箕星药业宣布其眼科药品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药查验登记申请已获台湾卫生福利部食品药物管理署受理，用于治疗干眼症状。箕星药业与东生华制药达成战略合作，东生华支持伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的商业化。该药有望革新干眼治疗模式，增加天然泪液分泌。箕星药业拥有伐尼克兰鼻喷雾剂在大中华区的开发和商业化独家权益。此外，该药已在澳门特别行政区获批，并在海南乐城医疗先行区落地。干眼是一种慢性疾病，中国约有超过2亿人患有干眼，箕星药业致力于为患者提供创新疗法。

Sanner Group收购了Springboard，一家专注于医疗设备设计和开发的专家公司，以加强其在医疗设备设计和发展方面的能力。此次收购符合Sanner Group打造全球领先服务套件的目标，旨在为药物输送、诊断和医疗技术设备领域的客户提供定制化解决方案。Springboard的广泛能力将显著提升Sanner Group的内部医疗设备开发能力，并在英国建立一个新的设计卓越中心。Springboard在从概念设计到制造设计服务方面拥有卓越的声誉，能够解决客户复杂的技术和科学问题，此次收购将进一步加强Sanner Group的产品生命周期各阶段的服务。

莱芒生物在2024年新年伊始取得重大科研突破，其联合创始人唐力教授和郭雨刚博士在国际顶级学术期刊Nature Biotechnology发表论文，揭示了代谢增强型CAR-T治疗实体肿瘤的临床前研究成果，显示出治愈实体肿瘤的巨大潜力。该研究基于莱芒生物核心技术IL-10介导的代谢重编程，成功实现多种肿瘤模型中实体肿瘤或转移性实体肿瘤的完全消退，并诱导干细胞样免疫记忆反应，为癌症患者提供更安全、有效且负担得起的治疗方案。莱芒生物开发的代谢增强型IL-10 CD19 CAR-T（Meta10-19注射液）正在开展临床转化研究，已使多位复发难治性淋巴瘤或急性白血病患者获得完全缓解，治疗过程温和可控，无显著副作用。

2023年12月21日，中山三院举办全国首个干细胞治疗脊髓损伤的注册临床试验启动会，由汉联药业旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司申办，凯诺医药担任CRO。会议中，专家们对试验方案进行了深入讨论，强调规范性和安全性。该项目由戎利民教授牵头，是全球规模最大、病程覆盖最全的脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤临床研究。汉联药业自主研发的注射用间充质干细胞（脐带）制剂已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗外伤性脊髓损伤。汉氏联合集团致力于细胞再生医学技术产业化，旗下拥有多个干细胞新药平台，研发成果丰富，处于国内领先地位。

江苏威凯尔医药科技有限公司近日成功完成超4.5亿元C轮融资，由多家知名机构联合投资，包括国寿股权、德屹资本等，显示出市场对其的信任和期待。江苏威凯尔专注于创新药物研发和药物全产业链CRO/CDMO服务，拥有700余名员工，其中博士16名，硕士近200名，技术人员占比84%以上。公司现有5项临床在研I类创新药项目，并有多项临床前在研项目，覆盖心脑血管、肿瘤、自身免疫等多个领域。江苏威凯尔表示，融资将用于加速创新药研发管线推进和药物全产业链CRO/CDMO的持续发展，并致力于成为国内一流、国际知名的化学药物全产业链、全生命周期研发生产服务平台。

Sciwind Biosciences宣布其研发的ecnoglutide（XW003）在中国进行的3期临床试验取得积极结果，该药物用于治疗2型糖尿病。试验显示，ecnoglutide在降低HbA1c、体重和BMI方面具有显著效果，且安全性良好。ecnoglutide是一种长效GLP-1类似物，目前正进行多项3期临床试验，包括与dulaglutide和安慰剂的对比试验，预计2024年下半年公布结果。Sciwind Biosciences致力于开发治疗代谢性疾病的创新疗法，其产品管线包括ecnoglutide、XW004和XW014等候选药物。

