Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其ZORYVE（罗氟米拉斯特）局部泡沫在STRATUM研究中对先前对局部类固醇反应不足、禁忌或耐受性差的银屑病性皮炎患者具有显著疗效。该研究显示，与安慰剂相比，使用ZORYVE泡沫的患者在IGA成功方面有3.5倍的优势。ZORYVE泡沫是一种每日一次的局部非类固醇泡沫，适用于所有皮肤和发质，能有效清除和控制银屑病性皮炎。在17岁及以上的患者中，ZORYVE泡沫显著提高了生活质量评分，72.5%的患者在2周内达到最小重要差异，到第8周结束时增至86.6%。该研究数据在2024年冬季临床皮肤病学会议上公布。

生物医药公司药物牧场宣布，其研发的ALPK1抑制剂DF-003获得美国FDA授予的儿科罕见病资格认定，用于治疗ROSAH综合征。该药物正在进行1期临床试验，旨在评估其安全性和药代动力学状况。ROSAH综合征是一种罕见的遗传性疾病，主要症状为视力丧失。药物牧场表示，获得此资格认定支持了其将DF-003作为首个靶向治疗ROSAH综合征的药物的目标。若DF-003的新药申请获得FDA批准，药物牧场将获得优先评审券，转让价格约为1亿美元。

浙江蓝美技术股份有限公司完成数亿元B轮融资，投资方包括招商局旗下两山基金、贵州中垦基金及原股东中金资本，资金将用于科技种业和蓝莓花色苷的研发、产业化应用和市场拓展。蓝美股份成立于2010年，专注于蓝莓全产业链，2023年申报的蓝莓花色苷获国家卫健委审批为新食品原料。公司业务涵盖蓝莓种苗研发、生产和销售，以及蓝莓花色苷精深加工产品的研发、生产和销售。蓝美股份培育的“蓝美1号”蓝莓品种通过国家认定，成为“国家良种”，并已形成21万亩种植规模。公司还与多家科研院所合作，开展蓝莓花色苷的深入研发与产业化。投资方看好蓝莓产业和蓝莓花色苷作为功能性食品原料的未来发展潜力。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的PD-1疗法KEYTRUDA与化疗放疗（CRT）联合使用，用于治疗FIGO 2014分期III-IVA期宫颈癌患者。这一批准基于KEYNOTE-A18 III期临床试验的数据，结果显示KEYTRUDA联合CRT组与安慰剂联合CRT组相比，无进展生存期（PFS）显著改善，疾病进展或死亡风险降低了41%。此次批准是KEYTRUDA在宫颈癌中的第三个适应症，也是KEYTRUDA在美国的第39个适应症。KEYTRUDA的批准为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，对未来的治疗方案具有重要意义。

2024年1月13日，成都诺恩基因科技有限公司完成数千万人民币战略轮融资，由安宏志飞资本旗下基金领投，西藏药业跟投。据了解，诺恩基因核酸递送技术平台，在更准确更有效更安全的递送载体上取得技术突破，局部给药的LNP递送平台突破国际核酸分子递送技术专利封锁，彻底解决共性关键技术卡脖子的问题。公司核酸表达增强技术平台，以新机制取得颠覆性技术，通过rRanp mRNA表达增强技术替代或协同核酸分子核苷修饰技术，有助于降低用药量，降低成本。

Cell BioEngines, Inc.宣布将其总部迁至纽约曼哈顿，以利用该城市对生物技术的关注和战略投资。公司由有远见的阿贾伊·维什瓦卡尔玛博士创立，旨在将癌症转变为可治愈的疾病。维什瓦卡尔玛博士在哈佛大学波士顿的顶级区域生物科技集群进行博士研究时萌生了公司理念，并与纽约的西奈山合作，获得基于干细胞和免疫细胞的癌症免疫疗法研究的制造和商业化权利。他认为，纽约有将自身转变为生物科技创新中心的独特愿望，并指出纽约/新泽西在风险投资方面取得了显著进步，排名第五。纽约市宣布恢复对新兴公司的可退还生物科技税收抵免，以加强纽约的生命科学领域。Cell BioEngines, Inc.专注于开发“现成”的异基因细胞疗法作为“药物”，以将所有癌症转变为可治愈的疾病，利用其专有的Stem-SPACE平台技术以规模经济生产临床级细胞。

