半年销售收入超2023全年
    近日，沃森生物发布2024年半年度报告。 报告显示，2024年上半年，沃森生物产品已累计出口至20个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，海外销售收入近3亿元，超过了2023年全年海外销售总收入，国际市场销售创历史新高。 在海外临床方面，沃森生物13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。
    沃森生物
    2024-09-04
    宫颈癌 脑膜炎 新型冠状病毒mRNA疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
  • 如何利用DRG/DIP医保反馈数据，优化医院管理？
    医保动态
    如何利用DRG/DIP医保反馈数据，优化医院管理？
    随着DRG/DIP支付的推进，医院需重点关注医保局反馈回来的数据，包括入组数据、结算数据等。 那么，如何快速准确地分析反馈数据，了解医院整体运行情况，及时制定具体措施作出相应调整。 本文从入组错误分析、运营分析、工作指南等方面给出建议。
    中国医疗保险
    2024-09-04
    DRG/DIP医保
  • 新版变应性鼻炎指南推荐苯环喹溴铵：快速缓解鼻部症状
    前沿研究
    新版变应性鼻炎指南推荐苯环喹溴铵：快速缓解鼻部症状
    银谷制药之家
    2024-09-04
    苯环喹溴铵
  • 96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化
    临床研究
    96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化
    罗氏将于9月18日召开的第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上，公布其BTK抑制剂fenebrutinib的2期FENopta研究的48周新数据。 数据显示，fenebrutinib在抑制复发性多发性硬化症(RMS)患者的疾病活动性和预防残疾进展方面显示出显着的疗效。 FENopta研究是一项全球性2期随机、双盲、安慰剂对照的12周研究，旨在研究fenebrutinib对109名18-55岁复发性多发性硬化症(RMS)成人患者的疗效、安全性和药代动力学。
    一度医药
    2024-09-04
    BTK 胃癌 多发性硬化 呋喹替尼 横纹肌肉瘤
  • 25亿美元特殊目的收购达成，以推进坐骨神经痛止痛药物前景
    交易并购
    25亿美元特殊目的收购达成，以推进坐骨神经痛止痛药物前景
    Semnur Pharmaceuticals是Scilex Holding Company全资子公司，Semnur是一家临床后期专业制药公司，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法。 根据协议， Semnur Pharmaceuticals将通过Denali Capital Acquisition特殊目的收购公司（SPAC）交易上市。 此次交易的价值为25亿美元。
    一度医药
    2024-09-04
    HER2 疼痛 通化金马药业集团股份有限公司 Scilex Holding CO 坐骨神经痛
  • 彤伙｜Vol.09 AI炼丹？制药版ChatGPT解锁药物研发的神秘地图
    前沿研究
    彤伙｜Vol.09 AI炼丹？制药版ChatGPT解锁药物研发的神秘地图
    02:36 人工智能30年发展史 ：从机器学习。 智能助手或将取代手机，成为下一代应用入口。 08:18 人工智能应用场景：能炒股，能投资。
    道彤投资
    2024-09-04
    彤伙 AI
  • 药谷药闻 | 岸迈生物与Vignette就EMB-06达成战略合作
    公司动态
    药谷药闻 | 岸迈生物与Vignette就EMB-06达成战略合作
    9月4日，EpimAb Biotherapeutics, Inc.（以下简称“岸迈生物”）和Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette”）宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在中国（包括港澳台地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在中国（包括港澳台地区）的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    张江药谷
    2024-09-04
    多发性骨髓瘤 BCMA CD3 自身免疫疾病 上海岸迈生物科技有限公司
  • 药谷ME&WE | 晶泰科技：AI+机器人，赋能药物创新
    公司动态
    药谷ME&WE | 晶泰科技：AI+机器人，赋能药物创新
    第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 故事起头：三位MIT校友立志用基础科学理论驱动药物创新。 “我 们是一个世界前沿的基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。”
    张江药谷
    2024-09-04
    GLP-1 MEK 苏州血霁生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司 迦进生物医药（上海）有限公司
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