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【重磅出品】2024年药品集中采购年终总结招标采购2024年是新中国成立75周年，也是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。 这一年，医药领域多措并举，深化医药卫生体制改革。 此外，今年国家明确 优化挂网流程 ，试行 挂网全国联审通办 ，实现“一次提交、一省核验、全国通享”，并计划2025年全面开展。华招医药网2024-12-25药品集中采购
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易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE受理审批动态-IMC001已在IIT研究中展示出良好的安全性和有效性。 -全球首个获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品。 -EpCAM在多种上皮源性肿瘤中的高表达使其成为有潜力的治疗靶点。
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复星凯瑞是如何创造希望的公司动态细胞基因治疗行业还在亟盼创新支付模式的“阳光”，就连国家医保局都在积极为创新药物开辟商业保险支付的新路径。 “CAR-T进医保”是每年都会被提及的热门话题。 国内现在有五六百个CAR-T药物在研管线，背后上百家biotech企业，未来还会有更多TCR-T、siRNA等更前沿的药物涌现。同写意2024-12-25复星凯瑞
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首款中国自主研发的CNS孤儿药，已向FDA递交上市申请！审批动态12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS （依达拉奉片） 上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （渐冻症，ALS） 。 该药于 2021年 获FDA授予的孤儿药资格。 澳宗生物表示，依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑战方面，具有极大的临床潜力，有望成为国内药企在CNS领域首个在美国上市的孤儿药，掘金罕见病ALS市场。
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TIGIT靶点大败局前沿研究12月16日，默沙东在其官网宣布，正式终止TIGIT单抗 Vibostolimab的临床开发项目。 早在今年8月8日，该药物的III期 KeyVibe-008临床试验遭遇失败并被叫停，此次则是彻底终止其开发计划。 TIGIT靶点曾是近年来最受业界关注的热门靶点之一，尤其是具备与放化疗、分子靶向药联用对抗癌症潜力，一度被视为是下一个“PD-1”。
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喜报|博济医药与固麦迪合作开发TBA片获得临床试验批准临床研究昨天（12月24日），CDE发布的临床试验默示许可显示，博济医药与广东固麦迪健康科技有限公司（简称：固麦迪）合作开发、共同申报的化药1类TBA片成功获得临床试验批准。 博济医药负责该项目的药学研究、非临床研究，临床试验设计及注册申报的全链条工作，彰显了博济医药一站式药物研发的卓越实力。 博济医药负责TBA原料药与制剂的处方工艺及质量研究、药理毒理评价、临床试验设计与医学撰写、注册申报的各关键环节。
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艾伯维的自我救赎专家观点而从交易内容上能够明显看出，不管是FIC的项目管线还是合作的技术平台，其主要 核心仍围绕着自免疗法的未来进行布局 。 于是，在自免领域之外，公司瞄准了神经科学赛道。 从2024 Q3艾伯维披露的季报来看，神经科学领域贡献23.63亿美元（+15.6%），一举超越肿瘤成为拉动公司业绩增长的第二支柱。
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项目推荐 | 前列腺癌的潜在新星-STEAP1前沿研究导读： Xaluritamig，一款针对前列腺癌mOS达到17.7个月的CD3双抗。 能否成为同时拯救前列腺癌、PSMA的希望之子。 STEAP1属于前列腺六跨膜上皮抗原（STEAP）家族，该家族由STEAP1、STEAP2、STEAP3、STEAP4组成，它们参与包括细胞凋亡和增殖、氧化应激及胞内外分子运输等许多细胞行为。
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平行世界中，诺和诺德新一代减肥药CagriSema命运启示录前沿研究CagriSema，天将降大任于斯药。 CagriSema是诺和诺德的第三代减肥药管线资产，上承Saxenda（liraglutide）与Wegovy（semaglutide），寄托着诺和诺德对巩固和扩大减肥药市场统治地位的未来希望。 CagriSema是一款联合疗法，其有效成分包括cagrilintide和semaglutide。
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打击“一药双价”！国家医保局出手→医保动态针对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为，国家医保局正强化监督管理。 近日，国家医保局发布《 关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函 》，高度重视医药购销领域乱象，开展相关药品核查处置工作。 巨大的价格差通过虚开发票手段“洗白”并“提现”，成为不法经销商牟利和商业贿赂的资金来源，导致部分药品价格从源头就已经虚高。中国医疗保险2024-12-25医保局
