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科学家报告研究表明，在多发性硬化症模型中，一种新药可以修复髓鞘并恢复神经系统功能研发注册政策科学家在哈利法克斯的达尔豪斯大学和德克萨斯州斯普林市的Io Therapeutics公司宣布，他们合作发表了一项研究数据，显示RXR激动剂化合物IRX4204在逆转脱髓鞘和恢复小鼠瘫痪后腿功能方面的有效性。这项研究发表在《Acta Neuropathologica Communications》的2024年12月21日版上，表明IRX4204通过激活RXR受体，能够促进轴突存活、脱髓鞘修复和减少炎症，从而改善行走功能。该研究支持IRX4204在多发性硬化症（MS）中促进神经功能恢复的潜在治疗价值，并为其他神经退行性疾病提供了治疗希望。Io Therapeutics计划开发IRX4204用于多种神经系统疾病。
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Basilea 获得额外的 CARB-X 资金，用于从一类新型抗生素中开发新的候选药物医药投融资Basilea Pharmaceutica Ltd.获得CARB-X（全球非营利性合作组织）额外730万美元资金支持，用于推进其新型抗生素候选药物BAL2420（LptA抑制剂）的临床研究。该资金将支持BAL2420进入人体临床试验，预计将在2026年中开始。Basilea的LptA抑制剂针对的是革兰氏阴性细菌的关键结构，具有强大的杀菌活性，对抗多种耐药菌。Basilea于2024年初从Spexis AG获得LptA抗生素项目，并已获得CARB-X的初始资助。CARB-X的资金部分来自美国卫生与公众服务部、Wellcome和德国联邦教育与研究部。Basilea致力于开发针对严重细菌和真菌感染的创新药物。
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新闻稿：赛诺菲启动 PCV21 的 3 期项目，并扩大与 SK bioscience 在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作交易并购法国制药公司Sanofi启动了PCV21（21价肺炎球菌结合疫苗）的3期临床试验，并与韩国生物科技公司SK bioscience扩大合作，共同开发、许可和商业化针对儿童和成人的下一代肺炎球菌结合疫苗。尽管已有公共卫生疫苗接种计划，但侵袭性肺炎球菌病（IPD）的负担依然沉重，新疫苗有望覆盖更多病原型。这一合作基于双方现有的PCV21儿童疫苗开发项目，该疫苗是首个包含超过20个血清型的PCV，进入3期临床试验。双方将共同资助研发成本，Sanofi将支付5000万欧元 upfront，并随后根据开发及商业里程碑支付。一旦注册，Sanofi将在全球范围内商业化疫苗，而SK bioscience将在韩国拥有独家商业权。
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Helius 宣布向退伍军人事务部 （VA） 医疗保健系统出售首款便携式神经调控刺激器 （PoNS（R）） 系统交易并购Helius Medical Technologies宣布，其PoNS系统首次售予美国退伍军人事务部（VA）医疗系统，售价为23,844美元，包括PoNS控制器16,499美元和PoNS口器7,345美元。此举标志着该公司在MS患者治疗领域的重要进展，预计将惠及多达70,000名患有MS的退伍军人。PoNS系统是一种非植入式神经调节疗法，用于改善平衡和步态，已被批准用于治疗MS患者的步态缺陷。Helius公司致力于支持MS患者社区，并正在努力扩大其销售覆盖范围，以覆盖美国东海岸和东南部的许多VA中心。此外，此次订单为与CMS进行更广泛的医疗保险报销讨论提供了有价值的定价证据。
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Sixty Degrees Pharmaceuticals 和 Tufts Medical Center 宣布达成专利许可协议，以推进他非诺喹用于巴贝西虫病治疗和预防的开发交易并购60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center宣布签订专利许可协议，共同推进新型抗疟疾药物Tafenoquine在治疗和预防巴贝斯虫病方面的研发。Tafenoquine目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗和预防巴贝斯虫病。该协议基于双方研究人员对Tafenoquine抗巴贝斯虫病活性的研究，形成了美国临时专利申请，并授予双方在Tafenoquine未来用于治疗巴贝斯虫病方面的共享知识产权。60 Degrees Pharmaceuticals拥有Tafenoquine在全球范围内商业化的独家权利，Tufts Medical Center则保留无版税的全球研究许可。60 Degrees Pharmaceuticals承诺将使用合理的商业努力将Tafenoquine产品推向市场，并扩大巴贝斯虫病创新疗法的可及性。
