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  • ATCC 宣布获得 BARDA 新合同,为 Project NextGen 提供集中存储和生物工艺服务
    医药投融资
    ATCC获得来自BARDA的8700万美元资助,支持Project NextGen项目,旨在开发下一代医疗对策,包括疫苗和疗法,以增强对未来COVID-19变种和变异的应对准备。该项目将降低成本、加速生产、提高效力和改善可及性,通过临床试验加强下一代创新疫苗的多样化管线,并支持下一代疗法的开发。ATCC将为NextGen项目的临床试验提供生物样本的冷链和生命周期管理服务,包括样本的接收、处理、存储、保护、检索、包装、运输、跟踪和分发。此举进一步扩展了ATCC运营的BARDA医疗对策临床研究网络(CSN)生物样本和调查产品(BSIP)存储设施的业务。
    Businesswire
    2024-01-04
    Administration for S American Type Cultur Biomedical Advanced US Department of Hea National Institute o
  • Allogene Therapeutics 和 Foresight Diagnostics 宣布合作开发基于 MRD 的体外诊断,用于 ALPHA3,这是大 B 细胞淋巴瘤一线巩固的首个关键试验
    交易并购
    Allogene Therapeutics与Foresight Diagnostics宣布合作,共同开发用于大B细胞淋巴瘤一线巩固治疗的ALPHA3临床试验的MRD体外诊断。该合作将利用Foresight的PhasED-Seq ctDNA-MRD平台,以识别接受一线治疗后MRD阳性的患者。研究旨在评估这些患者是否从cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel)的巩固治疗中获益。如果成功,cema-cel可能成为新诊断的高复发风险LBCL患者一线治疗计划的一部分。这一合作将结合快速、基于血液的测试和现成的异基因CAR T细胞疗法,为癌症复发前提供巩固治疗的机会,并可能使更多患者能够获得这种强大的治疗方式。
    MarketScreener
    2024-01-04
    Allogene Therapeutic Foresight Diagnostic
  • Rhythm Pharmaceuticals 和 LG 化学生命科学达成协议,Rhythm 将获得口服 MC4R 激动剂LB54640的全球权利
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals与LG Chem签订全球许可协议,推进LB54640的Phase 2临床试验。LB54640是一种口服小分子MC4R激动剂,在Phase 1试验中显示剂量依赖性体重减轻,且安全性良好。Rhythm将承担两项Phase 2研究的赞助,评估LB54640的减重效果、安全性、耐受性和药代动力学。根据协议,Rhythm将支付LG Chem总计6000万美元,并在达到特定监管和销售里程碑时支付最高2.05亿美元。Rhythm致力于为患有严重肥胖和相关疾病的患者提供全面的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    LG Life Sciences Ltd Rhythm Pharmaceutica
  • 医疗保健中心Medway Hospitals从Kyra Ventures获得500万美元融资
    医药投融资
    2024年1月4日,医疗保健中心Medway Hospitals表示,已从Kyra Ventures获得500万美元的首轮融资。Family Offices也参与了这轮融资。Medway集团董事长T. Palaniappan博士表示:“这项投资将帮助集团加快扩张计划,到2026年达到1000张床位。”Nova Capital Advisors担任此次交易的顾问。
    economictimes.indiatimes
    2024-01-04
    Kyra Ventures Medway Hospitals
  • Maxim Biomedical, Inc. 获得美国 HHS 颁发的 4950 万美元制造合同,以加强大流行病检测工作
    医药投融资
    Maxim Biomedical, Inc.获得美国卫生与公众服务部(HHS)下属战略准备与应对局(ASPR)颁发的4950万美元制造奖,旨在加强国内诊断测试的制造能力,并提高对未来可能出现的疫情的准备。这笔资金是6000万美元更广泛计划的一部分,旨在支持12家国内COVID-19测试制造商。Maxim Bio作为行业领先的横向流动和诊断设备制造商,对能参与这一旨在增强国家对抗传染病弹性的关键项目感到荣幸。ASPR的资金体现了Maxim Bio致力于推进公共健康和加强国内供应链的承诺。Maxim Bio首席运营官Jonathan Maa表示,这笔重要投资将使公司能够维持其在美诊断测试制造业务,并自豪地扮演国家应对当前健康危机和加强未来疫情防御的关键角色。
    美通社
    2024-01-04
    Administration for S US Department of Hea
  • 艾伯维 和 Umoja Biopharma 宣布达成战略合作,共同开发新型原位 CAR-T 细胞疗法
    交易并购
