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  • 冠科美博完成 Uproleselan在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的 3 期桥接研究
    研发注册政策
    冠科美博完成 Uproleselan在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的 3 期桥接研究
    Apollomics公司宣布完成了一项针对uproleselan（APL-106）的Phase 3临床试验的入组工作。该试验评估了这款新型E-selectin拮抗剂在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者中的效果。试验在中国进行，共有140名患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。uproleselan由GlycoMimetics公司开发，Apollomics公司获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾进行临床开发、生产和商业销售的权利。该药物有望改善AML患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-01-03
    Apollomics Inc 中国医学科学院 GlycoMimetics Inc
  • Radionetics Oncology 筹集了 5250 万美元的 A 轮融资，以推进一流的放射性药物管道，并宣布任命行业领导者 Paul Grayson 为首席执行官
    医药投融资
    Radionetics Oncology 筹集了 5250 万美元的 A 轮融资，以推进一流的放射性药物管道，并宣布任命行业领导者 Paul Grayson 为首席执行官
    Radionetics Oncology，一家专注于开发新型抗癌药物的临床阶段放射性药物公司，已完成5250万美元的A轮融资，由Frazier Life Sciences、5AM Ventures和DCVC Bio领投，总融资额达到8250万美元。公司将利用这笔资金推进其针对新型G蛋白偶联受体（GPCRs）的强效小分子放射性药物管线，以治疗多种癌症。公司创始人Eric Shiozaki博士表示，Radionetics凭借在放射性药物、GPCR生物学和小分子化学方面的独特专长，有望成为该领域的领导者。同时，公司宣布任命Paul Grayson为公司首席执行官，他拥有丰富的生物技术公司领导经验，曾担任Tentarix Biotherapeutics、Fate Therapeutics、BirdRock Bio、Senomyx和Aurora Biosciences等公司的总裁和首席执行官。Radionetics Oncology致力于开发针对多种癌症的新型小分子放射性配体，包括肾上腺皮质癌、乳腺癌、肺癌等。
    Biospace
    2024-01-03
    5AM Ventures Crinetics Pharmaceut DCVC Bio Frazier Management GordonMD Global Inve
  • Sanara MedTech Inc. 宣布获得专利胶原蛋白肽的独家许可协议
    交易并购
    Sanara MedTech Inc. 宣布获得专利胶原蛋白肽的独家许可协议
    Sanara MedTech Inc.与Tufts大学签订独家许可协议，开发并商业化覆盖18种独特胶原蛋白肽的专利技术。Sanara计划通过此技术扩展其CellerateRX产品线，开发新的生物活性胶原蛋白肽应用，以改善患者护理和降低医疗保健系统成本。双方成立新子公司Sanara Collagen Peptides，SCP拥有独家权利开发基于许可专利的新产品。协议包括美国专利、欧洲专利、加拿大专利和PCT专利。SCP将根据许可产品和技术净销售额支付给Tufts的版税，并承诺最低年度版税。Sanara MedTech Inc.专注于开发改善临床结果和降低医疗保健支出的医疗技术，其产品主要销售于北美高级伤口护理和外科组织修复市场。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-03
    Tufts University
  • GPN Vaccines 报告了其 γ-PN 1 期试验的积极安全性和免疫原性数据
    研发注册政策
    GPN Vaccines 报告了其 γ-PN 1 期试验的积极安全性和免疫原性数据
    GPN Vaccines公司宣布其Gamma-PN疫苗在50至69岁成人中进行的1期临床试验取得积极的安全性和免疫原性数据。该试验是一项双盲、随机研究，包括安慰剂和活性对照，120名参与者接受了不同剂量的Gamma-PN疫苗或已获许可的肺炎球菌疫苗，或安慰剂。研究达到了主要安全目标，Gamma-PN表现出适合进一步开发的良好安全特征。参与者未出现严重不良事件，全身耐受性被认为是极好的。免疫学评估显示，Gamma-PN在第一和第二次疫苗接种后均引起血清IgG水平的剂量依赖性升高。GPN Vaccines正在进行额外的免疫学测试，包括对血清和周围血单个核细胞（PBMCs）的测试，以及评估针对当前许可肺炎球菌疫苗覆盖和不覆盖的肺炎球菌血清型的调理素吞噬抗体。这些结果将在完成后公布。
