奥里恩公司和Glykos宣布开展研究合作和许可协议，共同开发下一代抗体偶联药物（ADCs）。奥里恩公司将利用Glykos的专有ADC技术，负责多达三个下一代ADCs的目标选择、研究、开发和商业化，重点针对实体瘤。Glykos将获得与协议签署、目标选择和销售里程碑相关的里程碑付款，并有权从三个ADC项目产生的商业销售中获得版税。此次合作标志着奥里恩在肿瘤学研发领域的拓展，并展示了其开发满足癌症患者未满足需求的创新治疗方案的决心。

Premier Research与BioCentriq达成战略合作伙伴关系，旨在加速创新细胞疗法的IND前流程和临床转化。双方将结合Premier Research在细胞疗法产品开发方面的专业知识和BioCentriq在细胞疗法研发、制造和测试方面的专长，简化新药上市流程，助力创新疗法快速惠及患者。此次合作将充分利用Premier Research对监管要求、临床试验设计和执行的全面理解以及BioCentriq在细胞疗法开发方面的专业能力。

恒瑞医药自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗化疗失败的胰腺癌患者。该药联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，通过脂质体技术提高药物稳定性和靶向性，显著延长患者生存期。胰腺癌患者对治疗方案需求迫切，恒瑞医药致力于研发创新药物，为患者提供更多治疗选择。该研究结果表明，伊立替康脂质体（II）在胰腺癌治疗中具有显著疗效和安全性。

Heron Therapeutics与CrossLink Life Sciences达成五年分销合作伙伴关系，旨在扩大ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的销售网络。合作将分阶段进行，首先在区域层面启动，随后扩展至全国。预计未来一年将有约650名代表加入Heron的销售网络。CrossLink将成为美国ZYNRELEF推广骨科适应症的主要合作伙伴。根据协议，CrossLink将根据预定的基线期内的增长按每瓶固定费用获得补偿。Heron首席执行官表示，这一合作将使Heron能够扩大对骨科手术患者的疼痛减轻产品的访问，让更多账户将ZYNRELEF作为手术过程中的必要部分。CrossLink首席执行官表示，他们期待与Heron合作，并进一步扩大ZYNRELEF的标签和VAN（针头访问针），这将简化产品准备。ZYNRELEF是一种双重作用的局部麻醉剂，提供固定剂量的局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前标准的术后疼痛控制局部麻醉剂）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF

Caribou Biosciences宣布任命Tim Kelly为首席技术官，并展望了2024年的多项临床催化剂。Kelly拥有超过25年的全球临床和商业产品开发、制造和供应链运营经验。Caribou在2023年取得了显著进展，推进了三个临床项目，并通过公开募股和辉瑞的投资加强了资产负债表。公司重点介绍了其异基因CAR-T细胞疗法平台的成功执行，并计划在2024年进行多项临床试验。

Akoya Biosciences与Thermo Fisher Scientific达成许可和分销协议，旨在推广空间多组学工作流程。该协议使Akoya能够将其空间生物学解决方案，包括PhenoImager系统和PhenoCode试剂，与Thermo Fisher的ViewRNA原位杂交试剂结合，用于检测组织样本中的蛋白质和RNA生物标志物。这一合作将简化全切片多组学成像工作流程，有助于研究者更全面地理解肿瘤进展，并推动更准确的生物标志物开发。Thermo Fisher的ViewRNA试剂与Akoya的PhenoCode蛋白质面板兼容，旨在提供一套全面的多组学解决方案，从发现到诊断简化生物标志物项目的发展。

新加坡，2024年1月7日——独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销和商业化三项内分泌疗法的协议。其中包括两款已获国际批准的疗法：每周一次注射的儿童生长激素治疗SKYTROFA（lonapegsomatropin）和用于治疗慢性低钙血症的YORVIPATH（palopegteriparatide），以及一款正在开发中的治疗软骨发育不全的TransCon CNP（navepegritide）。该协议覆盖澳大利亚、新西兰、新加坡、马来西亚、文莱、泰国和越南。ST将负责在上述地区商业化这些产品。

