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跨国药企在中国 | 碧迪、洁定、勃林格殷格翰、武田、默沙东、鹏瑞利、百汇医疗、赛诺菲、丹纳赫、波士顿科学、阿斯利康等新动态公司动态碧迪医疗宜兴工厂总投资额高达13.32亿元人民币，占地面积54亩，总建筑面积为35000平方米。 全面建成后，预计年产能将达到瓶装注射剂250万升，预填充盐水注射器4亿支。 目前，碧迪医疗已在中国构建起一个涵盖3座本土制造工厂、2个研发中心、6个培训中心、1个客户服务中心、1个客户体验中心以及1个创新中心于一体的强大基础设施网络。
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先为达 伊诺格鲁肽上市申请（12.16-12.22）审批动态统计每周新药申报、上市申请（ 12.16-12.22 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 类型 受理号 注射用牛肺表面活性剂 Lyomark Pharma GmbH 5.1 JXHS2400029 磷酸盛格列汀片 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司;南京海纳制药有限公司 1 CXHS2300023。 2、新药上市申请受理 药品名称 企业名称 类型 受理号 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氯法齐明软胶囊 Dong-A ST Co., Ltd. 5.2 JYHS2400065
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20亿美元！国产临床前减肥药！默沙东现在入局太迟了？交易并购默沙东公司与中国制药商豪森制药公司就一种实验性口服减肥药达成了许可协议，标志着默沙东公司最新进军新兴的肥胖治疗市场。 周三宣布的这笔交易价值可能高达 20 亿美元，默沙东公司押注豪森的临床前药物 HS-10535 与现有的重磅注射疗法竞争的潜力。 20亿美元口服减肥药交易。
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礼来替尔泊肽获FDA批准用于治疗OSA审批动态2024年12月 20 日 ， 礼 来（Eli Lilly and Company）宣布，FDA已批准其GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽（Zepbound）作为 首个也是唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药。 在使用替尔泊肽的同时，应减少热量饮食并增加体育锻炼。 SURMOUNT-OSA Study 1评估了替尔泊肽在未接受正压通气（PAP）治疗的中度至重度OSA合并肥胖成人患者中的疗效。
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国内首款！iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床审批动态来源：细胞与基因治疗领域。 这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的一项重要进展，也为帕金森病患者带来了新的希望。 UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。
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惠及结构性心脏病诊疗！心通医疗第三代自研产品获批上市审批动态近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）研发的第三代TAVI（经导管主动脉瓣植入术）产品VitaFlow Liberty® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty® Flex”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032595），将为国内结构性心脏病诊疗带来更优质的医疗解决方案，惠及更多医患群体。 VitaFlow Liberty ® Flex是目前全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统。 该产品具备独特的X 3 Flexis™ 3D控弯功能，即通过蛇骨牵引3D控弯设计实现更顺畅安全地过弓、跨瓣，带来更好的同轴性；控弯段较短且靠近支架，更加适配患者主动脉解剖结构；其独有的Capsule（胶囊）段内管调弯技术可使瓣膜在释放过程中保持同轴，植入更稳定精准；连合对齐（Commissural alignment）功能实现了瓣膜释放时人工瓣膜与患者原生瓣膜的交界对齐，保护冠脉通路，为未来冠脉介入预留了空间。
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CEO请辞谢罪？这家公司还能翻盘吗公司动态论一家Biotech能够捅出多大的篓子。 提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。 除了被FDA拒绝、 警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。佰傲谷BioValley2024-12-23谢罪
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艾伯维乌帕替尼缓释片(upadacitinib)再次被纳入国家药品审评中心优先审评品种名单审批动态我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
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康华生物肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒重磅上市审批动态
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2024年赢家和输家名单：生物制药行业谁在上升，谁又在下降？公司动态近日，Endpoints News对2024年生物制药行业进行了赢家和输家名单盘点。 与往常一样，其追踪了生物制药领域的人员增减情况，比去年表现更好或更差的想法、人员、药物和公司，以及谁对2025年寄予厚望。 大型公开市场的交易或许已不复存在，但大额的私人融资交易却非常火热。药时空2024-12-23TS 生物制药
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猫传染性腹膜炎（FIP）防治新突破：mRNA疫苗研发取得重要进展前沿研究猫传染性腹膜炎（FIP）虽然现在已经有了治疗方法，但在预防方面，尤其是疫苗研发上，一直没有实质性的突破。 过去的疫苗尝试因为安全性问题没能成功应用，所以很多猫咪依然面临感染风险。 最近，加州大学戴维斯分校的研究团队带来了好消息——他们利用 mRNA疫苗技术 ，成功研发出了一种全新的FIP疫苗。药时空2024-12-23腹膜炎 mRNA疫苗