    美通社
    2024-01-03
    GPN Vaccines Pty Ltd Government of South
  • SEKISUI Diagnostics 和 Aptitude 合作，为即时护理和家庭检测市场提供 Metrix（TM） COVID-19 检测
    交易并购
    SEKISUI Diagnostics 和 Aptitude 合作，为即时护理和家庭检测市场提供 Metrix（TM） COVID-19 检测
    SEKISUI Diagnostics与Aptitude Medical Systems达成独家分销协议，将Aptitude Metrix COVID-19测试推向美国市场。该测试是唯一获得紧急使用授权的分子测试，可用于检测SARS-CoV-2的核酸，支持使用拭子和唾液样本，由医疗专业人员或消费者在家进行。Metrix测试结合了分子测试与小型低成本读取器，提供准确、经济、易于使用的测试结果。SEKISUI Diagnostics致力于将分子测试引入家庭，并计划通过合作扩大其产品线。Aptitude Medical Systems致力于通过Metrix平台将实验室检测带到终端用户，提供快速、准确的分子检测结果。
    美通社
    2024-01-03
    Aptitude Medical Sys Sekisui Diagnostics
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布与 Walgreens 达成专业药房合作协议，分销 YCANTH（TM）
    交易并购
    Verrica Pharmaceuticals 宣布与 Walgreens 达成专业药房合作协议，分销 YCANTH（TM）
    Verrica Pharmaceuticals Inc.与沃尔格林公司达成协议，通过其专业药房分销其药物YCANTH，用于治疗 molluscum contagiosum。沃尔格林成为Verrica现有专业药房Nufactor的合作伙伴，共同推广YCANTH疗法。Verrica的YCANTH是首个获得FDA批准用于治疗成人及两岁以上儿童 molluscum contagiosum 的疗法。Verrica还在开发VP-102和VP-103等新药，用于治疗其他皮肤疾病。
    GlobeNewswire
    2024-01-03
    Verrica Pharmaceutic Walgreen Co
  • HydroGraph 的石墨烯被 Hawkeye Bio 选中用于其早期肺癌检测生物传感器
    医投速递
    HydroGraph 的石墨烯被 Hawkeye Bio 选中用于其早期肺癌检测生物传感器
    HydroGraph Clean Power Inc.宣布其旗舰石墨烯产品FGA-1在Hawkeye Bio生物传感器中成功进行临床试验，该传感器旨在早期检测肺癌。Hawkeye Bio选择HydroGraphs的石墨烯是基于其纯度和一致性，HydroGraphs是全球第三家获得石墨烯理事会认证的公司。Hawkeye Bio开发了一种新型传感器技术，通过检测酶的活性而非数量，提高了对慢性炎症性疾病如癌症或自身免疫病的检测能力。该传感器使用非侵入性生物样本，如血液、尿液、唾液或呼出气体，进行早期肺癌检测。HydroGraphs的石墨烯制造工艺能够重复生产出99.8%的高纯度和一致几何形状，满足Hawkeye的超灵敏诊断测试需求。Hawkeye Bio的传感器技术具有比PCR更敏感、比ELISA更易操作、比NGS表现更好且成本更低的特性，有望改变肺癌的诊断模式并显著降低死亡率。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-03
    Hawkeye Bio Ltd
  • CVS Caremark 通过更改处方集加速生物仿制药的采用
    医投速递
    CVS Caremark 通过更改处方集加速生物仿制药的采用
    CVS Caremark宣布将继续扩大生物类似药的使用，自2024年4月1日起，将把Humira从主要国家商业模板药典中移除，并覆盖Humira的生物类似药。此举旨在推动可持续的成本节约和为消费者提供更多选择。CVS Caremark还宣布与AbbVie达成协议，供应Cordavis公司Humira的生物类似药，以提供更多治疗选择。此外，CVS Caremark将帮助确保成员在过渡到生物类似药时的无缝体验，包括提前60天通知成员和处方医生，以及后续的短信提醒和在线教育。
    美通社
    2024-01-03
    CVS Health Corp AbbVie Inc
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curadh MTR 达成战略合作协议，开发和生产基于 Actinium-225 （Ac-225） 的治疗性放射性药物，用于治疗原发性和转移性实体瘤
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curadh MTR 达成战略合作协议，开发和生产基于 Actinium-225 （Ac-225） 的治疗性放射性药物，用于治疗原发性和转移性实体瘤