上海阿戈生物制药公司宣布与诺华达成多项目RNA干扰（RNAi）许可和战略合作。阿戈将获得诺华1.85亿美元的预付款，并有权获得潜在的选择权和里程碑付款以及按销售额分级的版税。诺华将获得在中国以外地区的Phase 1/2a阶段心血管资产独家许可，以及全球范围内Phase 1阶段心血管资产的独家许可，还有权许可针对多达两个心血管靶点的化合物。这些项目由阿戈的先进RNA干扰技术发现和开发，将加强并扩大诺华在心血管和代谢疾病（CVM）领域的RNAi产品组合。阿戈总裁兼首席执行官表示，这是中国生物技术公司在RNAi领域的首次重大海外许可交易，诺华作为全球心血管疾病和RNAi疗法的领导者，认可了阿戈团队在过去两年中利用先进的RNAi平台技术和新一代CVM管线所创造的显著价值。诺华心血管和代谢疾病领域研究负责人表示，阿戈使用其最先进的RNAi平台开发的 cardiovascular项目与诺华的基于RNA的疗法管线互补，期待与阿戈合作推进这些研究性疗法，以满足心血管医学领域的未满足需求。

Molecular Partners在42届J.P. Morgan Healthcare Conference上更新了其业务概况和2024年展望。公司重点介绍了其T细胞结合剂MP0533在复发/难治性AML和AML/MDS患者中的进展，以及Radio-DARPin疗法平台在DLL3作为主要候选药物方面的进展。此外，公司还推出了Switch-DARPin平台的首个程序，即cKIT x CD16a x CD47 Switch-DARPin，旨在为AML和HSCT提供下一代治疗。公司还报告了其财务状况，预计2024年将取得重要里程碑，包括MP0533的积极数据、RDT候选药物的IND研究以及Switch-DARPin平台的首个程序的初步数据。

Curevo疫苗公司宣布，其研发的阿美佐伐汀（amezosvatein，CRV-101）在针对50岁以上人群进行的876名受试者的随机对照试验中，与Shingrix相比，达到了主要免疫原性终点，其免疫反应非劣于Shingrix，包括100%的疫苗反应率。阿美佐伐汀还达到了主要安全性终点，与Shingrix相比，该试验中局部和系统性不良事件发生率更低。基于这些结果，Curevo计划在2024年将阿美佐伐汀推进全球三期临床试验。阿美佐伐汀在第三期临床试验中选择的剂量下，接受阿美佐伐汀的受试者报告了零级3级局部或系统性不良事件，而接受Shingrix的受试者中有5.5%报告了级2系统性不良事件，25.3%报告了级2和级3不良事件。阿美佐伐汀有望解决全球对耐受性更好、可及性更高的带状疱疹疫苗的未满足医疗需求。

Exelixis公司发布2023财年初步财务结果，预计2024财年净产品收入在16.5亿至17.5亿美元之间，研发费用在9.25亿至9.75亿美元之间。公司任命两位新董事会成员，并实施企业重组以集中研发资源，推进临床阶段和IND使能活动。董事会授权2024年进行4.5亿美元的股票回购。公司计划在2024年推进其生物治疗和小分子候选药物的研发，并加速CABOMETYX的标签扩展。预计2024年将完成三项IND申请，并推进多个新候选药物的研发。

拜耳和RTW投资公司分别向箕星药业科技进行股权投资，旨在支持其心血管和眼科领域产品线的商业化。箕星药业是一家专注于为中国严重危及生命健康疾病患者提供创新药物的生物制药公司。此次合作，拜耳将获得箕星产品线的优先谈判权，并加入箕星董事会，共同推动新药开发和生产制造。RTW作为箕星的创立者和投资方，将继续支持其成长。拜耳和箕星的联合战略将利用拜耳在相关领域的丰富经验和市场影响力，以及箕星的创新研发能力，共同挖掘更多业务发展机会，为中国患者提供更多健康福祉。

