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  • 存在严重缺陷！一家印度药企被医保局“拉黑”
    医保动态
    存在严重缺陷！一家印度药企被医保局“拉黑”
    近日，国家药监局发布关于暂停进口、销售和使用印度药企 瑞迪博士实验室 的盐酸托莫西汀胶囊的公告。 同日，国家医疗保障局也发布公告，取消 瑞迪博士实验室 盐酸托莫西汀胶囊第九批国采中选药品的中选资格，并将该企业列入违规名单，取消其两年内的集采资格。 瑞迪博士实验室 是一家印度跨国制药公司。
    医药投资部落
    2024-09-04
    托莫西汀
  • 又一家医疗器械企业终止科创板IPO
    医药投融资
    又一家医疗器械企业终止科创板IPO
    9月4日，因山东百多安医疗器械股份有限公司 （以下简称：百多安） 及其保荐人撤回发行上市申请，上交所终止其发行上市审核。 2022年10月19日，百多安的科创版IPO申请获上交所受理， 计划募资7.60亿元，发行不超过2052万股。 招股书显示，百多安是一家将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的企业，公司主营产品包括经外周中心静脉导管（PICC）、颅脑外引流系统、外科引流系统及其他医用耗材产品。
    医药投资部落
    2024-09-04
    医疗器械企业
  • 国家级专精特新“小巨人”，生物城+1
    公司动态
    国家级专精特新“小巨人”，生物城+1
    是推动高质量发展的生力军。 引领中小企业创新发展的“领头雁”。 也是提升产业链竞争力。
    成都天府国际生物城
    2024-09-04
    特科罗生物科技（成都）有限公司 成都佩德生物医药有限公司 凯米生物医药（成都）有限公司
  • A司架构大调整
    公司动态
    A司架构大调整
    关于阿斯利康中国生物制药业务BBU与全渠道事业部架构调整的通告。 各位阿斯利康中国的同事们，。 迈入转型发展的新周期，我们也迎来了新的愿景和目标。
    新药社
    2024-09-04
    AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗
  • 默沙东PD-1药物提交新适应症上市申请并获得受理
    审批动态
    默沙东PD-1药物提交新适应症上市申请并获得受理
    今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，默沙东（MSD）的 抗PD-1单抗 帕博利珠单抗 又一项新适应症提交上市申请并获得受理。 在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ，另一则消息传来 ，默沙东宣布欧盟委员会（EC）已批准帕博利珠单抗与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）开发的Nectin-4靶向抗体偶联药物（ADC）Padcev联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗方案。
    新药社
    2024-09-04
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Pfizer Ltd nectin-4
  • PatientPartner 筹集 $7M 以彻底改变患者参与
    医药投融资
    PatientPartner 筹集 $7M 以彻底改变患者参与
    PatientPartner，由福布斯30岁以下杰出人物乔治·克拉姆布和帕特里克·弗兰克创立的健康科技初创公司，在由狮鸟和FCA风险投资公司领投的种子轮融资中筹集了700万美元。此次融资包括来自阿莱西亚资本和其他战略投资者的350万美元新资金和350万美元可转换债务。这笔新资金将用于进一步扩大其平台，更接近其使命，即创造一个在每次诊断时都能让患者获得信息和支持，并让他们在医疗旅程中感到赋权的世界。PatientPartner过去几年利用其独特的患者辅导平台，改变了患者体验并提高了其制药客户的成果。随着患者需要更多个性化体验的日益认识，制药行业正在转向像PatientPartner这样的创新技术来满足这些需求。目前，该平台拥有超过40,000名用户和500多名导师，涵盖广泛的疾病状态和治疗类型。PatientPartner的独特能力使其能够实时连接患者与导师，使患者能够主动关注自己的健康，这一能力已经导致行业成功率达到71%以上。PatientPartner的下一阶段将专注于扩大其平台，增强患者参与度，并个性化医疗旅程以改善数据驱动的成果。狮鸟公司的合作伙伴埃德·迈克尔表示，狮鸟公司很高兴支持PatientPa
    PRNewswire
    2024-09-04
  • Prime Healthcare Services， Inc. 完成 15 亿美元融资：穆迪将信用展望上调至正面
    医药投融资
    Prime Healthcare Services， Inc. 完成 15 亿美元融资：穆迪将信用展望上调至正面
    Prime Healthcare Services成功完成15亿美元的债券融资，用于赎回其7.25%的2025年到期的优先级债券，并为即将进行的收购提供资金，同时偿还现有债务并支付相关费用。此次融资得到了强烈支持，债券发行规模从7.5亿美元增加至15亿美元。Moody's将Prime Healthcare的评级展望上调至正面，反映了其在未来12-18个月内良好的流动性预期。Prime Healthcare拥有44家获奖医院，遍布14个州，每年为超过260万患者提供服务，是美国领先的医疗保健系统之一。
