Total Scope, Inc.与德国医疗仪器创新开发商Gimmi Instruments达成战略合作伙伴关系，成为其北美地区授权分销商，旨在为北美医疗行业提供更全面的解决方案。Gimmi Instruments以其高品质医疗设备和用户友好的设计著称，其产品广泛应用于内窥镜、腹腔镜、减重手术等领域。此次合作标志着Total Scope在提供优质医疗设备和服务方面的进一步拓展，同时加强了其满足医疗行业不断变化需求的能力。Total Scope CEO Ann Glavin表示，与Gimmi的合作将使卓越的医疗技术惠及北美医疗专业人士，并期待双方在医疗设备维修服务领域取得丰硕成果。

Enigma Biomedical Group - USA（EBG-USA）宣布与AbbVie签订独家许可和选择权协议，共同开发AbbVie下一代F18 PET成像生物标志物，用于检测疑似神经退行性疾病患者中四重重复（4R）tau蛋白的存在。这些4R tau PET成像生物标志物在理解与错误折叠的4R tau蛋白相关的神经退行性疾病（如进行性核上性麻痹和皮质基底变性）方面具有巨大潜力。根据协议，EBG-USA有权评估AbbVie的下一代F18 PET成像生物标志物，并在评估期间与学术和制药合作伙伴网络合作验证PET配体。如果评估结果良好，EBG-USA可选择与AbbVie谈判独家许可协议。Enigma Biomedical Group - USA的愿景是成为神经病理学成像生物标志物、相关信息技术和相关工具的领先提供商，以加速治疗神经退行性疾病的有效疗法的开发、批准和采用。

BridgeBio Pharma成功从Blue Owl和CPP Investments筹集高达12.5亿美元的资本，用于加速遗传药物的开发和上市。这笔资金包括来自Blue Owl和CPP Investments的5亿美元现金，用于换取acoramidis未来全球净销售额的5%版税，以及450亿美元的信贷额度，用于偿还现有高级信用额度，并将到期日从2026年延长至2029年。此外，BridgeBio还可能获得高达3亿美元的额外信贷额度，以支持战略管线扩展和加速。通过这次融资，BridgeBio在2024年将拥有充足的资金来推出acoramidis，并继续加速其行业领先的遗传药物研发引擎。

Inflammasome Therapeutics公司宣布，其新型药物Kamuvudines在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估药物的安全性和初步疗效。Kamuvudines是一种新型炎症小体抑制剂，针对糖尿病黄斑水肿等退行性疾病。该公司正在开发一种新型药物递送系统，以实现药物在视网膜的持续释放。此外，Inflammasome Therapeutics计划在2023年底进入临床试验，针对地理萎缩（GA）进行治疗。Kamuvudines具有抑制NLRP3和NLRC4两种炎症小体的作用，这两种炎症小体被认为是导致DME疾病进展的炎症过程的基础。该公司创始人之一，Dr. Jayakrishna Ambati，在过去的十年里一直致力于研究炎症小体在触发各种眼科疾病和其他神经退行性疾病中的作用。Inflammasome Therapeutics致力于开发针对常见退行性疾病的疗法，并推进新型药物递送技术。

日本厚生劳动省批准了argenx公司基于Halozyme的ENHANZE药物输送技术的VYVDURA（efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）注射剂，用于治疗对糖皮质激素或非甾体免疫抑制疗法反应不足的成年全身性重症肌无力（gMG）患者。VYVDURA在日本以VYVGART Hytrulo在美国的品牌出售。该批准基于3期ADAPT-SC研究的积极结果，该研究证明了VYVDURA在减少成人gMG患者总免疫球蛋白G（IgG）水平变化方面的有效性。Halozyme Therapeutics公司作为ENHANZE技术的创新者，致力于改善患者体验和治疗效果，其技术已应用于全球超过100个市场的700,000多患者。

Hyloris Pharmaceuticals与AFT Pharmaceuticals合作开发治疗外阴硬化性苔藓（VLS）的新药HY-091，该药采用粘附性薄膜剂型，旨在提供便捷的应用方式，改善患者依从性。双方将共同负责HY-091的研发、注册和全球商业化，Hyloris负责产品配方、制造和欧洲商业化协调，AFT负责临床试验管理和欧洲以外地区的商业化协调。VLS是一种慢性、影响生活质量严重的炎症性疾病，目前治疗选择有限。Hyloris致力于通过优化现有药物来满足未满足的医疗需求，并已在多个领域建立广泛的专利药物组合。

