摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
最新！CDE发布2个疫苗相关指导原则，自发布之日起实施研发注册政策12月23日，CDE发布了2个技术指导原则，《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》和《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》，自发布之日起实施。 《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》：疫苗临床试验中的主要终点评价指标包括免疫原性、保 护效力和安全性，申办者应根据具体情况选择合适的主要终 点评价指标。 《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》：本指导原则适用于采用化学法制备的共价结合多糖结合疫苗及 以其为组分开发的联合疫苗。药时空2024-12-242个疫苗 CDE
-
祐儿医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理肾上腺素鼻喷雾剂用于紧急治疗I型过敏反应的新药上市许可申请审批动态祐儿医药今日宣布中国国家药品监督管理局正式受理肾上腺素鼻喷雾剂（neffy®）的新药上市许可申请（NDA），适用于成人及体重 ≥ 30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。 肾上腺素鼻喷雾剂（neffy®）是FDA批准的首个用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品, 采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。 2024年9月，肾上腺素鼻喷雾剂（neffy®）1mg剂型的上市申请获得FDA受理，适用于紧急治疗15 -30 kg患者I型严重过敏反应。
-
被收购不到一年，关掉两家工厂，裁员330人交易并购2024年2月，诺华以每股68欧元（ 总价27亿欧元 ）现金 成功 收购 MorphoSys。 诺华的出手也是成功救MorphoSys于水火，在此之前， MorphoSys 为节约成本 已经裁员了17%，并且 砍掉所有临床前管线。 MorphoSys是一家德国生物技术公司，成立于1992年。
-
重磅！吉美瑞生牵头国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”2024年度重点专项公司动态近日，2024年 度 国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项拟立项目名单公示， 由吉 美瑞生牵头的项目“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”（项目编号：2024YFA1108900）成功入选， 吉美瑞生CEO张婷博士为项目首席科学家 。 该项目 凭借重大临床需求、突破性进展和潜力，经过严格的组织申报、专家评审、 主管部门审议等立项程序，成功获得立项支持， 总经费达数千万元 。 值得注意的是，本次重大专项确证性临床研究方向项目仅两个企业项目获批，而吉美瑞生即为其中之一。
-
ROS1 抑制剂「他雷替尼」美国报上市，信达拥有国内权益审批动态12 月 23 日 ， Nuvation Bio 宣 布美国 FDA 已接受 ROS1 抑制剂 他雷替尼的 NDA，并将其纳入优先审评，用于治疗 晚期 ROS1 阳性的 NSCLC 成人患者。 他雷替尼此前已获得孤儿药资格认定，并且是目前正在开发的 唯一一 款获得美国 FDA 突破性治疗药物资格认定的 ROS1 TKI，用于治疗先前接受过或未接受过 ROS1 TKI 治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 患者。 该药最初由 第一三共 研发，原研发代号为 DS-6051。
-
弘晖HLC⋅Family | Inmagene与Ikena合并，完成7500万美元融资医药投融资美国东部时间12月23日，弘晖基金被投企业 「 创响生物」(Inmagene) 和纳斯达克上市公司 Ikena Oncology(Nasdaq:IKNA) 宣布已签订最终合并协议。 合并后的公司计划以 “ImageneBio” 的名称运营，并在纳斯达克以 “IMA” 的股票代码进行交易。 这是继 Cullgen与Pulmatrix 合并、 普米斯与BioNTech 并购、 橙帆医药与Avenzo 战略合作、 Rgenta与GSK 战略合作等之后，弘晖基金今年迎来的 第5起 重大的创新药资产跨境并购及跨境合作的交易。
-
睿盟希投资企业Galimedix启动GAL-101滴眼液治疗干性年龄相关性黄斑变性关键2期研究临床研究该 研究旨在评估 GAL-101 滴眼液减缓或阻止地图样萎缩（一种严重的年龄相关性黄斑变性）生长的能力。 计划在美国、欧洲和以色列招募110名患者参加试验。 研究设计已与美国 FDA 和欧盟当局讨论，并得到世界领先视网膜专家 的 支持。
-
高榕对话海杰亚、齐碳科技：创新医疗器械何以“越过刀锋”专家观点
-
第二次科创板IPO终止！实控人为国务院国资委医药投融资公司本次IPO拟募集资金5.54亿元。 让人意外的是，这公司实际控制人为国务院国资委。 公司第一次申报科创板IPO于2020年11月24日获得受理，保荐机构为民生证券，拟募资3.61亿元。500VC2024-12-24科创板
-
暴跌20%！市值蒸发600亿！诺和诺德又输了一局？财报业绩一种实验药物使人们体重减轻 23%，仍然被视为令人失望。 自 2017 年 Ozempic 获批用于治疗2 型糖尿病以来，制药商诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 一直在努力超越对方，推出更新、更有效的药物，以增强糖尿病和减肥效果，其药物类别为GLP-1 受体激动剂。 诺和诺德在减肥方面的最新尝试是一种名为 CagriSema 的组合药物，其达到了礼来公司目前批准的药物 Zepbound 设定的标准，但在周五报告的后期临床试验结果中并没有完全超越它。