    NorthStar Medical Radioisotopes与Curadh MTR Inc.宣布建立长期战略合作伙伴关系，共同开发新型放射性药物，用于诊断和治疗实体瘤癌症。根据协议，NorthStar将支持Curadh研发特定放射性药物靶点，并可能生产用于商业用途的放射性药物。Curadh将获得NorthStar的集成放射性药物研发和制造组织支持。NorthStar将成为n.c.a. Ac-225的商业规模生产商，并利用先进的电子加速器技术生产铜-67。Curadh致力于加速分子靶向辐射疗法的发展，与NorthStar合作，旨在加快项目进展，为患者提供更广泛的潜在救命疗法。
    Businesswire
    2024-01-03
    NorthStar Medical Ra
  • 驯鹿生物宣布与 Umoja Biopharma 建立新的开发合作伙伴关系，以开发离体和体内细胞和基因疗法
    交易并购
    驯鹿生物宣布与 Umoja Biopharma 建立新的开发合作伙伴关系，以开发离体和体内细胞和基因疗法
    IASO Bio与Umoja Biopharma达成新合作，共同开发新型体外和体内细胞及基因疗法。双方将利用各自的技术平台，共同推进CAR-T细胞疗法在肿瘤学和自身免疫领域的应用。IASO Bio将负责全球产品开发、制造、监管和商业化，而Umoja则负责除大中华区外的地区。双方将共享开发里程碑和销售提成。此次合作旨在推动创新科学进步，为肿瘤学和免疫学领域提供更多治疗选择。
    美通社
    2024-01-03
    南京驯鹿生物技术股份有限公司 Umoja Biopharma Inc
  • Remix Therapeutics 与 Roche 合作，发现和开发调节 RNA 加工的小分子疗法
    交易并购
    Remix Therapeutics 与 Roche 合作，发现和开发调节 RNA 加工的小分子疗法
    Remix Therapeutics与Roche达成合作与许可协议，利用REMaster药物发现平台开发调节RNA处理的小分子疗法。Remix将获得3000万美元的前期付款，以及至多1200万美元的短期里程碑付款，以及高达10亿美元的里程碑付款和版税。Roche将获得特定目标的独家权利，负责产品的开发和商业化。双方合作旨在利用REMaster平台，将前沿科学转化为新药，满足高未满足医疗需求的患者需求。
    美通社
    2024-01-03
    Roche Holding AG
  • Nalu Medical， Inc. 宣布 6500 万美元股权融资，以推进慢性神经性疼痛的治疗
    医药投融资
    Nalu Medical， Inc. 宣布 6500 万美元股权融资，以推进慢性神经性疼痛的治疗
    Nalu Medical Inc.宣布完成6500万美元的股权融资，由Novo Holdings领投，包括Gilde Healthcare、MVM Partners等现有投资者参与。资金将用于加速商业增长、扩大临床和健康经济证据、继续产品开发以及扩大运营规模。Nalu专注于开发针对慢性神经性疼痛的创新、微创和非阿片类药物解决方案，其Nalu神经刺激系统通过无线方式为神经系统提供温和的电脉冲，以调节疼痛信号。Novo Holdings表示，Nalu的神经刺激产品有潜力为数百万人提供帮助，他们对其在周围神经刺激和脊髓刺激市场所展现的临床成果印象深刻。Nalu是一家位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的医疗技术公司，专注于开发和商业化针对慢性神经性疼痛的创新和微创解决方案。
    Biospace
    2024-01-03
    Advent Life Sciences Aperture Venture Par Endeavor Vision Gilde Healthcare Longitude Capital MVM Pura Vida 德诚资本 诺和诺德
  • Alcyone Therapeutics 宣布首例患者植入 PIERRE IDE，用于 SPINRAZA（R）（诺西那生）给药的 ThecaFlex DRx（TM） 系统临床研究
    研发注册政策
    Alcyone Therapeutics 宣布首例患者植入 PIERRE IDE，用于 SPINRAZA（R）（诺西那生）给药的 ThecaFlex DRx（TM） 系统临床研究
    Alcyone Therapeutics宣布在PIERRE IDE临床试验中首次植入ThecaFlex DRx系统，用于SPINRAZA（nusinersen）的皮下给药。该系统旨在改善脊髓性肌萎缩（SMA）患者的治疗体验，减少对腰穿的需求，并提高SPINRAZA的给药效率。首次植入由PIERRE研究调查员David Bauer在德克萨斯儿童医院完成。PIERRE研究旨在评估ThecaFlex系统的安全性和性能，该系统包括皮下端口和硬脊膜外导管系统，用于重复硬脊膜外给药、脑脊液（CSF）抽吸和SPINRAZA的输送。该研究由Biogen Inc.和Alcyone Therapeutics合作进行。
    美通社
    2024-01-03
