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  • 复星诊断,连获8证!
    临床研究
    近日,复星诊断自主研发的8项生化免疫产品取得医疗器械注册证,分别为 全自动生化分析仪F-C2000、高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法) 、白介素-1β 检测试剂盒(化学发光法)、白介素-4 检测试剂盒(化学发光法)、白介素-12p70 检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原 72-4 检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9检测试剂盒(化学发光法)、脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) ,这些新认证的产品进一步丰富了公司生化免疫系列试剂菜单,不断满足市场需求。 35年深耕不缀,创新驱动发展,复星诊断步入研发快车道,仪器和试剂新品喷涌,充分彰显了复星诊断自研自产的创新实力。 这些创新成果的背后,是公司强大的技术平台和完善的研发体系的有力支撑。
    复星医药
    2024-09-06
  • 齐鲁达格列净片获批!正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病竞技场角逐白热化
    审批动态
    达格列净片,作为全球首款获批上市的SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2)抑制剂,其原研药由百时美施贵宝开发,后全球销售权被阿斯利康收购。 2017年,达格列净片正式进入中国市场,成为中国市场首个SGLT-2抑制剂,为糖尿病患者带来了新的希望。 当前,全球糖尿病患病人数持续激增,已成为公共卫生领域的重大挑战。
  • 罗氏、武田1类癌症新药拟纳入突破性治疗,礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功
    临床研究
    公开资料显示,ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑制剂,具备高度血脑屏障通透性。 研究显示,高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 脑转移与生活质量和总生存率下降有关。
    医药经济报
    2024-09-06
  • 我院李绍龙教授领衔的房颤研究在《Heart Rhythm》发表
    专家观点
    近日,昆明医科大学附属延安医院心血管内科心律失常中心李绍龙教授领衔的研究团队在国际心律学高水平期刊《Heart Rhythm》上发表了题为“Novel insight into neurofilament light chain and rhythm outcomes after catheter ablation of new onset atrial fibrillation:A prospective cohort study”的创新成果。 心房颤动(房颤)是最常见的心律失常类型,也是引发心源性脑卒中和心力衰竭的主要风险因素。 李绍龙教授表示,导管消融是房颤治疗的一线手段,尤其在早期节律控制、减轻房颤负荷和改善患者生活质量方面,较药物治疗具有显著优势。
    昆明市延安医院
    2024-09-06
  • 「复诺健」首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定 | 磐霖Family
    审批动态
    2024年9月6日,由 复诺健生物科技有限公司(以下简称“复诺健生物”)首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)在大中华区进行临床开发和商业化的溶瘤病毒 VG161 ,通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,获得 CDE授予突破性治疗药物认定(BTD) ,正式纳入突破性治疗品种名单,用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌(HCC)患者 ,成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定(BTD)是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌(HCC) 临床试验。
  • 礼来连投两轮!6700万美元B轮融资,开发新型减肥药
    医药投融资
    9月6日,加利福尼亚州门洛帕克,OrsoBio,一家开发肥胖和肥胖相关疾病治疗方法的临床阶段生物制药公司,宣布完成超额认购的6700万美元B轮融资,使得公司自2020年成立累计获得1.64亿美元融资。 融资所得将用于加速开发公司的线粒体 质子抑制剂 产品组合,用于治疗肥胖和相关代谢障碍。 2023年11月该公司完成6000万美元A轮融资,礼来参与跟投。
  • 1.91亿美元D轮融资,推进肾移植管线临床
    医药投融资
    9月4日,马萨诸塞州剑桥,eGenesis是一家开发人类兼容工程器官以解决全球器官短缺问题的生物技术公司,宣布完成1.91亿美元的D轮融资。 所得款项将用于推动该公司的主要候选产品EGEN-2784进行首次人体肾移植研究。 这笔资金还将用于推进管线项目以及扩大生产规模。
  • DRG/DIP支付方式下,药学部如何提升自身内涵建设?