杭州先为达生物科技股份有限公司公布其Ecnoglutide（XW003）在中国进行的2型糖尿病Ⅲ期临床试验积极结果，该药是一种长效GLP-1激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖。试验中，受试者接受每周一次0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide注射治疗，持续24周，结果显示，1.2 mg Ecnoglutide治疗组HbA1c较基线降低2.43%，76.1%的受试者HbA1c ≤ 6.5%，35.2%的受试者HbA1c < 5.7%。Ecnoglutide表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件为胃肠道反应。该研究预计将于2024年上半年完成，同时Ecnoglutide正在进行另外两项Ⅲ期临床试验。

和誉医药宣布其自主研发的CD73抑制剂ABSK051临床试验完成首例患者给药，该药物已获得中国国家药品监督管理局临床研究许可，用于晚期实体瘤治疗。ABSK051是一种新型小分子CD73抑制剂，具有强效力和选择性，临床前研究显示其毒性特征良好。此次临床试验旨在评估ABSK051在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及初步抗肿瘤活性。和誉医药是一家专注于肿瘤新药研发的创新药企，致力于开发新颖且高潜力的药物，以改善全球病人的生活质量。

中国国家药品监督管理局批准了赫双妥®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液）用于治疗乳腺癌，以及罗视佳®（法瑞西单抗注射液）用于治疗年龄相关性黄斑变性。赫双妥是全球首个复方皮下制剂，简化了乳腺癌治疗流程，罗视佳则是首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，旨在改善AMD患者的视力。这些批准标志着中国在肿瘤和眼科治疗领域的新进展，为患者提供了更便捷、高效和安全的治疗选择。

ARCpoint Inc.计划通过非承销私募发行，以每股0.10美元的价格出售最多1,600万股公司次级投票股，筹集最多160万美元的净收益，用于运营费用和其他一般公司用途。公司预计部分董事、高管和内部人士将购买最多45万美元的股份，构成相关方交易。发行需获得所有必要的监管批准，包括TSX Venture Exchange的接受。所有与发行相关的证券都将受到加拿大证券法规定的四个月锁定期，以及加拿大以外司法管辖区适用的证券法可能规定的其他限制。ARCpoint Inc.是一家领先的美国基于特许经营系统的公司，提供药物检测、酒精筛查、DNA和临床实验室检测、企业健康计划以及就业和背景筛查等服务。

Regulus Therapeutics公司宣布已完成第三期患者入组，这是其针对ADPKD治疗的RGLS8429 Phase 1b MAD研究的最后一期随机安慰剂对照试验。公司CEO Jay Hagan表示，完成第三期试验是激动人心的进展，并期待2024年第一季度和中期发布第二期和第三期试验的顶线数据，同时启动第四期开放标签固定剂量试验。该研究旨在评估RGLS8429在ADPKD成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ADPKD是一种常见的遗传性疾病，会导致肾脏和其他器官形成囊肿，最终可能导致终末期肾病。RGLS8429是一种新型寡核苷酸，旨在抑制miR-17并优先靶向肾脏，其在临床前模型中显示出改善肾脏功能、大小和其他疾病严重程度指标的效果。

Dyne Therapeutics计划于2024年1月3日公布其Phase 1/2 ACHIEVE和DELIVER试验的初步临床数据，并将于同日早上8点（东部时间）举办虚拟活动。公司领导团队将与两位神经肌肉疾病专家Valeria A. Sansone，M.D., Ph.D.和Perry Shieh，M.D., Ph.D.共同出席，他们分别是ACHIEVE和DELIVER试验的主要研究员。活动将包括演讲和问答环节，直播和回放将在公司网站上提供，并可在活动后90天内访问。Dyne Therapeutics专注于开发针对遗传性疾病的创新疗法，其FORCE™平台旨在克服肌肉组织递送的限制。公司正在开发针对肌强直性营养不良症1型（DM1）、杜氏肌营养不良症（DMD）和面肩肱肌营养不良症（FSHD）的疗法。

