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license-out浪潮下，license-in如何还能是好生意？公司动态2021年至2024年（截止11月30日）license-in（国外转国内）情况。 就在这样的大背景下，11月底，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）开了一场非常特殊的“BD大会”。 在第一届乐城BD大会上，乐城先行区管理局牵头成立、其下属乐城合作发展公司运营的乐城BD中心正式发布 ，线上平台同步上线超100种国内外创新生物医药医疗器械以及特殊食品项目。商图药讯2024-12-22license-in
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重磅！科兴制药与科伦药业达成药品出海战略合作公司动态12月19日，科兴制药与四川科伦药业股份有限公司（以下简称：科伦药业）签订合作协议，双方就科伦药业旗下高端仿制药和创新药达成出海战略合作。 此次合作标志着两家企业重磅携手，向全球医药市场进一步拓展。 签约仪式在科伦药业总部隆重举行，双方高层管理人员及相关部门负责人出席了此次活动。
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“越界”的治疗——揭秘超说明书用药的真相与风险前沿研究一位宝妈怀抱宝宝急匆匆地找到药师...... 药师，不好意思，麻烦您能帮我看看这个药——奥司他韦颗粒，我九个月大的小孩能吃吗？ 这个药是可以用于1岁以下的儿童治疗流感的，虽然属于超说明书用药范畴，但在《广西医疗机构超说明书用药管理专家共识》里已有明确规定和指导，确保了用药方案的合理性和安全性。
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Sci Transl Med | 干燥综合征自身免疫的致病新机制前沿研究干燥综合征 （Sjögren's Disease, SjD ） 是一种常见的自身免疫性疾病，其特征是进行性的唾液腺和泪腺功能障碍、炎症和破坏，以及附带的一些腺体外的病理特征 【1】 。 该疾病与自身反应性的B细胞和T细胞相关，但其细胞免疫学的发病机制尚未完全阐明。 调节性T细胞 （Treg细胞） 在维持免疫稳态中具有重要作用，其功能的异常同多种自身免疫性疾病相关，但它们在干燥综合征中的作用仍不明确 【2-4】 。
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Cell 观点丨利用人工智能构建虚拟细胞前沿研究细胞是生命的基本单位，其复杂性对物理和计算模型提出了极大挑战。 科学家通过虚拟细胞模型来模拟和预测细胞功能，目前已有的模型多基于规则和数学方法，如微分方程 【1】 或随机模拟 【2】 ，并已成功构建了一些全细胞模型 【3】 。 作者提出结合人工智能和组学技术构建的人工智能虚拟细胞 （AI virtual cell， AIVC ） ，提供了模拟细胞功能和行为的新途径。BioArt2024-12-22人工智能
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Sci Transl Med丨吴青峰团队破解颅咽管瘤治疗难题：从精准模型构建到创新疗法的全方位探索前沿研究颅咽管瘤 是一种罕见但侵袭性较强的颅内肿瘤，发生于下丘脑-垂体轴区域。 尽管其病理特性被归类为良性，颅咽管瘤对周围脑组织的侵袭性以及由此引发的严重内分泌和代谢并发症，给临床治疗带来了巨大挑战 【1】 。 2024年12月19日，中国科学院遗传与发育生物学研究所的 吴青峰 团队在 Science Translational Medicine 杂志在线发表了题为 Modeling craniopharyngioma for drug screening reveals a neuronal mechanism for tumor growth 的研究论文。BioArt2024-12-22颅咽管瘤 颅咽管瘤治疗 吴青峰
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Sci Immuno丨高大兴团队揭示cGAS激活内皮细胞和T细胞互作调控淋巴组织形成前沿研究cGAS-STING通路作为机体天然免疫防御机制，对于识别外源病原体DNA及自身异常DNA积累至关重要。 它参与了机体抵抗病毒及诸多疾病发生发展，并有希望成为肿瘤免疫治疗的靶点。 进一步研究揭示，仅在内皮细胞和T细胞中的cGAS激活可触发三级淋巴组织的形成。
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Cell | Cas13高通量筛选细胞关键lncRNA前沿研究人体基因组转录大量的长非编码RNA （long noncoding RNAs, lncRNAs ） ，这些lncRNAs中只有不到1%的具有明确的功能 【1】 ，包括封闭microRNAs，抑制翻译，形成大分子复合物，编码短肽以及调节蛋白或者RNA功能等 【2-4】 。 近期， CRISPRi和CRISPRa技术被用来鉴定lncRNAs的功能，虽然取得了许多成果，但Cas9依赖的方法往往会对靶点序列附近基因产生影响，进而影响对lncRNAs功能的鉴定，这是DNA依赖技术难以避免的技术缺陷。 在此实验中，研究人员不仅检测了一些公认的与细胞生存、增殖、分化相关的lncRNAs，还检测了未知功能的lncRNAs，以及一些关键PCGs。BioArt2024-12-22Cas9 Cas13 细胞
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84亿美元，创国内创新药出海交易金额记录！复旦校友朱义谈幕后交易并购去年12月，百利天恒自主研发药物BL-B01D1项目以高达84亿美元的潜在总交易额，授权给全球生物制药巨头百时美施贵宝（注：BMS），刷新国内创新药出海的交易金额记录。 这也是迄今为止ADC（注：抗体药物偶联物）领域金额最大的单笔资产合作。 作为百利天恒自主研发的一款创新生物药，BL-B01D1是全球首创的EGFR x HER3（注：表皮生长因子受体）双抗ADC，其独特的作用机制和广泛的治疗潜力，使之成为肿瘤治疗领域一项重要进展。
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25款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、翰森制药、百济神州等公司审批动态通过梳理，这些产品包括了 抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子药物、多肽类药物、细胞疗法等 等多种类型，拟开发治疗晚期肿瘤、慢性阻塞性肺疾病、肥胖/超重、肌萎缩侧索硬化、帕金森病、精神分裂症等。 适应症： 非酒精性脂肪性肝炎。 东阳光药1类新药HEC169584胶囊获批临床，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
