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  • Crestone 宣布艰难梭菌感染 （CDI） CRS3123 2 期临床试验的积极数据
    研发注册政策
    Crestone 宣布艰难梭菌感染 （CDI） CRS3123 2 期临床试验的积极数据
    Crestone公司宣布，其新型药物CRS3123在治疗艰难梭菌感染（CDI）的2期临床试验中取得积极结果。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，且未出现严重不良事件。与安慰剂相比，CRS3123组的患者CDI复发率显著降低。该研究由加拿大卡尔加里大学的Dr. Thomas Louie主持，并得到英国利兹大学的支持。基于这些结果，美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）已行使与Crestone的现有协议中的选择权，提供450万美元的新资金支持CRS3123的开发。
    Businesswire
    2024-09-05
    难辨梭状芽胞杆菌感染
  • 欧盟委员会授予 Vivet Therapeutics 基因治疗产品孤儿药资格认定，用于治疗脑腱黄瘤病 （CTX）
    研发注册政策
    欧盟委员会授予 Vivet Therapeutics 基因治疗产品孤儿药资格认定，用于治疗脑腱黄瘤病 （CTX）
    Vivet Therapeutics宣布其基因疗法产品VTX-806获得欧盟孤儿药资格认定，用于治疗罕见神经退行性疾病CTX。该疗法通过腺相关病毒载体编码人类CYP27A1基因，在动物实验中显示出治疗潜力。公司已获得法国政府4900万欧元资金支持VTX-806的研发，包括临床试验和神经生物学生物标志物研究。CTX是一种罕见遗传疾病，目前尚无治愈方法，患者面临慢性腹泻、白质营养不良等症状。Vivet Therapeutics致力于开发针对罕见遗传代谢疾病的基因疗法，其平台利用重组腺相关病毒作为载体，已启动两个临床项目和四个临床前项目。
    PRNewswire
    2024-09-05
    CYP27
  • 项目转让 | 皮肤科手术局麻的明日之星：利多卡因丁卡因乳膏
    交易并购
    项目转让 | 皮肤科手术局麻的明日之星：利多卡因丁卡因乳膏
    即将申报临床，进度转让 。 相较于利多卡因丙胺卡因乳膏，本产品可实现更快的麻醉效果，可随时停止给药提高灵活性，提高应用便利性及消费者体验。 美国售价$1106/支（8,046.70元）。
    博志研新
    2024-09-05
    利多卡因 皮肤病
  • 原研药在医院“消失”背后
    研发注册政策
    原研药在医院“消失”背后
    近日，一则关于“进口药从院内消失”的文章在社交媒体上疯传，引起各方讨论。 文章的主题是 “疗效好的进口药在医院遍寻不到，替代的仿制药疗效有限” 。 虽然文章描述的关于阿奇霉素的使用在临床领域有一些争论，文中描述的支原体肺炎的用药，一些临床医生表示，不管是国产还是进口的阿奇霉素对支原体肺炎都耐药，和是否进口关系不那么大。
    深蓝观
    2024-09-05
    阿奇霉素 支原体肺炎
  • 单细胞转录组与流式细胞术强强联合：解析细胞复杂性的新维度
    前沿研究
    单细胞转录组与流式细胞术强强联合：解析细胞复杂性的新维度
    随着生物医学研究的快速发展，单细胞测序与流式细胞术分别在解析基因表达和细胞群体鉴定方面发挥着重要作用。 单细胞测序在揭示细胞异质性方面独具优势，但缺乏对细胞表面标志物的解析能力。 流式细胞术则能对细胞表型进行多参数分析，但无法深入探讨基因表达动态。
    AliveX 焕一生物
    2024-09-05
    恶性肿瘤 PD-1 IL-1β CXCR3 10x Genomics Inc
  • LEO Pharma 在 ESCD 2024 大会上展示了有史以来最大的成人慢性手部湿疹 （CHE） 跨国真实世界研究数据
    研发注册政策
    LEO Pharma 在 ESCD 2024 大会上展示了有史以来最大的成人慢性手部湿疹 （CHE） 跨国真实世界研究数据
    LEO Pharma在德国德累斯顿举办的欧洲接触性皮炎学会（ESCD）大会上，展示了关于中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的流行率、严重程度和治疗的新数据。这些数据来自CHECK研究，这是一项针对法国、西班牙、意大利、德国、加拿大和英国60,131名成年人的大规模跨国流行病学研究。CHECK研究结果显示，5.6%的参与者在过去12个月内自我报告患有CHE，而4.7%的参与者被医生诊断为CHE。另一项名为RWEAL的研究则分析了医生报告的治疗模式，发现超过90%的CHE患者使用了中、高或超高强度的局部皮质类固醇（TCS）。此外，LEO Pharma还分享了DELTA 1、2和3研究的最新3期临床试验结果，并计划举办一场以患者视角探讨CHE体验的研讨会。
