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  • 再鼎医药在《新英格兰医学杂志》上发表文章，证明Repotrectinib在晚期ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性
    研发注册政策
    再鼎医药在《新英格兰医学杂志》上发表文章，证明Repotrectinib在晚期ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性
    Zai Lab Limited宣布其研发的ROS1融合蛋白阳性非小细胞肺癌（ROS1+ NSCLC）治疗药物repotrectinib（TPX-0005）在《新英格兰医学杂志》上发表的TRIDENT-1临床试验数据中显示出良好的疗效和安全性。该研究评估了repotrectinib在ROS1+ NSCLC患者中的疗效，包括未经TKI治疗和TKI预处理的患者，以及ROS1 G2032R耐药突变和脑转移患者。repotrectinib在治疗ROS1+ NSCLC方面表现出高响应率和持久活性，且安全性可控，适用于长期治疗。Zai Lab与Turning Point Therapeutics（Bristol-Myers Squibb的子公司）签订了独家许可协议，在中国大陆、香港、台湾和澳门地区开发和商业化repotrectinib。在中国，repotrectinib已被国家药品监督管理局授予四项突破性治疗药物资格认定。
    Businesswire
    2024-01-11
  • Inventiva 根据与欧洲投资银行的现有融资合同提取第二笔 2500 万欧元
    医药投融资
    Inventiva 根据与欧洲投资银行的现有融资合同提取第二笔 2500 万欧元
    Inventiva公司从欧洲投资银行（EIB）获得第二笔2500万欧元的无担保贷款，用于支持其NASH药物lanifibranor的关键III期临床试验。这笔贷款年利率为7%，期限3年，预计在2026年上半年NATiV3 III期临床试验结果公布后偿还。此举将支持Inventiva至2024年第三季度的现金流动，并加强其财务状况。Inventiva公司通过发行认股权证给EIB作为贷款条件，并预计在2027年初偿还该笔贷款。Inventiva专注于开发治疗NASH和其他未满足医疗需求的疾病的口服小分子疗法，目前正推进lanifibranor的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-01-11
  • 药明生物与BioNTech就两款单抗达成研究服务协议 赋能研发新一代候选药物
    交易并购
    药明生物与BioNTech就两款单抗达成研究服务协议 赋能研发新一代候选药物
    药明生物与BioNTech达成研究服务协议，利用药明生物的专利技术平台开发针对两个未披露靶点的抗体，用于新一代候选药物研发。药明生物将获得2000万美元首付款及后续里程碑付款和销售提成。药明生物提供从概念到临床前候选药物的全方位生物药发现服务，技术平台包括杂交瘤技术、单B细胞克隆技术等。药明生物致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，并设有ESG委员会推动可持续发展。
    微信公众号
    2024-01-11
    BioNTech SE 药明生物技术有限公司
  • Acorda Therapeutics 将在 2025 年 1 月之前重新获得 FAMPYRA（R） 的全球商业化权利
    交易并购
    Acorda Therapeutics 将在 2025 年 1 月之前重新获得 FAMPYRA（R） 的全球商业化权利
    Acorda Therapeutics宣布将于2025年1月1日从Biogen手中收回全球商业化的FAMPYRA（fampridine）药品权利。FAMPYRA在欧洲联盟及其他地区用于改善多发性硬化症（MS）患者的行走能力。Acorda在美国将该药物作为AMPYRA（dalfampridine）销售。Acorda和Biogen正合作确保Acorda能够为美国以外的MS患者提供FAMPYRA的商业化和供应。Acorda计划在2024年尽快承担商业化责任，一旦每个地区的营销授权转移和分销安排完成。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen表示，他们期待将FAMPYRA纳入公司内部，相信这将增加Acorda的价值，并允许他们继续为全球MS患者提供这种重要的药物。他们感谢Biogen过去14年的合作伙伴关系以及在此次过渡期间的合作承诺。FAMPYRA是一种长效（缓释）片剂，用于治疗MS患者的行走障碍。在临床试验中，FAMPYRA推荐剂量下最常见的不良反应是尿路感染。其他不良反应主要分为神经系统和胃肠道疾病。Acorda Therapeutics致力于开发治疗神经系统疾病的疗法，其产品包括INBRIJA和AMPYR
    Businesswire
    2024-01-11
    Acorda Therapeutics
