洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 喜报！百裕Ⅰ类新药IND获中美临床默认许可
    研发注册政策
    喜报！百裕Ⅰ类新药IND获中美临床默认许可
    成都百裕制药自主研发的1.1类新药BY101921在2024年1月2日获得中国国家药监局批准IND申请，同时，该药在2023年12月5日已获得美国食品药品监督管理局临床试验默认许可。这款新药旨在用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗，其通过特异性激活肿瘤免疫微环境，诱导抗肿瘤免疫反应，具有形成免疫记忆的特性。BY101921单药或联合其他肿瘤免疫疗法在临床价值和市场前景方面极具潜力。经过四年的研发，百裕制药形成了具有差异化优势的小分子创新药研发管线，并计划在未来三年实现多个创新产品的商业转化，以造福人类健康。成都百裕制药股份有限公司自2005年成立以来，秉承企业精神，以创新药为核心，致力于发展成为研发、制造、营销全产业医药集团，长期专注于生物制药产业，为人类健康不懈奋斗。
    微信公众号
    2024-01-04
    成都百裕制药股份有限公司
  • Innate Pharma 宣布美国 FDA 取消对 Lacutamab 临床项目的部分临床暂停
    研发注册政策
    Innate Pharma 宣布美国 FDA 取消对 Lacutamab 临床项目的部分临床暂停
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对lcutamab临床试验申请（IND）的部分临床暂停。此前，由于一名Sézary综合征患者的死亡，FDA对lcutamab IND实施了部分临床暂停。经审查，该死亡案例与疾病进展有关，而非lcutamab本身。Innate Pharma将继续推进lcutamab项目，并计划在近期公布关于Sézary综合征的积极结果。Lacutamab是一种针对KIR3DL2的人源化细胞毒性诱导型抗体，目前正处于临床试验阶段，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）。Innate Pharma是一家专注于开发癌症免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司，其产品线包括针对CTCL的lcutamab、与阿斯利康合作开发的monalizumab以及针对多种肿瘤类型的ANKET®多特异性自然杀伤细胞结合剂。
    Businesswire
    2024-01-04
    Innate Pharma SA
  • Laekna 在 NASH-TAG 2024 上宣布内部发现的 NASH/肝纤维化抗体海报展示
    研发注册政策
    Laekna 在 NASH-TAG 2024 上宣布内部发现的 NASH/肝纤维化抗体海报展示
    Laekna公司宣布将在NASH-TAG会议上展示一种新型治疗肝纤维化的抗体疗法。该公司开发了一种独特的抗体基aHSC清除发现平台，并推出了一种双功能NK-aHSC结合剂候选药物LAE105，该药物在临床前模型中显示出显著的抗纤维化活性。Laekna致力于解决肝纤维化、代谢疾病和癌症等重大医疗需求，目前正通过其专有平台加速药物创新。该平台使Laekna能够不断发现和开发针对肝纤维化及其他纤维化疾病的新一代疗法。
    PRNewswire
    2024-01-04
  • 本导里程碑 | 本导基因慢病毒载体地贫基因治疗IND获NMPA默示许可
    研发注册政策
    本导里程碑 | 本导基因慢病毒载体地贫基因治疗IND获NMPA默示许可
    2024年1月3日，国家药品监督管理局官网宣布，上海本导基因技术有限公司的BD211注射液临床试验申请获得默示许可，标志着本导基因在基因编辑与基因补偿两大基因治疗路线上均有管线进入注册临床试验阶段。BD211是一款基于本导基因下一代慢病毒载体平台BDlenti开发的基因修饰自体造血干细胞地中海贫血治疗药物，通过降低慢病毒载体的整合突变风险，优化β珠蛋白基因表达序列，提高治疗效果。前期研究显示，BD211治疗的地贫患者经过两年随访，安全性和有效性得到初步验证。本导基因致力于基因治疗创新药物研发，拥有国际领先的VLP mRNA递送平台和下一代慢病毒载体平台，与国际著名药企合作研发重大神经系统疾病新型基因疗法，在β-地中海贫血和老年黄斑变性的基因治疗上取得重要突破。
    微信公众号
    2024-01-04
    上海本导基因技术有限公司
  • 铂耐药卵巢癌PFS获益显著 | 苏维西塔单抗Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
    研发注册政策
    铂耐药卵巢癌PFS获益显著 | 苏维西塔单抗Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
