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20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家！审批动态20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家。 罗沙司他 由 珐博进 公司研发，该品种是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。 自2018年获批以来 ，罗沙司他 已经在中国市场独占鳌头，成为唯一一款用于治疗成人慢性肾病（CKD）相关贫血的HIF-PH抑制剂。
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CAR-T细胞疗法：长期随访策略探索前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞全程管理涉及多个环节，其中长期随访对监测CAR-T细胞的疗效与安全性尤为重要。 本文对CAR-T细胞回输后长期随访的目的、随访频率和内容、相关不良事件（AE）以及复发治疗策略进行展开，以期为临床提供参考。
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研究表明呼吸道合胞病毒疫苗对60岁以上成人有效性显著前沿研究据CIDRAP网站12月17日消息，《美国医学会杂志网络版》（JAMA Network Open）发表了一项新研究，证明呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗对60岁及以上成人的有效性为90%，可减少呼吸道合胞病毒相关的住院和急诊科（ED）就诊。 该研究提供了基于2023—2024年呼吸道合胞病毒季节的真实世界疫苗有效性数据，以及2023年11月24日至2024年4月9日在南加州凯萨医疗机构（Kaiser Permanente of Southern California）住院或急诊的60岁及以上成年人的治疗结果。 所有参与者都采集了呼吸道拭子并进行了呼吸道合胞病毒检测。
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H5N1流感表面蛋白中的单个突变可以更容易使人类感染前沿研究据美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所网站12月6日消息，由美国国立卫生研究院（NIH）资助、发表在《科学》（Science）杂志上的一项新研究发现，目前在美国奶牛中流行的高致病性禽流感（HPAI）H5N1流感病毒表面的蛋白质中的单一修饰可能会使病毒更容易在人类中传播。 研究结果进一步表明，有必要对高致病性禽流感H5N1病毒进行持续、警惕的监控，以发现可能使病毒在人类中传播性更强的潜在基因变化。 据了解，目前的牛（奶牛）H5N1病毒毒株不会在人际间传播，但接触过受感染野鸟、家禽、奶牛和其他哺乳动物的人可能会受到感染。生物安全情报网2024-12-25H5N1病毒 流感病毒 美国国立卫生研究院
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普莱医药抗菌肽产品培来加南申报上市，正大天晴已获中国独家合作权审批动态12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药 培来加南喷雾剂 上市申请获得受理。 2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南 签订中国独家商业合作协议 。 培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理。
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获数千万元立项支持！吉美瑞生入选2024年度国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项公司动态值得注意的是，本次重大专项确证性临床研究方向项目仅两个企业项目获批，而吉美瑞生即为其中之一。 围绕开展气道基底层干细胞治疗慢性肺部疾病的智能化制造工艺研究、移植共性技术研发、确证性临床试验及临床探索性研究，实现临床转化应用，有望为全球数亿肺病患者带来更有效的治疗选择。 值得一提的是，上个月医麦客峰客访谈栏目对 吉美瑞生CEO张婷博士进行了专访， 张婷博士表示，“ 替代器官移植，前体干细胞产品三年内或将上市 ”。
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首个 APOC3 siRNA 新药拟纳入优先审评审批动态目前VSA001已在美国处于上市申请阶段，这也是针对载脂蛋白 C3（APOC3）靶点的 全球首个 申报上市的药物。 VSA001 是一款肝脏靶向的小干扰 RNA （siRNA） 候选 药物，通过高效且持久地沉默 APOC3 的 mRNA 水平，以降低 APOC3 蛋白的表达，进而通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重途径，有效降低血清甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白水平。 2024 年 6 月 25 日心血管和代谢产品管线研发网络会上，VSA001 在 FCS 成人患者中的关键 III 期 PALISADE 研究的最新结果被公布。
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石药集团第二款小核酸获批临床！有望半年给药一次，治疗高血压审批动态根据公开资料显示，石药集团目前已有两款小核酸获批临床， 另一款siRNA候选药物SYH2053注射液：于2023年11月获批开展临床试验，是一款通过偶联乙酰半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA，以PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。 SYH2062是一款通过 偶联乙酰半乳糖胺(Gal NAc)递送的siRNA候选药物 ，可以靶向抑制血管紧张素原(AGT)，开发用于治疗高血压。 石药集团：转型创新稳扎稳打，已有两款小核酸药物获批临床。
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细胞治疗门诊开启医疗新时代，IBI EXPO 2025共话未来前沿研究这一举措不仅标志着细胞治疗技术从专业研究迈向了更广泛的临床应用，也预示着医学新时代的到来。 在940医院之前，已有多家医疗机构开设细胞治疗相关门诊。 例如，武汉协和医院在今年5月正式开通了华中地区首个CAR-T免疫细胞治疗门诊，接诊患者超过3000人次， 其中不乏难治复发淋巴瘤患者。医麦客2024-12-25细胞治疗
