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共 368263 篇内容
  • 手握减肥药好牌的「西兰制药」,意欲挑战诺和、礼来王权地位?
    公司动态
    不仅股价喜怒无常,动辄可能暴涨暴跌,就连早期临床数据都能在行业内产生重量级的反应。 然而减肥药领域真正酝酿的下一个大动作,可能将来自于手握直接挑战semaglutide和tirzepatide王权资产的丹麦西兰制药。 西兰制药的管线中拥有两款未来可能出人头地的减肥候选药: GLP-1/胰高血糖素双受体共激动剂survodutide 和 胰淀素受体激动剂petrelintide (图1)。
  • FDA拒批长效GLP-2
    审批动态
    近日(19日),丹麦制药公司Zealand Pharma宣布已经收到FDA关于该公司申请上市新药长效GLP-2激动剂glepaglutide的完整的回应函(CRL), 这意味着FDA拒绝了此次长效GLP-2激动剂的上市申请。 如果按照本来的预期,去年申请上市的Zealand Pharma应该在今年22日迎来FDA的PDUFA日,带着获批成功的喜悦渡过圣诞节。 但现在受到该消息影响,19日Zealand Pharma在丹麦根本哈哥证券交易市场截止当日收盘大跌5.73%。
    药渡
    2024-12-23
  • 延长胰腺癌患者生命的泛KRAS疗法;效果优于标准治疗的多款小分子癌症组合疗法… | 一周盘点
    前沿研究
    2.首个针对PI3Kα,具有突变体和异构体(isoform)选择性的别构抑制剂 RLY-2608的首个人体试验数据获更新,接受 该疗法联用fulvestrant作为 2线治疗的特定乳腺癌患者的中位无进展生存期(PFS)为11.4个月,为现有标准治疗的两倍多。 3. 靶向 KRAS 突变肿瘤的癌症疫苗ELI-002 2P在一项1期临床试验中使 KRAS 基因突变驱动的胰腺癌患者的中位总生存期(OS)较历史对照组延长。 药明康德内容团队整理。
  • 2024年具转化潜力靶点盘点,谁能率先冲过终点?
    前沿研究
    每一次医学突破都源于对疾病靶点的深入探索。 2024年,“科学潜在靶点奥运会”正式拉开帷幕! 在癌症、中枢神经系统疾病和代谢类疾病三大领域,药明康德内容团队精心甄选了12个潜在靶点作为参赛选手,展现它们在解析疾病机制与未来治疗中的非凡潜力。
  • 药物研发两大策略:以药找靶 VS 以靶找药,你选哪一个?
    前沿研究
    我们知道,“以药找靶”和“以靶找药”是药物研发领域的两种策略,分别代表了药物发现的两种基本思路。 例如,有些已知的药物可能在治疗某些新的疾病时也显示出有效性。 通过“以药找靶”的方法能够进一步发现药物作用的新靶点或机制。
    药渡
    2024-12-23
    靶 以药
  • 中国博后一作Science论文带来惊人发现:T细胞的命运取决于它们“吃”的是什么
    前沿研究
    我们的免疫系统依赖专门的效应T细胞来抵抗病原体和癌细胞,然而,在癌症或慢性感染的情况下,持续的抗原刺激会导致T细胞的效应功能受损,发展为 耗竭T细胞 (TEX) , 导致免疫检查点阻断 (ICB) 疗法和CAR-T细胞疗法难以发挥最佳效果。 与功能性的效应T细胞相 比, 耗竭T细胞 (TEX) 高表达抑制性受体 (例如PD-1、TIM-3) 以及转录和表观遗传水平的重编程。 此外,TEX还会发生代谢重塑,然而,营养代谢对控制TEX分化的表观遗传修饰的影响,目前尚不清楚。
    药渡
    2024-12-23
  • 突破血脑屏障!安斯泰来超13亿美元合作开发神经系统疾病AAV基因疗法
    交易并购
    安斯泰来将使用Sangamo开发的创新专有神经营养型腺相关病毒(AAV)衣壳STAC-BBB ,该衣壳在非人灵长类动物中 已展示出较好的血脑屏障穿越能力和神经细胞转导效果 。 协议赋予安斯泰来对一个靶点的全球独家使用权,同时允许其在支付额外许可费用后,将使用权扩展至最多4个其他靶点,以通过静脉注射基因药物治疗某些神经系统疾病。 Sangamo将从安斯泰来获得2000万美元的预付款,并有资格在五个潜在神经疾病靶点中,通过许可费用和里程碑付款获得高达13亿美元的额外付款。
    医麦客
    2024-12-23
  • 住友制药宣布成立细胞公司,专注于诱导多能干细胞技术研发
    公司动态
    这些措施包括在 2024 财年末之前成立一家新的合资公司。 2024 年 12 月 17 日,住友化学和住友制药对外发布公告就一家合资企业达成协议,该合资企业将负责住友化学集团再生医学和细胞治疗业务的研发。 这家新实体 RACTHERA Co., Ltd. 计划于 2025 年 2 月 1 日开始运营。
  • 《类器官在化学品毒性测试中的应用规范》(T/CAS 947—2024)团体标准正式发布!
