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  • Mol Cell | RNA Pol II和延伸因子的活细胞成像展示转录调控新机制
    前沿研究
    Mol Cell | RNA Pol II和延伸因子的活细胞成像展示转录调控新机制
    RNA聚合酶II (RNA Pol II) 介导的转录是一个高度调控的多步骤过程，负责产生所有mRNA，在不同的步骤中由蛋白质复合物辅助。 RNA Pol II在转录起始位点 (transcription start site，简称TSS) 的招募是通过染色质的打开以及通用转录因子和中介复合物的结合来协调的。 在动物细胞中，RNA Pol II启动RNA合成，快速转录20至50个核苷酸，然后暂停 【1-3】 。
    BioArt
    2024-09-05
    RNAP II
  • Nature | 孙杰团队揭示免疫-上皮祖细胞异常生态位在病毒性肺部后遗症中的关键作用
    前沿研究
    Nature | 孙杰团队揭示免疫-上皮祖细胞异常生态位在病毒性肺部后遗症中的关键作用
    在COVID-19大流行的背景下全球范围内的公共卫生系统面临着前所未有的挑战。 尽管疫苗接种和抗病毒药物的应用显著降低了急性感染的致死率，但大量康复患者仍经历着 SARS-CoV-2后遗症 （Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 infection, PASC ） 的长期健康问题。 在急性感染后的恢复阶段，部分患者会出现持续的炎症反应和器官功能障碍，尤其是在肺部，表现为呼吸困难、肺功能下降、影像学异常以及最终可能发展为 肺纤维化 （ PASC-PF ） 。
    BioArt
    2024-09-05
    COVID-19
  • Intelligent Bio Solutions Inc. 宣布完成 FDA 510（k） 提交所需的临床研究计划的进展
    研发注册政策
    Intelligent Bio Solutions Inc. 宣布完成 FDA 510（k） 提交所需的临床研究计划的进展
    Intelligent Bio Solutions Inc.（INBS）宣布其临床研究计划进展，旨在完成FDA 510(k)提交。公司已与CenExel合作进行方法比较研究，招募135名健康成人参与，比较指纹汗液阿片类药物筛查测试结果与实验室中验证的液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）方法的结果。公司已完成约三分之一的受试者招募目标，包括筛选、同意和指纹汗液样本收集活动。此外，公司已完成关于人指纹汗液中阿片类药物的药代动力学（PK）研究在诊所的部分，并正在分析收集到的样本和研究数据。公司计划在2024年第四季度向FDA提交510(k)申请，通过这些临床研究证明其智能指纹药物筛查系统易于使用且准确可靠，以检测阿片类药物的存在。
    GlobeNewswire
    2024-09-05
  • Nat Chem Biol | 刘宇辰/姚林合作开发一种基于人工lncRNA的精确靶向蛋白质降解策略，解决“难以成药”靶点问题
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 刘宇辰/姚林合作开发一种基于人工lncRNA的精确靶向蛋白质降解策略，解决“难以成药”靶点问题
    2024年8月30日，深圳大学第一附属医院的 刘宇辰 教授与北京大学第一医院的 姚林 教授作为共同通讯作者，在 Nature Chemical Biology 上在线发表了文章 Engineering artificial non-coding RNAs for targeted protein degradation ， 该研究创新性地提出了人工长链非编码RNA（alncRNA）技术，能够精确靶向并高效降解蛋白质，有效解决了长期以来困扰科学界的“难以成药”靶点问题。 在癌症靶向治疗中，靶向蛋白质降解是一种有效的策略，然而当前的蛋白质降解技术如PROTACs，往往依赖于蛋白质-小分子嵌合体，这种方法在靶标识别和特异性上存在一定的局限性。 这一策略代表了在癌症治疗中靶向“难以成药”蛋白的新方向。
    BioArt
    2024-09-05
    恶性肿瘤 北京大学第一医院
  • Travere Therapeutics 宣布 FDA 全面批准 FILSPARI® （sparsentan），这是唯一一种可显著减缓 IgA 肾病肾功能下降的非免疫抑制疗法
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 宣布 FDA 全面批准 FILSPARI® （sparsentan），这是唯一一种可显著减缓 IgA 肾病肾功能下降的非免疫抑制疗法