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Neutrolis 获得伊利诺伊大学芝加哥分校专利，以推进针对 NET 的局部干眼症治疗交易并购Neutrolis Inc.与伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）达成独家许可协议，获得眼部使用DNase酶的知识产权。Neutrolis正在开发L304，一种利用其专有的exDNASE™平台生成的DNase，作为治疗干眼症（DED）的潜在药物。该专利的基础是Sandeep Jain博士在UIC医学院眼科系进行的研究，他领导的早期临床试验证实了DNase疗法在治疗中重度DED和眼部移植物抗宿主病（GVHD）中的可行性。Neutrolis计划利用这一许可专利和临床研究的成果，推进其L304项目。干眼症是一种常见的眼科疾病，全球市场预计到2027年将超过65亿美元。Neutrolis致力于开发针对NETs的疗法，以治疗自身免疫和炎症性疾病。
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Ellipses 在中东启动开创性的临床试验项目研发注册政策Ellipses Pharma Limited在阿联酋启动了首个大规模的1/2期肿瘤临床研究，标志着该地区医疗保健领域的重大里程碑。该研究将在阿布扎比的克利夫兰诊所和塔瓦姆医院进行，并计划增加第三个研究中心。试验将关注Ellipses下一代选择性RET抑制剂（SRI）EP0031/A400，这是一种潜在的治疗RET改变的肿瘤的药物，主要针对非小细胞肺癌和甲状腺癌。Ellipses的执行董事长Christopher Evans表示，这一成就得益于阿布扎比投资者的坚定支持。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和快速通道指定。Ellipses与Kelun Biotech合作开发EP0031/A400，该药物在全球范围内进行临床试验。
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NewGen Progresses Reverse Merger Plans with Engagement of Legal Teams and Updated Timeline交易并购BANGKOK, Dec. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NewGenIvf Group Limited (NASDAQ: NIVF) (NewGen or the Company) today announced that both parties involved in the previously announced reverse merger with European Wellness Investment Holdings Limited (EWIHL) have appointed legal counsel to prepare the Share Purchase Agreement (the SPA). Additionally, by mutual consent, the signing date for the SPA has been extended from January 27, 2025, to February 28, 2025. This extension will allow both parties sufficient time tnewgenivf2024-12-23Newgenivf Group Ltd
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基因治疗药物研发商GEMMABio获得3400万美元种子轮融资，以推动基因治疗的进步医药投融资2024年12月23日，基因治疗药物研发商GEMMABio宣布完成3400万美元种子轮融资，由 Double Point Ventures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同领投，Savanne Life Sciences也提供了额外的支持。这笔资金将推动GEMMABio的运营扩张和创新基因治疗项目。vcaonline2024-12-23Earlybird Venture Ca Bioluminescence Vent Double Point Venture GEMMABio
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豫东片区联盟基层用药集采文件发布，涉及15个品种招标采购因篇幅有限，无法完整展示。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2024-12-23集采
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十亿级高端复杂制剂，未获批准、有点可惜审批动态恨的是 ：国谈价格低、生产成本高、市场推广一般般，没有达到预期。 这个产品在美国的价格是2000RMB +/支，国谈价格是382元/支。 恒瑞2022上市，挂网价900+，2023年首次国谈即纳入协议期目录；科伦第二家紧随其后，挂网价362元。风云药谈2024-12-22
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大裁员，某锂电公司人员已集体转行..人事变动