    研发注册政策
    该文件适用于各类化学品对相应组织系统的毒性评价。 类器官技术作为前沿领域,能精准模拟人体器官生理结构与功能,为化学品毒性测试提供更贴近真实人体反应的模型,弥补传统动物实验与细胞实验短板。 此次团标的发布,旨在统一类器官在化学品毒性测试的标准、优化流程,大幅提升毒性测试准确性与可靠性,加速类器官技术从实验室迈向产业化,为生物医药创新注入强劲动力。
    医麦客
    2024-12-23
    类器官
  • 国内首款!跃赛生物iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床
    审批动态
    2025(第三届)生物创新药产业大会。 帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,主要表现为运动障碍,如震颤、肌强直、运动迟缓等症状,随着病情进展,患者的生活质量会逐渐下降。 值得一提的是, UX-DA001注射液是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗候选药物 。
  • 3000转传动轴离断左前臂,移植大腿皮瓣修复保肢
    前沿研究
    一次突发意外,让梁永(化名)左前臂被机械转动轴绞伤,中下三分之一处完全离断,到达医院时距突发意外已经近4个小时,极大可能面临截肢风险。 近日,西京医院骨科团队历经7小时鏖战,采用国际先进的嵌合穿支皮瓣并联组合式再植术为患者成功保肢。 梁永在检修设备时被每分钟3000转的器械传动轴绞伤,左前臂瞬间离断并伴有大面积软组织撕脱。
    西京医院
    2024-12-23
  • 2024年新药来袭!正大天晴领跑癌症1类创新药赛道
    审批动态
    2024年进入尾声,今年中国再次迎来上百款新药获批上市。 根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息及公开资料统计, 2024年以来(截至12月16日),全国共有超90款新药获NMPA批准上市,1类创新药近40款,其中有18款是抗肿瘤用药 ,占首次获批上市1类创新药的47%。 中国生物制药(1177.HK)下属核心企业正大天晴聚焦肿瘤治疗领域,今年共推出4款1类创新药,国内领跑。
  • “史无前例!”100%患者持久无癌超2年,GSK单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    GSK日前宣布,美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定(BTD)。 直肠癌是一种始发于直肠的大肠癌,常被归类为结直肠癌的一部分。 结直肠癌是全球第三大最常见的癌症。
  • 肺癌靶向治疗最新进展汇总
    前沿研究
    1. CTONG1103研究:Ⅱ期,厄洛替尼 vs 吉西他滨+顺铂,OS无差异。 4. EVAN研究:Ⅱ期,仅纳入ⅢA期患者,厄洛替尼 vs 长春瑞滨/顺铂,OS获益。 5. AENEAS研究:一线,III期,阿美替尼 vs 吉非替尼,PFS为19.3 vs 9.9个月。
  • 基于NK细胞的癌症治疗
    前沿研究
    自然杀伤(NK)细胞是起源于淋巴的细胞毒性先天免疫细胞。 1973年,人们发现了一种非T非B淋巴细胞亚群可有效杀死被抗体识别的细胞,随后首次被描述为“null”杀伤细胞。 NK细胞不仅在抗肿瘤反应中发挥作用,而且在抵抗微生物感染方面也发挥作用。
    小药说药
    2024-12-23
  • ADC生物偶联技术的研究进展
    前沿研究
    在过去10年中,所有经FDA批准的ADC都是以ADC的异构混合物的形式存在,单抗的不同位置上附着着不同数量的药物。 在ADC的药物中,裸单抗的存在是一种有效的竞争抑制剂。 因此,在过去十年中,人们开发了一大批新的偶联策略,目的是控制小分子药物的位置和数量,同时保持结构完整性和同质性。
    小药说药
    2024-12-23
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌46】
    前沿研究
    一例老年男性高龄肺癌患者,行化疗+放疗+免疫治疗+参一胶囊联合治疗,效果较好。 (1)患者男性,76岁。 患者2021-01-19入院,活动后气喘1年余。
    亚泰制药
    2024-12-23