  • Sequentify 获得以色列创新局 （Israel Innovation Authority） 的传染病测序专家组资助
    医药投融资
    Sequentify 获得以色列创新局 （Israel Innovation Authority） 的传染病测序专家组资助
    Sequentify公司获得以色列创新局（IIA）的资助，用于推进其无培养、快速病原体测序技术的研发。这项资助金额达130万美元，旨在支持公司开发针对传染病研究的靶向测序面板，该面板旨在提供无培养、次日完成的病原体测序解决方案，专注于病原体诊断和抗生素耐药性监测。Sequentify公司致力于为传染病研究和管理工作提供有价值的工具，此次资助将助力其研发工作，为病原体检测提供及时有效的解决方案。Sequentify公司成立于2021年，是一家以合成生物学和AI软件工具为基础，专注于靶向DNA测序应用，如癌症诊断、携带者筛查、COVID-19监测等领域的科技公司。
    美通社
    2024-01-11
    Israel Innovation Au
  • Dong-A ST and Eleven Therapeutics collaborate on gene therapy
    交易并购
    Dong-A ST and Eleven Therapeutics collaborate on gene therapy
    Dong-A ST and Eleven Therapeutics collaborate on gene therapy
    2024-01-11
    Therapeutics Inc Dong-A ST Co Ltd
  • 婴儿小鼠实验提出了防止流感在人类中传播的新方法
    研发注册政策
    婴儿小鼠实验提出了防止流感在人类中传播的新方法
    一项新研究发现，通过阻止病毒粒子与细胞表面的糖分子结合，可以限制流感病毒在人群中的传播。研究人员在幼鼠实验中发现，使用一种名为神经氨酸酶的酶去除鼻腔中的糖分子受体，可以显著降低流感病毒在幼鼠之间的传播率。这一发现为预防流感传播提供了新的策略，未来有望在人类身上得到应用。
    美通社
    2024-01-11
    Ansun BioPharma Inc National Institutes
  • Elicio Therapeutics 宣布在随机 2 期胰腺癌研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics 宣布在随机 2 期胰腺癌研究中完成首例患者给药
    Elicio Therapeutics宣布，其新型免疫疗法ELI-002 7P在纽约的Northwell Health癌症研究所和Feinstein医学研究所开始进行随机二期临床试验（AMPLIFY-7P），旨在治疗KRAS突变的胰腺导管腺癌。ELI-002 7P是一种针对七种常见KRAS突变（G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S和G13D）的癌症疫苗，这些突变存在于25%的实体瘤和88%的胰腺导管腺癌患者中。该疫苗旨在克服其他针对KRAS的疗法（尤其是小分子KRAS抑制剂）的局限性，这些疗法只能针对少数突变，可能限制了可治疗的患者数量并限制了治疗效益的持续时间。Elicio预计，该研究的结果将提供支持临床疗效评估的明确数据。Elicio将在2024年1月18日至20日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示AMPLIFY-7P试验的设计。
    MarketScreener
    2024-01-11
    Elicio Therapeutics Monter Cancer Center The Feinstein Instit
  • CardioFocus 收购 Galvanize Therapeutics 的电生理学部门
    交易并购
    CardioFocus 收购 Galvanize Therapeutics 的电生理学部门
    CardioFocus公司宣布收购Galvanize Therapeutics的电生理技术部门，获得CE认证的CENTAURI脉冲场系统和正在开发的QuickShot消融系统。此次收购使CardioFocus拥有了完整的差异化消融技术组合，包括HeartLight X3和HeartLight X4等创新产品，预计2024年开始人体试验。CardioFocus CEO Steve Ogilvie表示，收购将扩大公司在欧洲和英国的市场份额，并支持全球HeartLight X3和Centauri客户群。此次收购还包括一系列知识产权，如脉冲电场治疗专利家族的许可、电生理和脉冲场专利家族的所有权以及独特的波形和算法知识。
    美通社
    2024-01-11
    Cardiofocus Inc Galvanize Therapeuti
  • FDA 接受 Zevra 针对 C 型尼曼匹克病 （NPC） 的 Arimoclomol NDA 申请，导致 XOMA 向 LadRx 支付了 100 万美元的里程碑付款
    研发注册政策