Nectero Medical公司宣布启动一项名为stAAAble的II/III期临床试验，旨在研究Nectero Endovascular Aneurysm Stabilization Treatment（Nectero EAST）系统在治疗腹主动脉瘤（AAA）患者中的安全性和有效性。该系统通过将含有五聚糠醛葡萄糖（PGG）的稳定剂混合物局部输送到瘤壁，与弹性蛋白和胶原蛋白结合，以增强主动脉壁并降低进一步退化的风险。这项前瞻性、多中心、随机临床试验共有400名患有中小型AAA的患者参与，主要在美国进行。主要终点是AAA相关死亡、破裂和修复（开放式手术、EVAR或临床专家判定为需要修复）的复合终点。次要终点是24个月时基于CT扫描核心实验室读数的瘤体直径增长。Nectero EAST系统旨在成为首个针对中小型AAA的早期干预疗法。

eGenesis公司与OrganOx公司宣布，成功完成了一例使用基因工程猪肝进行体外灌注的脑死亡研究捐献者实验，这是PERFUSE-2研究中的首个受试者。该研究由希望通过推进临床研究帮助其他家庭的捐献者家庭赞助，并与宾夕法尼亚大学移植研究所和Gift of Life捐献者计划合作进行。实验中，eGenesis的基因工程猪肝EGEN-5784与OrganOx的体外肝交叉循环（ELC）设备连接，实现了捐献者血液通过猪肝的循环。整个过程中，血液流动、压力和pH值保持稳定，同时产生了大量胆汁，未观察到排斥反应。灌注在72小时后按协议停止，肝脏看起来健康。这项研究旨在评估使用该肝脏灌注系统支持肝衰竭患者的可行性。每年在美国，有超过30万患者因各种形式的肝衰竭入院，需要急性治疗。现有肝脏支持选项的疗效有限，肝衰竭患者面临很高的死亡率。对于一些患者，使用与人类兼容的基因工程猪全肝来支持患者失代偿的肝脏功能，可能为患者自身的肝脏恢复或等待肝移植提供时间。eGenesis和OrganOx正在共同开发这项技术，并计划在2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请，以启动首次人体临床试验。

Vaxxinity公司与佛罗里达中央大学合作开展太空医学研究，旨在开发预防与缓解长期太空飞行相关的肌肉和骨骼萎缩的免疫疗法。该项目由佛罗里达州政府资助，旨在解决与太空旅行和长期太空生活相关的根本问题，同时促进健康老龄化，确保人类能够成为多行星物种。研究将包括评估Vaxxinity活性免疫疗法对与骨骼和肌肉生长相关的蛋白质的影响，并利用UCF建立的动物模型进行体外和体内实验。Vaxxinity的免疫疗法平台旨在通过克服免疫耐受性，刺激产生针对内源性靶点的抗体。

Eiger BioPharmaceuticals和其合作伙伴AnGes Inc.在日本获得批准，将Zokinvy（lonafarnib）用于治疗Hutchinson-Gilford早老症（HGPS）和处理缺陷型早老性层粘连蛋白病（PDPL）。该治疗药物在美国（2020年）、30个欧洲国家（2022年）和现在日本（2024年）获得批准。临床试验数据显示，Zokinvy治疗使患有HGPS的儿童和年轻成人的平均寿命延长了4.3年。Zokinvy是一种口服疾病修饰剂，针对早老症的根本原因，降低了儿童死亡风险，并显著延长了寿命。

Sharps Technology与Roncadelle Operations签署了销售和营销合作协议，旨在通过全球超过30家销售合作伙伴，共同开拓全球医疗保健组织市场。该协议将使双方能够互相销售和分销对方的产品，将Sharps的美国产品市场扩展到欧洲、中东、非洲和亚太地区。双方将共同开发新的药物输送产品，以满足疫苗、生物制品、减肥和维持、眼科、基因疗法和糖尿病管理等疗法对注射解决方案的需求。