    FDA批准FILSPARI扩大适应症，使其可用于有IgA肾病（IgAN）进展风险的患者；更新标签包含显示FILSPARI在两年内对蛋白尿和肾功能保护具有长期持久益处的数据；基于PROTECT研究的成果，FILSPARI获得全面批准，该研究显示与活性对照药依贝沙坦相比，FILSPARI在IgAN的唯一3期头对头试验中提供了更优的长期肾功能保护；FILSPARI作为一种口服、非免疫抑制和双效作用的每日一次药物，与依贝沙坦相比具有更优的长期结果，有潜力成为IgAN的基础治疗；Travere Therapeutics公司将于2024年9月5日晚上6点（美国东部时间）举行电话会议。
    Biospace
    2024-09-05
    司帕生坦 IgA 蛋白尿 Travere Therapeutics Inc
  • Nature丨范广益/章文蔚/李盛英/孙颖等揭示全球海洋微生物基因资源利用潜力，新型塑料降解酶、抗菌肽助力可持续发展
    前沿研究
    Nature丨范广益/章文蔚/李盛英/孙颖等揭示全球海洋微生物基因资源利用潜力，新型塑料降解酶、抗菌肽助力可持续发展
    构建迄今为止最完整的海洋微生物组数据库。 研究团队历时五年，通过对目前已公开的接近240 Tb海洋微生物宏基因组数据进行重分析，构建了拥有超4.31万个海洋微生物基因组和24.58亿个基因序列的海洋微生物组数据库The Global Ocean Microbiome Catalogue （GOMC） ，包含从南极到北极、从近海到深远海、从表层海洋到万米超深渊等多样化的海洋生态系统。 该数据库是已报道海洋基因组数据库 Tara Ocean 的3倍、蛋白序列库的60倍。
    BioArt
    2024-09-05
    范广益 孙颖 李盛英
  • 阿普罗西替坦的新数据将在 2024 年 AHA 高血压科学会议上公布
    研发注册政策
    阿普罗西替坦的新数据将在 2024 年 AHA 高血压科学会议上公布
    Idorsia公司宣布，其研发的endothelin受体拮抗剂aprocitentan的新数据将在2024年9月5日至8日在美国芝加哥举行的美国心脏协会高血压科学会议上展示。该药物已于2024年3月19日在美国获得批准，并计划在第四季度上市。6月27日，欧洲委员会也批准了JERAYGO™（aprocitentan）的市场授权。在会议上，将有多个关于aprocitentan的口头和海报展示，其中包括关于其与血浆CT-proET-1和肾功能障碍之间的相关性、对血压降低效果的影响、疗效和安全性等方面的研究。此外，该药物的两位研究者还获得了AHA 2024保罗·迪尤德利·怀特国际学者奖。Idorsia是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物的生物制药公司，致力于为患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2024-09-05
    Aprocitentan片
  • 获批三类医疗器械注册证！复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性突破
    审批动态
    获批三类医疗器械注册证！复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性突破
    近日，由复旦大学工程与应用技术研究院（下文简称“工研院”）生物医学工程技术研究所常务副所长、附属华山医院放射科学术带头人耿道颖教授团队牵头研发并成功转化的科研成果“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件（AIneurysm）”正式获批中国国家药品监督管理局 (NMPA) 三类医疗器械注册证。 这项重要成果的落地与转化，标志着复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性重大突破，AI加持之下，该产品将辅助医生快速、精准救治患者，提高颅内动脉瘤的诊疗效率。 值得一提的是，此次获批的注册证为 国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振AI三类医疗器械注册证 ，将有望为高校牵头进行同类产品的产学研研发和转化提供经验。
    复旦大学
    2024-09-05
    国家药品监督管理局 缺血性卒中 糖尿病足 复旦大学 颅内动脉瘤
  • TransCode Therapeutics 获得 200 万美元的 NIH 赠款，以支持主要候选药物的临床评估
    医药投融资
    TransCode Therapeutics 获得 200 万美元的 NIH 赠款，以支持主要候选药物的临床评估
    TransCode Therapeutics公司获得NIH的200万美元SBIR直接进入II期研究资助，用于支持其领先药物候选TTX-MC138的临床评估。该公司已启动三个临床试验点，进行TTX-MC138治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验，旨在评估其安全性。TTX-MC138是一款针对转移性疾病的新型疗法，有望为转移性癌症患者提供新的治疗选择。该资助将分两年发放，标志着NIH对TransCode治疗转移性癌症使命的支持和认可。
