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  • Vesta Healthcare 筹集了 6500 万美元的融资以推动增长
    医药投融资
    Vesta Healthcare 筹集了 6500 万美元的融资以推动增长
    Vesta Healthcare，一家专注于居家护理的虚拟医疗服务提供商，近日宣布完成6500万美元的C轮融资，并引入新的债务融资。此轮融资由波士顿的RA Capital Management领投，包括Oak HC/FT、Chrysalis Ventures、CareCentrix/Walgreens、Nationwide、Kaiser Permanente Ventures、Lux Capital、Generator Ventures、Deerfield Management等多家机构参与。债务融资由Horizon Technology Finance Corporation提供。Vesta Healthcare的CEO Randy Klein表示，家庭是医疗保健的最后一道防线，护理者是医疗体系中最为关键但最缺乏联系的资源。Vesta Healthcare致力于通过连接整个护理团队，包括患者、家属、护理员、居家护理机构、提供者和保险公司，来改善居家护理。Vesta Healthcare的科技和服务涵盖了从居家初级护理到被动监测，使居家护理的患者能够在家中生活得更长、更健康。RA Capital Manage
    Businesswire
    2024-09-04
    CareCentrix Chrysalis Ventures Deerfield Generator Ventures Horizon Technology F Kaiser Permanente Ve Lux Capital Nationwide Oak HC/FT Partners RA Capital
  • Oncopeptides 扩大了与 WODA 的合作伙伴关系，增加了非洲和欧亚大陆，为患者提供 Pepaxti
    交易并购
    Oncopeptides 扩大了与 WODA 的合作伙伴关系，增加了非洲和欧亚大陆，为患者提供 Pepaxti
    Oncopeptides AB与Veld Pharmaceuticals GmbH和Slavpharma GmbH达成合作，共同推广其旗舰药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）在非洲和欧亚地区的市场。根据独家协议，Veld和Slavpharma将在各自区域向患者分销Pepaxti，用于治疗多发性骨髓瘤。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成，Veld和Slavpharma将承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行，即医生直接从制造商处请求Pepaxti的供应。Oncopeptides公司利用其专有的肽药物候选平台（PDC）开发能够快速且选择性将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗成人多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）的药物，当癌症对先前治疗无反应时使用。Veld Pharma致力于为非洲次大陆提供机会，让患者能够获得罕见病、肿瘤学和高度专业化的药物。Slavpharma是一家专注于欧亚地区药品市场的专业分销公司，致力于为患有有限治疗方案的疾病的患者提供服务。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    多发性骨髓瘤 Oncopeptides AB
  • Kinaset Therapeutics将在ERS大会上通过口头报告和壁报分享吸入式泛JAK抑制剂Frevecitinib （KN-002）治疗中度至重度哮喘和慢性阻塞性肺病患者的1期临床评价结果
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics将在ERS大会上通过口头报告和壁报分享吸入式泛JAK抑制剂Frevecitinib （KN-002）治疗中度至重度哮喘和慢性阻塞性肺病患者的1期临床评价结果
    Kinaset Therapeutics公司在2024年欧洲呼吸学会（ERS）大会上宣布了两场口头报告和一场突破性海报展示，展示了其领先候选药物frevecitinib（KN-002）治疗中重度哮喘和COPD患者的潜力。公司领导团队将出席大会，与行业领袖和合作伙伴交流其在呼吸疾病领域的创新。口头报告由曼彻斯特大学教授Dave Singh博士进行，涉及KN-002在哮喘患者中的疗效和安全性。frevecitinib是一种新型、强效且平衡的JAK抑制剂，旨在为未充分控制的哮喘和COPD患者提供非侵入性抗炎治疗。一项涉及49名健康志愿者、55名哮喘患者和13名COPD患者的1期临床试验已成功完成，计划于2025年开始2期b临床试验。
    Businesswire
    2024-09-04
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 JAK
  • Keystone 泌尿外科专家已加入 Solaris Health
    交易并购
    Keystone 泌尿外科专家已加入 Solaris Health