    Businesswire
    2024-09-04
  • 28亿元吸入剂，已满足国采入围门槛
    招标采购
    28亿元吸入剂，已满足国采入围门槛
    据了解，吸入用乙酰半胱氨酸溶液被世界卫生组织、美国心肺血液研究所等组织共同推荐作为治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺纤维化的常规抗氧化药物。 并且，该产品是我国国家医保乙类产品。 米内网数据显示，2023年吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售额再创新高，中国公立医疗机构终端的 销售额超过28亿元，同比增长约36% 。
    药春秋
    2024-09-04
    慢性阻塞性肺疾病 乙酰半胱氨酸 肺纤维化
  • Create Wellness， Inc. 在 A 轮融资中筹集了 500 万美元，以扩大基于肌酸的创新产品
    医药投融资
    Create Wellness， Inc. 在 A 轮融资中筹集了 500 万美元，以扩大基于肌酸的创新产品
    Create Wellness公司，一家以肌酸为基础产品的创新领导者，近日宣布在Unilever Ventures的领投下完成了500万美元的A轮融资，使得公司总融资额达到730万美元。此次投资将加速公司使命，即让更多人受益于肌酸补充。公司由CEO丹·麦科密克创立，迅速成为健康和 wellness领域的增长领导者。Create Wellness通过教育内容和引人入胜的内容普及肌酸单水合物软糖，并在GNC、Wegmans等主要零售商、亚马逊以及公司网站上销售。自成立以来，Create Wellness已实现超过1500万美元的净收入，并售出超过2000万颗肌酸软糖。A轮融资将支持核心团队的建立，进一步的产品研发，以及更大规模的零售渠道扩张。肌酸是市场上研究最深入的补充剂之一，其对于力量、恢复和认知表现的好处已经研究超过三十年。Create Wellness的肌酸软糖使用Creapure®肌酸单水合物，由Eurofins进行肌酸含量的第三方测试，并获得NSF for Sport认证。公司致力于提供最高质量的产品，使用最佳成分，并通过领先机构的验证，以建立与客户的信任。
    Businesswire
    2024-09-04
    Unilever Ventures
  • 全球创新医疗器械公司Melodi Health完成超千万美元A轮融资并启动Matrix™产品注册临床试验|惠每Portfolio
    医药投融资
    全球创新医疗器械公司Melodi Health完成超千万美元A轮融资并启动Matrix™产品注册临床试验|惠每Portfolio
    近日，惠每资本已投企业 全球创新医疗器械公司 Melodi Health 宣布完成超过千万美元的超额认购A轮融资，并启动“ARIA”医疗器械注册临床试验（公司于2023年获批研究性器械豁免，IDE），旨在改善女性乳腺癌术后乳房重建高感染率的临床待解决问题。 惠每作为领投方参与本轮融资，融资资金将用于推进临床活动以及产品的进一步开发。 Melodi Matrix™能够提供软组织支撑，并减少与乳腺癌手术相关的术后感染， 其能够有效解决乳房重建术高达14%的感染率问题， 目前来看，这也是其获得外科医生青睐的显著优势。”。
    惠每资本
    2024-09-04
    乳腺癌 Medtronic PLC
  • Pharma Two B 和 Hepion Pharmaceuticals， Inc. 宣布提交与拟议合并相关的 F-4 表格注册声明
    交易并购
    Pharma Two B 和 Hepion Pharmaceuticals， Inc. 宣布提交与拟议合并相关的 F-4 表格注册声明
    Pharma Two B和Hepion宣布，Pharma Two B已向美国证券交易委员会提交了注册声明，其中包含与两家公司合并交易相关的代理声明/招股说明书。Pharma Two B计划通过合并交易与Hepion合并，成为纳斯达克上市公司。合并交易预计将在2024年第四季度完成，需获得双方股东、监管机构批准，以及Pharma Two B普通股在纳斯达克上市等条件。合并后公司将继续以“Pharma Two B”命名。Pharma Two B专注于神经疾病治疗，其领先产品P2B001是一种新型固定剂量、缓释组合药物，用于帕金森病的治疗。Hepion是一家生物制药公司，专注于慢性肝病治疗，其药物rencofilstat用于治疗与NASH相关的肝细胞癌。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    帕金森病 肝细胞癌 rencofilstat
  • Revio 将为明斯特大学医院的男性不育症和罕见病研究提供动力
    交易并购
    Revio 将为明斯特大学医院的男性不育症和罕见病研究提供动力
