Zedsen Limited宣布与帝国理工学院健康NHS信托合作开展首次临床研究，以验证其创新的非侵入式传感设备Z-Scanner。该设备能测量放置在电场中的物体的电学特性。研究从2024年1月开始，旨在验证该技术在人类肿瘤护理中的应用。研究名为“使用新型电容量断层扫描仪对人类癌症介电评估的研究”，旨在验证恶性肿瘤与正常组织在电学特性上的差异。研究分为两部分，第一部分招募20名参与者以验证Z-Scanner结果的重复性和可再现性，第二部分招募70名参与者以评估Z-Scanner能否区分良性病变和癌症病变。Zedsen已与肿瘤学和放射学领域的专家合作，其中一位担任研究的主要研究员。研究预计于2024年12月在查令十字医院结束。

意大利Chiesi集团和美国Oak Hill Bio公司宣布达成一项许可和开发协议，共同研发、生产和商业化OHB-607，这是一种针对极早产儿并发症的潜在变革性新生儿疗法。OHB-607是一种重组的胰岛素样生长因子-1（IGF-1）及其结合蛋白IGFBP-3，旨在帮助预防早产儿严重的支气管肺发育不良（BPD），降低长期呼吸系统疾病的风险。双方计划于2024年在美国、欧洲和日本重启OHB-607的2b期临床试验，以验证其降低BPD风险的潜力。

Eisai公司宣布，其合作伙伴BioArctic AB的Leqembi（在中国名为“”）已获中国批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病痴呆。这是继2023年7月美国批准和9月日本批准后，Leqembi在中国获得的市场批准。Eisai计划于2024年第三季度在中国推出该产品。Leqembi是一种针对淀粉样蛋白β（A）的抗体，旨在通过减少脑中的A原纤维和A斑块来减缓疾病进展和认知功能下降。该药物基于Clarity AD研究的成果，该研究显示Leqembi在主要终点和所有关键次要终点上均达到统计学上显著的结果。Eisai预计中国目前有1700万患有MCI或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的患者，这一数字预计会随着人口老龄化而增加。Eisai将在中国分销该产品，并通过专业医疗代表进行信息提供活动。Eisai将与保险公司合作，努力改善阿尔茨海默病的保险计划，以加速在中国构建简单患者旅程。

TG Therapeutics与Precision BioSciences达成全球许可协议，获得Precision的Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）疗法在全球范围内的开发和商业化权，该疗法是一种针对自身免疫疾病的同种异体CD19 CAR T细胞疗法。TG Therapeutics计划在2024年中提交IND申请，评估该疗法在多种自身免疫疾病中的疗效。根据协议，TG Therapeutics将获得azer-cel在非肿瘤领域的独家开发和商业化权，Precision将获得1750万美元的前期付款和基于临床、监管和商业里程碑的额外支付，最高可达2.88亿美元。TG Therapeutics专注于B细胞疾病的创新治疗，拥有丰富的药物开发和商业化经验。

Precision BioSciences与TG Therapeutics达成战略交易，获得独家许可开发Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）用于治疗自身免疫疾病，并拓展至癌症以外的其他适应症。此次合作基于TG Therapeutics在多发性硬化症领域的成功，Precision BioSciences将继续专注于利用ARCUS平台进行基因消除和基因插入的研究，包括其完全拥有的PBGENE-HBV和PBGENE-PMM项目。交易涉及总计17.5亿美元的前期和潜在近期经济收益，包括现金支付和股票购买。Precision BioSciences预计将获得约116亿美元的现金和现金等价物，并有望通过这笔交易及其与Imugene的肿瘤学合作，将现金跑道延长至2026年上半年，并资助其完全拥有的HBV和PMM项目的临床阶段1数据公布。