    先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体——注射用苏维西塔单抗，在治疗铂耐药卵巢癌的Ⅲ期临床试验中达到主要研究终点。该研究名为SCORES，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入421例患者。结果显示，苏维西塔单抗组在无进展生存期（PFS）方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，且安全性可控。这一成果将为苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌的有效性和安全性提供重要证据，有望推动药物开发上市，为患者带来新的治疗选择和希望。
    微信公众号
    2024-01-04
    海南先声再明医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司
  • 达普生物完成亿元级 B1 轮融资，鲁信创投领投
    医药投融资
    达普生物完成亿元级 B1 轮融资，鲁信创投领投
    达普生物科技有限公司宣布完成亿元级B1轮融资，由鲁信创投领投，多家投资机构跟投。此次融资将用于全球商业化拓展，打造全球领先的生命科学仪器工具平台。达普生物孵化于香港科技大学，致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业。公司拥有近百人研发团队，聚焦液滴微流控技术在生物医药与精准医学领域的应用，已商业化多款科学仪器，服务超过100家头部生物医药企业。达普生物与药明康德合作研发DEL筛选仪，助力行业创新。投资方看好达普生物的技术实力和未来增长潜力，将助力其成为国际领先的生命科学仪器工具平台。
    动脉网
    2024-01-04
    拙朴资本 广州金控基金 辰沐云科技 道合科技投资 鲁信创投
  • 为实光电医疗完成数千万元A轮第一期融资，绿河投资独家投资
    医药投融资
    为实光电医疗完成数千万元A轮第一期融资，绿河投资独家投资
    广州为实光电医疗科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币A轮第一期融资，由绿河投资独家投资，翎杉资本担任财务顾问。本轮融资将用于加强技术研发和产能提升，扩大公司在电子内镜核心供应链的领先优势。为实光电成立于2019年，专注于医用电子内窥镜核心零组件的研发和生产，提供医用图像处理机以及电子内窥镜成品的研发、代工服务，并具备医用超微型传感器封测服务能力。公司已获得国家级高新技术企业、广东省专精特新中小企业等荣誉，并快速成长，建立了完善的研发和生产体系。为实光电正积极开拓海外市场，并参加2023年德国杜塞尔多夫医疗设备展。绿河投资表示认可为实光电团队的创新研发能力，期待其为医疗器械产业贡献力量。
    动脉网
    2024-01-04
    金觉投资
  • 全球放射治疗药物公司辐联科技宣布获得 4730 万美元 B 轮融资，Prosperity7 Ventures 联合领投
    医药投融资
    全球放射治疗药物公司辐联科技宣布获得 4730 万美元 B 轮融资，Prosperity7 Ventures 联合领投
    全生命周期科技公司（Full-Life）近日宣布完成6330万美元融资，包括4730万美元的B轮融资和1600万美元的贷款设施。这笔资金将用于推进公司放射性药物管线和制造能力的发展，以及优化其专有的发现平台UniRDC TM。自2021年8月成立以来，Full-Life已获得超过1.1亿美元的资金支持。B轮融资由Prosperity7 Ventures和一家未公开的医疗保健专业投资者共同领投，新投资者包括Sky9 Capital、Summer Capital和广华梧桐基金，以及现有股东成大资本、红杉和君联资本。贷款设施为Full-Life提供了灵活的融资解决方案，用于管线开发和在比利时建设放射性药物制造厂。Full-Life自2022年完成A轮融资以来，已实现多个重要里程碑，包括225 Ac-FL-020的开发，这是一种新型PSMA放射配体候选药物，用于治疗mCRPC。UniRDC TM是一个专有的发现平台，可合理化和加速RDC药物候选人的发现过程。Full-Life致力于通过其UniRDC TM平台，将治疗指示范围扩展到更广泛的癌症。
    PRNewswire
    2024-01-04
  • 【首发】辐联科技宣布完成B轮美元融资，Prosperity7联合领投
    医药投融资
    【首发】辐联科技宣布完成B轮美元融资，Prosperity7联合领投
    辐联科技有限公司宣布完成6330万美元融资，包括4730万美元B轮股权融资和1600万美元授信额度，用于推进放射性药物管线开发和生产设施建设。公司自2021年8月成立以来累计融资超1.1亿美元。此次融资由阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures和生命科学投资基金领投，跟投方包括云九资本、夏焱医疗美元基金等。辐联科技致力于开发放射性偶联药物，以改善癌症治疗效果。公司已推进225Ac-FL-020进入临床试验，并建设GMP级别放射性药物生产设施。