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阿斯利康和第一三共撤回 TROP2-DXD提交的上市申请审批动态2024年12月24日，阿斯利康和第一三共宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）营销授权申请（MAA），该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该申请基于 TROPION-Lung01 三期临床试验。 撤回 MAA 的决定是根据欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会的反馈做出的。 阿斯利康和第一三共基于TROPION-Breast01 三期临床试验在欧盟提出的 datopotamab deruxtecan 用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的申请仍在审查中。
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重磅减肥药差强人意，GLP-1巨头如何自救？前沿研究诺和诺德CagriSema减重效果低于预期导致股价大跌。 这家丹麦公司发起了GLP-1革命，但因新产品而逐渐减弱光芒，更糟的是，现有产品也已有些黯然失色。 在II期临床试验REDEFINE 1的数据中，CagriSema的患者在68周后平均减重22.7%，低于此前诺和诺德预期的25%。
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JMC：一种系统性化学策略，调控胺-酸偶联反应发现高效BRD4异双功能分子前沿研究蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs） 是由通过合适的连接子连接靶标结合片段和E3连接酶结合片段，组成的异双功能分子。 这些片段通常由酰胺键结合在一起，这种结合方式虽然简单，但它可能会整体影响分子的药理特性。 文中报道，通过不同的催化剂基于相同的构建模块，可以产生不同的连接体，进而影响PROTACs的理化特性，很是神奇。
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学术前沿 | 夏尔巴生物荣登欧洲领先期刊《欧洲药品评论》 技术创新获国际认可前沿研究近日，夏尔巴生物专家团队在国际权威期刊《欧洲药品评论》上成功发表了一篇题为《Harnessing industry advancements to accelerate upstream process development》的文章。 夏尔巴生物发表文章封面。 《欧洲药品评论》作为全球药品和药理学领域的风向标，以其深远的影响力和权威性，每月吸引超过84,000名行业精英的目光。
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湖北牵头全国中成药集采，12月30日现场申报招标采购按照工作安排，现将全国中成药联盟采购申报信息公开 大会相关事宜公告如下。 一、信息公开时间和地点。 （一）时间： 202 4 年 12 月 30 日（星期 一 ）。药筛2024-12-25集采
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2024年人工智能产业十大融资事件盘点（附名单下载）医药投融资根据火石创造产业数据中心，截至2024年12月24日，我国人工智能全产业链（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了1580起投融资事件，累计金额超过1453.78亿元（不含未披露金额项目）。 火石创造对2024年人工智能领域十大融资事件进行盘点，希望能够为大家梳理出资本的流向及行业的趋势所在。 注：人工智能产业链包含上游基础层、中游技术层、下游应用层，其中技术层为核心环节，十大事件统计仅针对技术层。火石创造2024-12-25火石创造 人工智能产业
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Lancet子刊 | 新联合方案治疗复发性神经母细胞瘤显疗效前沿研究神经母细胞瘤是儿童中最常见的颅外实体肿瘤。 约25%的神经母细胞瘤中存在MYCN扩增，这通常预示着较差的预后。 高危神经母细胞瘤患者即使接受了强化的多模式治疗仍有超过一半的患者会在诊断后两年内复发。
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2024年，10项不可错过的重磅靶点研究盘点前沿研究这里，我们将和大家共同回顾10项具有转化前景的重磅靶点突破。 除了本文回顾的代表性靶点研究，学术经纬团队还为大家整理了 来自本年度顶刊论文的超过200个潜在靶点 ，这些靶点涵盖了癌症、神经系统疾病、炎症类疾病、代谢性疾病、罕见病等疾病领域。 扫描或长按上方二维码并填写问卷，领取2024年前沿靶点列表及报道汇总。
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【首发】知识矩阵获超千万元A+轮融资，“内容+大数据”双引擎加速行业革新医药投融资知识矩阵近日完成超千万元A+轮融资，由华禹创投董事长陈泳潮领投，华医资本和广州市玖肆级跟投。本轮融资将推动知识矩阵在大健康领域的内容生态建设和商业战略布局。投资方对知识矩阵充满信心，认为其具备内容生态构建和数据驱动决策的核心竞争力。知识矩阵专注于医疗大健康内容精准营销、IP打造、直播、品牌联营等业务，四年内实现快速发展，已成立四大基地，孵化及合作IP超3000位，助力合作方GMV增长超5亿。知识矩阵还积极拓展业务模式，布局二类医疗器械线上营销，并与全球头部医疗器械品牌达成战略合作。创始人丁肇亮表示，公司将继续以内容为核心，以大数据为基石，实现长期可持续的价值增长。动脉网2024-12-25华医资本
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【关注】自免并购案，30年发展历程回顾交易并购自免并购的早期阶段 : 20世纪末期。 20世纪末期，各大生物技术和制药公司开始认识到自身免疫疾病治疗市场的潜力，虽然这一时期行业内相关的并购活动相对较少，但仍为后续蓬勃发展的市场以及并购活动的发展奠定了一定基础。 53亿美元 ：罗氏收购 Syntex （1994）。
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《2024医疗服务年度创新白皮书》：医疗服务寒冬，这些专科逆势暴涨医保动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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