    Financial Times Markets
    2024-09-05
    晚期实体瘤 TransCode Therapeutics Inc TTX-MC138
  • 巴伐利亚北欧的第一剂猴痘疫苗现已运抵刚果民主共和国
    研发注册政策
    巴伐利亚北欧的第一剂猴痘疫苗现已运抵刚果民主共和国
    Bavarian Nordic公司宣布，其mpox疫苗MVA-BN（JYNNEOS）的首批疫苗已抵达刚果民主共和国（DRC），这是该国首次获得mpox疫苗，标志着非洲CDC和国际社会在抗击疫情和为最需要的人提供救命疫苗方面的共同努力取得转折。这些疫苗由欧洲委员会健康紧急准备和应对机构（HERA）、美国政府和Bavarian Nordic捐赠，总数超过25万剂。DRC是非洲mpox疫情最严重的国家，报告病例和死亡人数占非洲大陆的绝大多数。尽管疾病监测和控制持续改善，但病例报告数量仍然低估，这对当地卫生系统构成了重大挑战。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，他们将与国际合作伙伴和当地当局合作，进一步扩大疫苗在该地区的可及性。MVA-BN疫苗最初由美国政府和Bavarian Nordic合作开发，作为天花疫苗，以确保为包括免疫缺陷个体在内的整个人口提供天花疫苗。Bavarian Nordic是小型天花和mpox疫苗的全球领导者，向各国政府提供疫苗以增强公共卫生准备，并拥有针对旅行者和地方性疾病的疫苗组合。
    Biospace
    2024-09-05
    Bavarian Nordic Inc MVA-BN
  • Pharvaris 提供 Deucrictibant 的最新业务并扩展开发计划
    研发注册政策
    Pharvaris 提供 Deucrictibant 的最新业务并扩展开发计划
    Pharvaris公司宣布计划于2024年底启动针对HAE的deucrictibant长效片剂的III期关键临床试验，并计划将deucrictibant用于治疗C1抑制因子缺乏症引起的获得性血管性水肿（AAE-C1INH）。公司强调deucrictibant在HAE预防治疗和按需治疗中的耐受性和有效性，并将在2024年布拉迪金素会议上展示其独特数据。Pharvaris还计划在AAE-C1INH领域推进deucrictibant的临床开发，并将在阿姆斯特丹大学医学中心进行的研究数据支持这一计划。此外，Pharvaris将举办电话会议，讨论这些更新和数据。
    Stockhouse
    2024-09-05
    Pharvaris BV Deucrictibant缓释片
  • 新的临床数据验证了 Vor Bio 使用屏蔽移植进行靶向治疗的方法
    研发注册政策
    新的临床数据验证了 Vor Bio 使用屏蔽移植进行靶向治疗的方法
    临床阶段细胞和基因组工程公司Vor Bio宣布了其VBP101研究的最新临床数据，该研究评估了接受trem-cel治疗后继以Mylotarg™治疗的复发性/难治性AML患者的疗效。数据显示，trem-cel与Mylotarg联合使用在提高移植成功率、降低Mylotarg的毒性风险和拓宽其治疗窗口方面展现出积极效果，同时初步证据表明患者受益。此外，公司还介绍了新的资产VCAR33 ALLO和VADC45，它们在肿瘤学、基因治疗和自身免疫性疾病等领域具有显著潜力。Vor Bio计划与FDA讨论trem-cel + Mylotarg的关键性临床试验设计，并继续推进其平台的其他协同机会。
    Biospace
    2024-09-05
    Vor BioPharma
  • 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 在 I 期取得积极结果后，宣布计划推进地理萎缩的潜在新疗法
    研发注册政策
    勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 在 I 期取得积极结果后，宣布计划推进地理萎缩的潜在新疗法
    德国英格海姆和瑞士巴塞尔，2024年9月5日——Boehringer Ingelheim和CDR-Life今日宣布，针对地理萎缩（GA）的实验性抗体片段BI 771716的I期临床试验取得积极结果。BI 771716在单次和多次玻璃体内注射后均达到了主要安全终点。目前正在进行II期临床试验的准备工作，预计2025年初开始。地理萎缩是晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种严重形式，是一种慢性进行性视网膜疾病，可能导致不可逆转和永久性视力丧失。它是导致失明的主要原因之一，全球有超过500万人受到影响，其中超过40%的人被认为是盲人。BI 771716由Boehringer Ingelheim开发，并与CDR-Life的技术许可协议相关，是一种高度特异性的抗体片段，可能有助于优化通过所有视网膜层到达驱动GA疾病病理的最关键靶点。基于其分子特性，BI 771716有望实现前所未有的疗效。Boehringer Ingelheim的全球转化医学和临床药理学视网膜健康治疗领域负责人Heiko Niessen博士表示，他们很高兴在BI 771716的开发中取得了关键里程碑，并正在准备II期临床试验以研究其疗效和剂量。CD
