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  • 14部门联合发文!事关基层医疗
    研发注册政策
    《指导意见》提出,健康乡村建设的总体目标是,为建设宜居宜业和美乡村、推进乡村全面振兴提供坚实健康保障。 到 2030年 , 乡村健康服务能力大幅提升,居民能够便捷获得优质的医疗卫生服务,个人医疗卫生负担可承受 ;健康生活方式得到普及,重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制,居民健康水平持续提升。 根据《指导意见》,健康乡村建设要聚焦全方位提升乡村卫生健康服务水平,从 基础设施条件改善、功能布局优化、人才队伍发展、运行机制完善 等方面,进一步完善卫生健康服务体系。
  • 刚刚,国家药监局发布27个新批件,9个药品过评
    研发注册政策
    刚刚(9月4日下午),国家药监局发布2024年08月04日药品批准证明文件送达信息,共有27个受理号获批, 其中有9个药品 过评 ,具体详情如下:。 华润双鹤药业的 白消安注射液 ;双鹤药业(海南)的2品规 注射用奥美拉唑钠 ;齐鲁制药的 达肝素钠注射液 ;宜昌东阳光长江药业的 阿奇霉素干混悬剂 ;海南灵康制药的4品规 注射用头孢唑肟钠 。 奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂 ,用于治疗胃酸相关疾病。
  • 君实生物亏损收窄,国内创新药企迎来盈利拐点?
    财报业绩
    每到业绩发布季,绝大部分创新药企业都要面对这样的“灵魂拷问”。 即便是拥有首个国产“十亿美元分子”的创新药一哥百济神州,也因为2024年上半年业绩尚未能扭亏为盈而遭遇了一波股价下跌。 但也有诸如百利天恒、亚盛医药等通过BD的方式获得大笔收益,带动整体业绩扭亏为盈,迎来一轮利好。
  • 默克和 EyeBio 宣布启动 Restoret™ 治疗糖尿病性黄斑水肿的 2b/3 期临床试验
    研发注册政策
    美国默克公司(MSD)及其全资子公司EyeBio宣布启动了BRUNELLO临床试验,评估Restoret™(MK-3000,原名EYE103)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。MK-3000是一种正在研究的、可能为同类首创的四价、三特异性抗体,作用于Wnt相关整合位点(Wnt)信号通路。该试验基于MK-3000在DME和新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)患者中的开放标签1/2期AMARONE研究的成果。BRUNELLO是一项随机、双盲的2b/3期试验,评估两种剂量水平的Restoret(MK-3000)玻璃体注射与活性对照药物ranibizumab在DME患者中的疗效和安全性。主要终点是安全性以及从基线到第52周最佳矫正视力(BCVA)的平均变化。DME是一种严重的视网膜疾病,可能导致失明和降低生活质量,预计随着糖尿病发病率的增加,DME的患病率将上升。
  • 1-7月医保最新数据出炉,居民医保支出大于收入!收支数据时序不匹配
    医保动态
    近日,国家医保局公布《2024年1-7月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》。 该数据显示,居民医保统筹基金支出为6291.47亿元,而同期统筹基金收入为5840.6亿元,支出超过了收入450.87亿元。 但是居民医保基金收支确实也面临很大的压力。
    医药云端工作室
    2024-09-04
    医保
  • 决议解散、进行清算,可口可乐在华告别这家有12年历史的公司
    公司动态
    该公司由可口可乐旗下Coca-Cola Bottlers Manufacturing Holdings Limited(可口可乐装瓶商生产控股有限公司,下称:可口可乐装瓶控股)100%持股。 可口可乐装瓶管理进行清算。 对此,有熟悉情况的业内人士告诉小食代,该公司之所以被清算,事关 2022年可口可乐与其中国装瓶合作伙伴的一场重大重组 。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-04
    可口可乐
  • 斥资13亿,国药系再出手
    医药投融资
    近日,天坛生物发布公告,旗下控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元(近13.3亿人民币)总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED(杰特贝林(亚太区)有限公司)全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。 本次交易完成后,中原瑞德将成为天坛生物的控股孙公司,财务报表合并。 天坛生物是中国医药集团三级子公司,控股股东为中国生物技术股份有限公司。
  • 二次议价「放开」
    招标采购
    二次议价将成为价格治理的重要工具。 饱受争议却又常见的二次议价。 广义上来说,二次议价指买方和卖方在交易过程中,在既定的议价结果之外,进行的第二次价格协商。