Pfizer和Genmab宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将加速批准转换为全面批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，这些患者在一线治疗后疾病进展。该申请获得优先审查，PDUFA目标日期为2024年5月9日。Phase 3 innovaTV 301试验显示TIVDAK具有有利的获益/风险特征，包括总生存期改善，并增加了支持TIVDAK作为复发和转移性宫颈癌治疗选择的总体数据。sBLA基于全球随机3期 innovaTV 301试验的数据，TIVDAK在既往接受治疗的复发或转移性宫颈癌患者中显示出优于化疗的总体生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）。TIVDAK的安全特征与在美国处方信息中呈现的已知安全特征一致。TIVDAK于2021年9月在美国获得FDA加速批准，基于 innovaTV 204关键性2期单臂临床试验的数据，该试验评估了TIVDAK作为既往接受治疗的复发或转移性宫颈癌患者的单药治疗。

NovaBay Pharmaceuticals与Sonoma Pharmaceuticals达成协议，Sonoma将在欧盟销售和推广Avenova品牌的眼睛护理产品。这些新产品将结合Sonoma现有的眼药Ocudox（已在欧盟获得IIb类CE标志）与Avenova品牌，通过Sonoma的欧洲分销网络进行销售。Sonoma将制造Ocudox，包装与NovaBay的Avenova产品相似，后者是美国领先的基于次氯酸的护眼产品。Sonoma将根据Avenova销售Ocudox的净销售额支付NovaBay版税。Sonoma已在欧盟建立了强大的分销网络，并期待通过此次合作扩大其眼护理产品线。Ocudox在欧盟的销售已成为Sonoma业务的重要组成部分，双方都看好这一合作前景。NovaBay将继续在美国独家销售Avenova品牌产品。

C4 Therapeutics公司宣布了2024年的战略重点，包括推进CFT7455和CFT1946的临床试验，支持CFT8919在中国的发展，并加强发现合作。公司重组运营，裁员约30%，以加强资产负债表，确保执行至2027年的资金。公司预计，截至2024年1月5日的现金、现金等价物和可交易证券总额约为3.3亿美元，加上重组运营的成本节约，将使公司拥有充足的现金储备。公司将在1月11日的J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其进展。

Kymera Therapeutics公布了2024年的关键目标和战略，旨在推进其领先的免疫学和肿瘤学项目。公司预计其IRAK4口服降解剂KT-474将在2024年第四季度完成两项II期研究的入组，并在2025年上半年公布顶线数据。STAT6口服降解剂KT-621预计将在2024年下半年进入I期临床试验。TYK2口服降解剂KT-294预计将在2025年上半年进入I期临床试验。STAT3降解剂KT-333和MDM2降解剂KT-253预计将在2024年完成Ia期研究，并交付更多概念验证数据。Kymera拥有超过7.45亿美元的现金，预计到2027年上半年仍有足够的资金支持。公司将在J.P. Morgan年度医疗保健会议上介绍其2024年的展望。

欧洲委员会批准了辉瑞公司（Pfizer Inc.）的TALZENNA（talazoparib）口服多ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂与XTANDI（enzalutamide）联合使用，用于治疗化疗不适宜的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这是首个在欧洲联盟获得许可的PARP抑制剂，与XTANDI联合用于治疗mCRPC患者，无论是否携带基因突变。该批准基于TALAPRO-2 III期临床试验的数据，该试验评估了两个mCRPC患者队列，结果显示TALZENNA加XTANDI治疗显著降低了疾病进展或死亡的风险。TALZENNA在美国食品药品监督管理局（FDA）已批准用于治疗HRR基因突变的mCRPC成人患者。

TheracosBio发布了一项关于BRENZAVVY（贝沙格利辛）的心血管安全性meta分析，该药为FDA批准的口服SGLT2抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。研究发表在《糖尿病、肥胖和代谢》杂志上，分析了9项用于BRENZAVVY FDA批准的2期和3期临床试验的结果。研究证实了BRENZAVVY在长期使用中不会增加心血管风险，为医生提供了用药信心。BRENZAVVY是首个价格低廉、每日一次的SGLT2抑制剂，有助于扩大无保险患者的用药机会，并降低有保险患者的用药难度和费用。研究显示，BRENZAVVY在降低HbA1c和空腹血糖方面效果显著，且在2型糖尿病患者中表现出良好的安全性。

