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  • 斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 ｜ SITC
    临床研究
    斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 ｜ SITC
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）第39届年会将于2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一，为数千名来自学术界、监管部门和政府机构的国际行业领袖与代表提供了一个多学科交流和互动的平台，致力于共同推动科学进步，发现突破性的进展，改善癌症患者的预后。
    医麦客News
    2024-09-06
    恶性肿瘤
  • 康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 ｜ ESMO 2024
    临床研究
    康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 ｜ ESMO 2024
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物 全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。
    医麦客News
    2024-09-06
    肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 胃癌 鼻咽癌 转移性结肠癌
  • 国产仿制药替代原研药如何破局？
    研发注册政策
    国产仿制药替代原研药如何破局？
    近期，一篇题为《医院越来越难开到进口原研药》的文章引发关注，这篇文章触及了部分老百姓对国产仿制药质量的担忧。 仿制药是针对原研药而言的，原研药过了专利期以后，会迅速出现可替代的仿制药，这是普遍存在的国际惯例。 仿制药可以代替原研药的前提是，二者的有效性和安全性没有统计学上的显著差异，仿制药的一致性评价工作应运而生。
    中国医疗保险
    2024-09-06
    恶性肿瘤 盐酸二甲双胍
  • KalVista Pharmaceuticals 在 2024 年缓激肽研讨会上展示 Sebetralstat 数据
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 在 2024 年缓激肽研讨会上展示 Sebetralstat 数据
    KalVista Pharmaceuticals在柏林举行的Bradykinin Symposium 2024上公布了sebetralstat的新药研究进展，这是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的成人及12岁以上儿童患者。研究结果显示，sebetralstat在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，可能成为HAE治疗的重要进展。KalVista公司表示，sebetralstat有望改变HAE的管理方式，并期待其在全球范围内的审批和上市。
    Businesswire
    2024-09-06
    sebetralstat 遗传性血管性水肿 Kalvista Pharmaceuticals Inc
  • 附属北京天坛医院缪中荣/王伊龙教授团队《JAMA》阐明球囊扩张术联合药物治疗颅内动脉狭窄的优越性
    前沿研究
    附属北京天坛医院缪中荣/王伊龙教授团队《JAMA》阐明球囊扩张术联合药物治疗颅内动脉狭窄的优越性
    颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是脑卒中的主要病因，占所有缺血性卒中的50%，尤其是颅内主要动脉70%-99%的动脉粥样硬化性狭窄患者，尽管经过积极的药物治疗，1年内复发脑卒中的风险仍高达7.2%-15.1%。 既往针对颅内动脉狭窄血管介入治疗的随机对照研究均未获阳性结果，对高致残性、高发病率的颅内动脉狭窄的血管内治疗，一直缺乏高质量循证医学证据支持。 患者入组标准为：年龄在35-80岁之间，症状性重度颅内动脉狭窄（70-99%）导致的90天内短暂性脑缺血发作（TIA）或入组前14-90天缺血性脑卒中，且入组前接受过至少1种抗血小板药物和/或标准危险因素管理；主要复合终点事件包括入组后30天内的任何脑卒中或死亡，或入组30天后至12个月内靶血管供血区域内缺血性脑卒中或靶血管的血运重建（症状驱动性）。
    首都医科大学
    2024-09-06
    缺血性卒中 胶质母细胞瘤 抑郁 青岛大学附属医院 首都医科大学
  • 产品价格体系崩盘，有些药企风险很大
    公司动态
    产品价格体系崩盘，有些药企风险很大
    避免一夜之间产品价格体系崩盘，医药企业应该怎么办。 一年来，国家医保局针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本等问题，全年累计约谈企业23家，涉及30个品种，约谈药品平均降价超40%。 在药品成本调查中，愈发成熟的大数据模型、药品追溯码系统等技术手段为揭开医药领域此前难以被发现的“灰色账本”提供了有力支撑。
    赛柏蓝
    2024-09-06
  • 连锁药店，陷入「关店潮」
    公司动态
    连锁药店，陷入「关店潮」
    半年关店数超以往全年。 头部连锁现“关店潮”。 从绝对值来看，体量大的连锁关店数量一般也偏多。
    赛柏蓝
    2024-09-06
    药店
  • 大浪淘沙，新型mRNA疫苗强势崛起
    公司动态
    大浪淘沙，新型mRNA疫苗强势崛起
    但另一方面，在大浪淘沙中部分疫苗因为种种原因，逐步走向衰退。 FDA批准新型mRNACOVID-19疫苗。 近日，FDA批准了辉瑞-BioNTech和Moderna公司生产的针对Omicron变体KP.2毒株的更新版mRNA COVID-19疫苗（2024-2025计划）的紧急使用授权（EUA）。
    赛柏蓝
    2024-09-06
    Pfizer Inc COVID-19 BioNTech SE Moderna Inc
  • 近200家药企净利过亿，经营继续承压
    财报业绩
    近200家药企净利过亿，经营继续承压