    Businesswire
    2024-09-05
    Leo Pharma Inc
  • Ora 与眼外科研究所合作，加速患者获得尖端眼科治疗
    交易并购
    Ora 与眼外科研究所合作，加速患者获得尖端眼科治疗
    Ora，全球领先的眼科合同研究组织（CRO），宣布与爱尔兰最大的私立眼科服务提供商——爱尔兰眼科手术研究所建立战略合作伙伴关系。这一合作恰逢欧洲临床研究的关键时期，旨在加速将新疗法推向市场，应对挑战性的眼科疾病。随着爱尔兰成为临床试验的潜力中心，该合作使爱尔兰眼科手术研究所成为创新临床研究的重要中心。Ora首席执行官保罗·科尔文表示，作为全球眼科研究领域的领导者，Ora荣幸地支持欧洲许多最具影响力的开发项目。Ora与爱尔兰眼科手术研究所的合作将提供优化的患者访问和高质量的临床数据，确保每个药物和设备项目都有最佳的成功机会。爱尔兰眼科手术研究所的曹纳斯博士表示，很高兴与眼科研究领域的领先者Ora合作，共同推进透明和道德的临床研究，以造福患者。Ora是一家全球性的眼科药物和设备开发公司，拥有北美、南美、欧洲和亚洲的办事处。爱尔兰眼科手术研究所是爱尔兰最大的私立眼科服务提供商，拥有5个临床站点，提供全面的眼科服务。
    Businesswire
    2024-09-05
    ORA Inc
  • 国产双抗药物大爆发
    前沿研究
    国产双抗药物大爆发
    今年下半年，双抗药物成为出海的主角。 9月4日，岸迈生物与Vignette Bio公司就靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成授权许可协议，岸迈生物授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    药智网
    2024-09-05
    BCMA 上海岸迈生物科技有限公司
  • 靶向真菌几丁质修饰抑制剂实现成果转化
    前沿研究
    靶向真菌几丁质修饰抑制剂实现成果转化
    9月3日，中国农业科学院植物保护研究所组织召开靶向真菌几丁质修饰抑制剂研讨会暨成果转化签约仪式。 中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红，中国工程院院士、贵州大学校长宋宝安，中国农业科学院副院长孙坦出席活动并讲话。 孙坦表示，此次签约标志着植保所在几丁质生物合成机制理论突破基础上，开启了几丁质类农药的产业化步伐。
    中国农业科学院
    2024-09-05
    中国农业科学院
  • 人福医药1类新药HW071021片获批临床
    审批动态
    人福医药1类新药HW071021片获批临床
    近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW071021片的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。 HW071021片临床试验获批，将进一步丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线。 公司将加快推进HW071021片的临床研究相关工作，为肿瘤患者带来更多的治疗选择。
    人福医药
    2024-09-05
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 人福医药集团股份公司
  • 相知无远近 万里尚为邻丨湖北日报报道人福医药药品惠及1.4亿西非人民
    招标采购
    相知无远近 万里尚为邻丨湖北日报报道人福医药药品惠及1.4亿西非人民
    2024年中非合作论坛峰会于9月4日至6日在北京举行。 本次峰会主题为“携手推进现代化，共筑高水平中非命运共同体”。 这是继2018年中非合作论坛北京峰会后中非领导人再次在中国相聚。
    人福医药
    2024-09-05
    人福医药集团股份公司
  • EMBO J丨韩泽广团队揭示IRTKS凝聚体调控异染色质形成的新机制
    前沿研究
    EMBO J丨韩泽广团队揭示IRTKS凝聚体调控异染色质形成的新机制
    胰岛素受体酪氨酸激酶底物 （IRTKS） 是上海交通大学系统生物医学研究院韩泽广科研团队首先分离和命名的基因，现其不仅能够调节细胞膜伪足的形成，而且在肿瘤发生发展、胰岛素信号转导以及抗病毒免疫反应等过程中都发挥着重要的作用 （Cell Research, 2013；Gut, 2018；Nature Communications，2015；Cancer letters, 2013；Int. J. Mol. Sci. 2019） 。 最近，他们还发现IRTKS能调控组蛋白修饰 （Cancer letters, 2023） ，但具体的表观遗传调控机制尚不清楚，尤其是对异染色质的调控方式及其作用机制还未知。 而异染色质作为真核生物细胞核的重要组成部分，在基因组稳定性的维持、基因表达、胚胎发育和衰老等过程都中发挥关键作用。