    FDA 接受 Zevra 针对 C 型尼曼匹克病 （NPC） 的 Arimoclomol NDA 申请，导致 XOMA 向 LadRx 支付了 100 万美元的里程碑付款
    XOMA公司宣布，基于美国食品药品监督管理局（FDA）对Zevra Therapeutics关于arimoclomol的新药申请（NDA）的接受，XOMA将向LadRx支付100万美元的里程碑付款。arimoclomol是一种口服的、针对Niemann-Pick疾病C型（NPC）的创新疗法，NPC是一种罕见的、进行性的神经退行性疾病，患者会因物理和认知限制而失去独立性。XOMA首席投资官Brad Sitko表示，arimoclomol有潜力成为首个获批的旨在减缓这种毁灭性疾病进展的疗法。XOMA在2023年6月宣布支付LadRx500万美元的前期付款和未来基于事件的里程碑付款，以获得arimoclomol商业销售的单一数字版税以及高达5260万美元的潜在里程碑付款。交易还包括根据适应症，aldoxorubicin商业销售的单一数字到十几个数字的版税率，以及来自ImmunityBio的开发和商业里程碑的潜在付款高达3.43亿美元。XOMA是一家生物技术版税聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。
    GlobeNewswire
    2024-01-11
    Zevra Therapeutics I ImmunityBio Inc CytRx Corp
  • MMI 和 ab medica 合作扩大 Symani（R） 手术系统的可及性
    交易并购
    MMI 和 ab medica 合作扩大 Symani（R） 手术系统的可及性
    MMI，一家致力于为患有复杂疾病的患者提供更多治疗选择并改善临床结果的机器人公司，宣布与意大利领先的医疗技术生产和分销公司ab medica合作，以扩大其Symani手术系统的全球商业化。ab medica作为拥有40年创新机器人技术分销经验的知名企业，将提升MMI在意大利的知名度，并扩大医疗提供者和患者对微外科机器人技术的访问。此次合作标志着MMI向扩大Symani手术系统足迹和为乳腺癌相关淋巴水肿或头颈癌等患者提供更多治疗选择迈出的重要一步。Symani手术系统是一种独特的机器人技术，专门解决显微外科和超显微外科的规模和复杂性，通过允许外科医生在微观尺度上复制人手的自然运动，为需要软组织开放手术的患者（如游离皮瓣重建、淋巴管手术和创伤重建）提供更多治疗选择。该系统旨在帮助恢复更多患者的生命质量，加快能够进行复杂手术的医生数量，并使医院能够扩大其开放手术项目。
    Businesswire
    2024-01-11
    Ab Medica SPA Medical Microinstrum
  • Xcell Biosciences 宣布与 ElevateBio 合作，推进细胞和基因疗法的技术开发
    交易并购
    Xcell Biosciences 宣布与 ElevateBio 合作，推进细胞和基因疗法的技术开发
    Xcell Biosciences与ElevateBio合作，旨在探索提升细胞和基因治疗疗效的新方法。ElevateBio成为Xcellbios beta计划的第一个成员，并加入Xcellbios科学顾问委员会。ElevateBio致力于通过合作伙伴关系商业化其技术、制造能力和行业领先的专业知识，以加速遗传药物的开发。此次合作中，ElevateBio的科学家将获得Xcellbio的AVATAR孵育系统、AVATAR Ai系统和AVATAR Foundry系统，用于细胞治疗研发和cGMP细胞治疗制造。这些系统旨在提高治疗细胞在肿瘤微环境中的功效和持久性，并实时分析肿瘤细胞毒性。Xcellbio对与ElevateBio的合作表示欢迎，并期待共同推动细胞和基因治疗领域的发展。
    Businesswire
    2024-01-11
    ElevateBio LLC Xcell Biosciences In
  • 新研究证实 Smith+Nephew 的 REGENETEN（TM） 生物诱导植入物可将全层肩袖再撕裂率¹降低 68%
    研发注册政策
    新研究证实 Smith+Nephew 的 REGENETEN（TM） 生物诱导植入物可将全层肩袖再撕裂率¹降低 68%
    一项新研究证实，Smith+Nephew的REGENETEN生物诱导植入物可将全层肩袖撕裂的再次撕裂率降低68%。该研究是一项随机对照试验，结果显示，使用该植入物修复和加固的肩袖撕裂在一年后比标准治疗有更好的肌腱愈合，再次撕裂率显著降低，风险降低三倍，且并发症数量无差异。自2014年推出以来，该植入物在全球已完成了超过10万例手术，为每年因肩袖撕裂而接受手术的100多万人提供了更好的解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-01-11
    Hospital Universitar
  • Indapta Therapeutics 宣布首例接受 IDP-023 同种异体自然杀伤 （NK） 细胞疗法治疗癌症的患者
    研发注册政策
    Indapta Therapeutics 宣布首例接受 IDP-023 同种异体自然杀伤 （NK） 细胞疗法治疗癌症的患者