    据不完全统计，在496家药企中，有194家药企净利润超亿元（详见文章末尾详单），其中有26家药企净利润超过10亿元。 在这26家净利超10亿的企业中，化学制药企业最多，有9家，其次为中药II，有5家，医药商业、生物制品和医疗服务各有3家，医疗器械企业2家，医疗美容1家。 在这些企业中，医疗器械龙头企业迈瑞医疗半年净赚超过75亿元，净利润率超过35%，同比增长17%。
    赛柏蓝
    2024-09-06
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 石药官宣全球研发总裁！来自信达
    人事变动
    石药官宣全球研发总裁！来自信达
    刘勇军的去向尘埃落定。 上个月，经媒体证实，刘勇军已从信达生物离职并退休。 目前，信达生物研发体系工作改由其创始人、董事长兼CEO俞德超主持。
    赛柏蓝
    2024-09-06
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 《柳叶刀》：基因治疗将患者视力提高了100倍！1个月起效，至少维持12个月！
    前沿研究
    《柳叶刀》：基因治疗将患者视力提高了100倍！1个月起效，至少维持12个月！
    LCA 是一种早发的会导致视功能严重损害的遗传性视网 膜疾病， 在LCA有效治疗广泛开展之前， 很多患儿在孩童时期就已经成为法定盲人 。 目前已经发现27个LCA的致病基因，如 GUCY2D 。 LCA患者中约11.7%存在 GUCY2D 基因突变，患者常合并眼球震颤和畏光，这种基因型的患者视力损害严重，可合并眼窝凹陷、指眼征、斜视、瞳孔对光反射迟钝等。
    医学新视点
    2024-09-06
    斜视 雷伯氏先天性黑内障
  • 每周1次，显著降血脂！创新疗法治疗糖尿病迎来新突破
    前沿研究
    每周1次，显著降血脂！创新疗法治疗糖尿病迎来新突破
    礼来（Eli Lilly and Company）日前宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果，这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。 QWINT-1是一项开放标签的随机对照3期试验，旨在评估每周一次efsitora与每日一次甘精胰岛素在52周试验期间内的疗效和安全性。 分析显示，试验达到主要终点，即在第52周时，efsitora与活性对照药物相比， HbA 1c 降低效果达非劣效性。
    医学新视点
    2024-09-06
    Eli Lilly & Co 糖尿病
  • 阿斯利康将在国际学术会议上展示最新研发成果
    公司动态
    阿斯利康将在国际学术会议上展示最新研发成果
    在9月7日至10日由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）和2024年9月13日至17日举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿斯利康将展现其最新的多元化、领先行业的产品及管线布局的全新研究数据。 记者了解到，在这两场大会上，阿斯利康将公布逾130项摘要，其中涵盖17款已获得批准的药物和潜在新药，包含5项主席研讨会和41项口头报告。 期间，阿斯利康将首次公布其自主研发的两款抗体偶联药物在相关临床试验中获取的数据，并透露该公司下一代免疫疗法也取得的重大进展。
    浦东发布
    2024-09-06
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC B7-H4
  • 达科为生物城 | Aβ & Tau活性蛋白—助力阿尔茨海默病研究
    前沿研究
    达科为生物城 | Aβ & Tau活性蛋白—助力阿尔茨海默病研究
    阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）是一种最常见的神经退行性疾病，其发病率随着年龄的增长而增加。 阿尔茨海默病临床定义为记忆和其他认知功能进行性下降，典型病理特点表现为大脑中淀粉样斑块和神经纤维缠结，伴有突触和神经元的丢失。 β淀粉样肽简称 Aβ，是淀粉样肽前体蛋白（APP）的水解产物。
    CXO讯信
    2024-09-06
    老年性痴呆 SNCA Tau Aβ APP
  • 爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    临床研究
    爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
    CXO讯信
    2024-09-06
    HER2 肿瘤 曲妥珠单抗 TOP1 北京爱思益普生物科技股份有限公司
  • 女性私护重大里程碑：独家多联活菌配方产品重磅上线
    审批动态
    女性私护重大里程碑：独家多联活菌配方产品重磅上线
    很多女性正在默默忍受各种炎症的困扰：。 90%以上的女性至少感染过1次妇科炎症。 50%以上经历过反复感染。
    四川厌氧生物
    2024-09-06
    北京大学第一医院 四川厌氧生物科技有限责任公司
  • 从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程
    前沿研究
    从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程
    药物的国际非专利名称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)，也叫通用名称 （Generic Name），由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)负责审核和确定，网址如下。 注射用 STSP-0601的活性成分为凝血因子X激活酶，目前凝血因子X激活酶已取得INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”。 药物的INN是全球通用，统一标识，公共财产，药品在上市前药企会为药品申请注册商标，上市的药品包装盒上带有 ® 标志的注册商标。
    舒泰神
    2024-09-06
    Novartis AG 神经系统疾病 伊马替尼 NOVARTIS Pte Ltd World Health Organization
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