    BioArtMED
    2024-09-05
    肿瘤
  • Nat Materials丨肿瘤细胞分泌的外泌体可作为“主动防御系统”，抵抗纳米颗粒药物递送
    前沿研究
    Nat Materials丨肿瘤细胞分泌的外泌体可作为“主动防御系统”，抵抗纳米颗粒药物递送
    2024年9月2日， Nature Materials 杂志在线发表了题为 Tumour-derived small extracellular vesicles act as a barrier to therapeutic nanoparticle delivery 的研究论文 。 研究表明，肿瘤细胞是sEVs的主要来源之一，且这些sEVs在肿瘤微环境中的浓度通常高于健康组织。 论文通过一系列实验，揭示了肿瘤来源的sEVs如何阻碍纳米颗粒在肿瘤组织中的累积。
    BioArtMED
    2024-09-05
    肿瘤
  • Cell Mol Immunol丨韩军艳/黄亚非团队揭示激发期释放的IL-33以年龄依赖的方式调控过敏性哮喘的作用
    前沿研究
    Cell Mol Immunol丨韩军艳/黄亚非团队揭示激发期释放的IL-33以年龄依赖的方式调控过敏性哮喘的作用
    上皮来源细胞因子，尤其是2型警报素 （TSLP、IL-25和IL-33） ，是引起呼吸道2型炎症反应的关键介质。 其中，IL-33因其与过敏性哮喘，特别是与儿童哮喘的高度关联性引起更多的关注。 然而，IL-33在不同年龄组过敏性哮喘发生和进展中的作用是否具有差异及其相关机制尚待阐明。
    BioArtMED
    2024-09-05
    哮喘 TSLP IL-33 过敏性哮喘 IL-25
  • CDD丨马坤岭团队揭示TST在调控糖尿病肾小管线粒体FAO中的重要作用
    前沿研究
    CDD丨马坤岭团队揭示TST在调控糖尿病肾小管线粒体FAO中的重要作用
    现认为，糖尿病肾病肾小管间质损伤在糖尿病肾病进展中亦扮演重要作用，且与肾脏病的预后密切相关，而肾小管脂肪酸代谢异常是其主要特征之一，包括脂质堆积以及脂肪酸氧化 （fatty acid oxidation，FAO） 障碍。 改善肾小管FAO障碍有助于减轻慢性肾病肾小管损伤和肾间质纤维化。 硫代硫酸盐硫转移酶 （Thiosulfate sulfurtransferase，TST） 是一种线粒体酶，除了可以硫代硫酸盐为底物、参与线粒体内部硫化物代谢以外，还可以调控细胞蛋白硫-巯基化修饰水平、维持细胞的正常生理功能。
    BioArtMED
    2024-09-05
    糖尿病 糖尿病肾病
  • Adv Funct Mater | 上海药物所发现改善分子靶向药物抗结直肠癌疗效新策略
    前沿研究
    Adv Funct Mater | 上海药物所发现改善分子靶向药物抗结直肠癌疗效新策略
    结直肠癌（colorectal cancer, CRC）是全球发病率和恶性程度最高的肿瘤之一。 瑞格菲尼（Regorafenib, REG）是一种小分子多通路蛋白激酶抑制剂，2017年被FDA批准用于转移性CRC的替代疗法。 菊粉作为一类重要的益生元，能够促进有益菌增殖，调节代谢和维持免疫平衡，保护肠道屏障，且菊粉对胃酸和人体消化酶耐受，仅在结肠微生物作用下降解，可使其具备成为口服药物肠道靶向递送载体材料的潜力。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-09-05
    大肠癌 奥沙利铂 瑞戈非尼 PK 中国科学院上海药物研究所
  • 首款！默沙东“first-in-class”小分子抑制剂登《新英格兰医学杂志》，开启肾癌治疗新篇章
    前沿研究
    首款！默沙东“first-in-class”小分子抑制剂登《新英格兰医学杂志》，开启肾癌治疗新篇章
    试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 根据过往新闻稿，belzutifan是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂。 肾细胞癌治疗中的新突破。
    药精通Bio
    2024-09-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡 HIF2A 肾癌 肾细胞癌
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