    赛柏蓝
    2024-09-04
  • 药价治理,「新三同」影响大了
    招标采购
    那么截至目前,药价治理的“风”是快结束了、还是刚刚开始? 想要判断准确,就要把药品价格治理的底层逻辑和未来走向弄清楚。 无论是“四同”“三同”“两同”的价格治理,对不同企业影响不一样,但应对方法都有共性。
    赛柏蓝
    2024-09-04
    药价
  • 头部连锁业绩PK:大参林、老百姓、益丰、一心堂
    公司动态
    四大头部连锁业绩分化。 从A股四大上市连锁药店总体营业收入来看,有3家的经营规模都在100亿元以上,有2家企业超过110亿元,最高的大参林超过130亿元。 从成长性来看,四大零售连锁药店的营业收入由于总体药店数的增加均出现不同幅度的增长。
  • 最新!阿斯利康中国架构将调整
    公司动态
    阿斯利康中国将架构调整。 新的生物制药 业务成立。 阿斯利康中国生物制药业务与全渠道事业部将正式合并,成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU)。
    赛柏蓝
    2024-09-04
  • 勃林格殷格翰宣布收购Saiba Animal Health
    交易并购
    9月3日, 勃林格殷格翰宣布完成对Saiba Animal Health AG(Saiba动物保健公司)的收购,该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。 Saiba动物保健公司的创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案,针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立免疫反应。 此类治疗性疫苗含有病毒样颗粒,可诱导宠物免疫系统。
    勃林格殷格翰中国
    2024-09-04
  • 实体瘤CAR-T明星:Arsenal Bio完成3.25亿美元C轮融资
    医药投融资
    Arsenal Biosciences聚焦研发实体瘤CAR-T疗法,首发管线AB-1015用于治疗卵巢癌,已经进入临床阶段。 Arsenal Bio成立于2019年,当年完成8500万美元A轮融资,2022年完成2.2亿美元B轮融资,此次完成3.25亿美元C轮融资,累计融资金额达到6.3亿美元。 Arsenal Bio的联合创始人Ken Drazan曾是一名肝移植外科医生,后从事风险投资。
    Armstrong生物药资讯
    2024-09-04
  • 行业|近期医药行业BD交易:License-out成重要趋势,ADC是热点
    交易并购
    未来一两年内,中国创新药企出海交易仍会不断涌现。 随着8月底国内A股医药企业发布上半年业绩,中国制药企业2024年上半年的 跨国业务发展交易( BD)交易趋势显现。 据药智网不完全统计,截至2024年上半年,中国本土医药企业共达成60笔BD交易,较2023年同期大幅增长。
  • 将递交BLA!AAV基因疗法降低罕见病关键指标85%
    审批动态
    RGX-121是一种基因疗法, 利用AAV9载体将编码人艾杜糖酸-2-硫酸酯酶(IDS)的转基因递送至中枢神经系统(CNS) ,向CNS细胞内递送IDS转基因可以为患者提供一个永久性的IDS分泌源,并能突破血脑屏障,从而纠正或修复周围细胞的遗传缺陷或功能异常。 来自关键剂量水平的数据显示,接受关键剂量RGX-121的患者脑脊液(CSF)中肝素硫酸盐(HS)D2S6水平的中位数 降低了85% ,该指标是脑部疾病活动性的关键生物标志物,已接近正常水平,并持续长达两年。 80%接受关键剂量的患者已停止静脉输注酶替代疗法(ERT)或保持ERT治疗空白 。
    医麦客News
    2024-09-04
  • 威溶特首创溶瘤病毒疗法IND获受理,3大特点,中日两地开展I期临床
    临床研究
    这款候选产品此前已经获批临床,针对局部晚期 / 转移性实体瘤。 据威溶特公开信息, VRT106是全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品 ,具有 三大技术特点 。 其次, VRT106可通过瘤内注射和静脉注射多种给药方式实施用药 。
    医麦客News
    2024-09-04
    实体瘤 IND 溶瘤病毒疗法
  • 首次!iPSC衍生造血干细胞约5年后进临床,全球最快已3期
    临床研究
    将人类多能干细胞(PS细胞)分化为能够再生的造血干细胞(HSCs)可能为一系列造血疾病提供新的治疗选择。 例如,来自患者来源的iPSC衍生的HSCs可以有效避免供体与宿主不匹配导致的移植物抗宿主病(GVHD),降低异体移植的死亡率。 另外,基于基因编辑的iPSC衍生的HSCs可以纠正血液疾病的遗传病因,从而治疗患者。
    医麦客News
    2024-09-04
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