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伊马替尼的临床价值及平民化进程临床研究
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10项研究揭秘：咖啡真不简单！护心又健脑，但只有喝对了才有效前沿研究不久前，哈佛团队的 一项研究发现 ，喝咖啡能够使得肠道中的微生物菌群发生显著变化，该研究受到了不少读者的关注。 想了解更多饮食与健康的关联。 咖啡与心血管健康是讨论较多的主题，根据《英国医学杂志》一篇荟萃分析论文，研究在综合评估了201项咖啡主题研究的结果后发现， 喝咖啡与全因死亡率、心血管疾病死亡率降低存在联系，但这种关系并不是线性的，每天摄入3~4杯咖啡的风险降低幅度最大 ，一杯咖啡的量约为250毫升。
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医药大省集采来袭！30个超10亿重磅在列，独家中成药“霸屏”，正大天晴、上药、扬子江亮眼招标采购近段时间，集采消息频传：广东16省中成药集采启动在即，河北将开展109个集采品种接续，三明联盟集采45家企业拟中选，甘肃组建的79个品种集采提上日程，不乏异甘草酸镁注射剂、多黏菌素B注射剂等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种，以及苏黄止咳胶囊剂、乌灵胶囊剂等独家中成药（含剂型独家，下同）。 集采品种层层筛选，企业报价有新要求。 来源：甘肃省公共资源交易中心。米内网2024-12-22异甘草酸镁 乌灵 集采
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安捷伦蛋白质组学样品制备 — MARS 多重亲和去除系统前沿研究样本的复杂程度和蛋白质浓度的大跨度动态范围一直是蛋白质组学研究面临的最大挑战，如何减少蛋白样品的复杂程度，降低动态范围，进而增加下一步分析的灵敏度和分辨率就成为蛋白质组学流程中样品前处理的最重要步骤。 比如在血液中，蛋白质的丰度差异巨大，跨度可达 12 个数量级，其中高丰度蛋白如白蛋白、免疫球蛋白 IgG 和 IgA、纤维蛋白原、转铁蛋白等占比极高，可达 97-99%。 为了提升对这些关键低丰度蛋白的检测能力，研究者们正致力于开发预处理技术，以降低高丰度蛋白的影响，从而揭示那些在疾病诊断和治疗中具有重要意义的低丰度生物标志物。
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甲基化液体活检新势力-Avida 技术带来全新检测感受前沿研究甲基化液体活检是一种利用人体体液（如血液、尿液、腹水等）作为标本来源，检测获取肿瘤相关信息的技术。 甲基化液体活检主要关注游离DNA（cfDNA）中的甲基化情况，因为cfDNA携带有肿瘤特异性基因突变、缺失、插入、重排、拷贝数变异及甲基化等信息。 cfDNA甲基化可在肿瘤发生的早期被检测到，并且具有较好的稳定性，因此成为肿瘤液体活检中一个极具价值的标志物。
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融资近8亿！Cleerly产品获FDA认证，面向数亿心血管疾病患者医药投融资近日，AI心血管影像公司Cleerly宣布成功完成1.06亿美元（约8亿元人民币）C轮融资。 本轮融资由Insight Partners领投，Battery Ventures和现有投资者跟投。 根据世界心脏病联盟（WHF）的统计数据，1990年时，心血管疾病死亡人数为1210万。
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西太湖细胞和基因治疗前沿技术发展大会丨泛生子高质量MRD技术为细胞和基因治疗的临床转化应用提供精准支持前沿研究细胞和基因治疗技术是我国当前解决人口老龄化与疾病诊疗的重要手段，拥有广阔的发展前景，同时细胞和基因治疗产业已成为全球生物医药、生命科技前沿探索最重要的领域之一，具有极大的临床应用价值和市场前景，是全球生命健康行业的重大发展方向。 为推动细胞和基因治疗新质生产力高质量发展，促进细胞和基因治疗领域颠覆性技术的研发与突破，加速细胞和基因治疗领域的科技创新与产业化进程。 在中国农工民主党中央健康中国建设工作委员会和常州市人民政府支持下，2024年12月21日-22日，备受瞩目的2024第三届西太湖细胞和基因治疗前沿技术发展大会在常州西太湖举办。
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赛诺菲牵手箕星，获得Aficamten大中华区权益公司动态12月20日， 赛诺菲 和 箕星药业 在官网共同宣布，双方就选择性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制剂 Aficamten 达成合作，赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发及商业化Aficamten的权益。 2020年7月，箕星与Cytokinetics公司签订许可合作协议获得了Aficamten（CK-274）大中华地区开发和商业化的独家许可。 Aficamten用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病（Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy，nHCM）患者的关键III期临床研究ACACIA-HCM正在进行中。
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全球首创！健康元/拜耳口服PREP抑制剂获批临床，用于治疗COPD审批动态12月20日，健康元药业宣布，公司收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准公司的JKN2403片开展临床试验。 JKN2403是一款脯氨酰内肽酶（PREP）抑制剂，也是目前唯一一款拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的口服PREP抑制剂 。 JKN2403是全球首个针对COPD的口服PREP抑制剂，通过抑制PREP活性，有效阻止了COPD炎症介质的产生，从而控制COPD的急性加重。
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FDA 批准首个 Menin 蛋白互作抑制剂上市，用于治疗急性白血病审批动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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