ClinChoice昆翎成功收购了CSI Medical Research，扩大了其在全球的临床研究服务网络。CSI作为一家在东南亚、澳大利亚和新西兰拥有专业团队和合作伙伴的区域性CRO，专注于提供创新且经济的临床解决方案。此次收购使ClinChoice昆翎在亚洲、欧洲和北美等30多个国家的服务能力得到提升，进一步扩大国际影响力。近年来，东南亚市场对临床试验的支持和基础设施改善显著，吸引了众多生物医药和制药公司在此开展研究。ClinChoice昆翎拥有丰富的临床研究经验，致力于为全球客户提供全服务和专业解决方案，此次收购将加强其在东南亚和澳新地区的业务，提升客户满意度。

博安生物在德国柏林召开地舒单抗注射液（BA6101和BA1102）国际Ⅲ期临床完成入组暨Ⅰ期试验结果发布会，探讨其生物类似药在国际市场的应用前景。该药分别对应原研药Prolia®和Xgeva®，用于骨质疏松症和肿瘤治疗。首个国产地舒单抗注射液BA6101已在中国上市，BA1102的上市许可申请已获受理。博安生物积极推进国际临床试验，Ⅰ期试验结果公布显示BA6101与原研药生物等效。当前进行的多中心有效性安全性比对临床（Ⅲ期）试验在欧洲、美国、日本同步展开。博安生物致力于生物药开发，拥有完整的产业链，产品覆盖肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病等领域。

BrainSee获得FDA的De Novo批准，标志着阿尔茨海默病诊断领域的重大突破。这款基于先进图像处理和医疗AI技术的产品，通过结合标准临床脑部MRI和认知评估，预测从轻度认知障碍到阿尔茨海默病的进展，为主动的脑健康管理提供了非侵入性、便捷且全球可及的筛查解决方案。BrainSee的推出，旨在解决超过1000万美国人和全球1亿多患有轻度认知障碍患者的迫切需求，其社会经济效益预计将迅速增长。BrainSee的早期筛查和风险评估功能，有助于为高风险患者提供及时、个性化的治疗，同时减轻低风险患者的焦虑，减少昂贵且侵入性测试的需求。这一创新将推动阿尔茨海默病治疗领域的变革，为医疗保健领域的所有利益相关者带来显著的经济效益。

RemeGen公司宣布其自主研发的靶向间皮素（MSLN）的抗体药物偶联物（ADC）RC88获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定（FTD），用于治疗铂耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。RC88由重组人源化抗-MSLN单克隆抗体与微管抑制剂单甲基奥利司他汀E（MMAE）连接而成，对MSLN具有高亲和力，可特异性结合过表达MSLN的组织，对具有不同MSLN表达水平的肿瘤细胞显示出明显的终止作用。上皮性卵巢癌（EOC）是女性癌症相关死亡的主要原因，通常诊断较晚，两年内容易复发，疾病从铂敏感型转变为耐药型。随着卵巢癌的分期越晚和侵袭性越强，MSLN的表达率越高，目前的治疗选择有限。RC88的独特之处在于靶向MSLN，为这一挑战性的医疗状况提供了一种新的治疗方法。FDA的FTD旨在加快严重疾病治疗药物的开发和审查，以便更早地将重要新药带给患者。RemeGen计划在美国、中国、欧盟和其他地区启动国际多中心II期临床试验，以进一步阐明RC88单药治疗的最佳剂量、有效性和安全性。

杭州高光制药有限公司成功召开TLL-018荨麻疹Ⅲ期临床研究启动会，专家们对研究方案进行深入讨论并给予宝贵意见，对研究成功充满期待。GIRDER-CSU研究旨在比较TLL-018与安慰剂在H1抗组胺药控制不充分的中重度荨麻疹患者中的疗效与安全性，由陆前进教授和张建中教授领衔，计划全国60家临床研究中心开展。TLL-018作为首个高选择性TYK2和JAK1双抑制剂，在荨麻疹研究中表现良好，同时也在类风湿性关节炎、斑块状银屑病中展现疗效。公司正积极推进TLL-018的临床及注册工作，致力于为患者提供更优治疗方案。高光制药专注于自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病新药研发，其平台型项目已获多国专利授权，总部位于杭州，并在国内外设有分支机构。

