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  • USF 研究基金会自豪地支持并投资 Psilera 的 FTD 研究
    医药投融资
    USF 研究基金会自豪地支持并投资 Psilera 的 FTD 研究
    Psilera公司致力于革新针对难治性神经退行性疾病如额颞叶痴呆的居家患者护理，由USF校友Chris Witsowski和Jackie von Salm博士于2019年共同创立。该公司近日获得南佛罗里达大学（USF）研究基金会20万美元的投资，以推进神经退行性疾病研究。Psilera的领先临床候选药物PSIL-006是一款首创疗法，旨在缓解额颞叶痴呆的心理症状。该疾病是一种长期逐渐加重的疾病，影响认知和行为。USF校友兼Psilera首席执行官Chris Witowski博士表示，USF的支持和投资是对其以患者为中心的研究项目的认可。USF研究基金会总裁兼首席执行官Sylvia Thomas博士表示，USF研究基金会为Psilera的创新和充满同情心的研究感到自豪。最近完成的体内研究显示，PSIL-006不仅有助于改善精神症状，还能改善学习、记忆并恢复正常睡眠模式。由于目前尚无批准或足够的治疗选项来治疗额颞叶痴呆，Psilera致力于推进治疗神经退行性疾病的临床解决方案。
    Biospace
    2024-09-05
    额颞叶痴呆
  • Merakris Therapeutics 宣布其 Dermacyte（R） Liquid 的 II 期多中心研究性新药研究第 2 部分获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Merakris Therapeutics 宣布其 Dermacyte（R） Liquid 的 II 期多中心研究性新药研究第 2 部分获得 FDA 批准
    美国生物制药公司Merakris Therapeutics宣布，其研发的伤口护理药物Dermacyte Amniotic Wound Care Liquid的II期临床试验第二阶段获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将于2024年晚些时候开始。该药物用于治疗非愈合性静脉淤滞性溃疡（VSUs），初步临床试验数据显示，6名患者中的9名实现了伤口完全闭合，平均溃疡面积减少84%，所有完成研究的患者疼痛均有显著减轻。第二阶段试验预计将涉及约45名患者，在10个临床中心进行，包括与美国退伍军人事务部的合作。Dermacyte Liquid若获得批准，将成为首个用于VSUs的皮下生物制剂，预计全球伤口护理市场到2026年将达到50亿美元。
    Financial Post
    2024-09-05
    Merakris Therapeutic US Department of Vet
  • 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 宣布计划推进地理萎缩的潜在新疗法，此前 I 期取得了积极成果
    研发注册政策
    勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 宣布计划推进地理萎缩的潜在新疗法，此前 I 期取得了积极成果
    德国勃林格殷格翰公司和CDR-Life宣布，其研发的针对地理萎缩（GA）的潜在新疗法BI 771716在完成一期临床试验后取得积极结果，该疗法旨在保护患有地理萎缩患者的视力。BI 771716在单次和多次玻璃体注射后均达到了主要的安全性终点。目前，公司正在为二期临床试验做准备，预计将于2025年初启动。地理萎缩是晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种严重形式，是一种慢性、进行性视网膜疾病，可能导致不可逆转和永久性视力丧失。目前的治疗方法疗效有限。BI 771716是一种高度特异性的抗体片段，可能有助于优化通过所有视网膜层到达驱动GA疾病病理的最关键靶点。基于其分子特性，BI 771716有望实现前所未有的疗效。勃林格殷格翰和CDR-Life自2020年5月宣布合作和许可协议以来，已成功执行了所有既定里程碑。
    GlobeNewswire
    2024-09-05
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
  • 思埃然医疗完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化
    医药投融资
    思埃然医疗完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化
    2024年9月5日，思埃然医疗在2023年近亿元的融资后，又完成亿元新一轮融资。本轮融资由博行资本领投，爱博清石、爱尔眼谷、弘晖基金、嘉乐资本跟投，老股东杏泽资本持续加码。本轮资金也将加快推进公司自主研发的首款超乳玻切产品线的研发，临床及注册工作。
    动脉网
    2024-09-05
    杏泽资本 弘晖基金 博行资本 嘉乐资本 思埃然医疗科技（苏州）有限公司
  • 来自 ENHANCE 3b 期研究的新 BRIUMVI® （ublituximab-xiiy） 数据显示，复发型多发性硬化症患者对 30 分钟快速输注的耐受性良好
    研发注册政策
    来自 ENHANCE 3b 期研究的新 BRIUMVI® （ublituximab-xiiy） 数据显示，复发型多发性硬化症患者对 30 分钟快速输注的耐受性良好
    TG Therapeutics在2024年ECTRIMS年会上公布了ENHANCE 3b期临床试验的更新数据，评估BRIUMVI在多发性硬化症（RMS）患者中的疗效和耐受性。结果显示，接受30分钟BRIUMVI输注的患者发生的输注相关反应均为轻微（1级）且完全恢复。数据还显示，从先前抗CD20治疗中切换的患者可以成功消除初始BRIUMVI输注。此外，研究还探索了更快速度的BRIUMVI输注，从1小时缩短至30分钟，且无需观察时间。这些快速输注使用了非嗜睡性预处理药物，与BRIUMVI的处方信息一致。TG Therapeutics表示，他们期待继续寻找提高患者耐受性和便利性的方法，并与监管机构合作，将这些努力转化为标签允许的研究。