苏州瑞博生物科技有限公司（Ribo）与勃林格殷格翰公司合作，共同开发针对非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的新疗法。双方将结合Ribo在siRNA治疗药物发现和临床开发方面的领先经验以及勃林格殷格翰在心血管、肾脏和代谢疾病（CRM）领域的承诺，共同致力于改善患有这些疾病患者的生命质量。全球约有4.4亿人患有NASH，这是一种由肝脏脂肪积累引起的炎症性肝病，随着时间的推移，可能导致肝硬化，严重并发症包括肝衰竭或肝癌。目前尚无针对NASH的批准药物，迫切需要新的有效治疗选择来防止NASH进展并维持和恢复肝功能。Ribo的RIBO-GalSTAR平台能够通过沉默肝脏细胞中的信使RNA（mRNA）来开发针对疾病致病基因的RNAi治疗药物。勃林格殷格翰公司表示，这一新合作是公司致力于与全球同行合作，应对CRM疾病相互关联性的承诺的一部分。Ribo首席执行官表示，与勃林格殷格翰的合作是对Ribo多年投资和科学发现的强烈认可。根据协议，Ribo将获得前期付款，并有权获得基于临床、监管和商业成功的里程碑式里程碑和分层版税，总交易价值超过20亿美元。

NightHawk Biosciences的子公司Scorpius BioManufacturing获得了一项由美国一所顶尖大学授予的数百万美元合同，负责开发和制造针对药物、酒精和鸦片成瘾的新型生物制剂。Scorpius凭借其工艺开发和大型分子制造专长、灵活性和对客户服务的承诺被选中。NightHawk CEO Jeff Wolf表示，公司对获得这项合同感到荣幸，并期待与该大学在2024年及以后进一步拓展合作关系。Scorpius作为一家集成的合同研发和制造组织，专注于快速推进生物制剂和细胞疗法项目，提供广泛的测试、工艺开发和制造服务。

TRex Bio, Inc.与强生创新医学部门达成独家许可协议，强生将开发并商业化双方合作项目。该项目始于2022年1月宣布的研究合作，旨在发现新型免疫学和炎症治疗靶点。TRexBio利用其专有的深度生物平台，结合高分辨率组织测序、尖端计算生物学工具和可扩展的转化生物学检测系统，以优化工作流程，高效发现和功能表征独特的组织富集靶点。强生行使了其首次选择权，TRexBio因此获得里程碑付款，并可能获得更多里程碑和版税付款。TRexBio专注于调节Treg细胞，以恢复炎症部位的组织稳态，其领先项目TRB-061旨在增强组织Treg细胞，治疗炎症性疾病，预计2025年上半年进入临床试验。

Cosette Pharmaceuticals成功收购了Palatin Technologies的Vyleesi®产品，包括5项至2041年有效期的专利。此次收购突显了Cosette对女性健康领域的持续关注，并致力于提高对HSDD（女性性欲减退）的认识和教育。HSDD是美国最常见的女性性功能障碍，影响约600万女性。Cosette承诺与医疗保健专业人士合作，确保HSDD患者能够获得Vyleesi®。公司提供远程医疗服务，让患者与医生建立联系，并可通过网站获取关于HSDD和Vyleesi®的更多信息。Cosette是一家专注于女性健康、心血管药物的专业制药公司，拥有快速增长的药品组合，包括女性健康、心脏病学和皮肤科产品。

MaxCyte与亚洲临床阶段生物技术公司Lion TCR达成战略合作，支持Lion TCR的TCR-T细胞疗法在全球范围内的扩展。Lion TCR将利用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台开发针对实体瘤和病毒相关疾病的TCR-T细胞疗法。MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入。此次合作将增强MaxCyte在亚洲的布局，并有望拓展至美国和欧洲市场。Lion TCR的TCR-T细胞疗法基于患者自身免疫系统，针对病毒感染和癌症。公司正在进行针对肝细胞癌的临床试验，以评估其TCR-T细胞的安全性和有效性。