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LFP池循环初期衰减快原因分析及改善!前沿研究目前，对磷酸铁锂电池循环失效的报道大多是针对全寿命周期，其原因集中在 阻抗的增加、电解液的消耗、浆料的脱落、集流体腐蚀 等因素。 因此， 对于磷酸铁锂前期循环衰减原因 的研究很有意义。 笔者将磷酸铁锂电池与三元电池衰减数据进行对比，明确了不同材料的首效差异是导致两者衰减速率有差异的主要原因。锂电前沿2024-12-22铁 LFP 衰减
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电商医保套现产业链曝光；美最大药店被起诉；诺和诺德股价大跌公司动态与药物集采外企纷纷流标、弃标的情况不同，第五批耗材集采中，外资企业表现出了强烈的降价意愿。 以人工耳蜗为例，12月19日的竞标现场，在中国市场排名第一的外资巨头美迪乐植入体报价31666元，言语处理器15000元。 本周内，广东联盟中成药集采正式文件发布；各地针对国采、联盟集采的药品接续也在进行中。
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诺和诺德：TFPI抗体获批上市审批动态两个月前的10月11日，辉瑞宣布TFPI抗体Marstacimab获得FDA批准上市，用于治疗A型和B型血友病，商品名为Hympavz。 诺和诺德Concizumab一度是进展最快的TFPI抗体， 但由于血栓事件导致III期临床一度被暂停，被辉瑞Marstacimab反超。 TFPI通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物削弱外源性凝血途径，TFPI抗体则阻断TFPI的活性从而可被 用于治疗血友病。
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槲皮素加持的干细胞囊泡！最新研究：槲皮素预处理的骨髓间充质干细胞衍生细胞外囊泡助力肝脏功能恢复与炎症消退前沿研究慢性肝病是全球健康的一大威胁，许多因素如病毒感染、化学物质暴露和肠道菌群失衡都可能引发。 在寻找治疗方法的过程中， 骨髓间充质干细胞（BMSCs）因其组织修复和免疫调节能力而备受瞩目。 然而，直接移植BMSCs存在细胞排斥、存活率低和潜在肿瘤形成等风险，这限制了其临床应用。
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hDRGO模拟人类感觉神经元，背根神经节类器官模型的突破性进展，解析人类感觉神经元发育的时空图谱前沿研究近期，由 张旭、吴倩和王小群领导的研究团队 在 《Cell》 上发表了一篇重磅论文 《Decoding transcriptional identity in developing human sensory neurons and organoid modeling》 ， 通过构建人类胚胎期背根神经节（DRG）的时空发育图谱，开发了模拟人类DRG发育的类器官系统，揭示了感觉神经元分化的路径和调控机制。 这项研究不仅加深了我们对神经系统发育的认识，也为未来临床治疗开辟了新的途径。 感觉神经元是传递触觉、温度、疼痛等感觉信号的重要媒介。生物谷2024-12-22神经元
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海尔生物拟“换股”吞并上海莱士；信达、翰森“牵手”MNC；又一国产创新药在美获批｜E周药闻公司动态本周，集采与合作仍然是制药行业的两大话题。 继上周第十批药品集采发布拟中标结果，第五批人工耳蜗、外周血管支架集采在本周成功开标。 与药品集采不同的是，在这次耗材类集采中，多家外企中标。
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华纳药厂高管大换血！董事长、首席科学家......人事变动12月21日，华纳药厂发布公告，公司于2024年12月20日召开了第四届董事会第一次临时会议， 完成了董事长、副董事长、董事会各专门委员会的选举工作，并完成了新一届高级管理人员、内部审计负责人及首席科学家的聘任工作。 华纳药厂第四届董事会同意选举 黄本东先生为公司第四届董事会董事长，同时任华纳药厂总经理 ； 同意选举徐燕先生为公司第四届董事会副董事长，同时聘任徐燕先生为华纳药厂首席科学家 。 华纳药厂本次换届选举完成后，第三届董事会董事马飞先生不再担任公司董事，第三届监事会监事金焰先生、谢君先生不再担任公司监事，副总经理蔡国贤先生、皮士卿先生不再担任高级管理人员。Pharma CMC2024-12-22
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深度：2015年至2023年我国审评上市药品分析审批动态本文源于中国药业，作者党子悦，张 钰 ，谈 维 ，郭冬梅。 从创新程度分析，化学药品在1 类、改良型、其他类型新药的占比分别为60. 71%，39. 05%，69. 47%，生物制品分别为30. 95%，58. 73%，30. 08%，中药分别为8. 33%，2. 22%，0. 46%；中药、化学药品、生物制品1 类新药在自身药品中的占比分别为58. 33%，15. 00%，11. 98%。 中药为我国的医药特色和优势领域，化学药品为医药产业研发生产的中坚力量，生物制品的研发与产业化能力大幅提高［3］。Pharma CMC2024-12-22上市药品
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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