Alaya.bio公司与CAR-T细胞疗法先驱Michel Sadelain博士在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）合作，共同推进在位CAR-T细胞疗法的研究，旨在为患者提供更快、更有效、成本效益更高的治疗方案。Sadelain博士将加入Alaya.bio担任科学共同创始人。合作内容包括许可协议和赞助研究协议，Sadelain实验室将在未来两年内领导将Alaya.bio的聚合物递送平台推进至临床试验。Alaya.bio开发的独特在位CAR解决方案有望简化CAR-T细胞疗法的开发、制造和施用，使其更易于应用并惠及患者。Renaud Vaillant表示，与Sadelain博士的合作将加速验证其新型聚合物递送平台，并利用平台的多功能性拓展至其他治疗领域。Renaud Vaillant将在2024年1月26日的MSK生命科学创新展示会上介绍这一新合作。Alaya.bio致力于推进在位基因递送平台，特别是在CAR T细胞免疫疗法领域，其专有的聚合物递送纳米颗粒能够精确靶向细胞和器官，并增强多种治疗载荷的递送。

Talphera公司宣布通过非稀释性收益权货币化和股权发行的方式获得2600万美元的资本承诺。这笔资金包括从XOMA Royalty获得的800万美元非稀释性资金，以及来自Nantahala Capital和Rosalind Advisors的1800万美元股权。此外，还有在宣布NEPHRO注册试验阳性数据后承诺的1000万美元，以及如果Talphera股票交易价格超过特定价格，则额外200万美元。资金将支持Talphera通过FDA对Niyad的潜在批准，目标时间为2025年上半年度。Abhinav Jain将加入Talphera董事会，进一步增强董事会实力。

XOMA公司宣布以800万美元收购Talphera公司DSUVIA（苏芬太尼舌下片）的经济权益。DSUVIA于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人医疗监督下的中度至重度急性疼痛管理。XOMA将获得DSUVIA所有商业销售的15%版税以及美国国防部采购产生的75%版税的一部分，并有权获得至少50%的1.165亿美元里程碑付款。XOMA与Talphera的交易符合其业务模式，即收购具有吸引力和不对称风险/回报特征的版税经济。DSUVIA是一种重要的舌下单次使用疼痛管理选项，适用于在积极监督的医疗环境中使用。XOMA将获得DSUVIA销售相关的所有版税和里程碑付款，直到公司获得2000万美元，之后XOMA将保留DSUVIA商业销售的15%版税，以及来自美国国防部采购产生的75%版税，与Talphera平分剩余的1.165亿美元潜在里程碑付款。

Myriad Genetics宣布收购Intermountain Precision Genomics的精选资产，包括Precise Tumor Test、Precise Liquid Test以及位于犹他州圣乔治的CLIA认证实验室。收购预计于2024年2月1日完成，将使Myriad Genetics能够扩大其肿瘤和液体活检测试的业务，并促进创新和增长。此次收购加深了Myriad Genetics对肿瘤学业务的承诺，并有望提高运营效率、获得报销优惠和新的临床开发机会。Myriad Genetics的Precise Tumor Test分析患者的肿瘤DNA，以发现和靶向肿瘤中的重要变异，而Precise Liquid Test则预计将在今年晚些时候推出，通过血液检测提供全面的基因组分析结果。

Lipocine公司与Verity Pharma达成独家许可协议，Verity Pharma将负责在美国和加拿大市场推广TLANDO，并有权开发及商业化LPCN 1111（TLANDO XR）。Lipocine将获得1100万美元的许可费，以及高达2.59亿美元的里程碑付款和基于净销售额的分层特许权使用费。Lipocine保留除美国和加拿大以外的TLANDO产品权益以及全球非TRT产品权益。Verity Pharma将负责在美国和加拿大的监管和营销义务，以及所有进一步的开发工作。

Novocure公司宣布，其针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在铂类化疗后进展的情况下，使用肿瘤治疗电场（TTFields）疗法联合标准系统性疗法的PMA申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的受理。该申请基于LUNAR临床试验数据，结果显示TTFields疗法联合标准疗法在提高患者总生存期方面具有显著效果。Novocure预计将在2024年下半年收到FDA的监管决定。LUNAR试验评估了TTFields疗法与免疫检查点抑制剂或多西他赛联合使用治疗转移性NSCLC患者的安全性和有效性，结果显示该疗法耐受性良好，未增加系统性毒性。Novocure致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵袭性的癌症患者的生存期。