    Solaris Health Holdings宣布与位于宾夕法尼亚州兰开斯特的Keystone Urology Specialists建立合作关系，未透露具体条款。Keystone Urology Specialists拥有17名提供者，每年为超过25,000名独特患者提供服务。此次合作使得Solaris Health Holdings拥有超过700名提供者，每年服务于超过一百万名独特患者，遍布13个州。Solaris Health Holdings致力于提升泌尿科领域的临床卓越性和商业最佳实践。Keystone Urology Specialists的加入，不仅保留了其核心价值，还获得了支持泌尿科持续进步的基础设施。法律事务由McDermott Will & Emery LLP和Katten Muchin Rosenman LLP分别代表Solaris和Keystone Urology Specialists处理。财务顾问由Physician Growth Partners提供。Solaris Health Holdings是领先的美国泌尿科医疗管理公司，其附属医疗实践在13个州拥有超过700名提供者，每年
    Businesswire
    2024-09-04
  • Nat Commun｜重磅！东京大学利用干细胞和类器官技术重现胆管发育，开启胆汁淤积性疾病治疗新纪元
    前沿研究
    Nat Commun｜重磅！东京大学利用干细胞和类器官技术重现胆管发育，开启胆汁淤积性疾病治疗新纪元
    胆管（bile ducts，BD）在肝脏门静脉周围特异性发育，负责将肝细胞分泌的胆汁输送到肠道。 胆管细胞是肝内胆管（intrahepatic bile ducts，IHBD）的上皮成分，由肝母细胞分化而来。 IHBD的结构功能障碍会阻止胆汁排泄并导致胆汁淤积，引发严重的肝损伤。
    生物谷
    2024-09-04
    胆汁淤积 胆汁淤积性疾病 Nat Commun
  • CELL DEATH DIS｜暨南大学费嘉教授团队研发的CDH13 saRNA药物在慢性粒细胞白血病耐药性治疗中取得新进展
    前沿研究
    CELL DEATH DIS｜暨南大学费嘉教授团队研发的CDH13 saRNA药物在慢性粒细胞白血病耐药性治疗中取得新进展
    暨南大学费嘉教授团队 于2024年8月23日在国际权威期刊 Cell Death & Disease 在线发表题为 “Small RNA activation of CDH13 expression overcome BCR-ABL1-independent imatinib-resistance and their signaling pathway studies in chronic myeloid leukemia” 的研究论文。 而BCR-ABL1非依赖性耐药由于机制复杂和多样性，目前还没有公认有效的治疗方法。 该团队前期发现抑癌基因CDH13在CML BCR-ABL1非依赖性耐药细胞株中由于高甲基化导致低水平表达，但其对CML耐药细胞的作用以及相关机制还尚不清楚。
    生物谷
    2024-09-04
    慢性髓系白血病 暨南大学
  • Click Therapeutics 宣布 CT-132 在 ReMMi-D 关键试验中达到减少每月偏头痛天数的主要终点
    研发注册政策
    Click Therapeutics 宣布 CT-132 在 ReMMi-D 关键试验中达到减少每月偏头痛天数的主要终点
    Click Therapeutics公司宣布，其数字疗法CT-132在预防治疗偏头痛的关键性研究中达到主要终点。该研究名为ReMMi-D，是一项随机、双盲、对照、分散化的临床试验，共有568名患者参与。结果显示，与安慰剂相比，CT-132在12周治疗后显著减少了每月偏头痛天数，同时改善了偏头痛特异性生活质量问卷（MSQ）和偏头痛残疾评估（MIDAS）评分。此外，患者报告的健康状况也有所改善。CT-132具有良好的耐受性，未观察到任何治疗相关的不良事件。这些研究结果支持了CT-132的临床性能，并有望为偏头痛患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-09-04
    偏头痛
  • 百亿美金的胜利，疫苗新贵崛起启示录
    公司动态
    百亿美金的胜利，疫苗新贵崛起启示录
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 过去几年，国产创新疫苗企业讲故事的时候，最喜欢提的一个概念是：国产替代。 即，国内疫苗品种与海外疫苗品种，存在代际差距。
    氨基观察
    2024-09-04
    Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Vaxcyte Inc VAX-24
  • 阿斯利康中国框架调整；信达生物IBI363获FDA快速通道资格
    审批动态
    阿斯利康中国框架调整；信达生物IBI363获FDA快速通道资格
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 9月4日，信达生物宣布，PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。 1）医保局：要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购。
    氨基观察
    2024-09-04
    PD-1 AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司 HPV L1 横纹肌肉瘤
  • 审计部门加入，深挖多家公立医院和药械产销情况
    招标采购
    审计部门加入，深挖多家公立医院和药械产销情况
    多省审计组已集结，针对公立医院药品、器械的使用情况的专项审计大幕已拉开。 9月2日，浙江省审计厅印发通知，明确自9月5日起，将对台州市公立医院和药品医疗器械生产使用经销情况展开专项调查， 必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。 截至目前，台州市公立医院数量接近150家，涉及多家三级甲等医院。