    动脉网
    2024-01-04
    Prosperity7 Ventures 佳辰资本 光华开源 成为资本 红杉中国 飞镖夏焱创投
  • 贝海生物肿瘤创新药BH009（BEIZRAY™）新药上市申请获美国FDA正式受理
    研发注册政策
    贝海生物肿瘤创新药BH009（BEIZRAY™）新药上市申请获美国FDA正式受理
    珠海贝海生物技术有限公司自主研发的创新药物BH009已向美国FDA递交上市申请，进入正式审评阶段，成为贝海生物首款境外递交上市申请的新药，标志着公司向国际化迈出重要步伐。贝海生物坚持国际化发展战略，致力于提供更安全有效的新药，依托全球首创的新药技术平台，在肿瘤治疗领域精准布局，并加大研发投入，力争BH009早日上市，为肿瘤患者提供更优治疗方案。BH009作为多西他赛改良型新药，填补了全球同类产品空白，在2023年ASCO年会上展示的临床研究结果显著提高了临床安全性。贝海生物将继续加大创新药研发，为全球肿瘤患者提供更好的治疗方案。
    微信公众号
    2024-01-04
    珠海贝海生物技术有限公司
  • Hepion Pharmaceuticals 将出席 NASH-TAG 2024
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 将出席 NASH-TAG 2024
    Hepion Pharmaceuticals在2024年NASH-TAG会议上将展示其领先药物候选rencofilstat的摘要，该药物针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、纤维化疾病、肝细胞癌（HCC）和其他慢性疾病。rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂，在实验疾病模型中显示出减少肝脏纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的效果。目前，该药物正在进行2期临床试验，用于治疗NASH，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药资格认定。Hepion公司还拥有一个专有的AI深度机器学习平台，旨在更好地理解疾病过程并识别对rencofilstat有反应的患者，以缩短开发时间并提高治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    Hepion Pharmaceutica
  • 驯鹿生物和Umoja Biopharma宣布进一步深化战略合作，共同开发即用型体外和体内细胞与基因疗法
    交易并购
    驯鹿生物和Umoja Biopharma宣布进一步深化战略合作，共同开发即用型体外和体内细胞与基因疗法
    驯鹿生物与Umoja Biopharma宣布就新型细胞与基因疗法研发和商业化达成战略合作，双方将结合驯鹿生物的CARs技术与Umoja的iCIL平台，共同开发下一代即用型细胞疗法。驯鹿生物将获得Umoja的RACR™平台独家使用权，负责两个体外细胞治疗产品的全球研发、生产和商业化；Umoja将使用驯鹿生物的CAR序列结合其VivoVec™技术推进两个体内CAR-T候选产品的研发。双方将分别负责大中华区与其他地区的产品研发、生产和商业化，并享有相应的里程碑付款和特许权使用费。此次合作旨在推动创新即用型细胞与基因疗法的研发，应用于肿瘤和自身免疫疾病领域，以改善患者治疗体验，提高细胞疗法可及性。
    微信公众号
    2024-01-04
    Umoja Biopharma Inc
  • BridGene Biosciences 宣布与 Galapagos 达成战略合作，共同开发用于肿瘤靶点的小分子药物
    交易并购
    BridGene Biosciences 宣布与 Galapagos 达成战略合作，共同开发用于肿瘤靶点的小分子药物
    BridGene Biosciences与Galapagos NV达成战略合作和许可协议，利用BridGene的IMTAC™平台发现针对特定靶点的创新小分子药物。双方将合作推进药物研发至临床候选阶段，Galapagos拥有独家开发和商业化权利。合作将聚焦于Galapagos指定的肿瘤学靶点，BridGene将获得高达2.7亿美元的前期和临床前研究里程碑付款，以及超过7亿美元的临床和商业化里程碑付款。此外，BridGene还有资格从合作产生的产品净销售额中获得分级版税。双方均表示，此次合作将有助于开发突破性癌症疗法，并致力于提供针对癌症有限治疗选择的变革性精准药物。
    PRNewswire
    2024-01-04
    BridGene Biosciences Galapagos NV