    Biospace
    2024-09-05
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 失明 Boehringer Ingelheim Corp 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
  • 山东大学，Nature+1！海洋微生物基因资源开发取得重大突破
    前沿研究
    山东大学，Nature+1！海洋微生物基因资源开发取得重大突破
    9月4日，国际顶级期刊《自然》（ Nature ）在线发表中外科学家的合作成果“ Global marine microbial diversity and its potential in bioprospecting ”。 该成果建立了全球最大的海洋微生物组数据库，从中发掘塑料降解酶、基因编辑工具、抗菌肽等重要基因资源。 本研究构建了迄今为止最大、最完整的“全球海洋微生物组数据库”——The Global Ocean Microbiome（GOMC）。
    山东大学
    2024-09-04
    山东大学
  • 期待值拉满！这两款“温江造”新药取得重要进展→
    临床研究
    期待值拉满！这两款“温江造”新药取得重要进展→
    辅助生殖产品——注射用重组人促卵泡激素已完成临床III期试验，预计今年底获批上市；眼科类创新药——重组人截短型纤溶酶注射液即将进入临床III期试验…… 成都景泽生物制药有限公司。 景泽生物是一家应用生物前沿技术进行创新生物药物、高端生物医学材料的研究开发及产业化的企业，其技术涵盖单克隆抗体、重组蛋白、组织工程生物可降解材料等多个领域。
    成都医学城
    2024-09-04
    失明 景泽生物医药（合肥）有限公司 促卵泡激素α 重组人促卵泡激素
  • 二度折戟港交所，牙博士拟登新三板上市，年收入超13亿
    医药投融资
    二度折戟港交所，牙博士拟登新三板上市，年收入超13亿
    日前，牙博士医疗控股集团股份有限公司委托中信建投证券股份公司启动新三板股份公开转让程序，欲登新三板上市，竞天公诚为其律师，安永为其审计师。 牙博士曾于2021年9月冲刺港交所上市，但未通过，2022年3月再次申报又未通过。 市场预计，牙博士冲击港交所上市未果转而进军新三板，后续可能考虑北交所IPO或走“新三板+H股”的上市路径。
    500VC
    2024-09-04
  • 据《美国内外科医师杂志》（Journal of American Physicians and Surgeons） 报道，政治化的医学阻碍了伊维菌素治疗 COVID
    研发注册政策
    据《美国内外科医师杂志》（Journal of American Physicians and Surgeons） 报道，政治化的医学阻碍了伊维菌素治疗 COVID
    在2024年9月4日，美国亚利桑那州图森，Jane Orient博士在《美国医师与外科医生杂志》秋季刊中撰文，指出对COVID-19的应对中，ivermectin（一种抗寄生虫药物）的使用引发了激烈的争议。她认为这一争议与hydroxychloroquine的再利用类似，实验室研究表明ivermectin具有潜在的抗病毒活性，且因其安全性、经济性和可获得性而备受期待。然而，多项临床试验并未提供明确的答案，反而导致了混乱和困惑。Orient博士指出，这些研究的重要性、质量、有效性和影响被不同政治立场的人以不同的方式评估。在健康紧急情况的压力下进行的初步研究，以及强烈的政治议程的影响，可能既影响了研究过程，也影响了对其结果的解读。ivermectin处方医生面临诉讼，尽管法院裁定FDA越权，但该机构并未改变其ivermectin对COVID-19无效的官方立场。Orient博士强调，基于证据的医学（EBM）的基础是信任，而这种信任已被破坏。此外，临床试验基于人群，而医生治疗的是个体患者。由于ivermectin和hydroxychloroquine的争议，其他药物再利用的计划受到阻碍。Orient博士认为，需要解
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    COVID-19 羟氯喹 伊维菌素
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