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  • 男性发病率为女性的3-4倍！针对这种恶性疾病的首款靶向疗法是如何诞生的？
    前沿研究
    男性发病率为女性的3-4倍！针对这种恶性疾病的首款靶向疗法是如何诞生的？
    加里·普莱斯（Gary Price）是一名晚期膀胱癌（尿路上皮癌的一种）患者，自2013年患上膀胱癌后，他与这种疾病进行了长久的抗争。 2016年，积极的化疗依然没能阻止癌症的进展，医生告知普莱斯需要做好最坏的打算：“你的生命可能只剩下几个月了。”。 在这篇文章中，我们将通过普莱斯的故事为大家介绍这款FDA批准的 首款 针对转移性膀胱癌的靶向疗法——厄达替尼。
    药明康德
    2024-09-08
    尿路上皮癌 厄达替尼 膀胱转移癌
  • 辰欣药业与重庆汉佩生物达成战略合作，共探宠物急性胰腺炎治疗新路径
    公司动态
    辰欣药业与重庆汉佩生物达成战略合作，共探宠物急性胰腺炎治疗新路径
    近日，我公司自主研发的1类创新药WXTJ0262成功与重庆汉佩生物科技有限公司达成战略合作协议。 WXTJ0262作为一款拥有全新靶点和作用机制的创新药物，其独特之处在于通过精确调解钙离子信号通路，实现对急性胰腺炎相关症状的快速而有效的缓解。 值得注意的是，该药物在全球范围内尚未有同靶点竞品上市，属于First-in-class类别，具备独特的科学价值和临床价值。
    辰欣药业
    2024-09-08
    辰欣药业股份有限公司 急性胰腺炎
  • ROR1靶向ADC的肿瘤治疗前景
    前沿研究
    ROR1靶向ADC的肿瘤治疗前景
    经过几十年的深入研究和开发，该领域取得了重大进展，自2000年美国食品和药物管理局（ FDA ）批准第一个ADC药物Mylotarg治疗CD33+急性髓系白血病（ AML ）以来，全球共有14个ADC获得批准。 值得注意的是，在2020年第四季度，有三项重磅交易涉及针对同一抗原ROR1的ADC。 首先，CStone Pharmaceuticals和LegoChem Biosciences签订了ROR1 ADC“LCB71（CS5001）”的全球许可协议。
    小药说药
    2024-09-08
    肿瘤 血管肌脂肪瘤 基石药业（苏州）有限公司 ROR1 LegoChem Biosciences Inc
  • Ifinatamab Deruxtecan 在 IDeate-Lung01 2 期试验中继续显示出广泛期小细胞肺癌患者的良好客观缓解率
    研发注册政策
    Ifinatamab Deruxtecan 在 IDeate-Lung01 2 期试验中继续显示出广泛期小细胞肺癌患者的良好客观缓解率
    在IDeate-Lung01临床试验的剂量优化部分，ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中显示出有希望的客观缓解率。这些数据在2024年世界肺癌大会上被展示，并将在会议上进行口头报告。I-DXd是由大塚制药和默克共同开发的潜在首创B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。小细胞肺癌（SCLC）是第二常见的肺癌类型，约占病例的15%。SCLC是一种侵袭性很强的癌症，迅速进展到转移阶段，五年生存率仅为3%。这些初步结果支持了B7-H3作为小细胞肺癌的一个有希望的治疗靶点，并期待进一步的临床研究。
    Businesswire
    2024-09-07
    小细胞肺癌 CD276 注射用MK-2400
  • 前沿科技引领罕见病变革，全基因组诊断与AI技术的未来
    前沿研究
    前沿科技引领罕见病变革，全基因组诊断与AI技术的未来
    罕见病药物多为创新药，其中不少面临着“境外有药，境内无药”的困境。 9月7日，会场三的两场重要分论坛：“罕见病临床诊断进入基因组时代”和“AI技术在医疗领域的创新与挑战”为我们展示了医疗健康领域的最新进展和未来趋势。 罕见病临床诊断进入基因组时代。
    罕见病信息网
    2024-09-07
    罕见病
  • 罕见病与宫内儿科学研究进展
    前沿研究
    罕见病与宫内儿科学研究进展