2024年1月6日，中国沈阳，三生制药宣布其长效促红素SSS06在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中的维持治疗有效性及安全性III期临床试验完成，结果显示达到预设主要终点，SSS06在治疗血液透析的慢性肾功能衰竭贫血患者中的维持治疗效果非劣于益比奥。三生制药计划向国家药品监督管理局递交新药上市申请。该研究对于改善慢性肾衰竭患者的生存质量和生理功能具有重要意义。三生制药董事长娄竞博士表示，SSS06的III期临床研究标志着公司在肾科领域取得新里程碑，期待新一代EPO产品早日问世。三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于提高患者生存质量，为人类健康造福。

瑞利光电科技（珠海）有限公司获得广州力华投资有限公司数百万元投资，双方将共同探索科技成果转化和产业化新领域。瑞利光电成立于2023年，由华南师范大学庄正飞、陈同生教授联合创立，专注于高端FRET显微成像系统的研发、生产和销售，拥有多项自主知识产权和产品。公司技术成果储备丰富，产品已获得多项荣誉，为多家知名机构提供检测服务。力华投资作为早期专注于科技成果转化的风险投资机构，将助力瑞利光电发展提速，推动科技成果转化和产业化进程。

QDOSE®多用途体素剂量学软件于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（USFDA）510(k）许可，由德国ABX-CRO公司与瑞典Quantinm AB合作开发。该软件提供从医学上使用的放射性药物对身体器官和组织的辐射吸收剂量评估，是一个涵盖所有内部剂量学需求的完整解决方案。QDOSE®具有全自动器官分割、单时间点剂量学和一键式混合剂量学功能，支持快速数据处理算法和广泛的放射性核素数据库。与IDAC-DOSE2.1集成，QDOSE®为核医学和分子放射治疗临床应用提供可靠的器官吸收剂量和有效剂量估计。Versant Medical Physics作为QDOSE®的北美分销商，强调该软件在辐射剂量评估中的可靠性和有效性，适用于医学物理学家、放射科医生和核医学医生。该软件由Versant Medical Physics的核医学物理学家Dr. Darrell Fisher高度评价，他指出QDOSE®是一个全面独立的剂量学软件套件，能够高效计算人体在放射性药物给药后的辐射吸收剂量，简化剂量学流程。QDOSE®与IDAC-Dose2.1一起遵循国际辐射防护委员会（ICRP）的MIRD方案、模型和流程。QDOSE®获

Nature Medicine杂志发布了一项临床试验结果，该试验在墨西哥的Ambio Life Sciences公司对30名前海军海豹突击队成员进行了伊博嘎因治疗，以治疗他们在军事生涯中遭受的脑震荡。结果显示，伊博嘎因在治疗与战斗相关的创伤情感后果方面具有巨大潜力。研究由斯坦福大学脑刺激实验室的Nolan Williams博士领导，参与者在墨西哥接受了Ambio的治疗方案，治疗期间接受了伊博嘎因、镁和一项旨在减轻伊博嘎因心脏风险的专利待批安全方案。研究记录了治疗后的显著改善，包括残疾指标、PTSD、抑郁和焦虑评分，在治疗一个月后也持续改善。这是首次将伊博嘎因用于治疗创伤性脑损伤的人类临床试验。前特种部队成员的治疗费用由致力于使用迷幻疗法帮助结束退伍军人自杀流行的非营利组织VETS Inc.提供。Ambio Life Sciences的联合创始人Trevor Millar、Jose Inzunza和Jonathan Dickinson在提供伊博嘎因疗法方面拥有40年的经验。

2024年1月6日，生物技术公司MAPS公益公司宣布完成超额认购的A轮融资，筹集资金超过1亿美元。本轮融资由全球性问题解决组织兼投资者Helena领投，其它投资者包括由Alex Cohen女士领导的Steven & Alexandra Cohen基金会、Eir Therapeutics、Vine Ventures、True Ventures、Unlikely Collaborators Foundation、The Joe and Sandy Samberg Foundation、Bail Capital、KittyHawk Ventures以及Satori Neuro。与此同时，MAPS公益公司宣布正式更名为Lykos Therapeutics。