    Biospace
    2024-09-05
    CD20 多发性硬化 横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
  • Pharmacosmos Group and G1 Therapeutics Announce Expiration of Hart-Scott-Rodino Waiting Period
    交易并购
    Pharmacosmos Group and G1 Therapeutics Announce Expiration of Hart-Scott-Rodino Waiting Period
    HOLBAEK, Denmark and RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pharmacosmos A/S, a leader in the development of innovative treatments for patients suffering from iron deficiency and iron deficiency anemia, and G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), a commercial-stage oncology company focused on delivering next-generation therapies that improve the lives of those affected by cancer, today announced the expiration of the waiting period under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements A
    Marketscreener
    2024-09-05
    恶性肿瘤 缺铁性贫血 G1 Therapeutics Inc
  • 虚拟护理管理器开发商MyndYou获得战略融资
    医药投融资
    虚拟护理管理器开发商MyndYou获得战略融资
    2024年9月5日，虚拟护理管理器开发商MyndYou获得战略融资，由WindRose Health Investors提供。通过个性化和动态的AI对话，MyndYou使医疗保健提供者和付款人能够增加与人群的互动，同时提高其临床资源的生产力和效率。该交易条款未披露。
    VC News Daily
    2024-09-05
    WindRose Health Inve MyndYou
  • 研究证实了 Castle Biosciences 的 DecisionDx（R）-SCC 测试预测高危皮肤鳞状细胞癌患者辅助放射治疗获益可能性的能力
    研发注册政策
    研究证实了 Castle Biosciences 的 DecisionDx（R）-SCC 测试预测高危皮肤鳞状细胞癌患者辅助放射治疗获益可能性的能力
    研究证实Castle Biosciences的DecisionDx-SCC测试能够预测高风险鳞状细胞癌患者从辅助放疗中获益的可能性。该测试有助于指导患者选择和决策，通过识别可能从治疗中受益的患者以及可能最好避免治疗的患者。研究结果显示，DecisionDx-SCC Class 2B（最高转移风险）测试结果的患者在接受辅助放疗后，平均转移性疾病进展降低了50%，与未接受放疗的患者相比，疾病进展显著减缓。此外，该研究还发现，DecisionDx-SCC Class 1（最低转移风险）测试结果的患者疾病进展率没有差异，表明这些患者可能考虑推迟治疗，因为其转移风险低且从治疗中获益的可能性低。这一发现对于优化高风险鳞状细胞癌患者的治疗决策具有重要意义。
    Businesswire
    2024-09-05
    鳞状细胞癌
  • AI解决方案提供商Lucid Genomics获得130万欧元种子前轮融资，进一步扩展其数字健康科技平台
    医药投融资
    AI解决方案提供商Lucid Genomics获得130万欧元种子前轮融资，进一步扩展其数字健康科技平台
    2024年9月5日，AI解决方案提供商Lucid Genomics获得130万欧元种子前轮融资，由CAESAR Ventures领投，并得到了BIF Partners、another.vc和MPF Accelerator的支持。Lucid Genomics将利用这笔资金扩展其数字健康科技平台，并通过对基因组的完整分析来改进基因突变鉴定，从而提高他们迄今为止取得的成果。进入市场的初始阶段将是罕见遗传病，其次是癌症诊断和其他相关领域。
    GenomeWeb
    2024-09-05
    恶性肿瘤
  • Sona Nanotech 完成私募融资，筹集 1,500,000 美元总收益，并宣布追加融资
    医药投融资
    Sona Nanotech 完成私募融资，筹集 1,500,000 美元总收益，并宣布追加融资
    Sona Nanotech Inc.成功完成非承销私募融资，发行600万股普通股，每股0.25加元，用于推进其靶向高温治疗（THT）的国际多中心临床试验支持研究、研发以及一般营运资金。Numus Capital Corp.作为独家财务顾问，收取现金佣金和发行不可转让的购买认股权证。Sona计划通过非承销私募融资再筹集170万美元，发行至多680万股，用于支持临床试验、研发和营运资金。所有证券都将受到一定期限的禁售期限制。Sona专注于开发一种基于金纳米棒的靶向高温癌症治疗方法，有望成为安全有效的癌症治疗手段。
    Biospace
    2024-09-05
    恶性肿瘤
  • Lisata Therapeutics 的 Certepetide 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胆管癌
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 的 Certepetide 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胆管癌