拜耳公司宣布扩大其研究性化合物elinzanetant的临床开发计划，启动了名为NIRVANA的探索性II期研究，旨在评估elinzanetant对更年期睡眠障碍（SDM）女性的疗效和安全性。SDM是更年期最常见的症状之一，约40%至60%的女性在更年期过渡期间经历睡眠障碍，可能影响生活质量和工作表现。NIRVANA研究是一项多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照的干预性研究，旨在评估elinzanetant对SDM的疗效和安全性。此外，拜耳还公布了OASIS 1和2期研究的积极顶线结果，这些研究评估了elinzanetant治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）的疗效和安全性，结果显示elinzanetant在减少VMS频率和严重程度方面取得了显著效果。

Biomea Fusion公司启动了名为COVALENT-112的临床试验，旨在评估新型共价小分子药物BMF-219对1型糖尿病患者的安全性和疗效。该试验在美国和加拿大招募了患有1型糖尿病的成年人，年龄在诊断后15年内。试验分为随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，以及开放标签部分，旨在评估BMF-219在治疗1型糖尿病中的潜力，以恢复患者的胰岛细胞功能。试验预计将在2024年提供初步数据。

Summit Therapeutics宣布ivonescimab（SMT112）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的进展，包括即将在2024年1月9日J.P. Morgan Healthcare Conference上展示的数据。ivonescimab是一种新型双特异性抗体，结合了PD-1阻断和VEGF阻断的抗血管生成效应。Phase II临床试验数据显示，ivonescimab与化疗联合使用在多个患者群体中显示出良好的疗效和安全性。Summit计划推进ivonescimab进入两个全球Phase III临床试验，并在中国开展四项Phase III临床试验。此外，Summit的财务状况良好，截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资余额不少于1.86亿美元。

Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.（Shuttle Pharma）宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的“安全进行”信函，批准其进行Ropidoxuridine（IPdR）作为放疗期间辐射增敏剂的II期临床试验。Ropidoxuridine是Shuttle Pharma的领先辐射增敏候选药物，用于与放疗（RT）联合治疗胶质母细胞瘤。Shuttle Pharma正在完成临床试验的地点招募，预计将在未来几个月内开始“首例患者，首剂”给药。该公司的目标是提高癌症治愈率，延长患者生存期并改善胶质母细胞瘤患者的生存质量。Shuttle Pharma还获得了FDA的孤儿药指定，为该疾病提供潜在的市场独家权。

Oncternal Therapeutics宣布，其针对晚期前列腺癌患者的双效雄激素受体抑制剂ONCT-534的Phase 1/2研究已成功招募第四位患者。该研究采用适应性贝叶斯最优间隔（BOIN）设计，第三剂量组中最后两位患者每日口服160毫克ONCT-534。研究初期，第一、二剂量组分别治疗一位患者，每日分别给予40毫克和80毫克ONCT-534。首席医疗官Salim Yazji表示，该研究进展顺利，接近可能对前列腺癌患者有益的剂量。ONCT-534具有新颖的作用机制，可能解决晚期转移性前列腺癌患者的未满足医疗需求。该研究旨在评估ONCT-534在复发性或对批准的ARPIs（如enzalutamide、abiraterone、apalutamide和darolutamide）耐药的患者中的安全性和耐受性。

Altamira Therapeutics将在柏林举行的第三届mRNA疗法峰会中展示其两项旗舰项目AM-401和AM-411，旨在展示其技术提高治疗有效性的能力。公司首席运营官Covadonga Pañeda博士将在会议上发表关于使用肽基纳米颗粒递送治疗RNA的演讲，并参与关于“通过mRNA的组织特异性靶向增加治疗效果”的讨论。Altamira的SemaPhore™平台已成功在多种疾病模型中测试，包括骨关节炎、动脉粥样硬化、主动脉瘤和肿瘤微环境。Altamira正在开发基于肽的纳米颗粒技术，用于高效RNA递送至非肝脏组织，目前拥有针对KRAS驱动癌症和类风湿性关节炎的AM-401和AM-411项目，均处于临床前开发阶段。