    2024第十三届中国罕见病高峰论坛于9月6-8日在上海举办。 本届大会由蔻德罕见病中心、上海交通大学医学院附属新华医院联合主办，以“罕路并肩 筑梦前行”为主题。 在9月7日举行的“罕见病与宫内儿科学专场”会议上，众多专家就线粒体疾病、地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、苯丙酮尿症等多种罕见疾病的诊断与治疗经验，以及相关领域的最新进展进行了深入的探讨。
    罕见病信息网
    2024-09-07
    苯丙酮尿症 地中海贫血 脊髓性肌萎缩症
  • 罕见病药品保障之路：监管创新、药品保障与商业化路径
    医保动态
    罕见病药品保障之路：监管创新、药品保障与商业化路径
    2024第十三届中国罕见病高峰论坛于2024年9月6-8日在上海举办。 本届大会由蔻德罕见病中心、上海交通大学医学院附属新华医院联合主办，以“罕路并肩 筑梦前行”为主题。 在圆桌讨论环节，产业、临床等专家针对该话题进行了畅谈，凝聚了共识。
    罕见病信息网
    2024-09-07
    罕见病
  • 罕见病立法难在哪儿？支付保障困境何解？这是他们的答案……
    医保动态
    罕见病立法难在哪儿？支付保障困境何解？这是他们的答案……
    第十三届中国罕见病高峰论坛于2024年9月6日-8日在上海举办。 本届大会由蔻德罕见病中心、上海交通大学医学院附属新华医院联合主办，以“罕路并肩 筑梦前行”为主题。 2024年9月7日，在第十三届中国罕见病高峰论坛上，分别召开了以“加速推动中国罕见病立法”和“罕见病药物支付向何处去”为主题的两个平行论坛。
    罕见病信息网
    2024-09-07
    罕见病
  • 创新领航，悦康药业再度入选中国医药工业百强榜
    公司动态
    创新领航，悦康药业再度入选中国医药工业百强榜
    9月6-9日，以 “坚守·向新·耀未来” 为主题的第 41届全国医药工业信息年会在成都召开。 会上，“2023年度中国医药工业百强榜”等系列榜单重磅发布，悦康药业凭借突出的研发创新能力和稳健的市场推广能力再度上榜，位列“2023年度中国医药工业百强榜”第 79位 ，并荣获 “2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。 悦康药业成立二十余年来，始终坚持医药创新研发，聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等核心适应症，在核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端化药和中药创新药等前沿技术领域全面布局，通过不断创新和迭代，攻克创新药研发中的“卡脖子”难题，致力于解决未被满足的临床需求。
    悦康药业YOUCARE
    2024-09-07
    感染类疾病 悦康药业集团股份有限公司 羟基红花黄色素A 枸橼酸爱地那非 紫花温肺止嗽颗粒
  • 「最新融资」磅策医疗：获数千万元Pre-B+轮融资，打造脱发诊疗全周期解决方案
    医药投融资
    「最新融资」磅策医疗：获数千万元Pre-B+轮融资，打造脱发诊疗全周期解决方案
    近日， 磅策医疗完成数千万元Pre-B+轮融资 ，由 易高资本 投资。 所得资金将用于脱发诊疗全周期解决方案的落地推动以及植发机器人市场推广。 此前公司曾先后获得深创投、联想创投、金雨茂物、金沙江等多家机构投资。
    药圈时汇
    2024-09-07
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 复旦大学附属华山医院 磅客策（上海）智能医疗科技有限公司
  • 「最新融资」源天生物：连续完成天使、Pre-A两轮融资，是国内首家PET酶法再生企业
    医药投融资
    「最新融资」源天生物：连续完成天使、Pre-A两轮融资，是国内首家PET酶法再生企业
    近日， 源天生物科技（天津）有限公司（以下简称“源天生物）已完成天使及Pre-A两轮融资 ，天使轮由 英诺天使 独家投资，最新一轮投资方为 JHT Investment ，所得资金将主要用于工艺研发、产线建设等方面。 源天生物创立于2022年，是一家专注于废弃PET塑料酶法再生及产业化的创新型企业。 公司核心团队成员主要来自天津大学化学工程联合国家重点实验室，包含酶工程、基因工程、化学工程、生物信息等多领域人才。
    药圈时汇
    2024-09-07