LEO Pharma将在即将到来的冬季临床和毛伊皮肤病学会议上展示其研究性delgocitinib乳膏和Adbry®的数据，共10篇海报。delgocitinib乳膏用于治疗成人中度至重度慢性手湿疹，而Adbry®用于治疗12岁以上儿童和成人中度至重度特应性皮炎。会议将展示DELTA 1和DELTA 2期3临床试验的数据，以及Adbry在成人和儿童患者中的临床和真实世界结果。LEO Pharma致力于展示其在医学皮肤病学领域的领导地位和对慢性手湿疹和特应性皮炎患者的承诺。

2024年1月12日，循曜生物宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）的治疗性雾化吸入抗体药物I期临床试验已成功完成首例健康受试者给药。该药物于2023年12月26日获得国家药监局药品审评中心（CDE）批准进入临床试验。研究显示，该药物通过抑制成纤维细胞激活和细胞外基质合成来发挥抗纤维化作用，临床前研究证实其活性强且安全性高，有望通过每周一次的雾化吸入给药方式，为IPF患者提供更安全有效的治疗选择。

Santhera Pharmaceuticals宣布，其药物AGAMREE®（vamorolone）在英国获得治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的批准，适用于4岁及以上患者，无论其基因突变和行走能力。英国药品和健康产品监管局（MHRA）认可AGAMREE在维持正常骨代谢、密度和生长方面的临床重要安全效益，与标准护理的皮质类固醇相比，疗效相似。AGAMREE的首次欧洲上市计划于2024年第一季度在德国开始。该批准基于积极的关键性VISION-DMD研究和三项开放标签研究的数据，其中vamorolone的剂量在2至6毫克/千克/天之间，总治疗期为最长30个月。与皮质类固醇不同，vamorolone在临床试验中并未导致骨代谢减少，也没有在脊柱中引起骨矿化显著减少。Santhera将继续收集数据，以进一步描述vamorolone的长期有效性和更广泛的安全性差异。AGAMREE在美国、欧盟和英国均获得批准，并具有罕见病药物地位。

荣昌生物与誉衡生物合作开展的一项针对HER2表达宫颈癌患者的双药联合治疗Ⅱ期临床研究已完成首例患者入组。该研究旨在评估维迪西妥单抗和赛帕利单抗联合治疗含铂标准治疗失败的HER2表达宫颈癌患者的安全性和有效性。维迪西妥单抗是我国首个自主研发的ADC药物，赛帕利单抗是我国首个获批的宫颈癌适应症PD-1单抗。初步数据显示，该联合方案在提高治疗有效率方面具有潜力，且安全性可控。此项研究有望为宫颈癌患者提供新的治疗选择，带来新的希望。

ClinChoice，一家领先的全球合同研究组织（CRO），宣布通过收购CSI Medical Research（CSI）扩大其全球业务版图。CSI是一家区域性的临床CRO，拥有专业的团队和合作伙伴，遍布东南亚、澳大利亚和新西兰，提供创新且成本效益高的临床解决方案。此次战略收购使ClinChoice在全球30多个国家的亚洲、欧洲和北美地区进一步扩大了其全球足迹和全服务能力。近年来，东南亚的临床研究环境和基础设施得到了显著改善，吸引了越来越多的生物技术和制药公司在该地区进行临床研究和药物开发试验。CSI成立于2017年，迅速成长为东南亚地区一家突出的CRO，在执行临床试验方面有着良好的业绩记录。ClinChoice致力于为制药、生物技术、医疗器械和消费品公司提供全服务和功能解决方案，拥有超过4000名专业人员在30个国家的全球范围内提供深度的监管知识、临床试验执行和数据管理能力。

益佳达医疗科技（上海）有限公司完成近亿元Pre-A+轮融资，由山蓝资本、元璟资本联合领投，荷塘创投跟投，凯乘资本担任财务顾问。本轮融资将用于泌尿及盆底健康产品线的创新、管线拓展与临床研究。益佳达致力于打造泌尿领域的龙头品牌，其自主研发的“射手座”悬吊支架产品具有多项创新特点，可降低手术失败率和器械故障率，同时简化手术流程。投资方看好益佳达在泌尿外科领域的创新布局和团队执行力，期待其为中国泌尿外科病患提供最优解决方案。