    Lisata Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的certepetide药物孤儿药资格，用于治疗胆管癌。胆管癌是一种罕见且侵袭性强的癌症，患者治疗选择有限。certepetide在BOLSTER临床试验中表现良好，该试验是一项在美国进行的针对一、二线胆管癌的2a期双盲、安慰剂对照、多中心、随机研究。孤儿药资格有助于加速certepetide的研发，并为胆管癌患者提供新的治疗选择。certepetide还被用于治疗胰腺癌、骨肉瘤和胶质瘤，并获得了快速通道和罕见病药物资格。Lisata Therapeutics致力于开发创新疗法，治疗晚期实体瘤和其他重大疾病。
    Biospace
    2024-09-05
    胰腺癌 胶质瘤 Lisata Therapeutics Inc 注射用CEND-1
  • Voyager 获得下一代衣壳许可，使 TRACER 支持的基因疗法的合作产品组合达到 14 种
    交易并购
    Voyager 获得下一代衣壳许可，使 TRACER 支持的基因疗法的合作产品组合达到 14 种
    Voyager Therapeutics与Novartis达成协议，Novartis将获得Voyager的TRACER™ capsid发现平台产生的创新性衣壳，用于针对一种未公开的罕见神经疾病进行基因治疗项目。Voyager将获得1500万美元的前期付款，并可能获得高达3.05亿美元的潜在里程碑付款和版税。这一合作标志着Voyager与Novartis关系的深化，目前双方共有五个基因治疗项目。Voyager的TRACER™ capsid发现平台是一种基于RNA的筛选平台，能够快速发现新型AAV衣壳，用于基因治疗。Voyager利用该平台已创建了多个新型衣壳家族，并在临床前研究中展现出良好的脑部渗透性。
    Biospace
    2024-09-05
    NOVARTIS Pte Ltd Voyager Therapeutics Inc
  • 宏基因组研究新突破！复旦Nature+1
    前沿研究
    宏基因组研究新突破！复旦Nature+1
    引发 新发传染病甚至全球大流行。 如何精准预测和预报动物源新发传染病 是关系绿色健康养殖与 公共卫生防控的重要科学问题。 复旦大学公共卫生学院。
    复旦大学
    2024-09-05
    复旦大学 猴痘
  • Palisade Bio 报告的数据表明，PDE4B 在患者队列中的表达可用作患者分层的潜在标志物
    交易并购
    Palisade Bio 报告的数据表明，PDE4B 在患者队列中的表达可用作患者分层的潜在标志物
    Palisade Bio公司宣布，根据PDE4相关生物标志物和疾病特征，成功完成了针对溃疡性结肠炎（UC）患者的患者选择策略优化。研究发现，PDE4B在大多数结肠炎患者中表达显著升高，包括成人和儿童群体，这表明PDE4B可能是患者分层的关键因素。在成人中，PDE4B过度表达水平可准确识别70%的中到重度病例，在儿童患者中，这一水平可准确识别90%的中到重度结肠炎患者。公司正在推进其领先项目PALI-2108，这是一种口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药，用于治疗UC患者。预计将在年底前开始进行PALI-2108的UC治疗I期临床试验。
    MarketScreener
    2024-09-05
    PDE4 溃疡性结肠炎 PDE4B Palisade Bio Inc PALI-2108
  • Nat Commun丨张健/陆绍永等揭示C类GPCR二聚体变构活化的全景构象空间及机制
    前沿研究
    Nat Commun丨张健/陆绍永等揭示C类GPCR二聚体变构活化的全景构象空间及机制
    G蛋白偶联受体 （G protein-coupled receptor，GPCR） 在细胞信号转导中发挥着至关重要的作用，是药物靶标中最大的蛋白质家族。 绝大多数作用于GPCR的药物通过调控其活化过程来发挥功效，这涉及受体从非激活、无信号的构象转变为诱导G蛋白结合传导信号的激活构象。 C类GPCR必须以二聚体形式存在方能发挥功能，因而成为研究二聚体GPCR活化机制的理想模型。
    BioArt
    2024-09-05
    GPCR
  • Akebia Therapeutics 和 U.S. Renal Care 启动用于透析患者的 vafseo（R） （vadadustat） VOICE 试验
    交易并购
    Akebia Therapeutics 和 U.S. Renal Care 启动用于透析患者的 vafseo（R） （vadadustat） VOICE 试验
    Akebia Therapeutics和U.S. Renal Care合作启动了Vafseo（vadadustat）的临床试验，旨在评估Vafseo治疗透析患者的死亡率及住院率。该试验预计将招募约2200名患者，随机分配接受Vafseo口服片剂或标准红细胞生成素刺激剂治疗。主要研究终点为全因死亡率，次要终点为全因住院率。试验旨在建立关于Vafseo治疗的真实世界证据，以了解其潜在益处。
    美通社
    2024-09-05
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • Nature | 王开拓等解析丙肝病毒HCV表面糖蛋白E1/E2高阶复合物结构
    前沿研究
    Nature | 王开拓等解析丙肝病毒HCV表面糖蛋白E1/E2高阶复合物结构
    慢性丙型肝炎 （Chronic Hepatitis C） 是由 丙肝病毒 （Hepatitis C Virus, HCV ） 引起的一种肝脏炎症。 全球约有5000万慢性丙肝病毒感染者，每年约新增100万感染病例。 据世界卫生组织估计，2022年约有242,000人死于由丙型肝炎引发的肝硬化和肝癌等并发症。
    BioArt
    2024-09-05
    肝癌 肝硬化 丙型肝炎 Estradiol BCHE
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