    AbbVie公司与早期临床阶段的生物技术公司Umoja Biopharma达成两项独家选择和许可协议,旨在利用Umoja的VivoVecTM基因递送平台和AbbVie在肿瘤学领域的专业知识,共同开发多种现场生成嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法候选药物。第一项协议赋予AbbVie独家许可权,用于许可Umoja的CD19靶向现场生成CAR-T细胞疗法候选药物,包括UB-VV111,这是Umoja针对血液恶性肿瘤的领先临床项目,目前处于IND启动阶段。第二项协议则涉及AbbVie和Umoja共同开发多达四个额外的现场生成CAR-T细胞疗法候选药物,这些候选药物针对AbbVie选定的发现靶点。Umoja的VivoVecTM基因递送平台结合了第三代慢病毒载体基因递送技术与新型T细胞靶向和激活表面复合物,能够在体内制造自己的抗癌CAR-T细胞,有望解决传统CAR-T方法中的许多挑战。根据协议,Umoja将从AbbVie获得前期付款和股权投资,以及高达14.4亿美元的潜在总收益,包括选择权行使费、开发与监管里程碑,以及基于全球净销售额的额外销售里程碑和分级版税。
    AbbVie News Center
    2024-01-04
    AbbVie Inc Umoja Biopharma Inc
  • Inspirna 与德国达姆施塔特默克公司合作,加速 ompenaclid (RGX-202) 的全球开发
    交易并购
    Inspirna与德国默克集团达成合作协议,共同推进创新抗癌药物Ompenaclid(RGX-202)的全球开发。该药物为首个口服的SLC6A8通道抑制剂,用于治疗RAS突变型结直肠癌。Inspirna将获得4500万美元的前期付款,并保留美国市场共同开发和商业化权利。双方还将合作开发针对SLC6A8的后续化合物。Inspirna近期在ESMO大会上展示了Ompenaclid的临床数据,显示出良好的疗效和安全性。目前,Ompenaclid正在进行2期临床试验。
    Businesswire
    2024-01-04
    Inspirna Inc Merck KGaA
  • Rigel 宣布与 CONNECT 合作,在神经胶质瘤中开展 Olutasidenib 的 2 期试验
    研发注册政策
    Rigel Pharmaceuticals与CONNECT国际儿童癌症中心合作,开展一项针对携带IDH1突变的儿童和年轻成人高级别胶质瘤患者的REZLIDHIA(olutasidenib)联合替莫唑胺的II期临床试验。该研究旨在评估olutasidenib在放疗后与替莫唑胺联合使用,随后以olutasidenib单药作为维持治疗的效果。Rigel将提供最多300万美元的资金和研究材料。该试验预计将在2024年上半年开始招募患者,旨在评估无进展生存期,并研究olutasidenib在儿童和年轻成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学。
    美通社
    2024-01-04
    Rigel Pharmaceutical Nationwide Children' Childrens Hospital o
  • atai Life Sciences 宣布对 Beckley Psytech 进行战略投资,以加速短效迷幻药的临床开发
    交易并购
    atai Life Sciences宣布对Beckley Psytech进行战略投资,以加速短效迷幻药物的临川开发。此投资将Beckley Psytech的两个临床阶段项目BPL-003(鼻内5-MeO-DMT)和ELE-101(静脉注射psilocin)纳入atai的药物开发计划中。预计在未来12个月内,从这项投资中获得多个临床结果,包括BPL-003在2024年下半年进行的治疗难治性抑郁症的2b期临床试验结果。BPL-003有可能成为首个同类短效迷幻治疗药物,具有快速起效和持久的抗抑郁效果。atai将拥有Beckley Psytech 35.5%的股份,并有权任命和持有3个董事会席位。
    雅虎财经
    2024-01-04
    ATAI Life Sciences A
  • Ginkgo Bioworks 与 Biogen 合作完成项目,以提高基因治疗生产平台的生产力
    交易并购
    Ginkgo Bioworks与Biogen合作完成基因治疗制造平台生产效率提升项目,旨在提高重组腺相关病毒(AAV)生产平台的生产力,以加速全球范围内新型基因疗法的研发进程。双方合作实现了增强Biogen基因治疗制造流程中AAV生产滴度的目标,这一成果得益于平台化的生物研发方法,Ginkgo Bioworks的自动化工厂和不断增长的代码库为合作提供了支持。
    美通社
    2024-01-04
    Soaring Eagle Acquis
  • Avenue Therapeutics 与美国 FDA 就静脉曲马多的 3 期安全性研究达成最终协议
    研发注册政策
    Avenue Therapeutics公司与美国食品药品监督管理局(FDA)达成最终协议,就静脉注射(IV)曲马多用于治疗术后急性疼痛的III期安全性研究方案和统计分析方法达成一致。该非劣效性研究旨在评估与IV曲马多相关的阿片类药物叠加引起的阿片类药物诱导的呼吸抑制的理论风险。研究将随机分配约300名术后患者接受IV曲马多或IV吗啡进行疼痛缓解,为期48小时。Avenue Therapeutics计划在获得必要融资后尽快启动III期安全性研究,并有望在年底前获得研究结果。如果研究结果积极,可能获得FDA对IV曲马多的批准,从而改善美国患者术后疼痛管理现状,并为Avenue Therapeutics股东带来显著价值。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-04
    Avenue Therapeutics Food and Drug Admini
  • C4 Therapeutics 宣布完成 Betta Pharmaceuticals 的 2500 万美元股权投资
    交易并购
