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  • 安斯泰来关闭一家基因治疗工厂
    公司动态
    安斯泰来关闭一家基因治疗工厂
    近日，根据Biospace报道，Astellas（安斯泰来）公司旗下的Astellas Gene Therapies将关闭其位于旧金山的一家基因治疗工厂，并将基因治疗生产转移至北卡罗来州的另一家工厂。 受此影响，将裁员至少17人，影响数十人。 根据安斯泰来发言人在一封邮件中所诉，该举动将会影响100名员工。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-04
    Astellas 基因治疗
  • 又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！
    临床研究
    又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！
    2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 吉诺卫（河北）生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 、 简达生物医药（南京）有限公司 的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 申报临床并获受理，受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外，公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖，目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台，实现对疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖，使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。
    药时空
    2024-09-04
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
  • 节拍有“利” 生存显益 | 特瑞普利单抗携手节拍化疗，重塑乳腺癌免疫治疗未来
    前沿研究
    节拍有“利” 生存显益 | 特瑞普利单抗携手节拍化疗，重塑乳腺癌免疫治疗未来
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
    君实医学
    2024-09-04
    乳腺癌 肝癌 特瑞普利单抗 肾癌 皮肤癌
  • 张江科学城企业益诺思在科创板上市！
    医药投融资
    张江科学城企业益诺思在科创板上市！
    9月3日，张江科学城企业 上海益诺思生物技术股份有限公司 （以下简称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思， 股票代码：688710 ），实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。 从张江出发，14年走到上市。 益诺思成立于2010年，是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    张江发布
    2024-09-04
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 维健医药持证地非法林注射液中国III期临床研究中显著改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒
    临床研究
    维健医药持证地非法林注射液中国III期临床研究中显著改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒
    2024年9月3日，维健医药公布了KOR-CHINA-301研究最新研究数据，该研究旨在评估地非法林注射液改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒的有效性和安全性。 该中国III期确证性临床研究结果达到主要终点指标，显著优于安慰剂（P=0.0003）。 地非法林耐受性良好，其安全性特征与产品已知安全性特征基本一致.。
    维健医药
    2024-09-04
    罕见病 杭州泰格医药科技股份有限公司 KOR 胃肠疾病 地非法林
  • JCR | 上海药物所合作开发特异靶向肝脏蛋白降解剂
    前沿研究
    JCR | 上海药物所合作开发特异靶向肝脏蛋白降解剂
    2024年9月2日，中国科学院上海药物研究所张翾课题组与中国科学院昆明动物所何永捍课题组合作在 Journal of Controlled Release 发表了题为“Liver-targeting chimeras as a potential modality for the treatment of liver diseases”的最新研究成果。 研究团队开发了一类能特异靶向肝脏蛋白的降解剂（Liver-Targeting Chimera, LIVTAC），成功实现了肝内靶蛋白的精准降解，并在肝细胞癌（hepatic cell carcinoma, HCC）模型上进行了概念验证。 肝癌是我国发病率排名第四、死亡率位居第二的恶性肿瘤，其中HCC是最常见的肝癌类型。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-09-04
    肝癌 肝细胞癌 肝脏疾病 BET 中国科学院上海药物研究所
  • Ⅲ期临床试验揭盲！贵州百灵“黄连解毒丸”新药研究迎来重要节点
    临床研究
    Ⅲ期临床试验揭盲！贵州百灵“黄连解毒丸”新药研究迎来重要节点
    9月1日，由贵州百灵申办、我国首个“全科”证候类中药新药——“黄连解毒丸”Ⅲ期临床试验数据揭盲会在天津顺利召开， 标志着该项目进入临床数据分析和总结阶段，距离中药新药上市申报更进一步。 国内首个获批临床研究的中药“证候类”新药。 黄连解毒丸是由黄连解毒汤全方经提取（水煎）加工研究而成的中成药丸剂。
    贵州百灵
    2024-09-04
    便秘 脓毒症 口腔溃疡 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 中国中医科学院中药研究所
  • 盘点那些改变肿瘤学治疗格局的抗体偶联药物
    前沿研究
    盘点那些改变肿瘤学治疗格局的抗体偶联药物
    抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向癌症疗法，可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞，最大限度地减少对健康组织的损害。 ADC结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的效力，为多种恶性肿瘤提供了高效的治疗选择。 Mylotarg由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接子和刺孢霉素衍生物的细胞毒性药物组成。
    抗体圈
    2024-09-04
    恶性肿瘤 肿瘤 CD33
  • 5.75亿美元，岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双抗体达成合作
    交易并购
    5.75亿美元，岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双抗体达成合作
    EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    抗体圈
    2024-09-04
    BCMA CD3 上海岸迈生物科技有限公司
  • 默沙东 K 药新适应症国内报上市，另有 5 项新适应症预计今年获批
    审批动态
    默沙东 K 药新适应症国内报上市，另有 5 项新适应症预计今年获批
    9 月 4 日，CDE 官网显示， 帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市， 据 Insight 数据库预测，本次申报可能为 联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤 。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与 单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 在研究的最终分析中，K 药联合化疗显著改善了 OS， 将死亡风险降低了 21% （HR=0.79 [95% CI, 0.64-0.98]） ， 中位 OS 为 17.3 个月 （ 95% CI, 14.4-21.3） ， 而单纯化疗为 16.1 个月 （95% CI, 13.1-18.2） 。
    Insight数据库
    2024-09-04
    Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗
  • 信达生物「PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白」获 FDA 快速通道资格
    审批动态
    信达生物「PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白」获 FDA 快速通道资格
    9 月 4 日，信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得美国 FDA 授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的 局部晚期或转移性黑色素瘤（ 脉络膜黑色素瘤除外 ） 。 IBI363 是信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白 ， 它同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。 IBI363 的 IL-2 臂经过了设计改造，保留了其对 IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而 PD-1 结合臂可以同时实现对 PD-1 的阻断和 IL-2 的选择性递送。
    Insight数据库
    2024-09-04
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 PD-L1 IL-2 HPV L1
  • 6000万美元首付款！中国双抗再出海
    交易并购
    6000万美元首付款！中国双抗再出海
    9月4日，岸迈生物与Vignette Bio, Inc.宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    动脉新医药
    2024-09-04
    BCMA 上海岸迈生物科技有限公司
  • Cell Stem Cell丨陈水冰/杨柳柳等构建人多能干细胞来源的血管化的巨噬细胞-胰岛类器官揭示胰岛β细胞焦亡的机制
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨陈水冰/杨柳柳等构建人多能干细胞来源的血管化的巨噬细胞-胰岛类器官揭示胰岛β细胞焦亡的机制
    多能干细胞 (Pluripotent stem cells, PSCs) 具有自我更新并向三胚层多谱系分化的能力。 多能干细胞分化得到的细胞和类器官可以应用到基础研究和临床应用的多个方面，包括，疾病模型构建，药物筛选和细胞治疗。 而在IL-4, IL-13等的刺激下，巨噬细胞表现为抗炎表型。
    BioArt
    2024-09-04
    IL-13 IL-4
  • Nat Cancer | 梁晗等绘制癌症患者组织样本和细胞系的蛋白表达图谱揭示肿瘤的异质性和依赖性
    前沿研究
    Nat Cancer | 梁晗等绘制癌症患者组织样本和细胞系的蛋白表达图谱揭示肿瘤的异质性和依赖性
    分子特征化的患者肿瘤和癌症细胞系为现代癌症研究奠定了关键的基础，使得研究肿瘤间异质性、致癌机制以及治疗策略和生物标志物的开发成为可能。 在过去的十年中，癌症研究领域通过高通量分子分型数据系统地表征了成千上万的癌症样本。 其中，癌症基因组图谱 （TCGA） 和癌细胞系百科全书 （CCLE） 是最广泛使用和深入表征的资源，为大约11,000个患者样本提供了全面的分子刻画，涵盖33种癌症类型，以及大约1,000种不同谱系的癌症细胞系。
    BioArt
    2024-09-04
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Nat Chem Biol | 水雯箐/庄敏联合团队解析内源GLP-1受体的细胞膜蛋白互作组
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 水雯箐/庄敏联合团队解析内源GLP-1受体的细胞膜蛋白互作组
    作为肥胖症与II型糖尿病的药物治疗靶点，胰高血糖素样肽-1受体 （GLP-1R） 在多个组织中广泛分布且具有细胞类型特异的生理功能。 例如，GLP-1R在胰腺胰岛中主要调节胰岛素分泌和细胞增殖，在大脑中则具有抑制食欲、神经保护、抗炎等功能。 然而，由于大部分膜受体表达量低、互作瞬时且微弱，对内源性GLP-1R开展细胞膜蛋白的互作组研究，首先需要发展新的研究手段。
    BioArt
    2024-09-04
    GLP-1 GLP-1R
  • Cell Stem Cell | 周斌揭示气道分泌细胞来源的p63+祖细胞促进肺泡修复再生机制
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 周斌揭示气道分泌细胞来源的p63+祖细胞促进肺泡修复再生机制
    对于肺泡损伤的修复，肺泡II型上皮细胞 （AT2细胞） 是重要干细胞群体，能够在损伤后自我扩增并分化为肺泡I型上皮细胞 （AT1细胞） 。 然而，除AT2细胞之外，气道上皮内的特定干细胞群体，如分泌细胞与支气管肺泡干细胞，亦能在特定损伤条件下展现出向肺泡上皮方向分化的潜力。 为了解析肺上皮细胞参与修复的动态过程，研究人员利用博莱霉素诱导的肺泡上皮损伤模型，意外发现气道上皮基底干细胞的标志基因p63在损伤后的肺泡区域显著表达。
    BioArt
    2024-09-04
    RPE65
  • 抗体药物偶联物开发新进展
    前沿研究
    抗体药物偶联物开发新进展
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是由抗体、连接子和小分子有效载荷组成的癌症治疗剂。 ADCs利用抗体的特异性将有毒有效载荷靶向肿瘤细胞。 释放的有毒有效载荷可以通过DNA损伤或微管抑制诱导凋亡，并通过旁观者效应杀死周围的癌细胞。
    生物制品圈
    2024-09-04
    恶性肿瘤
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