    健识局
    2024-09-04
    药械
  • 新事丨最高6.35亿美元！又一双抗成功出海
    交易并购
    新事丨最高6.35亿美元！又一双抗成功出海
    9月4日， 岸迈生物宣布，将自己的一款BCMA/CD3双抗EMB-06授权给Vignette Bio ， 后者将获得大中华区，包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区以外的独家开发和商业化权利，而岸迈生物将保留该药在大中华区的权利。 根据协议，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 值得一提的是，Vignette今年刚刚成立，是一家临床阶段公司，专注于免疫和炎症相关疾病的创新疗法。
    健识局
    2024-09-04
    CD3 BCMA 上海岸迈生物科技有限公司
  • 针对胃食管反流病！新华制药化学原料药获批
    审批动态
    针对胃食管反流病！新华制药化学原料药获批
    9月2日，新华制药（000756.SZ）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准 签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。 公告显示，艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病（GERD）， 包括反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。 相关资料显示， 50岁-70岁是胃食管反流病的发病高峰期，胃食管反流的表现症状多达70多种，其中近30%表现为消化系统以外的症状， 所以极易被误诊。
    健识局
    2024-09-04
    国家药品监督管理局 胃食管反流病 反流性食管炎 食管炎 艾司奥美拉唑镁
  • 【监督检查】4药企被告诫、约谈！
    研发注册政策
    【监督检查】4药企被告诫、约谈！
    01 安徽盛安堂药业有限公司。 检查结论： 整改后符合。 处理措施： 约谈、告诫。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-04
  • 生物医药重大利好！刚刚，国务院重磅发布！
    研发注册政策
    生物医药重大利好！刚刚，国务院重磅发布！
    《意见》中 推进重点领域创新发展方面，有三大点内容与医药相关 ：。 1、 支持专业服务贸易发展方面。 加快服务外包高端化发展，大力发展 生物医药研发外包 、数字制造外包，支持云外包、平台分包等服务外包新模式，进一步带动高校毕业生等重点群体就业。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-04
    生物医药
  • 省药监局原副局长一审被判11年
    人事变动
    省药监局原副局长一审被判11年
    史国生被被判有期徒刑十一年。 今年2月，史国生因严重违纪违法问题被立案审查调查，并被开除党籍。 9月3日，山东省潍坊市中级人民法院一审公开宣判山东省药品监督管理局原党组成员、副局长、二级巡视员史国生受贿一案，以受贿罪判处被告人史国生有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百一十万元;对扣押在案的赃款赃物及孳息依法予以追缴，上缴国库，不足部分继续追缴。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-04
    省药监局
  • 渤健宣布诺西那生高剂量方案研究取得积极顶线结果，显示对 SMA 治疗有显著益处
    研发注册政策
    渤健宣布诺西那生高剂量方案研究取得积极顶线结果，显示对 SMA 治疗有显著益处
    Biogen公司宣布，其研发的更高剂量nusinersen治疗方案在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）方面展现出积极效果。该治疗方案包括更快的负荷剂量和更高的维持剂量，与已批准的nusinersen治疗方案（SPINRAZA）相比，在关键的临床疗效指标上显示出积极趋势。在DEVOTE研究的关键队列中，接受更高剂量治疗的新生儿与ENDEAR研究中匹配的安慰剂对照组相比，在六个月时运动功能得到显著改善。Biogen计划提交该研究结果的监管审批。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症
  • Jnana Therapeutics 公布了 JNT-517 在苯丙酮尿症患者中的 1/2 期研究的新积极数据——结果支持计划于 2025 年初进行的关键研究
    研发注册政策
    Jnana Therapeutics 公布了 JNT-517 在苯丙酮尿症患者中的 1/2 期研究的新积极数据——结果支持计划于 2025 年初进行的关键研究
    Jnana Therapeutics在SSIEM 2024年年度会议上公布了JNT-517治疗苯丙酮尿症（PKU）的II期临床试验结果。结果显示，每日两次150mg剂量的JNT-517在PKU患者中表现出显著的血苯丙氨酸水平降低，平均降低60%，且安全性良好，未观察到严重不良事件。JNT-517作为一种新型口服治疗PKU的药物，已获得美国FDA、欧洲委员会和EMA的孤儿药资格认定，有望为PKU患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    苯丙酮尿症 Jnana Therapeutics Inc
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