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国家药监局附条件批准己二酸他雷替尼胶囊上市审批动态12月20日，国家药监局网站发布附条件批准己二酸他雷替尼胶囊上市。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准葆元生物医药科技（杭州）有限公司申报的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊（商品名：达伯乐）上市，该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
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美参议员接受1-2亿干细胞治疗后，受损心脏病有了很大改善前沿研究
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剑指实体瘤治疗潜力靶点CD228——博安生物发表CD228研究综述前沿研究2024年12月15日，博安生物撰写的综述《解锁黑色素转铁蛋白（CD228）的潜力：对靶向药物开发和新型治疗途径的启示》（Unlocking the potential of melanotransferrin (CD228): implications for targeted drug development and novel therapeutic avenues）在Taylor & Francis旗下的《Expert Opinion on Therapeutic Targets》期刊上发表。 文章回顾了CD228领域的研究成果，并探讨其在肿瘤治疗领域中的应用前景。 CD228是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的糖蛋白，属于铁结合蛋白的转铁蛋白家族成员，在肿瘤增殖、血管生成、内皮细胞迁移、纤溶酶原激活和跨血脑屏障运输等方面发挥重要作用。
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“合成致死”新搭档：百济为什么选择石药的MAT2A | 第一现场前沿研究十年间，全球有多款PARP抑制剂问市，而已经有了PARP抑制剂（帕米帕拉）的百济神州，还在挖掘“合成致死”赛道上的新秀，并且瞄准了PRMT5/MTAP的潜力。 一周前，百济神州宣布与石药就一款新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039）达成合作。 MAT2A也属于 “合成致死”靶点。
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中源协和与常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院签署战略合作，携手推动产业应用转化公司动态12月21日，2024第三届西太湖细胞与基因治疗前沿技术发展大会在常州西太湖科技产业园开幕 ，在会议期间举行的细胞治疗企业项目集中签约仪式上，中源协和细胞基因工程股份有限公司副董事长、CEO王洪琦博士代表公司与 常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院签署战略合作框架协议，未来双方将发挥各自优势，携手探索细胞治疗技术研究及临床应用转化，推动产业创新发展。 中源协和细胞基因工程股份有限公司。 副董事长、CEO 王洪琦博士（左三）。
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普洛药业携盐酸金刚烷胺片亮相2024年湖北省医学会精神医学学术会议公司动态近日，湖北省医学会精神医学分会、湖北省康复医学会精神康复专业委员会2024年学术年会在武汉召开。 普洛药业药品事业部学术团队携明星产品——盐酸金刚烷胺片，精彩亮相此次盛会。 本次大会聚焦心理安全、精神分裂症、康复医学、脑科学以及抑郁失眠等多个前沿领域，展开了广泛而深入的学术交流。
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病情复杂、死亡率高、罕见又棘手，“国家胎儿心脏病母胎医学一体化管理”使得左心发育不良综合征危重新生儿重获新生研发注册政策近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科与上海市第一妇婴保健院联手和死神赛跑，成功救治一名患有 罕见左心发育不良综合征（HLHS） 的危重新生儿。 HLHS是在东方人群中十分罕见的危重先天性心脏病之一，病情复杂，死亡率极高。 经过产前精准诊断、产后危重一体化救治以及多学科协作，这名新生儿从降生的那一刻起，便开始了与死神的赛跑——孩子的母亲在孕期进行大畸形筛查时，即被诊断胎儿可能存在“复杂先天性心脏病，功能性单心室”，包括左心发育不良综合征、二尖瓣闭锁及主动脉闭锁等致命性心脏畸形。
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A股药企“蛇吞象”：100亿市值硬吃400亿市值公司动态12月22日晚间，科创板上市企业海尔生物发布公告称，为打造一流的综合性生物科技龙头、完善血液生态产业链布局并发挥协同价值、推动公司高质量发展，公司与上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“上海莱士”）正在筹划 由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士 并发行A股股票募集配套资金。 这是一场“蛇吞象”模式的并购交易：截至最新一个交易日，发起并购的海尔生物市值仅为112亿，而被并购的上海莱士，则市值高达479亿人民币。 2023年12月29日晚间，上海莱士公告，海尔集团将以总价125亿元收购基立福所持有上海莱士血液制品股份有限公司20%股份，并合计获得26.58%的表决权。
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2024年国家医保药品目录中精麻药品收录情况医保动态2024年11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年》的通知（医保发〔2024〕33号）。 西药甲类药品393个，中成药甲类药品246个，其余为乙类药品。 中药饮片部分除列出基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付的品种892个外，同时列出了不得纳入基金支付的饮片范围。药闻康策2024-12-23精麻药品
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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