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2款创新ADC拟纳入突破性治疗品种，来自石药集团和百利天恒审批动态它们是 石药集团的EGFR靶向抗体偶联药物 （ADC）和百利天恒的 EGFR×HER3靶向ADC ，拟定适应症分别为经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌。 肺癌作为全球癌症死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约80-85%的比例。 EGFR 变异是NSCLC中最为常见的基因变异，全球约有1/3的NSCLC患者携带此基因激活突变，亚裔患者的突变率甚至更高。
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老视新型激光疗法的数字孪生模型探索前沿研究在这一严峻挑战下，激光巩膜微孔术作为一种前沿的超微创手术，正展现出改善老视所致视觉功能衰退的巨大潜力。 Laurent Sabatier及其研究团队长期深耕于眼部调节机制的最小单元分析，在第42届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2024）上，Laurent Sabatier分享了其在人工智能与机器学习框架下，针对老视治疗所开发的新型激光疗法数字孪生眼模型的重要进展。 Laurent Sabatier团队巧妙运用有限元分析（Finite Element Analysis, FEA）技术，精心构建出高度逼真的人眼数字孪生模型。国际眼科时讯2024-12-24老视 TS 数字孪生
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细胞培养新境界：揭秘GEV对细胞培养性能的影响前沿研究我们今天的主角就是 GEV，也就是气体进入生物反应器的速度 。 所以，我们得好好研究一下 GEV对细胞生长的影响 ，找到解决办法。 GEV，全称Gas Entrance Velocity，就是气体冲进咱们那个大罐子（生物反应器）的速度。
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江苏4.5批国采联盟接续“中选价格”整理，其他联盟参考（附明细）招标采购第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购，中选产品价格梳理。 后面河南联盟、广东联盟带量采，包括后面上海联盟带量采购都要参考（联动）这个价格。 第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购中选价格整理如下；。风云药谈2024-12-24国采 江苏
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三款药品被点名！国家医保局出手治理“一药双价”医保动态针对 “一药双价”“带金销售”等违法违规行为，国家医保局正强化监督管理。 近日，国家医保局发布《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》，高度重视医药购销领域乱象，开展相关药品核查处置工作。 文件指出 ， 《经参调查：一些药企经销商虚开发票形成非法利益链》报道， 2022年、2024年，公安部门先后侦破两起医药领域虚开发票案。医药经济报2024-12-24国家医保局
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卒中新语：多靶点脑细胞保护剂可舌下给药，中国力量领跑国际前沿前沿研究向“新”发力，用“新”保护。 近年来，随着对病理机制更深入的理解，卒中领域不断探索更优的治疗策略，其中积极的脑细胞保护疗法已经成为改善卒中患者预后的重要策略。 12月22日，由中国卒中学会主办的第十期卒中新语学术论坛在南京召开，来自国内外的多位神经科学领域专家齐聚一堂，围绕卒中领域研究热点、前沿进展、最新科学声明等进行深入探讨。
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再创一夜致富新神话？创新药企的NewCo之路应该怎么走公司动态2024年， NewCo作为一种新的交易模式迅速发展，并成为国内创新药企出海的重要途径之一。 这种由资本攒局，企业进行海外授权的新型模式，兼具了BD（商务拓展）和融资两种属性，让深陷寒冬的国产创新药企看到了一缕曙光。 “出海不是选择题，而是必答题” 已经成为近年来创新药业内的共识。药时代2024-12-24创新药企
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资本市场丨宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资医药投融资近日，BioBAY园内企业 宜明生物 宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。 本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。 宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。
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上市企业丨基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请临床研究12月23日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布，其用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。
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华润生物医药瑞替普酶新适应症成功获批审批动态此次获批的新适应症是用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治疗。 瑞替普酶作为一种高效、便捷的溶栓药物，为AIS患者提供了新的治疗选择。 自2007年首次在中国获批以来，瑞替普酶主要用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓治疗，并取得了显著的临床效果。CPHI制药在线2024-12-24急性缺血性卒中 急性心肌梗塞