  • 浸大研发用于治疗罕见骨病「X连锁低磷血症」适配子获美国食品及药物管理局孤儿药资格认定及罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    香港浸会大学(HKBU)与上海交通大学医学院附属第六人民医院的研究团队发现,一种由HKBU开发的aptamer可用于治疗罕见的骨骼疾病X连锁低磷血症(XLH)。该aptamer最初用于治疗成骨不全,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。XLH是一种由PHEX基因突变引起的X连锁显性遗传的骨骼疾病,其特征是血液中磷酸盐水平低,导致骨骼矿化不良,影响骨骼硬度。该研究团队开发的aptamerApc001能够促进骨骼形成,同时不影响心血管系统,有望为XLH患者提供精准治疗。Apc001已进入临床前毒理学评估,并计划在中国和美国进行临床试验。
    美通社
    2024-12-23
  • PANTHERx(R) Rare 被 Ionis 选为 TRYNGOLZA(TM) (olezarsen) 的特色药房
    交易并购
    PANTHERx Rare被Ionis Pharmaceuticals选中,成为TRYNGOLZA(olezarsen)的专科药房,该药是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一一种用于降低家族性胆固醇酯血症(FCS)成人甘油三酯水平的辅助饮食疗法。TRYNGOLZA是一种GalNAc3-连接的 antisense寡核苷酸疗法,可选择性结合并降解apoC-III mRNA,以减少肝细胞中apoC-III蛋白的产生,从而降低甘油三酯的代谢。FCS是一种罕见的遗传性脂肪代谢疾病,患者血浆甘油三酯水平极高,多由LPL基因突变导致脂蛋白脂酶(LPL)酶功能不足或受损。PANTHERx Rare是一家专注于罕见和孤儿疾病的专科药房,致力于为患者提供药物突破、临床卓越和接入解决方案。
  • OBI Pharma 与 GlyTech 合作,扩大 GlycOBI(R) 使能技术在日本的推广,并推进聚糖生产
    交易并购
    OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成合作协议,旨在扩大GlycOBI ADC技术在日本市场的推广,并推进糖蛋白的生产。根据协议,OBI Pharma授予GlyTech在日本市场推广GlycOBI ADC技术的权利,并成为日本糖蛋白的关键供应商。同时,OBI Pharma将向GlyTech转移部分前沿材料,用于研究提高ADC中糖蛋白生产效率。双方的合作旨在确保ADC的高质量、可扩展的糖蛋白制造和供应。
    晨星公司
    2024-12-23
    台湾浩鼎生技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601256】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用奥丁安妥拜单抗在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXHL2601404】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601409】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601399】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601400】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601401】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXZL2600115】江苏九旭药业有限公司1类新药轻身调脂消渴片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601407】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601403】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601406】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
  • CD19
    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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