    医保动态
    当前DRG/DIP支付方式改革已进入“深水区”。 《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》已明确,“到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖”,今明两年是医保支付方式改革的关键时点。 药学管理、药事服务也在此影响下会发生哪些深刻变革。
  • 下一个“始祖鸟”?日本巨头伊藤忠商事欲90亿私有化迪桑特
    公司动态
    “上半年,迪桑特收入在34亿元左右。 8月初,日本巨头伊藤忠商事宣布,以约90亿人民币的对价,对日本迪桑特提出公开要约收购。 这宗收购的部分起因,正在于迪桑特在华的快速走红。
    晨哨并购
    2024-09-06
    迪桑特
  • 信达生物前总裁刘勇军,出任石药集团执行总裁兼全球研发总裁
    人事变动
    刘勇军在 2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。 2020年加入信达生物制药,任集团总裁。 石药控股集团有限公司组建于1997年 。
  • 百诺医药创业板IPO终止;礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极
    医药投融资
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 目前,沪深交易所的上市难度,仍然较大。 阿斯利康中国达成新合作。
  • “大佬”奔赴Pharma
    公司动态
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 据业内人士透露,9月5日,石药集团发布文件,宣布关于刘勇军等人员职务任免的通知。 刘勇军也不是第一个流向的国内老牌本土药企的企业。
  • 14.09亿美元!礼来达成两笔交易
    交易并购
    两天,礼来 达成 两笔交易, 总交易 金额 合计达14.09亿美元。 两笔交易的共通之处, 就是 均为核酸药物的开发。 在与HAYA的交易中,礼来 利用其调控基因组发现平台识别特定于组织、疾病和细 胞的长链非编码RNA(lncRNA)靶点,开发肥胖症和相关代谢疾病相关药物。
    药时代
    2024-09-06
  • 创新材料提高药物稳定性+延长治疗效果!Adv Drug Deliv Rev|水凝胶技术或成自身免疫疾病治疗的未来之星
    前沿研究
    自身免疫疾病的核心问题是体内平衡机制的失调,这种失调使得免疫系统因自身反应性细胞和自身抗体的异常活动而攻击人体自身的细胞。 在器官特异性自身免疫疾病中,免疫系统针对的是特定器官或腺体特有的抗原。 不过,这些治疗方法存在局限性,可能会干扰到对病原体必要的免疫反应,从而削弱先天免疫和适应性免疫,增加机会性感染、潜伏性疾病复发以及肿瘤的风险。
    生物谷
    2024-09-06
  • The Innovation | 四川大学华西医院李为民教授、王成弟研究员团队创建多模态AI系统,实现肺部感染性疾病精准诊疗
    专家观点
    近日, 四川大学华西医院呼吸与危重症医学科李为民教授、王成弟研究员团队 在 The Innovation 期刊发表了最新研究论文 “A multimodal integration pipeline for accurate diagnosis, pathogen identification, and prognosis prediction of pulmonary infections”。 人工智能(Artificial Intelligence,AI)技术的快速发展推动了医疗领域的创新,多模态融合为疾病精准诊断的实现提供了技术基础。 相对于仅使用临床特征或影像图像的单一模态模型,MMI模型在识别肺部感染性疾病患者的准确性更高(内部测试集 Area Under the Curve,AUC 0.935),并能够区分单一感染和混合感染的患者(图3A)。
  • 新增4家药企“严重”失信
    公司动态
    其中,四家企业被评为“特别严重”。 9月5日,国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单,共28家。 其中,四家企业被评为“特别严重”。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-06
  • 信达原总裁刘勇军,任石药集团执行总裁
    人事变动
    转自:经济观察网(有删减)。 刘勇军的去留会溅起较大的涟漪,和他在学术界和工业界特殊的背景和成绩有关。 在工业界,刘勇军曾是跨国药企里最高职位的华人科学家。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-06
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