  • Kyverna 的 KYV-101 在 KYSA-7 2 期试验中获得美国 FDA 批准用于治疗难治性进行性多发性硬化症患者
    研发注册政策
    Kyverna 的 KYV-101 在 KYSA-7 2 期试验中获得美国 FDA 批准用于治疗难治性进行性多发性硬化症患者
    Kyverna Therapeutics公司宣布，其针对B细胞驱动型自身免疫疾病的完全人源CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法KYV-101的新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这项开放标签的KYSA-7临床试验将扩大KYV-101在治疗多发性硬化症（MS）患者中的应用。KYV-101有望为治疗难治性进展性MS患者提供新的治疗选择，这些患者目前没有可用的治疗选项。该研究旨在回答CAR T细胞疗法是否为MS患者提供新的治疗选择，并有可能改变MS的治疗模式。Kyverna公司致力于开发针对自身免疫疾病的细胞疗法，并计划继续探索KYV-101在更多疾病领域的应用。
    PRNewswire
    2024-01-04
    Kyverna Therapeutics
  • Starton Therapeutics 宣布 STAR-LLD 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的初步关键安全性和有效性信号
    研发注册政策
    Starton Therapeutics 宣布 STAR-LLD 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的初步关键安全性和有效性信号
    Starton Therapeutics公司宣布其STAR-LLD Phase 1b临床试验在多发性骨髓瘤治疗中的初步安全性和有效性信号。该试验评估了低剂量来那度胺（STAR-LLD）与地塞米松和硼替佐米（Velcade®）联合使用的安全性、药代动力学和疗效，目前进度领先于预期，预计将在2024年第三季度完成。研究显示，STAR-LLD在安全性方面表现出色，未观察到超过1级以上的血液学毒性，且仅有一例与注射部位皮下硬结相关的1级药物相关不良事件。在疗效方面，临床数据反映了动物实验中意外看到的优越反应，两名患者在第一周期治疗后M蛋白浓度降低了50%以上。此外，观察到细胞毒性CD8+干扰素γ（IFN-γ+）分泌T细胞增加，表明增强了先天免疫反应。这些数据表明STAR-LLD可能在耐受性方面优于口服来那度胺，扩大了接受完整来那度胺益处的患者数量，并改善了生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    Starton Therapeutics
  • Emergex 宣布获得菲律宾 FDA 的授权，启动 CoronaTcP™ 的 I-II 期临床试验
    研发注册政策
    Emergex 宣布获得菲律宾 FDA 的授权，启动 CoronaTcP™ 的 I-II 期临床试验
    Emergex疫苗公司获得菲律宾食品药品监督管理局批准，启动针对Beta冠状病毒的T细胞激活免疫调节候选产品CoronaTcP的I-II期临床试验。该试验名为naNO-COVID 2，是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在研究CoronaTcP的安全性及免疫原性。试验预计将招募110名健康志愿者，分为接受一剂或两剂CoronaTcP或安慰剂的两组，并持续随访六个月。这一试验紧随瑞士完成的naNO-COVID试验，该试验表明CoronaTcP具有良好的安全性并成功诱导了病毒特异性CD8+记忆细胞。Emergex公司计划在2024年第二季度开始招募志愿者。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
  • Ceretype Neuromedicine 完成第二轮种子轮融资以加速增长
    医药投融资
    Ceretype Neuromedicine 完成第二轮种子轮融资以加速增长
    Ceretype Neuromedicine成功完成第二轮融资，目标资金200万美元超额认购，由Cedar Street Group等机构领投。该公司致力于将功能性磁共振成像（fMRI）应用于神经医学领域，通过其专有的端到端平台，为神经精神药物开发提供创新解决方案。自2020年成立以来，Ceretype已与多家制药和生物技术公司合作，通过fMRI技术分析治疗效果。此次融资将助力公司继续推广fMRI技术，为药物发现和患者护理提供有力支持。
    Biospace
    2024-01-04
    Cedar Street Group Leafy Tunnel One Mind Accelerator
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多