    C4 Therapeutics宣布完成与贝塔制药公司全资子公司25百万美元的股票购买协议,贝塔制药是一家专注于中国创新肿瘤疗法的领先制药公司。投资完成价为每股4.49美元,较60个交易日加权平均股价溢价25%。C4 Therapeutics致力于推进靶向蛋白降解科学,开发新一代小分子药物,改善疾病治疗方式。公司利用TORPEDO平台设计优化小分子药物,利用身体自然蛋白回收系统快速降解致病蛋白,有望克服耐药性、难以治疗的靶点,并改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    贝达药业股份有限公司 C4 Therapeutics Inc
  • 美纳里尼集团与 Insilico Medicine 签订新型 KAT6 抑制剂全球独家许可协议,用于治疗潜在的乳腺癌和其他肿瘤适应症
    研发注册政策
    Menarini集团、Stemline Therapeutics和Insilico Medicine宣布达成独家许可协议,授予Stemline全球开发和小分子KAT6A抑制剂的权利,用于治疗激素敏感型癌症和其他肿瘤学适应症。该分子由Insilico的AI平台设计,旨在克服内分泌疗法耐药性。该协议包括首付款和里程碑付款,总价值超过5亿美元,并包括销售版税。KAT6A在多种癌症中发挥重要作用,其过表达与ER+/HER2-乳腺癌患者的不良临床结果相关。Insilico在12月初的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了该分子的数据。
    Businesswire
    2024-01-04
    Insilico Medicine In Stemline Therapeutic
  • 勃林格殷格翰和 3T Biosciences 建立第二次合作伙伴关系,共同开发下一代癌症免疫疗法
    交易并购
    德国勃林格殷格翰公司和3T生物科学公司宣布达成第二项合作协议,旨在开发下一代癌症免疫疗法。双方将利用3T的3T-TRACE发现平台和勃林格殷格翰的免疫肿瘤平台,共同推进针对T细胞的治疗研发,以期提高癌症免疫疗法的持续缓解率。根据协议,勃林格殷格翰将提供患者来源的T细胞受体数据,3T将获得前期付款和研发支持,以及发现、临床前、临床、监管和商业里程碑的奖励,总金额达5.385亿美元,并享有勃林格殷格翰未来产品销售的版税。此外,勃林格殷格翰还将从3T生物科学公司的协议中获得未来产品销售的版税。
    美通社
    2024-01-04
    3T Biosciences Inc Boehringer Ingelheim
  • Debiopharm 和 Repare Therapeutics 合作探索 PKMYT1 和 WEE1 抑制在癌症中的合成致死组合
    交易并购
    瑞士生物制药公司Debiopharm与临床阶段的精准肿瘤学公司Repare Therapeutics达成临床研究和合作协议,旨在探索Debio 0123(一种潜在的一流WEE1抑制剂)与lunresertib(一种PKMYT1抑制剂)的协同作用。该合作将评估两种药物组合在Repare的全球MYTHIC研究中,预计2024年上半年启动。Debiopharm和Repare将共同设计试验方案,并平分所有成本。Debiopharm和Repare将各自提供其药物,并保留各自化合物的所有商业权利。这是Debiopharm首次启动结合两种研究性化合物的合作,显示出对这种治疗方法的兴奋。Repare和Debiopharm均认为这种合成致死方法将为患者带来创新的精准医学疗法。
    Businesswire
    2024-01-04
    Debiopharm Internati Repare Therapeutics
  • Galapagos 与 Thermo Fisher Scientific 达成战略合作协议,以进一步扩大其在美国的分散式 CAR-T 制造网络。
    交易并购
    Galapagos与Thermo Fisher Scientific达成战略合作,旨在扩展其在美加州旧金山地区的CAR-T细胞疗法制造网络。Thermo Fisher将为Galapagos提供CAR-T制造和配套服务,包括GMP制造、生物服务和专业物流,以支持Galapagos在旧金山地区的CAR-T血液肿瘤临床项目。这一合作紧随Galapagos与Landmark Bio在波士顿地区进行的CAR-T制造合作。Galapagos的CEO和董事长Paul Stoffels表示,与Thermo Fisher的合作将支持其全球CAR-T扩张战略,并加快CAR-T疗法的市场准备。Thermo Fisher的Pharma Services组织商业运营总裁Jennifer Cannon强调,这一合作是支持Galapagos实现其去中心化制造战略的重要一步。
    MarketScreener
    2024-01-04
    Galapagos NV Thermo Fisher Scient
  • Crossject 与 Syneos Health 合作在美国推出 ZEPIZURE(R)
    研发注册政策
    Crossject公司与Syneos Health合作,为ZEPIZURE(原名ZENEO Midazolam)在美国的商业推广做准备。ZEPIZURE是一种针对癫痫发作的创新性紧急治疗药物,基于Crossject的专利无针注射器ZENEO。Crossject已与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签订合同,进行ZEPIZURE的先进监管发展和特定供应给国家战略储备。Syneos Health将支持ZEPIZURE的所有上市前和上市活动,并拥有在美国推广新疗法的丰富经验。Crossject正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,并期待Syneos Health的协助,确保产品高效地惠及患者。
    Financial Times Markets
    2024-01-04
    Crossject Biomedical Advanced
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