-
齐鲁制药：「帕妥珠单抗」生物类似药获批上市审批动态12月23日，中国国家药监局 （NMPA） 官网最新公示， 齐鲁制药以生物制品3.3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。 公开资料显示，帕妥珠单抗是 一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，原研产品已在中国获批治疗乳腺癌 。 帕妥珠单抗 的获批，标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用，惠及众多患者。
-
普莱医药抗菌肽1类新药申报上市审批动态今日（12月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 普莱医药1类新药 培来加南喷雾剂 上市申请获得受理。 根据普莱医药公开资料，培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型 多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物 ，具有独特的杀菌机理。 继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染，包括糖尿病足、褥疮、烧伤等。
-
国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第51号）研发注册政策为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，药审中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）。
-
IF=37.6丨治疗血管重构相关疾病的新靶点发现前沿研究血管平滑肌细胞（Vascular smooth muscle cell，VSMC）由收缩型向增生型转变是心血管疾病发生和发展过程中血管重构的基本病理生理改变。 RNA修饰是调节基因表达的必要条件，N-乙酰基转移酶10 (N-acetyltransferase 10, NAT10)能够对mRNA进行N4-乙酰胞嘧啶(N4-acetylcytidine, ac4C)修饰，参与多种生理和病理过程，但在血管重构的生物学功能和潜在的调节机制方面仍不清楚。 1.NAT10在VSMC表型转换相关的血管重构过程中表达上调。
-
组织特异性启动子4—肝脏/肾脏特异性启动子前沿研究
-
双管齐下 拓首可及 | 特瑞普利单抗联合化疗，实现PFS与OS双重优效，开启ES-SCLC一线治疗新篇章前沿研究关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
-
诺和诺德紧随辉瑞脚步，突破性血友病疗法获FDA批准审批动态估计约30%的重度血友病A患者和5%-10%的重度血友病B患者体内会出现凝血因子抑制物，这使得这些患者的血友病治疗变得更具有挑战性。 尽管现有的治疗方法已显著改善了许多血友病患者的生活质量，但伴有抑制物的血友病B患者仍因预防性治疗选择有限而承受疾病和治疗负担。 Alhemo的设计旨在阻断体内一种名为TFPI的蛋白质，该蛋白质会阻止血液凝固。
-
罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体在中国获批！审批动态12月23日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准皓罗华®（英文商品名：Lunsumio®，中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 据悉，作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双特异性抗体（以下简称“双抗”），莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。 近年来，随着中国老龄化程度的增加，滤泡性淋巴瘤发病率也呈逐年上升的趋势。
-
新锐！Jim Wilson创立的基因治疗公司完成3400万美元种子轮融资医药投融资12月23日， 费城，基因治疗先驱 Jim Wilson 博士创立的新治疗公司GEMMA Biotherapeutics（“GEMMABio”）宣布完成3400万美元的种子轮融资，以加快其突破性的基因治疗计划。 这笔资金将推动GEMMABio的运营扩张和创新基因治疗项目。 GEMMABio总裁兼首席执行官Jim Wilson博士说： “我们很高兴得到我们敬业的高质量合作伙伴的热情支持，他们与我们对基因治疗的未来有着共同的愿景。Medaverse2024-12-24基因治疗
-
刚刚！一年两针siRNA减重提交临床，优于司美格鲁肽临床研究12月23日， 马萨诸塞州剑桥，致力于释放RNA药物改变人类健康的广泛潜力的临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences宣布提交WVE-007治疗肥胖的首个临床试验申请（CTA）。 Wave预计CTA将于2025年第一季度批准并启动WVE-007的首个人体研究。 Wave Life Sciences总裁兼首席执行官Paul Bolno博士表示： “我们的WVE-007项目使用Wave一流的GalNAc siRNA能力和专有化学物质，有可能每年给药一到两次，最终可能用于整个肥胖治疗连续体，以实现可持续的减肥和降低心脏代谢风险。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