    Alcyone Lifesciences Baylor College of Me Childrens Hospital o Texas Children's Hos
  • Longboard Pharmaceuticals 宣布完成普通股的公开发行，并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Longboard Pharmaceuticals 宣布完成普通股的公开发行，并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Longboard Pharmaceuticals完成了一项11,500万股投票普通股的承销公开发行，包括根据承销商行使期权购买的150万股额外股份，每股面向公众的价格为21美元。此次发行的毛收入约为2.415亿美元。Cantor和Citigroup担任联合主承销商，Wedbush PacGrow和H.C. Wainwright & Co.担任主承销商。此次发行遵循了两个S-3表格的存托注册声明，以及相关的S-3MEF表格注册声明。Longboard致力于开发针对神经疾病的创新药物，其产品候选包括bexicaserin（LP352）和LP659，分别处于全球3期临床试验和1期临床试验阶段。
    Biospace
    2024-01-03
  • Cosette Pharmaceuticals 收购 Palatin Technologies Inc. 的 Vyleesi（R）（Bremelanotide 注射液）
    交易并购
    Cosette Pharmaceuticals 收购 Palatin Technologies Inc. 的 Vyleesi（R）（Bremelanotide 注射液）
    Cosette Pharmaceuticals成功收购了Palatin Technologies的Vyleesi，包括5项至2041年保护的橙皮书专利。这一收购体现了Cosette对女性健康持续的关注，致力于提高对HSDD（女性性欲减退）的认识和教育。HSDD是美国最常见的女性性功能障碍，影响约600万未绝经女性。Vyleesi作为治疗HSDD的创新有效药物，可按需自我注射，Cosette承诺与医疗保健专业人士合作，确保HSDD患者获得Vyleesi。Cosette提供远程医疗选项，让患者与医生建立联系，并可通过www.vyleesi.com了解更多关于HSDD和Vyleesi的信息。Cosette是一家美国制药公司，专注于女性健康、心血管和皮肤科药物，拥有300多名员工，并由Avista Capital Partners支持。
    Businesswire
    2024-01-03
    Cosette Pharmaceutic Palatin Technologies
  • Mesa Labs完成了对GKE Science & Technology Co.的收购。
    交易并购
    Mesa Labs完成了对GKE Science & Technology Co.的收购。
    Mesa Laboratories, Inc. 宣布已完成对GKE Science & Technology Co.的收购，包括其消毒指示器业务和独立测试实验室SAL GmbH。此次收购还包括了GKE的中国销售实体北京GKE Science & Technology Co. LTD（GKE China），交易于2023年12月31日生效。合并后的GKE实体预计在未来12个月内增加约1900-2000万美元的收入，并在未来几年内实现中个位数的有机收入增长。Mesa Labs Inc.是一家全球领先的生命科学工具和关键质量控制解决方案的设计和制造公司，致力于确保产品完整性、提高患者和工人的安全，并改善全球生活质量。
    MarketScreener
    2024-01-03
    Mesa Laboratories In
  • ChemDiv 标志着 Orionis Biosciences 的新型免疫疗法进入 I 期临床试验的里程碑
    研发注册政策
    ChemDiv 标志着 Orionis Biosciences 的新型免疫疗法进入 I 期临床试验的里程碑
    ChemDiv公司庆祝与Orionis Biosciences合作的重要里程碑，其新型免疫疗法ORB-011进入I期临床试验。ORB-011是Orionis创新A-Kine平台产生的临床候选药物，由ChemDiv强大的化学生物武器库支持研发，旨在高度选择性地激活肿瘤抗原呈递cDC1树突状细胞。ChemDiv CEO Bill Farley表示，对Orionis Biosciences的发现和开发支持感到自豪，并期待ORB-011在癌症治疗领域的潜在影响。ORB-011的I期临床试验启动标志着ChemDiv和Orionis Biosciences协同研究的转型潜力，推动药物发现合作边界，以改善癌症治疗中的患者预后。ChemDiv是全球公认的药物发现解决方案领导者，提供全面集成的研发服务，支持全球合作伙伴的医药项目。
    美通社
    2024-01-03
    ChemDiv Inc Orionis Biosciences
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