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淋巴瘤创新治疗，罗氏莫妥珠单抗在中国获批上市！审批动态莫妥珠单抗：双重靶向的创新疗法。 淋巴瘤，作为淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两类。 莫妥珠单抗本次在中国获批用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这一患者群体通常面临着治疗选择有限、预后较差的困境。
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治疗特应性皮炎的新兴药物一览前沿研究常于婴儿期起病，累及儿童及青少年，临床异质性明显，受累部位随年龄变化，婴儿期渗出倾向明显，瘙痒剧烈，严重影响患儿睡眠质量及生长发育，进而影响患儿及整个家庭的生命质量。 85％～90％的患者发病年龄
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晶泰科技助力全国首个AI新药研发联盟发展扩容公司动态张江 AI 新药研发联盟（以下简称 “AI 新药联盟” ）是国内首个聚焦 AI 新药研发的联盟，自 2021 年 10 月成立，由陈凯先院士、饶子和院士等多位院士创始倡议，集聚了从源头创新到产业应用的全方位生态系统。 联盟成员包括中科院上海药物所、浙江大学上海高等研究院等科研院所，晶泰科技、英矽智能等 AI 新药研发头部企业，美迪西、药明生物等 CXO 服务企业，恒瑞医药、翰森制药、罗氏制药等国内外知名药企，百度、华为等 AI 互联网企业。 晶泰科技 （“XtalPi Holdings Limited”，股份简称：晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK） ）于 2023 年 9 月起，被推选为联席主席单位，与主席单位张江集团共同带领秘书处、联合各成员单位为行业发声，以 AI 技术为纽带实现人工智能、生物医药的双向赋能，促进产业链上下游交流合作、紧密协同，在过去一年里组织举办了多场不同类型的活动，包括AI新药联盟秘书处活动、新加坡科研局 A*STAR 技术交流座谈会、“AI 技术智领创新药产业未来” 科创对话、上海市欧美同学会生物医药分会年度会议、2024 SAPA-China 医药产业大会等，吸引更多
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支原体肺炎“耐药”怎么办？多西环素使用需注意！医保动态“支原体肺炎反击战”落下帷幕之时。 四环素类药物多西环素来了。 多西环素是一种新型四环素类抗生素，具有广谱抗菌活性，对于非典型病原体如支原体、衣原体和军团菌引起的社区获得性肺炎具有很好的疗效，我国《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》中指出，对于可疑或确定肺炎支原体耐药的支原体肺炎，推荐选用新型四环素类替代大环内酯类药物抗感染。
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国家药监局：贝克曼、凯杰召回IVD产品审批动态12月23日，国家药监局发布召回信息，涉及IVD企业贝克曼库尔特和凯杰。 本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于部分产品二维条形码不正确或缺失等原因，生产商 QIAGEN GmbH对其生产的核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony ® DSP DNA Midi Kit（国械备20140004）主动召回。体外诊断原料网2024-12-24贝克曼库尔特 IVD 凯杰
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《广州市创新药械产品目录》首批入选产品 | 系列报道合集来了→研发注册政策为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） 。 自11月28日起，联盟推出系列报道，为方便大家阅读浏览，现将系列报道集纳如下：。 开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）。
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引进国产创新药，美股biotech「殊死一搏」公司动态2003年，奥马珠单抗（omalizumab）获批上市，开启了靶向IgE抗体药物的黄金时代，根据罗氏（负责美国市场）与诺华（负责其他市场）最新季报，奥马珠单抗今年前三季度全球销售额仍然高达近32亿美元。 为了应对奥马珠单抗专利到期的挑战，诺华和罗氏分别将宝押在了“接班人”Ligelizumab和Quilizumab上，但后续的开发并不顺利，Ligelizumab自2023年下半年以来，已经连续终止了两项3期临床，而Quilizumab则已经“杳无音信”。 可见在后“奥马珠单抗”时代，想要超越奥马珠单抗并非易事。
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年底人事调整频繁，又有药企高管变动人事变动甘理杰入职后将全面负责特药事业部管理工作，并直接向首席商业官、高级副总裁郭永汇报。 甘理杰拥有20多年医药行业从业经历。 先后供职于拜耳、雅培、艾伯维和济民可信等国内外知名药企，积累了深厚的商业化管理经验。
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创新药并购大潮中，中国本土药企出手的仍不多交易并购近年来，国产创新药企并购潮拉响，数据统计，今年以来，至少有9家创新药企已被并购或者正在并购中。 据悉，自2023年12月底，亘喜生物以12亿美元卖身阿斯利康，成为头家被跨国药企并购的中国创新药企后，其他国产创新药企被跨国药企并购的消息接踵而至，如信瑞诺医药并入诺华、葆元医药并入Nuvation Bio、普方生物并入Genmab等。 其中，东北制药收购鼎成肽源、复星医药私有化复宏汉霖、亿腾医药反向收购嘉和生物是国内药企中少有的并购创新药企动作。
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账面现金超百亿药企仅13家，最高338亿元公司动态有数据显示，截至今年三季报，A股医药生物板块495家企业中，账面上货币现金超过百亿元的药企只有13家，而靠前的三家企业分别是上海医药、恒瑞医药、迈瑞医疗。 其中， 上海医药账面上货币现金为338.29亿元 。 据悉， 上海医药的研发投入已开始步入收获期 。
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