    苏州宜联生物医药有限公司 factor XI 原启生物科技（上海）有限责任公司 天津大学 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 国家药监局等五部门：海南自由贸易港药品、医疗器械享受“零关税”
    招标采购
    国家药监局等五部门：海南自由贸易港药品、医疗器械享受“零关税”
    9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局和国家药监局等五部门联合发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》（以下简称《通知》），明确全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口《通知》规定的药品、医疗器械，并按本政策规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。 《通知》规定，享受免征进口关税、进口环节增值税的药品、医疗器械包括：已在我国批准注册的进口药品、医疗器械；按国务院有关规定，尚未获得我国批准注册，但经海南省人民政府批准允许在乐城先行区内进口使用的药品（不含疫苗）、医疗器械。 《通知》要求，符合享受政策条件的医学教育高等院校、医药类科研院所进口的免税药品、医疗器械仅限在乐城先行区内自用；符合享受政策条件的医疗机构凭本机构医师开具的处方（医嘱），向在本机构现场就诊的患者销售免税药品、医疗器械，销售量应符合诊疗需要及处方管理有关规定。
    中国医药报
    2024-09-07
    国家药监局
  • KKR是如何登顶并购基金王座的？（下）
    交易并购
    KKR是如何登顶并购基金王座的？（下）
    在上篇，我们回顾了并购基金“鼻祖”KKR至今48年精彩的发展历程。 如 《KKR是如何登顶并购基金王座的？ 2004年，KKR引入首个私募股权以外的业务——信贷，逐渐开启了多元化投资策略的布局。
    晨哨并购
    2024-09-07
    并购基金
  • “甲基化”的魔术！Nature揭示 | DNA甲基化调控星形胶质细胞转化为神经干细胞的机制
    前沿研究
    “甲基化”的魔术！Nature揭示 | DNA甲基化调控星形胶质细胞转化为神经干细胞的机制
    在大脑中，静止的神经干细胞与普通的星形胶质细胞在外形上极为相似，但前者具有生成新神经细胞的能力，而后者则主要支持神经元的功能。 答案在于 DNA的甲基化模式。 来自 德国癌症研究中心和海德堡大学的研究人员 在小鼠身上发现， 当大脑供血不足时，星形胶质细胞可以在表观遗传学上被重编程为神经干细胞，进而产生新的神经细胞。
    生物谷
    2024-09-07
    DNA 星形胶质细胞转化为神经干细胞
  • “抄底”跨国药企资产，抓住那个大机会
    公司动态
    “抄底”跨国药企资产，抓住那个大机会
    对于跨国大药企来说，中国市场是不能放弃的一大块蛋糕。 而在外部竞争和自身降价的需求下，它们愈发倾向转变策略，将集采或成熟产品交由合作伙伴，自己则全力投入于本土化创新研发。 跨国药企的接连“退出”，也让国内药企迎来一个难得的机遇。
    氨基观察
    2024-09-07
    罕见病 奥沙利铂 多西他赛 依诺肝素钠 特立氟胺
  • 参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日
    招标采购
    参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年9月6日～2024年9月20日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-07
    参比制剂
  • 药典委： 分析方法验证指导原则标准草案公示
    研发注册政策
    药典委： 分析方法验证指导原则标准草案公示
    我委拟修订《中国药典》9101分析方法验证指导原则。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9101分析方法验证指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-07
    药典委
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