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第十批药品集采规则创新，未来走向何方？——深究药品集采背后招标采购
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艾沐蒽助力发表|柳叶刀子刊：揭秘新冠病毒肝脏感染的病理机制前沿研究越来越多的研究证明传染病的病理机制与免疫系统息息相关，因此免疫组测序在传染病研究中的应用越来越广泛和重要。 文中采用艾沐蒽的ImmuHub®TCR测序分析系统，揭示COVID-19死亡病例与幸存病例肝脏组织的免疫特征及差异。 COVID-19患者肝脏中的SARS-CoV-2的空间景观。
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26万吨！总值百亿！今年全球最大一笔磷酸铁锂订单公司动态12月24日傍晚，龙蟠科技发出公告： 龙蟠旗下控股子公司常州锂源及亚太锂源与韩国LG新能源 (LGES) 修订了双方于今年2月签署的《长期供货协议》，修订后最引人瞩目的一项变化，是 把锂源2028年前向LGES的磷酸铁锂正极材料销售数量从16万吨猛增到了26万吨 ，按照目前的市场价格测算，这一最新订单的整体市场 价值接近人民币100亿元，是今年全球磷酸铁锂市场签订的最大一笔交易合同。 同时，此次供货协议中另外一项变化，是供货方除原有的常州锂源外， 新增了LBM New Energy (AP) Pte. Ltd.（亚太锂源）。 据了解，亚太锂源的生产主体，即是锂源位于印尼三宝垄的磷酸铁锂生产基地。锂电产业通2024-12-25铁 LG
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江西国谈药品分ABC三类管理，C类不纳入双通道，征求意见至12月28日止，目录执行3个月内开药事会！招标采购12月22日，江西省医保局发出关于《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告，再次向社会公开征求意见。 公众可于2024年12月28日（星期六）前提出意见和建议。 江西将国谈药物分为三类，A、B两类按双通道管理，C类为对受行业主管部门政策规定限制不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的国谈药，不纳入“双通道”管理范围。医药云端工作室2024-12-25国谈药品
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中美瑞康渐冻症siRNA完成Ⅰ期临床首例给药，并入选“关爱计划”临床研究这一里程碑事件标志着RAG-17在ALS治疗领域取得了阶段性突破，为攻克ALS这一重大难题带来了新的希望。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 RAG-17是中美瑞康自主研发的一款创新型双链siRNA在研药物，用于治疗携带 SOD1 基因突变的ALS。
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国内首个！非基因修饰通用CAR-raNK针对实体肿瘤的第二项适应症IND申请获受理审批动态这是IBR854细胞注射液针对第二项适应症的IND申请，具体适应症细节暂未公布。 IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款 全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的在研药物 ，是 国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方 法的CAR-raNK ，该在研药物的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与 同种异体的NK细胞 进行共价偶联。 5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达或极低表达。
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国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告研发注册政策国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告 （2024年第153号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。 在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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营养与健康所组织干细胞与免疫研究组揭示乳腺癌转移前微环境调控的新机制前沿研究
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【过评快报】8个药品今日过评审批动态呋塞米注射液主要作用机制为抑制近曲小管、远曲小管和髓袢对钠离子和氨离子的吸收，可发挥高效利尿作用。 呋塞米是一种作用于髓袢的强效利尿药物，主要用于治疗水肿性疾病、高血压、高血钾及高钙血症等症。 截至目前，该药过评企业已超20家。
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85后创二代接棒百亿药企！持股市值超20亿公司动态12月23日，浙江医药发布公告，李春波将其持有的公司控股股东新昌县昌欣投资发展有限公司（简称“昌欣投资”）的全部股权转让给其子李男行。 这意味着李男行从其父亲手中全面接棒浙江医药，在成为公司董事长之后又成了公司实际控制人。 此次转让完成后， 李春波仅直接持有公司0.01%股份 。
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