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  • 越过“死亡谷”,生物制造中试平台建设痛点难点问题“一把过”
    公司动态
    中试平台是生物制造领域中,将实验室研究成果转化为工业生产的关键步骤。 它模拟实际生产环境,用于验证和优化技术在大规模生产中的可行性。 有人将中试平台验证称为生物制造的“死亡之谷”,迈过“死亡之谷”方可实现产品的规模量产。
    动脉网
    2024-09-07
    生物制造中试
  • 惊天肿瘤逆转术!《科学》:让癌细胞变身免疫细胞,从内部瓦解肿瘤
    前沿研究
    这种思路也不禁让研究者将目光聚焦在了癌症治疗上,我们能否将肿瘤细胞重编程成其他健康的细胞类型呢? 这样不仅能减轻肿瘤负担,还有望刺激免疫系统,加速肿瘤的清除。 据论文介绍,复杂的肿瘤微环境往往会压制肿瘤抗原的呈递过程,不仅癌细胞自身会隐藏抗原,许多原本负责呈递抗原的树突细胞也会缺失。
    学术经纬
    2024-09-07
  • 《自然》子刊:免疫疗法全新认知!有望让击杀肿瘤更有效
    前沿研究
    近两年,靶向 全新免疫检查点LAG-3 的ICI疗法也逐渐崭露头角,它能在与抗PD-1疗法联用的情况下,用于治疗晚期黑色素瘤。 此前,《细胞》杂志的三篇论文还从不同角度揭示了抗PD-1与抗LAG-3是如何协同激活肿瘤杀伤性T细胞,加速肿瘤清除效率的。 最近,来自科学家在分子水平上对LAG-3又产生了新发现,研究展示了LAG-3是如何与其他蛋白发生相互作用来控制免疫活动的,尤其是LAG-3与2类主要组织相容性复合体(MHC II)的结合对免疫抑制非常关键,这也为肿瘤治疗带来了全新靶点。
    学术经纬
    2024-09-07
  • 抗击黑色素瘤,我们在费城跑出药明康德加速度
    前沿研究
    这是首款获得美国FDA批准,用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。 能够持续为医药健康行业的创新者赋能,加速新药研发进程,推动突破性疗法早日问世,造福全球病患,我们倍感自豪。 除了研发赋能外,作为当地生物医药生态圈的有机组成部分, 药明康德美国费城基地的员工们于近日参加了由美国黑色素瘤研究基金会(Melanoma Research Foundation)主办的“黑色素瘤爱心跑”活动。
  • 有望改变标准治疗!100%癌症患者成功植入,创新疗法即将进入关键试验
    前沿研究
    Vor Bio日前公布其在研干细胞疗法tremtelectogene empogeditemcel(trem-cel)与CD33靶向抗体偶联药物(ADC)Mylotarg联用,治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者1/2期VBP101试验的积极结果。 Vor Bio计划在年底前与美国FDA讨论相关关键试验的设计。 在 AML 患者体内,肿瘤细胞表面会大量表达 CD33 蛋白。
  • 潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准,显著减缓肾功能下降
    审批动态
    Travere Therapeutics今天宣布, 美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari(sparsentan),用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的肾功能下降。 Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标,获得FDA加速批准。 完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果,证明 Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降,与活性对照药物相比效果明显。
    药明康德
    2024-09-07
  • GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点,有效缓解COPD恶化
    临床研究
    GSK今天宣布,其 “first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab),在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论,以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,这些患者已经接受吸入式维持治疗。
  • 生物医药领域融资活跃!
    医药投融资
    在2024年8月,全球生物医药领域迎来了一股融资热潮,共计完成了超过125起融资活动,累计公开披露的融资总额突破了28亿美元的里程碑。 这一数字不仅凸显了资本市场对该领域的强烈信心,也反映了生物医药行业在创新研发方面的强劲动力。 与此同时,国内生物医药行业也不甘落后, 共有14家企业在8月份顺利完成了融资 。
    药渡
    2024-09-07
    生物医药
  • 本周国内创新药IND和NDA,全球新药III期临床汇总
    临床研究
    国内创新药IND汇总。 9月4日,和誉生物的ABSK043片的临床试验申请(IND)获CDE受理。 ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂,是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。
    凯莱英药闻
    2024-09-07
  • 10亿美元!维亚生物投资孵化的药企与礼来达成小核酸药物开发合作
    交易并购
    两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。 两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点,以治疗这些慢性疾病。 HAYA Therapeutics 是一家精准医疗公司,致力于开发可编程疗法,靶向不编码蛋白的调节性RNA ,以重新编程包括心血管疾病、代谢疾病和癌症在内多种疾病的病理细胞状态。
  • 2024 WCLC中国专场:肺癌治疗双抗与ADC药物前沿研究
    前沿研究
    备受全球瞩目的WCLC 2024将于 9月7日至10日 在 美国圣地亚哥会议中心 召开。 此次大会将全面展示全球肺癌研究领域的最新进展和重大突破。 作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一,每届WCLC都吸引了来自全球100多个国家的专业人士参会,其展现的前沿进展内容更是覆盖肺癌的方方面面。
    医麦客
    2024-09-07
  • 今年细胞疗法领域最大融资!逻辑门控助力CAR-T攻克实体瘤
    医药投融资
    融资获得的资金将用于推进ArsenalBio核心项目的开发。 该公司将继续基于其专有的T细胞工程化技术构建治疗癌症的研发管线。 资金还将用于推动创新,开发发现新型细胞疗法的工具。
    医麦客
    2024-09-07
  • 恒瑞盯上400亿斑秃市场:JAK1抑制剂艾玛昔替尼
    审批动态
    近日,恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理,用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。
  • 人参皂苷Rg3对实验性小鼠大肠肿瘤的预防作用
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是丁小文、郑树等人共同发表在《中华肿瘤防治杂志》上的文章。 研究表明,Rg3能够抑制DMH诱导的小鼠大肠肿瘤的发生,这种预防作用同Rg3对VEGF和MVD的抑制作用有关。
    亚泰制药
    2024-09-07
  • 人参皂苷Rg3对小鼠结肠癌原发瘤切除后肝转移瘤生长的抑制作用
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是上海中医药大学附属普陀医院的郭刚、许建华等人发表在《世界华人消化病杂志》上的文章。 研究表明,人参皂苷Rg3明显抑制小鼠原发瘤切除后肝内转移瘤的生长。
    亚泰制药
    2024-09-07
  • 狂卖1905亿!江苏「隐形药王」不藏了
    公司动态
    扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”,其成立50多年以来,药品销售额表现如何。 药智数据显示,2016年—2023年,扬子江药业母子公司(9个)合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ,品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看,2016年—2023年,其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元,TOP4超过100亿元, 最高达353.09亿元 。
    药智网
    2024-09-07
    扬子江 江苏
  • 95%产品被巴斯夫、PPG等巨头抢购 这家高端合成云母国产企业凭什么?
    交易并购
    1963年12月,非金属矿研究所(中材人工晶体研究院前身)成功试制出一块毫米级的合成云母样品,标志着我国第一块合成云母诞生 ,一举突破了国外在这一领域的垄断局面,为我国合成云母事业的快速发展奠定了坚实的基础。 合成云母是用多种原料经高温反应人工合成的云母,不仅 白度高、金属杂质少、透明性高,且具有耐高温、绝缘性和耐酸碱度 等性能。 非金属矿研究所科研组 “不辱使命”,仅用四个月的时间便成功试制出我国第一块合成云母。
    新材料在线
    2024-09-07
    合成云母
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