    Indapta Therapeutics公司宣布启动了其IDP-023自然杀伤（NK）细胞疗法在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的Phase 1临床试验，首例患者已接受治疗。该疗法在MD Anderson癌症中心和NEXT Oncology进行，预计将评估IDP-023的安全性和临床活性。IDP-023在临床试验中已成功制造，预计可满足至2024年下半年的需求。Indapta的g-NK细胞疗法平台基于自然发生的g-NK细胞，具有提高癌症杀伤力的潜力，无需基因工程改造。IDP-023在预临床研究中显示出与常规NK细胞相比更强的抗肿瘤活性。
    Businesswire
    2024-01-11
    Indapta Therapeutics Next Oncology MD Anderson Cancer C
  • Bionano 宣布其临床研究的同行评审出版物，旨在支持 OGM 作为遗传疾病检测护理标准 （SOC） 的一部分
    研发注册政策
    Bionano 宣布其临床研究的同行评审出版物，旨在支持 OGM 作为遗传疾病检测护理标准 （SOC） 的一部分
    Bionano Genomics公司发布了一项关于光学基因组图谱（OGM）的多中心临床研究第二阶段的结果。该研究旨在评估OGM在诊断遗传疾病中的应用，并与标准护理（SOC）方法进行比较。研究共收集了1000个样本数据，其中第二阶段包括627个样本，其中597个为独特样本，30个为重复样本。结果显示，OGM在所有结合样本中对致病变异与SOC方法的符合率为99.5%。与SOC方法相比，OGM在发现致病或可能致病变异的比率上提高了6%至50%，具体取决于患者群体。研究还发现，OGM可以检测所有类别的结构变异（SVs），包括非整倍体、三倍体、易位、倒位、插入、微缺失、微重复、核苷酸重复扩张或收缩以及缺乏杂合性（AOH），这比微阵列检测到的变异更为全面。研究作者认为，OGM可以提供一种简单且高效的流程，检测相关的基因组异常，减少对多个测试平台和时间消耗的湿实验室工作的需求，从而提高实验室性能，降低相关的时间和成本。
    Biospace
    2024-01-11
    Augusta University Bionano Genomics Inc Columbia University Greenwood Genetic Ce H Lee Moffitt Cancer Medical College of G The University of Io University of Roches
  • Extremity Medical 通过与 Henry Schein 的战略关系以及增长融资来扩展骨科 Extremity Implant Systems
    交易并购
    Extremity Medical 通过与 Henry Schein 的战略关系以及增长融资来扩展骨科 Extremity Implant Systems
    Extremity Medical LLC与全球医疗解决方案公司Henry Schein Inc.建立了战略合作伙伴关系，旨在扩大其创新的骨科 extremity植入系统，提升全球患者的医疗结果。Extremity Medical以其设计的脚踝植入物和全腕关节置换系统闻名，这些产品以更好的压缩、更高的稳定性和最小的手术创伤为特点，有助于促进患者更快愈合。此外，公司完成了从六月到十一月的增长债务融资，以支持其增长。此次合作将使Extremity Medical能够利用Henry Schein的全球分销、技术和团队，增强其产品组合并扩大其市场影响力，最终改善患者护理和结果。
    Businesswire
    2024-01-11
    Henry Schein Inc
  • Helius Medical Technologies， Inc. 宣布进一步扩展中风临床计划，增加 Brooks 康复医院
    医投速递
    Helius Medical Technologies， Inc. 宣布进一步扩展中风临床计划，增加 Brooks 康复医院
    Helius Medical Technologies宣布，其针对中风患者的临床项目进一步扩大，新增Brooks康复医院作为第二研究地点，使患者总数达到100人。该项目利用便携式神经调节器（PoNS）评估颅神经非侵入性神经调节对中风患者步态和平衡的影响。研究结果将支持PoNS在卒中领域的突破性指定，以获得美国批准。Brooks康复医院将由Mark Bowden博士领导，参与由南卡罗来纳医科大学（MUSC）的Steven Kautz博士领导的随机对照研究。Brooks康复医院的加入是临床项目的重要一步，旨在为美国监管批准提供宝贵证据，并可能为受步行和平衡障碍影响超过五百万的中风幸存者提供有效的治疗方案。
    Stock Titan
    2024-01-11
    Helius Medical Techn Medical University o
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