    PacBio与德国明斯特大学医院合作，利用Revio HiFi测序系统进行长读长全基因组测序，以推进男性不育和罕见病研究。这一合作标志着明斯特大学医学遗传中心的开业，该中心将成为德国首个在转化研究和诊断环境中使用长读长全基因组测序的机构。Revio测序系统将有助于解开男性不育的遗传原因，对欧洲老龄化人口的健康系统具有重要意义。明斯特大学计划使用Revio对500名男性不育患者进行全基因组测序，并开展罕见病家庭的基因测序研究。PacBio的HiFi技术将为明斯特大学的研究提供深入基因组学见解，支持其在家族癌症和罕见病领域的专家地位。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    罕见病 男性不育
  • PharmaEssentia宣布与FORUS Therapeutics达成许可协议，在加拿大实现BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的商业化
    交易并购
    PharmaEssentia宣布与FORUS Therapeutics达成许可协议，在加拿大实现BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的商业化
    PharmaEssentia与FORUS Therapeutics达成独家许可协议，将BESREMi®（罗佩恩干扰素α-2b-njft）在加拿大的注册和分销权授予FORUS。BESREMi用于治疗真性红细胞增多症（PV）。FORUS专注于加拿大血液学和肿瘤学市场，拥有丰富的本地药物注册和商业化经验。PharmaEssentia将获得高达1.07亿美元的潜在里程碑付款，包括BESREMi在PV获得批准和达到销售里程碑的付款。PharmaEssentia将继续扩大BESREMi在北美的市场，并惠及更多PV患者。BESREMi已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的40多个国家和地区获得批准。
    Businesswire
    2024-09-04
    真性红细胞增多症 药华医药股份有限公司
  • myTomorrows 和 CureLGMD2i 基金会合作，为 2I/R9 型肢带肌营养不良症患者提供临床试验服务
    交易并购
    myTomorrows 和 CureLGMD2i 基金会合作，为 2I/R9 型肢带肌营养不良症患者提供临床试验服务
    全球健康科技公司myTomorrows与CureLGMD2i基金会达成合作，旨在为患有LGMD2I/R9罕见肌肉萎缩症的病患及其家属提供临床试验信息和支持。myTomorrows将通过其临床试验搜索引擎，帮助患者、护理人员和医疗专业人员获取关于可能相关的预审批治疗信息的最新、易于获取的信息，并在此过程中提供支持。该合作旨在提高LGMD2I/R9患者、家属和医疗保健提供者对潜在治疗选择的意识，同时简化识别和理解现有临床试验选项的过程。
    PRNewswire
    2024-09-04
  • 类别定义分子诊断公司 BillionToOne 通过 Oberland Capital 获得 1.4 亿美元的非稀释性融资，进一步巩固其长期地位
    医药投融资
    类别定义分子诊断公司 BillionToOne 通过 Oberland Capital 获得 1.4 亿美元的非稀释性融资，进一步巩固其长期地位
    BillionToOne公司宣布与Oberland Capital Management LLC达成1.4亿美元的融资协议，包括5000万美元用于偿还现有贷款，以及最多9000万美元支持公司未来增长。此次融资确保了公司的财务实力，并消除了未来融资轮的可能性。BillionToOne利用其独特的Quantitative Counting Templates（QCTs）技术，提供精确的DNA分子计数，已为超过50万名患者提供检测服务，并从四年前的零销售额增长至1.25亿美元。Oberland Capital专注于全球医疗行业投资，此次投资符合其支持创新医疗技术发展的战略。
    PRNewswire
    2024-09-04
    Oberland Capital
  • 艾伯维基金会和 MATTER 推出艾伯维基金会健康公平加速器
    交易并购
    艾伯维基金会和 MATTER 推出艾伯维基金会健康公平加速器
    AbbVie基金会与MATTER合作启动了健康公平加速器，旨在支持创新、可扩展的解决方案和项目，为医疗资源匮乏的社区提供新的医疗服务模式。该加速器将为美国各地的社区组织提供资金、导师指导、网络资源和培训，以扩大其创新项目，促进健康公平。参与者将获得10,000美元的津贴，其中一家组织将获得50,000美元的无限制赠款。此举旨在解决美国健康不平等的关键问题，通过合作和创新推动医疗保健的未来发展。
    Businesswire
    2024-09-04
  • 如何理解前药肿瘤特异性释放
    前沿研究
    如何理解前药肿瘤特异性释放
    2019，2020年，Pro-药物的风吹向了中国大分子药物研发领域，有两种主流方向，一 种是probody，另一种是procytokine。 Cytomx作为前药设计的鼻祖，做了非常多的工作，后续研发linker也是沿用他们的思路，能够被如尿激酶型纤溶酶原激活剂（ uPA ）、膜型丝氨酸蛋白酶（MT-SP1）、内肽酶、基质金属蛋白酶( MMP )特异性识别，因而做到肿瘤特异性释放的。 直至今天，Cytomx一系列的药物仍没有展现出良好的药效。
    Antibody Research
    2024-09-04
    MMP
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